Niaouli esencja Marco Viti

Niaouli essenza Marco Viti krople do nosa roztwór

Ulotka informacyjna

Marco Viti Farmaceutici S.p.A.
Niaouli essenza Marco Viti 1% krople do nosa dla dzieci, roztwór
Niaouli essenza Marco Viti 2% krople do nosa dla dorosłych, roztwór
Kategoria farmakoterapeutyczna
Lek działający miejscowo na drogi oddechowe górne.
Wskazania terapeutyczne
Lek wskazany jest jako środek balsamowy, wykrztuszny, przeciwzapalny i antyseptyczny w stanach zapalnych dróg oddechowych górnych, szczególnie w przypadku stanów pełniowych błony śluzowej nosa.
Przeciwwskazania
Niaouli essenza jest przeciwwskazana w przypadku:

• nadwrażliwości na substancję czynną (niaouli) lub na którykolwiek z substancji pomocniczych,
• ciężkich chorób wątroby,
• stanów zapalnych dróg żółciowych i przewodu pokarmowego,
• u dzieci do 30. miesiąca życia,
• u dzieci z wywiadem padaczki i drgawek gorączkowych.

Świadomość i ostrożność podczas stosowania
Zastosowanie roztworu zawierającego niaouli może spowodować laryngospazm.
Ten produkt zawiera pochodne terpenowe, które w nadmiernych dawkach mogą wywołać zaburzenia neurologiczne, takie jak drgawki u noworodków i dzieci.
Leczenie nie powinno trwać dłużej niż 3 dni ze względu na ryzyko gromadzenia się pochodnych terpenowych, takich jak kamfora, cineol, niaouli, dziki tymianek, terpineol, terpina, cytral, mentol oraz olejki eteryczne z sosny, eukaliptusa i terpentyny (z powodu ich właściwości lipofilowych nie zna się szybkości metabolizmu i eliminacji), w tkankach i mózgu, w szczególności zaburzenia neuropsychiczne.
Nie należy stosować dawki wyższej niż zalecana, aby uniknąć zwiększonego ryzyka wystąpienia działań niepożądanych oraz zaburzeń związanych z dawkowaniem.
Interakcje
Informuj lekarza lub farmaceutę, jeśli ostatnio przyjmowałeś inne leki, również te dostępne bez recepty.
Niaouli essenza Marco Viti nie powinna być stosowana równocześnie z innymi produktami (lekami lub kosmetykami) zawierającymi pochodne terpenowe, niezależnie od drogi podania (doustnej, doodbytniczej, miejscowej, do nosa lub przez inhalację).
Cineol, główny składnik roztworu do stosowania miejscowego zawierającego niaouli, indukuje enzymy wątrobowe i może w związku z tym zmniejszyć skuteczność leków inaktywowanych przez te enzymy.
Ostrzeżenia szczególne
Ciąża i karmienie piersią
Przed zażyciem jakiegokolwiek leku należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.
Ciąża
Dane dotyczące stosowania niaouli essenza u kobiet w ciąży są nieistniejące lub ograniczone.
Niaouli essenza Marco Viti nie jest zalecana w czasie ciąży ani u kobiet w wieku rozrodczym, które nie stosują środków antykoncepcyjnych.
Karmienie piersią
Brak wystarczających informacji na temat wydzielania niaouli essenza z mlekiem matki.
Niaouli essenza Marco Viti nie powinna być stosowana w czasie karmienia piersią.
Niaouli essenza Marco Viti krople do nosa roztwór

Ulotka dołączona do opakowania

Marco Viti Farmaceutici S.p.A.
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i korzystania z maszyn
Nie przeprowadzono badań dotyczących wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i korzystania z maszyn.
Dawka, sposób i czas stosowania
Dorośli i młodzież (13–18 lat)
Zaaplikować lokalnie 2–3 krople roztworu z olejku niaouli 2% dla dorosłych do każdej dziąsła kilka razy dziennie.
Dzieci w wieku od 30 miesięcy do 12 lat
Zaaplikować lokalnie 2–3 krople roztworu z olejku niaouli 1% dla dzieci do każdej dziąsła kilka razy dziennie.
Nie przekraczać zalecanych dawek.
Niaouli essenza Marco Viti jest przeciwwskazane u dzieci do 30. miesiąca życia.
Czas trwania leczenia nie powinien przekraczać 3 dni.
Przedawkowanie
Nie odnotowano przypadków przedawkowania.
W przypadku przypadkowego przyjęcia doustnego lub błędnego zastosowania u noworodków i dzieci może wystąpić ryzyko zaburzeń neurologicznych.
W razie potrzeby należy podać odpowiednie leczenie objawowe w wyspecjalizowanych ośrodkach terapii.
W przypadku przypadkowego połknięcia lub przyjęcia nadmiernych dawek Niaouli essenza Marco Viti należy natychmiast powiadomić lekarza lub udać się do najbliższego szpitala.
Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania Niaouli essenza Marco Viti, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Działania niepożądane
Tak jak wszystkie leki, Niaouli essenza Marco Viti może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Z uwagi na zawartość olejku niaouli oraz nieprzestrzeganie zalecanych dawek może wystąpić ryzyko napadów drgawkowych u dzieci i noworodków.
Poniżej wymieniono działania niepożądane związane z olejkiem niaouli. Brak wystarczających danych, aby określić częstość poszczególnych wymienionych działań.
Choroby układu oddechowego, klatki piersiowej i przestrzeni międzyłegłowej
Laryngospazm
Przestrzeganie instrukcji zawartych w ulotce zmniejsza ryzyko wystąpienia działań niepożądanych.
Jeśli którekolwiek z działań niepożądanych nasili się lub zauważysz pojawienie się działania niepożądanego nie wymienionego w tej ulotce, powiadom lekarza lub farmaceutę.
Termin ważności i warunki przechowywania
Termin ważności: patrz data ważności podana na opakowaniu.
Data ważności odnosi się do produktu w nieuszkodzonym opakowaniu, przechowywanego zgodnie z zaleceniami.
UWAGA: nie należy stosować leku po upływie daty ważności podanej na opakowaniu.
Warunki przechowywania
Przechowywać w oryginalnym pojemniku, z dala od światła.
Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci domowych. Należy zapytać farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie stosujesz. Pomogło to ochronić środowisko.
Niaouli essenza Marco Viti krople do nosa roztwór

Ulamkowy

Marco Viti Farmaceutici S.p.A.
Przechowywać lek niedostępnym dla dzieci.
Skład
Niaouli essenza Marco Viti 1% dzieci krople do nosa, roztwór
100 g roztworu zawiera
Substancja czynna: niaouli essenza (olej gomenolowy) 1 g
Substancje pomocnicze: Olej z oliwek.
Niaouli essenza Marco Viti 2% dorośli krople do nosa, roztwór
100 g roztworu zawiera
Substancja czynna: niaouli essenza (olej gomenolowy) 2 g
Substancje pomocnicze: Olej z oliwek.
Niaouli essenza uzyskuje się z liści Melaleuca viridiflora i zawiera nie mniej niż 50 procent 1,8-cyneolu.
Postać farmaceutyczna i zawartość
Niaouli essenza Marco Viti 1% krople do nosa, roztwór.
Butelka szklana o pojemności 10 g z kapslem z kroplomierzem
Niaouli essenza Marco Viti 2% krople do nosa, roztwór.
Butelka szklana o pojemności 20 g z kapslem z kroplomierzem
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Marco Viti Farmaceutici S.p.A.
Via Mentana, 38 – 36100 Vicenza
Producent odpowiedzialny za wprowadzenie partii do obrotu
Zeta Farmaceutici S.p.A.
Via Galvani, 10 – 36066 Sandrigo (VI)
Czerwiec 2012.