Інструкція: інформація для пацієнта

Новезина 4 мг/мл розчин для очей

оксибупрокапін гідрохлорид
Уважно прочитайте цей листівок перед застосуванням цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

Зберігайте цей листівок. Можливо, знадобиться прочитати його ще раз.
Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено виключно для вас. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхнього захворювання такі самі, як і ваші, оскільки це може бути небезпечним.
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цьому листівку, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цього листівка:

Що таке Новезина та для чого її застосовують
Що потрібно знати перед застосуванням Новезини
Як застосовувати Новезину
Можливі побічні ефекти
Як зберігати Новезину
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Новезина і для чого використовується

Новезина містить активну речовину оксибупрокайну гідрохлорид, місцевий анестетик, особливо придатний для створення поверхневої анестезії на слизових оболонках.
Новезину застосовують у таких випадках:

вимірювання внутрішнього тиску ока (тонометрія за допомогою апарату Шльоца), обстеження контактних лінз
видалення сторонніх тіл із рогівки
підготовка до ін'єкцій у око (субкон'юнктивальних і ретробульбарних)
пункція передньої камери ока з діагностичною метою
невеликі хірургічні втручання, наприклад, птеригіум (аномальний ріст кон'юнктиви), халязіон (набряк і запалення повіки через запалення сльозових залоз), видалення невеликих пухлин.

2. Що Ви повинні знати, перш ніж використовувати Новезину

Не використовуйте Новезину

якщо Ви маєте алергію на оксибупрокайну гідрохлорид або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
дітям віком до 2 років (див. Новезина містить борну кислоту).

Застереження та обережність
Зверніться до лікаря перед використанням Новезини, особливо якщо у Вас є проблеми:

з печінкою
з серцем
з судинами. Новезину Вам буде застосовувати лікар, тільки коли це дійсно необхідно. Не використовуйте Новезину повторно, оскільки це може спричинити пошкодження рогівки.

При анестезії рогівки та кон’юнктиви ока, Новезина 4 мг/мл краплі для очей не викликає
відчуття печіння і, таким чином, запобігає скороченню м’язів повік (блефароспазм).
Новезина добре переноситься епітелієм рогівки і не викликає

розширення зіниці (мідріаз)
почервоніння (гіперемія) кон’юнктиви
алергічних реакцій
епітеліальних уражень.

Інші лікарські засоби та Новезина
Повідомте лікареві, якщо Ви зараз використовуєте, нещодавно використовували або плануєте використовувати будь-які інші ліки.
Новезина несумісна з

нітратом срібла (бактерицид)
солями ртуті (дезинфектанти)
лужними речовинами (наприклад, миючі засоби).

Вагітність та годування грудьми
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте грудьми, проконсультуйтеся з лікарем перед застосуванням цього лікарського засобу.
Застосування оксибупрокайну гідрохлориду під час вагітності та годування грудьми недостатньо вивчене.
Лікар оцінить, чи переваги для Вас явно переважають можливі ризики для плода/дитини, перш ніж застосувати Вам Новезину.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Зачекайте, поки анестезуючий ефект Новезини повністю пройде, перш ніж керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.
Новезина містить борну кислоту
Цей лікарський засіб не повинен застосовуватися дітям віком до 2 років, оскільки він містить бор і може в майбутньому пошкодити фертильність.

3. Як застосовувати Новезину

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря. Якщо у вас виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Краплі для очей Новезина 4 мг/мл, розчин, застосовують шляхом закапування крапель у кон'юнктивальний мішок, тобто всередину нижнього віко.

Вимірювання внутрішньоочного тиску (тонометрія) за допомогою приладу Шльоца, обстеження при ношенні контактних лінз
Рекомендована доза — одна або дві краплі за одну хвилину до застосування тонометра.
Видалення інородніх тіл із рогівки, підготовка до ін'єкцій у око (субкон'юнктивальних та ретробульбарних)
Рекомендована доза — одна крапля 2–3 рази протягом 3 хвилин.
Пункція передньої камери ока з діагностичною метою, невеликі хірургічні втручання (птегігіум, халязіон, видалення дрібних пухлин)
Рекомендована доза — одна крапля кожні 30 секунд, повторити 5–10 разів з додаванням 1–2 крапель адреналіну 1%.

При застосуванні на великій поверхні або при закапуванні максимальна доза становить 1,5 мг на 1 кг маси тіла, тобто для дорослої людини з масою 70 кг — 100 мг гідрохлориду оксибупрокайну, що відповідає 25 мл розчину Новезина 4 мг/мл.
Застосування у дітей
Новезина протипоказана дітям віком до 2 років (див. розділ «Коли не слід застосовувати Новезину»).
Якщо ви застосували більше Новезини, ніж потрібно
У разі випадкового прийому надмірної дози Новезини або тривалого застосування лікарського засобу негайно зверніться до лікаря або найближчої лікарні, оскільки можуть виникнути токсичні явища.
Симптоми можуть бути такими:

утруднене дихання
судоми.

Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, звертайтеся до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не у всіх людей вони виникають.
При застосуванні препарату Новезина можуть виникнути один або кілька таких побічних ефектів:

незначне відчуття печіння одразу після закапування, яке, як правило, швидко зникає
тимчасове почервоніння кон’юнктиви (гіперемія)
алергічні реакції на кон’юнктиві
алергічні реакції на повіках та шкірі навколо очей
ураження рогівки: поверхневі ураження, ерозії, запалення всередині рогівки (стромальні інфільтрати)
катаракта
алергічні явища після повторного застосування.

Після всмоктування через слизові оболонки або пошкоджену шкіру можуть виникати також ефекти, що впливають на весь організм:

збудження центральної нервової системи
нудота
блювота
депресія серцево-судинної системи з блідістю шкіри, пітливістю, гіпотензією
порушення серцевого ритму (аритмії)
аномальне накопичення гемоглобіну в крові (метгемоглобінемія).

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Новезину

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, поза їхнім польотом зору.
Не використовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на упаковці після слова «Scade» («Термін придатності»). Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Однодозові контейнери поза захисним пакетом можна зберігати до 3 місяців.
Після першого відкриття однодозового контейнера залишок продукту не можна використовувати повторно.
Не викидайте жодні лікарські засоби у стічні води або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися ліків, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Новезина

Діючою речовиною є гідрохлорид оксибупрокайну. Один мл розчину містить 4 мг гідрохлориду оксибупрокайну.
Інші компоненти: кислота борна, вода для ін’єкційних засобів.

Опис зовнішнього вигляду Новезини та вміст упаковки
Кожна упаковка містить 30 однодозових контейнерів із поліетилену, що містять по 0,5 мл розчину.
Власник дозволу на введення в обіг
Laboratoires Théa - 12 rue Louis Blériot - 63017 Клермон-Ферран (Ф)
Концесіонер з продажу
THEA FARMA S.p.A. Via Tiziano,32 – 20145 МІЛАН
Виробник
C.O.C. FARMACEUTICI S.r.l.
Via Modena, 15 - Санта-Агата-Болоньєзе (BO)