Інструкція: інформація для користувача

НОВАПЕРГАН 20 мг/г крем

Прометазин
Уважно прочитайте цю інструкцію перед використанням цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.
Використовуйте цей лікарський засіб строго відповідно до інструкції, наведеної в цьому листівці, або так, як вказав ваш лікар чи фармацевт.

Зберігайте цей листівок. Можливо, знадобиться знову ознайомитись з його вмістом.
Якщо потрібна додаткова інформація або порада, зверніться до фармацевта.
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, зокрема не вказані в цьому листівці, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.
Зверніться до лікаря, якщо не помітите поліпшення стану або, навпаки, стан погіршиться.

Зміст цього листівка:

Що таке НОВАПЕРГАН і для чого він призначений
Що потрібно знати перед застосуванням НОВАПЕРГАНУ
Як застосовувати НОВАПЕРГАН
Можливі побічні ефекти
Як зберігати НОВАПЕРГАН
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Новаперган і для чого його застосовують

Цей лікарський засіб містить активну речовин0 прометазин, яка належить до групи лікарських засобів, що називаються
антигістамінні.
Новаперган допомагає полегшити симптоми подразнення шкіри (свербіж, почервоніння, печіння) і застосовується для лікування подразнень, спричинених укусами комах або надмірною впливом сонячних променів (сонячне покрасніння).
Зверніться до лікаря, якщо ви не відчуваєте полегшення або стан погіршується.

2. Що Ви повинні знати перед застосуванням Новаперган

Не застосовуйте Новаперган

якщо Ви алергічні до прометазину, до інших речовин, хімічно подібних до прометазину, або до будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (перелічених у розділі 6);
якщо Ви страждаєте або раніше страждали захворюванням шкіри, яке проявляється запаленням (екзема);
якщо є відкриті рани з виділенням рідини (секретуючі ураження);
якщо пацієнт — дитина віком молодше 2 років.

Обережність та застереження
Зверніться до лікаря або фармацевта перед застосуванням Новаперган.
Якщо Ви застосовуєте препарат протягом тривалого часу або не за призначенням, зазначеним у цій інструкції, може виникнути подразнення (явища алергічної сенсибілізації), що може погіршити Ваш стан. Якщо це станеться, припиніть лікування цим лікарським засобом і повідомте лікаря, який призначить альтернативну терапію.
Не застосовуйте цей лікарський засіб на ураженнях, що загоюються, більше 3–4 днів.
Якщо Ви застосовуєте Новаперган для лікування сонячного опіку (сонячний еритем), уникайте впливу сонячних променів на уражену ділянку.
Припиніть лікування цим лікарським засобом, якщо помітите виникнення дрібних висипань (висипання на шкірі), подразнення або печіння.

Діти
Цей лікарський засіб не слід застосовувати дітям віком молодше 2 років.

Інші лікарські засоби та Новаперган
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви зараз застосовуєте, нещодавно застосовували або плануєте застосовувати будь-які інші лікарські засоби.
Взаємодії з іншими лікарськими засобами для місцевого застосування не відомі.

Вагітність та годування грудьми
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність, плануєте вагітність або годуєте грудьми, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Застосовуйте цей препарат лише у разі крайньої необхідності та під безпосереднім контролем лікаря.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Якщо Ви застосовуєте високі дози цього лікарського засобу або наносите його на великі ділянки шкіри, можливий його всмоктування, що призводить до сонливості. У разі виникнення цього стану уникайте керування транспортними засобами та роботи з механізмами.

Новаперган містить метил парагідроксибензоат (Е218) та пропіл п-гідроксибензоат (Е216)
Цей лікарський засіб містить метил парагідроксибензоат (Е218) та пропіл п-гідроксибензоат (Е216), які можуть викликати алергічні реакції (в тому числі і пізні).

3. Як застосовувати Новаперган

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкції, наведеної в цьому листку, або рекомендацій лікаря чи фармацевта. Якщо у вас виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза — 2–3 застосування на добу.
Уникайте нанесення крему на великі ділянки шкіри або тривале застосування, не перевищуйте рекомендовані дози.
Якщо ви застосували Новаперган у дозі, що перевищує рекомендовану
Випадків передозування не зареєстровано.
У разі випадкового прийому або проковтування надмірної дози цього лікарського засобу негайно повідомте лікареві або зверніться до найближчої лікарні.
Якщо ви забули застосувати Новаперган
Не застосовуйте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену дозу.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не у всіх людей вони виникають.
Можуть виникнути такі побічні ефекти:

алергічні реакції;
підвищена чутливість шкіри до світла (фоточутливість);
сонливість, якщо застосовують високі дози цього препарату на дуже великих ділянках шкіри.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цій інструкції, повідомте лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш широку інформацію щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Новаперган

Зберігайте цей лікарський засіб у місці, недоступному для дітей.
Не використовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на упаковці після слова «Застосувати до». Дата закінчення терміну придатності вказує на останній день цього місяця.
Зберігайте в оригінальній упаковці, щоб захистити лікарський засіб від світла.
Не викидайте лікарські засоби у каналізацію або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Новаперган

Діюча речовина — прометазину гідрохлорид. 1 г крему містить 22,5 мг прометазину гідрохлориду, що відповідає 20 мг прометазину.
Інші компоненти: рідкий парафін, стеаринова кислота, гліцерол, ксалифін 15, метил-р-гідроксибензоат (Е218), пропіл-р-гідроксибензоат (Е216), білий віск, очищена вода, тіосечовина.

Опис зовнішнього вигляду Новапергану та вміст упаковки
Упаковка, що містить тюбик з 30 г крему.
Власник дозволу на введення в обіг та виробник
Власник дозволу на введення в обіг
Industria Farmaceutica NOVA ARGENTIA S.r.l., Via Carlo Porta, 49 – Горгондзола (МІ)
Виробник
Industria Farmaceutica NOVA ARGENTIA S.r.l., Via G. Pascoli, 1 - Горгондзола – Мілан – Італія