Folleto informativo: información para el usuario

NOVAPHERGAN 20 mg/g crema

Prometazina
Lea todo este prospecto detenidamente antes de usar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
Utilice este medicamento exactamente como se describe en este prospecto o como su médico o farmacéutico le haya indicado.

Conserve este prospecto. Puede ser necesario que lo lea nuevamente.
Si desea obtener más información o consejos, consulte a su farmacéutico.
Si aparece alguno de los efectos adversos mencionados en este prospecto, incluidos aquellos no señalados aquí, comuníqueselo a su médico o farmacéutico. Véase sección 4.
Consulte a su médico si no observa mejoría o si nota un empeoramiento de los síntomas.

Contenido de este prospecto:

Qué es NOVAPHERGAN y para qué se utiliza
Qué debe saber antes de usar NOVAPHERGAN
Cómo usar NOVAPHERGAN
Posibles efectos adversos
Cómo conservar NOVAPHERGAN
Contenido del envase y otra información

1. Qué es NOVAPHERGAN y para qué se utiliza

Este medicamento contiene el principio activo prometazina, que pertenece al grupo de medicamentos llamados antihistamínicos.
NOVAPHERGAN actúa aliviando los síntomas de irritación de la piel (picor, enrojecimiento, escozor), y se utiliza para tratar las irritaciones provocadas por picaduras de insectos o por la exposición excesiva al sol (eritema solar).
Consulte a su médico si no se siente mejor o si su estado empeora.

2. Qué debe saber antes de usar NOVAPHERGAN

No use NOVAPHERGAN

si es alérgico a la prometazina, a otras sustancias químicamente similares a la prometazina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6);
si padece o ha padecido en el pasado una enfermedad de la piel que se manifiesta con inflamación (eccema);
si presenta heridas abiertas con secreción de líquido (lesiones exudativas);
si el paciente es un niño menor de 2 años.

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de usar NOVAPHERGAN.
Si utiliza el producto durante períodos prolongados o con un fin distinto al indicado en este prospecto, podría desarrollar irritación (fenómenos de sensibilización alérgica), lo que empeoraría su afección. Si esto ocurriera, suspenda el tratamiento con este medicamento e informe a su médico, quien le indicará una terapia alternativa.
No aplique este medicamento sobre lesiones en proceso de cicatrización durante más de 3-4 días.
Si está utilizando NOVAPHERGAN para tratar una quemadura solar (eritema solar), evite exponer al sol la zona afectada.
Suspenda el tratamiento con este medicamento si observa la aparición de pequeños granos (erupción cutánea), irritación o escozor.

Niños
Este medicamento no debe utilizarse en niños menores de 2 años.

Otros medicamentos y NOVAPHERGAN
Informe a su médico o farmacéutico si está usando, ha usado recientemente o podría usar cualquier otro medicamento.
No se conocen interacciones con otros medicamentos de uso tópico.

Embarazo y lactancia
Si está embarazada, cree que podría estarlo, tiene previsto quedarse embarazada o está dando el pecho, consulte a su médico o farmacéutico antes de usar este medicamento.
Utilice este medicamento solo si es estrictamente necesario y bajo supervisión médica directa.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria
Si utiliza dosis elevadas de este medicamento o lo aplica en extensiones amplias de piel, la absorción del principio activo podría causar somnolencia. En tal caso, evite conducir y utilizar maquinaria.

NOVAPHERGAN contiene metil paraoxibenzoato (E218) y propil paraoxibenzoato (E216)
Este medicamento contiene metil paraoxibenzoato (E218) y propil paraoxibenzoato (E216), que pueden provocar reacciones alérgicas (incluso retardadas).

3. Cómo utilizar NOVAPHERGAN

Utilice este medicamento siguiendo exactamente las instrucciones descritas en este prospecto o las indicaciones de su médico o farmacéutico. Si tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
La dosis recomendada es de 2 a 3 aplicaciones al día.
Evite aplicar la crema en zonas muy extensas o durante períodos prolongados; no supere las dosis recomendadas.
Si utiliza más NOVAPHERGAN del que debe
No se conocen casos de sobredosis.
En caso de ingestión o toma accidental de una dosis excesiva de este medicamento, informe inmediatamente a su médico o acuda al hospital más cercano.
Si olvida utilizar NOVAPHERGAN
No utilice una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéut游戏副本

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas
los manifiestan.
Pueden presentarse los siguientes efectos adversos:

reacciones de tipo alérgico;
aumento de la sensibilidad de la piel a la luz (fotosensibilidad);
somnolencia, si se aplican dosis elevadas de este medicamento sobre áreas de la piel muy extensas.

Comunicación de los efectos adversos
Si manifiesta cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su
médico o farmacéutico. Asimismo, puede comunicar los efectos adversos directamente a través del sistema
nacional de notificación en la dirección https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Al comunicar los
efectos adversos, puede contribuir a proporcionar mayor información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar NOVAPHERGAN

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase tras Cad. La fecha de caducidad hace referencia al último día de ese mes.
Conservar en el envase original para proteger el medicamento de la luz.
No tire ningún medicamento por el desagüe ni en la basura doméstica. Pregunte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otras informaciones

Qué contiene NOVAPHERGAN

El principio activo es clorhidrato de prometazina. 1 g de crema contiene 22,5 mg de clorhidrato de prometazina, equivalente a 20 mg de prometazina.
Los demás componentes son: parafina líquida, ácido esteárico, glicerol, xalifin 15, metil p- hidroxibenzoato (E218), propil p-hidroxibenzoato (E216), cera blanca, agua purificada, tiourea.

Descripción del aspecto de NOVAPHERGAN y contenido del envase
Envase que contiene un tubo de 30 g de crema.
Titular de la autorización de comercialización y productor
Titular de la autorización de comercialización
Industria Farmacéutica NOVA ARGENTIA S.r.l., Via Carlo Porta, 49 – Gorgonzola (MI)
Productor
Industria Farmacéutica NOVA ARGENTIA S.r.l., Via G. Pascoli, 1 - Gorgonzola – Milán – Italia