Ulotka: informacje dla użytkownika

NOVAPHERGAN 20 mg/g krem

Prometazyna
Przed zastosowaniem tego leku dokładnie przeczytaj całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.
Stosuj ten lek zgodnie z opisem w ulotce lub tak, jak lekarz lub farmaceuta zalecił Ci go stosować.

Zachowaj tę ulotkę. Może być konieczna konieczność ponownego jej przeczytania.
Jeśli potrzebujesz dodatkowych informacji lub porad, skontaktuj się z farmaceutą.
Jeśli wystąpią jakieś niepożądane działania, w tym te, których nie ma w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.
Skontaktuj się z lekarzem, jeśli nie zauważysz poprawy lub jeśli objawy nasilą się.

Zawartość tej ulotki:

Co to jest NOVAPHERGAN i do czego służy
Co należy wiedzieć przed zastosowaniem NOVAPHERGAN
Jak stosować NOVAPHERGAN
Możliwe działania niepożądane
Jak przechowywać NOVAPHERGAN
Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest NOVAPHERGAN i do czego służy

Ten lek zawiera substancję czynną prometazynę, która należy do grupy leków zwanych
antyhistaminami.
NOVAPHERGAN działa łagodząc objawy podrażnienia skóry (świerzbienie, zaczerwienienie, pieczenie) oraz jest stosowany w leczeniu podrażnień skóry spowodowanych ukąszeniami owadów lub nadmiernym narażeniem na słońce (oparzenia słoneczne).
Skonsultuj się z lekarzem, jeśli nie czujesz się lepiej lub jeśli stan się pogorszy.

2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem NOVAPHERGAN

Nie stosuj NOVAPHERGAN

jeśli jesteś uczulony na prometazynę, inne substancje chemicznie podobne do prometazyny lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
jeśli cierpisz lub cierpiałeś wcześniej na chorobę skóry objawiającą się stanem zapalnym (egzema);
jeśli występują otwarte rany wydzielające płyn (zmiany wydzielnicze);
jeśli pacjent jest dzieckiem poniżej 2. roku życia.

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem NOVAPHERGAN.
Jeśli stosujesz ten produkt przez dłuższy czas lub w inny sposób niż podano to w niniejszym ulociku, może wystąpić podrażnienie (zjawiska uczulenia alergicznego), które może nasilić dolegliwości. W takim przypadku należy przerwać leczenie tym lekiem i poinformować lekarza, który zaleci terapię alternatywną.
Nie stosuj tego leku na zmiany w trakcie gojenia przez więcej niż 3–4 dni.
Jeśli stosujesz NOVAPHERGAN w celu leczenia oparzenia słonecznego (rumień słoneczny), unikaj narażania podrażnionego obszaru na działanie promieni słonecznych.
Przerwij leczenie tym lekiem, jeśli zauważysz pojawienie się drobnych trądzików (wysypka), podrażnienie lub uczucie pieczenia.

Dzieci
Ten lek nie powinien być stosowany u dzieci poniżej 2. roku życia.

Inne leki i NOVAPHERGAN
Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie stosujesz, stosowałeś ostatnio lub mógłbyś zacząć stosować inne leki.
Nie znano interakcji z innymi lekami stosowanymi miejscowo.

Ciąża i karmienie piersią
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajście w ciążę, albo karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.
Stosuj ten lek wyłącznie w przypadku wyraźnej konieczności i pod bezpośrednim nadzorem lekarza.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Jeśli stosujesz wysokie dawki tego leku lub nanosisz go na duże obszary skóry, możliwe jest wchłonięcie leku, które może powodować senność. W takim przypadku należy unikać prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.

NOVAPHERGAN zawiera metylo-p-hydroksybenzoesan (E218) i propylo-p-hydroksybenzoesan (E216)
Ten lek zawiera metylo-p-hydroksybenzoesan (E218) i propylo-p-hydroksybenzoesan (E216), które mogą powodować reakcje alergiczne (również o opóźnionym początku).

3. Jak stosować NOVAPHERGAN

Stosuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z opisem w tym ulotce lub zgodnie z wytycznymi lekarza lub farmaceuty.
Jeśli masz wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Zalecana dawka to 2–3 aplikacje dziennie.
Unikaj stosowania kremu na bardzo duże powierzchnie skóry lub przez dłuższy czas, nie przekraczaj zalecanych dawek.
Jeśli zastosujesz więcej NOVAPHERGAN niż należy
Nie są znane przypadki przedawkowania.
W przypadku przypadkowego połknięcia lub zażycia zbyt dużej dawki tego leku, niezwłocznie powiadom lekarza lub udaj się do najbliższego szpitala.
Jeśli zapomnisz zastosować NOVAPHERGAN
Nie stosuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.
Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Możą wystąpić następujące działania niepożądane:

reakcje o charakterze alergicznym;
zwiększenie wrażliwości skóry na światło (fotouczulenie);
senność, jeśli stosuje się wysokie dawki tego leku na dużych powierzchniach skóry.

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią u Państwa jakiekolwiek działania niepożądane, w tym także nie wymienione w niniejszym ulotce, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Można również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych można przyczynić się do uzyskania większej liczby informacji na temat bezpieczeństwa stosowania tego leku.

5. Jak przechowywać NOVAPHERGAN

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności, który jest podany na opakowaniu po oznaczeniu „Scad.” Termin ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Przechowuj w oryginalnym opakowaniu, aby chronić lek przed światłem.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogą Ci w ten sposób chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera NOVAPHERGAN

Substancją czynną jest chlorowodorek prometazyny. 1 g kremu zawiera 22,5 mg chlorowodorku prometazyny, co odpowiada 20 mg prometazyny.
Pozostałe składniki to: parafina ciekła, kwas stearynowy, glikol, xalifin 15, metylo-p-hydroksybenzoan (E218), propylo-p-hydroksybenzoan (E216), wosk biały, woda oczyszczona, tiomocznik.

Opis wyglądu NOVAPHERGAN i zawartości opakowania
Opakowanie zawierające tubę z 30 g kremu.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Industria Farmaceutica NOVA ARGENTIA S.r.l., Via Carlo Porta, 49 – Gorgonzola (MI)
Producent
Industria Farmaceutica NOVA ARGENTIA S.r.l., Via G. Pascoli, 1 - Gorgonzola – Milano – Italia