Інструкція: інформація для пацієнта

Нолітеракс 10 мг/2,5 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою

периндоприл аргінін/індапамід
Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Зберігайте цю інструкцію. Можливо, вам знадобиться ознайомитися з нею знову.
Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено саме вам. Ніколи не передавайте його іншим особам. Для них цей препарат може бути небезпечним, навіть якщо їхні симптоми схожі на ваші.
Якщо будь-який із побічних ефектів погіршиться або ви помітите появу будь-яких побічних ефектів, не вказаних у цій інструкції, повідомте лікареві або фармацевту. Див. розділ 4.

Зміст цієї інструкції:

Що таке Нолітеракс і для чого його застосовують
Що ви повинні знати, перш ніж починати приймати Нолітеракс
Як приймати Нолітеракс
Можливі побічні ефекти
Як зберігати Нолітеракс
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Нолітеракс і для чого його застосовують

Нолітеракс — це комбінація двох активних речовин: периндоприлу та індапаміду. Це антигіпертензивний засіб, який застосовується для лікування підвищеного артеріального тиску (гіпертонії). Нолітеракс показаний пацієнтам, які вже приймають периндоприл у дозі 10 мг та індапамід у дозі 2,5 мг окремо, і які можуть перейти на прийом однієї таблетки Нолітераксу, що містить обидві активні речовини.
Периндоприл належить до групи лікарських засобів, відомих як інгібітори АПФ. Ці препарати діють, розширюючи кровоносні судини, що полегшує роботу серця під час перекачування крові. Індапамід — це діуретик. Діуретики збільшують кількість сечі, яку утворюють нирки. Проте індапамід відрізняється від інших діуретиків тим, що спричиняє лише незначне збільшення об’єму сечі. Кожна з активних речовин знижує артеріальний тиск, а разом вони сприяють контролю артеріального тиску.

2. Що Ви повинні знати перед прийомом Нолітеракс

Не приймайте Нолітеракс

якщо Ви маєте алергію (надчутливість) до периндоприлу або до будь-якого іншого інгібітора АПФ, або до індапаміду або до будь-якої іншої сульфонаміду, або до будь-якого з допоміжних речовин цього лікарського засобу (перелічених у розділі 6),
якщо у Вас були симптоми, такі як утруднене дихання, набряк обличчя або язика, сильний свербіж або тяжкі висипання на шкірі, пов’язані з попереднім лікуванням інгібіторами АПФ, або якщо Ви чи Ваші близькі мали такі симптоми в будь-яких інших обставинах (порушення, що називається ангіоневротичним набряком),
якщо Ви хворієте на цукровий діабет або маєте порушену функцію нирок і лікуєтесь лікарським засобом, що знижує артеріальний тиск, що містить аліскірен,
якщо у Вас важке захворювання печінки або Ви страждаєте захворюванням, що називається гепатична енцефалопатія (дегенеративне захворювання мозку),
якщо Ви страждаєте захворюванням нирок, при якому приплив крові до нирок зменшений (стеноз ниркової артерії),
якщо Ви перебуваєте на діалізі або на будь-якому виді кровяного фільтрування. Залежно від використовуваного обладнання, лікування Нолітераксом може бути Вам протипоказане,
якщо у Вас знижений рівень калію в плазмі,
якщо підозрюєте, що маєте некомпенсовану серцеву недостатність (тяжке затримання рідини, утруднення дихання),
якщо Ви вагітні більше ніж три місяці. (Краще уникати Нолітераксу навіть на початковому етапі вагітності — див. розділ «Вагітність»),
якщо Ви лікуєтесь препаратом сакубітріл/валсартан, лікарським засобом, що використовується для лікування серцевої недостатності (див. інформацію у розділі «Попередження та застереження» та «Інші лікарські засоби та Нолітеракс»).

Попередження та застереження
Зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри перед вживанням Нолітераксу:

якщо у Вас аортальний стеноз (зуження головної артерії, що виходить з серця) або гіпертрофічна кардіоміопатія (захворювання серцевого м’язу) або стеноз ниркової артерії (зуження артерії, що приносить кров до нирок),
якщо Ви страждаєте серцевою недостатністю або іншими серцевими проблемами,
якщо Ви страждаєте нирковими проблемами або перебуваєте на діалізі,
якщо у Вас виникає зниження гостроти зору або біль у очах. Це можуть бути симптоми накопичення рідини у судинному шарі очей (хоріоїдальний випіт) або підвищення тиску в оці, що може виникнути впродовж декількох годин або тижнів після прийому Нолітераксу. Це може призвести до постійної втрати зору, якщо не лікувати. Якщо раніше у Вас була алергія на пеніцилін або сульфаміди, Ви можете мати більший ризик її розвитку,
якщо Ви страждаєте м’язовими розладами, включаючи біль у м’язах, болючість, слабкість або судоми,
якщо у Вас аномальне підвищення рівня гормону, що називається альдостерон, у крові (первинний альдостеронізм),
якщо у Вас є проблеми з печінкою,
якщо Ви страждаєте захворюванням сполучної тканини (захворювання шкіри), таке як системний червоний вовчак або склеродермія,
якщо Ви страждаєте атеросклерозом (затвердінням артерій),
якщо Ви страждаєте гіперпаратиреозом (підвищеною активністю паращитовидних залоз),
якщо Ви страждаєте подагрою,
якщо Ви хворієте на цукровий діабет,
якщо Ви дотримуєтесь дієти з обмеженням солі або використовуєте замінники солі, що містять калій,
якщо Ви приймаєте літій або лікарські засоби, що зберігають калій (спіронолактон, триамтерен) або добавки калію; їх використання з Нолітераксом слід уникати (див. «Прийом разом з іншими лікарськими засобами»),
якщо Ви похилого віку,
якщо у Вас були реакції фоточутливості,
якщо у Вас виникають тяжкі алергічні реакції з набряком обличчя, губ, рота, язика або горла, що може призвести до утруднення ковтання або дихання (ангіоневротичний набряк). Це може виникнути в будь-який час під час лікування. Якщо виникають такі симптоми, припиніть лікування та негайно зверніться до лікаря,
якщо Ви приймаєте один із наступних лікарських засобів для лікування підвищеного артеріального тиску:
«антагоніст рецепторів ангіотензину II» (АІІРА) (також відомі як сартани — наприклад, валсартан, телмісартан, ірбесартан), особливо якщо Ви маєте ниркові проблеми, пов’язані з діабетом,
аліскірен. Лікар може регулярно перевіряти Вашу функцію нирок, артеріальний тиск та рівень електролітів (наприклад, калію) у крові. Див. також розділ «Не приймайте Нолітеракс».
якщо Ви темношкірий, оскільки Ви можете мати більший ризик ангіоневротичного набряку, і цей лікарський засіб може бути менш ефективним у зниженні Вашого артеріального тиску порівняно з пацієнтами іншої раси,
якщо Ви пацієнт, який перебуває на гемодіалізі з використанням мембран високого потоку,
якщо Ви приймаєте один із наступних лікарських засобів, що підвищує ризик ангіоневротичного набряку:
ракекадотрил (використовується для лікування діареї),
сіролімус, еверолімус, темсіролімус та інші лікарські засоби, що належать до класу так званих інгібіторів mTOR (використовуються для профілактики відторгнення після трансплантації),
сакубітріл (доступний у вигляді фіксованої комбінації з валсартаном), що використовується для довготривалого лікування серцевої недостатності.

Ангіоневротичний набряк
Ангіоневротичний набряк (тяжка алергічна реакція з набряком обличчя, губ, язика або горла з утрудненням ковтання або дихання) повідомлявся у пацієнтів, які лікувались інгібіторами АПФ, включаючи Нолітеракс. Це може відбутися в будь-який час під час лікування. Якщо виникають такі симптоми, припиніть лікування Нолітераксом та негайно зверніться до лікаря. Див. також розділ 4.
Ви повинні повідомити лікареві, якщо вважаєте, що Ви вагітні (або якщо існує можливість завагітніти). Нолітеракс не рекомендовано на початку вагітності, і його не слід приймати, якщо Ви вагітні більше трьох місяців, оскільки це може спричинити тяжку шкоду дитині, якщо приймати його в цей період (див. «Вагітність та годування груддю»).
Якщо Ви приймаєте Нолітеракс, повідомте свого лікаря або медичний персонал:

якщо Вам необхідна анестезія та/або хірургічне втручання,
якщо у Вас нещодавно була діарея або блювота, або якщо Ви виснажений,
якщо Вам необхідна діаліз або аферез ЛПНЩ (очищення крові від холестерину за допомогою апарату),
якщо Вам необхідне лікування десенсибілізації для зменшення ефектів алергії на укуси бджіл або ос,
якщо Вам необхідне медичне обстеження, що вимагає введення йодистого контрастного засобу (речовини, що робить видимими на рентгені органи, такі як нирки або шлунок),
якщо у Вас виникли порушення зору або біль в одному чи обох очах під час прийому Нолітераксу. Це може бути ознакою розвитку глаукоми — підвищення тиску в одному або обох очах. Припиніть лікування Нолітераксом та проконсультуйтесь з лікарем.

Спортсмени повинні знати, що Нолітеракс містить діючу речовину (індапамід), що може призвести до позитивної реакції при допінг-тестуванні.
Для осіб, що займаються спортом: використання препарату без терапевтичної необхідності є допінгом і може призвести до позитивного результату при допінг-тестуванні.

Діти та підлітки
Нолітеракс не слід застосовувати дітям та підліткам.

Інші лікарські засоби та Нолітеракс
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші лікарські засоби.
Не слід приймати Нолітеракс разом з:

літієм (використовується для лікування маніакального розладу та депресії),
аліскіреном (лікарський засіб, що використовується для лікування гіпертонії), якщо Ви маєте цукровий діабет або ниркові проблеми,
калійзберігаючими діуретиками (триамтерен, амілорид), солями калію, іншими ліками, що можуть підвищувати рівень калію в крові (наприклад, гепарином та ко-тримоксазолом, відомим також як триметоприм/сульфаметоксазол),
естрамустином (використовується в онкологічній терапії),
іншими ліками, що використовуються для лікування підвищеного артеріального тиску: інгібіторами ангіотензинперетворюючого ферменту та блокаторами рецепторів ангіотензину.

Лікування Нолітераксом може бути впливове від інших лікарських засобів. Лікар може вважати за необхідне змінити дозу і/або вжити інших застережних заходів. Переконайтеся, що Ви повідомили лікареві, якщо приймаєте будь-який із цих препаратів, оскільки може знадобитися особлива увага:

інші ліки для лікування високого тиску, включаючи антагоніст рецепторів ангіотензину II (АІІРА) або аліскірен (див. також розділ «Не приймайте Нолітеракс» та «Попередження та застереження») або діуретики (ліки, що збільшують кількість сечі, що утворюється нирками),
калійзберігаючі діуретики, що використовуються для лікування серцевої недостатності: еплеренон та спіронолактон у дозах від 12,5 мг до 50 мг на добу,
ліки, що використовуються переважно для лікування діареї (ракекадотрил) або для профілактики відторгнення після трансплантації органів (сіролімус, еверолімус, темсіролімус та інші ліки класу так званих інгібіторів mTOR). Див. розділ «Попередження та застереження»,
сакубітріл/валсартан (використовується для довготривалого лікування серцевої недостатності). Див. розділ «Не приймайте Нолітеракс» та «Попередження та застереження»,
анестетики,
йодисті контрастні засоби,
антибіотики, що використовуються для лікування бактеріальних інфекцій (наприклад, моксифлоксацин, спарфлоксацин, ін’єкційна еритроміцин),
метадон (використовується для лікування залежності),
прокаїнамід (для лікування нерегулярного серцевого ритму),
алопуринол (для лікування подагри),
антигістамінні засоби, що використовуються для лікування алергічних реакцій, таких як сінна лихоманка (наприклад, мізоластин, терфенадин, астемізол),
кортикостероїди, що використовуються для лікування різних станів, включаючи важку астму та ревматоїдний артрит,
імунодепресанти, що використовуються для лікування аутоімунних захворювань або після трансплантації для профілактики відторгнення (наприклад, циклоспорин, такролімус),
алофантрин (використовується для лікування певних форм малярії),
пентамідин (використовується для лікування пневмонії),
ін’єкційне золото (використовується для лікування ревматоїдного поліартриту),
вінкамін (використовується для лікування когнітивних порушень у літніх, включаючи втрату пам’яті),
бепрідил (використовується для лікування стенокардії),
ліки, що використовуються для лікування порушень серцевого ритму (наприклад, хінідин, гідрохінідин, дисопірамід, аміодарон, соталол, ібутілід, дофетилід, дигіталіси, бретилій),
цізаприд, діфеманіл (використовуються для лікування шлунково-кишкових проблем),
дигоксин або інші дигіталіси (для лікування серцевих проблем),
баклофен (для лікування м’язової ригідності при захворюваннях, таких як розсіяний склероз),
ліки для лікування цукрового діабету, такі як інсулін, метформін або гіптини,
кальцій, включаючи добавки кальцію,
стимулюючі проносні (наприклад, сенна),
нестероїдні протизапальні засоби (наприклад, ібупрофен) або саліцилати у високих дозах (наприклад, аспірин),
амфотерцин В (для лікування тяжких грибкових інфекцій),
ліки, що використовуються для лікування психічних розладів, таких як депресія, тривожність, шизофренія (наприклад, трициклічні антидепресанти, нейролептики (такі як амісулприд, сульпірид, сультоприд, тіаприд, алоферідол, дроперідол)),
тетракозактид (для лікування хвороби Крона),
триметоприм (для лікування інфекцій),
вазодилятатори, включаючи нітрати (речовини, що роблять судини ширшими),
ліки, що використовуються для лікування низького артеріального тиску, шоку або астми (наприклад, ефедрин, норадреналін або адреналін).

Нолітеракс з їжею та напоями
Краще приймати Нолітеракс перед прийомом їжі.

Вагітність та годування груддю
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте груддю, проконсультуйтесь з лікарем або фармацевтом перед прийомом будь-яких ліків.

Вагітність
Зазвичай лікар порадить Вам припинити прийом Нолітераксу перед плануванням вагітності або відразу після того, як Ви дізнаєтесь про вагітність, і порадить Вам приймати інший лікарський засіб замість Нолітераксу.
Нолітеракс не рекомендовано на початку вагітності, і його не слід приймати, якщо Ви вагітні більше трьох місяців, оскільки це може спричинити тяжку шкоду дитині, якщо приймати його після третього місяця вагітності.

Годування груддю
Нолітеракс не рекомендовано для матерів, які годують груддю, і лікар може обрати інше лікування, якщо Ви бажаєте годувати, особливо якщо Ваша дитина щойно народилася або народилася передчасно.
Негайно повідомте свого лікаря.

Керування транспортними засобами та використання механізмів
Нолітеракс не впливає на уважність, але у деяких пацієнтів можуть виникати різні реакції, такі як запаморочення або втома, пов’язані зі зниженням артеріального тиску. Якщо у Вас виникають такі симптоми, Ваша здатність керувати транспортними засобами або використовувати механізми може бути зниженою.

Нолітеракс містить лактозу (різновид цукру).
Якщо лікар діагностував у Вас непереносимість певних цукрів, проконсультуйтесь з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

Нолітеракс містить натрій
Нолітеракс містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на одну таблетку, тому є практично «без натрію».

3. Як застосовувати Нолітеракс

Завжди приймайте цей лікарський засіб точно відповідно до інструкцій лікаря або фармацевта. Якщо
у Вас виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза — одна таблетка на добу. Приймайте таблетку бажано вранці та перед прийомом їжі. Таблетку потрібно ковтати цілою, запиваючи склянкою води.
Якщо Ви прийняли більше Нолітераксу, ніж слід
Якщо Ви прийняли надмірну кількість таблеток, негайно зверніться до лікаря або негайно зверніться до найближчого відділення невідкладної допомоги. Найімовірнішим наслідком передозування є зниження тиску. У разі значного зниження артеріального тиску (пов’язаного з нудотою, блювотою, судомами, запамороченням, сонливістю, сплутаністю свідомості, змінами кількості сечі, що виділяється нирками), може допомогти прийняття горизонтального положення із піднятими ногами.
Якщо Ви забули прийняти Нолітеракс
Важливо приймати лікарський засіб щодня, оскільки регулярне лікування є більш ефективним. Якщо
Ви забули прийняти дозу Нолітераксу, прийміть наступну дозу в звичайний час. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.
Якщо Ви припините лікування Нолітераксом
Оскільки лікування гіпертонії зазвичай є довготривалим, Ви повинні проконсультуватися з лікарем перед тим, як припинити прийом цього лікарського засобу.
Якщо у Вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Нолітеракс може спричиняти побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Негайно припиніть приймати ліки та зв’яжіться з лікарем, якщо виникне
один із наступних ефектів, які можуть бути серйозними:

Сильне запаморочення або втрати свідомості через зниження артеріального тиску (часто) (до 1 випадку з 10),
Бронхоспазм (тиск у грудях, свистяче дихання, задиха) (нечасто) (до 1 випадку з 100),
Набряк обличчя, губ, рота, язика або горла, утруднення дихання (ангіоневротичний набряк) (див. розділ 2 «Попередження та застереження») (нечасто) (до 1 випадку з 100),
Серйозні шкірні реакції, включаючи сильну висипку, кропив’янку, почервоніння шкіри по всьому тілу, сильний свербіж, пухирі, шелушіння та набряк шкіри, запалення слизових оболонок (синдром Стівенса-Джонсона) або інші алергічні реакції (дуже рідко) (до 1 випадку з 10 000),
Серцево-судинні порушення (неправильний серцевий ритм, стенокардія (біль у грудях, щелепі та спині, спричинений фізичним навантаженням) (дуже рідко) (до 1 випадку з 10 000),
Слабкість у руках або ногах, або труднощі з мовою, що може бути ознакою можливого інсульту (дуже рідко) (до 1 випадку з 10 000),
Запалення підшлункової залози, що може спричиняти сильний біль у животі та у спині, супроводжуваний погіршенням самопочуття (дуже рідко) (до 1 випадку з 10 000),
Жовтяниця шкіри або очей (жовтяниця), що може бути ознакою гепатиту (дуже рідко) (до 1 випадку з 10 000),
Небезпечне для життя порушення серцевого ритму (частота невідома),
Ураження мозку, спричинене захворюванням печінки (гепатична енцефалопатія) (частота невідома),
Слабкість м’язів, судоми, болісність або біль у м’язах, особливо якщо одночасно погіршується самопочуття або є висока температура, що може бути спричинене патологічним руйнуванням м’язів (частота невідома).

У порядку спадання частоти побічні ефекти можуть включати:

Часто (до 1 випадку з 10): Шкірні реакції у осіб, схильних до алергії, астматичні реакції, головний біль, запаморочення, головокружіння, оніміння, порушення зору, шум у вухах (тинітус), кашель, задиха (дихальна недостатність), шлунково-кишкові розлади (нудота, блювота, біль у животі, порушення смаку, диспепсія або труднощі з травленням, діарея, запори), алергічні реакції (наприклад, висип, свербіж), судоми, відчуття втоми,
Нечасто (до 1 випадку з 100): Зміни настрою, порушення сну, кропив’янка, пурпура (червоні крапочки на шкірі), бульбашки групами, ниркові порушення, імпотенція, пітливість, підвищення еозинофілів (один тип білих кров’яних тілець), зміни лабораторних показників: підвищений рівень калію в крові (що нормалізується після припинення прийому), низький рівень натрію в крові, сонливість, втрати свідомості, серцебиття (відчуття серцебиття), тахікардія (прискорене серцебиття), гіпоглікемія (низький рівень цукру в крові) у діабетиків, васкуліт (запалення кровоносних судин), сухість у роті, реакції фоточутливості (підвищена чутливість шкіри до сонячного світла), артралгія (біль у суглобах), міалгія (біль у м’язах), біль у грудях, погіршення самопочуття, периферичний набряк, лихоманка, підвищення сечовини в крові, підвищення креатиніну в крові, падіння.
Рідко (до 1 випадку з 1000): Погіршення псоріазу, зміни лабораторних показників: підвищення рівня печінкових ферментів, підвищений рівень білірубіну в сироватці, втому.
Дуже рідко (до 1 випадку з 10 000):

Запаморочення, еозинофільна пневмонія (рідкий тип пневмонії), риніт (закладений або виділення з носа),
серйозні ниркові проблеми, зміни в показниках крові, такі як зниження кількості
білих і червоних кров’яних тілець, нижчий рівень гемоглобіну, зниження кількості тромбоцитів, підвищений
рівень кальцію в крові, порушення функції печінки.

Невідомо (частота не може бути визначена на основі наявних даних):
Аномальна кардіограма (ЕКГ), зміни лабораторних показників: низький рівень калію, підвищений рівень сечової кислоти та підвищений рівень цукру в крові, зниження гостроти зору (близькозорість), розмите зору, порушення зору, зниження зору або біль у очах через підвищений тиск (можливі ознаки накопичення рідини у судинній оболонці очей (хоріоїдальний ексудат) або гострий закритокутовий глаукома), аномальний колір, оніміння та біль у пальцях рук або ніг (синдром Рейно). Якщо у вас системний червоний вовчак (захворювання сполучної тканини), стан може погіршитися.

Можуть виникати гематологічні, ниркові, печінкові або панкреатичні розлади та зміни в лабораторних показниках (аналіз крові).
Лікар може призначити вам лабораторні дослідження для контролю вашого стану.
При застосуванні інгібіторів АПФ можуть спостерігатися дуже концентровані сечі (темного кольору),
відчуття або стан погіршення самопочуття, м’язові судоми, сплутаність свідомості та судоми, ймовірно,
спричинені неправильним виділенням АДГ (антидіуретичного гормону). Якщо ви відчуваєте ці симптоми,
негайно зверніться до лікаря.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря,
фармацевта або медсестри. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через
національну систему повідомлення за адресою https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-
reazioni-avverse .
Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

ЯК ЗБЕРІГАТИ Нолітеракс

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, поза їхнім досягненням і поза зором.
Не використовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на упаковці та контейнері.
Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня місяця.
Зберігайте контейнер щільно закритим, щоб захистити препарат від вологи. Цей лікарський засіб не
потребує особливих умов зберігання.
Не викидайте ліки у каналізацію або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як утилізувати ліки,
які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Нолітеракс

Діючі речовини — периндоприл аргінін та індапамід. Одна таблетка з плівковим покриттям містить 10 мг периндоприлу аргініну (еквівалентно 6,79 мг периндоприлу) та 2,5 мг індапаміду.
Допоміжні речовини, що містяться в ядрі таблетки: лактоза моногідрат, магнію стеарат (Е470B), малтодекстрин, колоїдний безводний силіцій діоксид (Е551), натрію крохмаль гліколят (тип А), а у

покритті з плівки: гліцерол (Е422), гіпромелоза (Е464), макрогол 6000, магнію стеарат (Е470B), титану діоксид (Е171).
Опис зовнішнього вигляду Нолітераксу та вміст упаковки
Таблетки Нолітеракс — це таблетки з плівковим покриттям білого кольору, круглої форми, діаметром 8 мм, з радіусом кривини 11 мм. Одна таблетка з плівковим покриттям містить 10 мг периндоприлу аргініну та 2,5 мг індапаміду.
Таблетки доступні в упаковках по 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 100 або 500 таблеток.
Можливо, що не всі упаковки реалізуються на ринку.
Власник дозволу на введення в обіг та виробник
Власник дозволу на введення в обіг
Les Laboratoires Servier
50, rue Carnot 92284 Suresnes cedex–
Франція
Виробник
Les Laboratoires Servier Industrie
905 route de Saran
45520 Gidy - Франція
та
Servier (Ireland) Industries Ltd
Gorey Road
Arklow - Co. Wicklow – Ірландія
та
ANPHARM Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne S.A.
ul. Annopol 6B
03-236 Warszawa – Польща
Місцевий представник власника дозволу на введення в обіг
Servier Italia S.p.A.
Via Luca Passi, 85
00166 Рим - Італія
Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору під наступними назвами:
Бельгія PRETERAX 10 мг/2,5 мг
Болгарія NOLIPREL Bi-FORTE
Кіпр Preterax 10 мг/ 2,5 мг
Чехія Prestarium Neo Combi 10 мг/2,5 мг
Естонія NOLITERAX 10 мг /2,5 мг
Фінляндія COVERSYL COMP NOVUM 10 мг/2,5 мг
Франція BIPRETERAX 10 мг/2,5 мг comprimé pelliculé
Греція Preterax 10 мг/2,5 мг
Ірландія COVERSYL ARGININE PLUS 10 мг/2,5 мг
Італія NOLITERAX 10 /2,5
Латвія NOLITERAX 10 мг /2,5 мг apvalkotās tablets
Литва NOLITERAX 10 мг /2,5 мг plėvelė dengtos tablėtės
Люксембург PRETERAX 10 мг/2,5 мг
Мальта COVERSYL PLUS 10 мг/2,5 мг
Нідерланди COVERSYL PLUS arg 10 мг/2,5 мг
Польща NOLIPREL Bi-FORTE
Португалія PRETERAX
Румунія NOLITERAX 10 мг/2,5 мг
Словаччина NOLIPREL Bi-FORTE A
Словенія BIONOLIPREL 10 мг/2,5 мг filmsko obložene tablete