Folleto informativo: información para el paciente

NOLITERAX 10 mg/2,5 mg comprimidos recubiertos con película

perindopril arginina/indapamida
Lea atentamente este prospecto antes de tomar este medicamento porque contiene
información importante para usted.

Guarde este prospecto. Puede tener necesidad de volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento le ha sido recetado personalmente a usted. Nunca se lo dé a otras personas. Para otros individuos, este medicamento podría ser peligroso, incluso si sus síntomas son iguales a los suyos.
Si alguno de los efectos adversos empeora, o si nota la aparición de cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase sección 4.

Contenido de este prospecto:

Qué es NOLITERAX y para qué se utiliza
Qué debe saber antes de tomar NOLITERAX
Cómo tomar NOLITERAX
Posibles efectos adversos
Cómo conservar NOLITERAX
Contenido del envase y otra información

1. Qué es NOLITERAX y para qué se utiliza

NOLITERAX es una asociación de dos principios activos, perindopril e indapamida. Es un antihipertensivo
y se utiliza en el tratamiento de la presión arterial elevada (hipertensión). NOLITERAX está indicado en
aquellos pacientes que ya toman perindopril 10 mg e indapamida 2,5 mg por separado, y que pueden pasar a tomar
un comprimido de NOLITERAX que contiene ambos principios activos.
El perindopril pertenece a una clase de medicamentos denominados inhibidores de la ECA. Estos medicamentos actúan
dilatando los vasos sanguíneos, lo que facilita al corazón el bombeo de sangre. La indapamida
es un diurético. Los diuréticos aumentan la cantidad de orina producida por los riñones. La indapamida, sin embargo,
difiere de otros diuréticos, ya que provoca únicamente un ligero aumento de la cantidad de orina producida. Cada principio activo
reduce la presión arterial y, juntos, actúan para controlar la presión sanguínea.

2. Qué debe saber antes de tomar NOLITERAX

No tome NOLITERAX

si es alérgico (hipersensible) a perindopril o a cualquier otro inhibidor de la ECA, o a la indapamida o a cualquier otra sulfonamida, o a cualquiera de los excipientes de este medicamento (enumerados en el apartado 6),
si ha tenido síntomas como dificultad para respirar, hinchazón de la cara o de la lengua, picor intenso o erupciones cutáneas graves relacionadas con un tratamiento previo con inhibidores de la ECA, o si usted o un familiar ha presentado estos síntomas en cualquier otra circunstancia (trastorno denominado angioedema),
si padece diabetes o su función renal está comprometida y está en tratamiento con un medicamento que reduce la presión arterial que contiene aliskereno,
si tiene una enfermedad hepática grave o padece una enfermedad denominada encefalopatía hepática (una enfermedad degenerativa del cerebro),
si padece una enfermedad renal por la que el flujo sanguíneo hacia los riñones está reducido (estenosis de la arteria renal),
si está sometido a diálisis o a cualquier tipo de filtración sanguínea. Dependiendo del equipo utilizado, el tratamiento con NOLITERAX podría no estar indicado para usted,
si tiene una disminución del potasio plasmático,
si sospecha que tiene una insuficiencia cardíaca descompensada no tratada (retención grave de líquidos, dificultad respiratoria),
si está embarazada desde hace más de tres meses. (Es mejor evitar NOLITERAX incluso en las primeras fases del embarazo - ver apartado “Embarazo”),
si está en tratamiento con sacubitrilo/valsartán, un medicamento utilizado para tratar la insuficiencia cardíaca (ver lo indicado en “Advertencias y precauciones” y “Otros medicamentos y NOLITERAX”).

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de usar NOLITERAX:

si tiene una estenosis aórtica (estrechamiento de la arteria principal que nace del corazón) o una miocardiopatía hipertrófica (enfermedad del músculo cardíaco) o una estenosis de la arteria renal (estrechamiento de la arteria que lleva sangre a los riñones),
si padece insuficiencia cardíaca u otros problemas cardíacos,
si padece problemas renales o está en diálisis,
si presenta una disminución de la visión o dolor en los ojos. Estos podrían ser síntomas de acumulación de líquido en la capa vascular del ojo (derrame coroideo) o un aumento de la presión intraocular y pueden aparecer pocas horas o semanas después de comenzar con NOLITERAX. Esto puede provocar pérdida permanente de la visión si no se trata. Si previamente ha tenido una alergia a la penicilina o a los sulfamídicos, puede tener un mayor riesgo de desarrollarla,
si padece trastornos musculares, incluyendo dolor muscular, sensibilidad, debilidad o calambres,
si tiene un aumento anómalo de los niveles de una hormona llamada aldosterona en sangre (aldosteronismo primario),
si tiene problemas hepáticos,
si padece una enfermedad del colágeno (enfermedad de la piel) como lupus eritematoso sistémico o esclerodermia,
si padece aterosclerosis (endurecimiento de las arterias),
si padece hipertiroidismo (hiperactividad de las glándulas paratiroides),
si padece gota,
si tiene diabetes,
si sigue una dieta con restricción de sal o utiliza sustitutos de la sal que contienen potasio,
si toma litio o medicamentos ahorradores de potasio (espironolactona, triamtereno) o suplementos de potasio; su uso con NOLITERAX debe evitarse (ver “Toma con otros medicamentos”),
si es mayor,
si ha tenido reacciones de fotosensibilidad,
si ha tenido reacciones alérgicas graves con hinchazón de la cara, labios, boca, lengua o garganta que pueden causar dificultad para tragar o respirar (angioedema). Esto puede ocurrir en cualquier momento durante el tratamiento. Si aparecen estos síntomas, interrumpa el tratamiento y llame inmediatamente a un médico,
si está tomando alguno de los siguientes medicamentos para tratar la hipertensión arterial:
un "antagonista del receptor de la angiotensina II" (AIIRA) (también conocidos como sartanes - por ejemplo, valsartán, telmisartán, irbesartán), especialmente si padece problemas renales relacionados con la diabetes.
aliskereno. Su médico puede controlar periódicamente su función renal, la presión arterial y la cantidad de electrolitos (por ejemplo, potasio) en sangre. Véase también lo indicado en “No tome NOLITERAX”.
si es de origen negro, ya que puede tener un mayor riesgo de angioedema y este medicamento puede ser menos eficaz para reducir su presión arterial en comparación con pacientes no negros,
si es un paciente en hemodiálisis con membranas de alto flujo,
si está tomando alguno de los siguientes medicamentos, aumenta el riesgo de angioedema:
racecadotril (utilizado para el tratamiento de la diarrea),
sirolimus, everolimus, temsirolimus y otros medicamentos pertenecientes a la clase de los llamados inhibidores de mTOR (utilizados en la prevención del rechazo tras un trasplante),
sacubitril (disponible como asociación en dosis fija con valsartán), utilizado en el tratamiento a largo plazo de la insuficiencia cardíaca.

Angioedema
El angioedema (una reacción alérgica grave con hinchazón de la cara, labios, lengua o garganta con dificultad para tragar o respirar) se ha notificado en pacientes tratados con inhibidores de la ECA, incluido NOLITERAX. Esto puede ocurrir en cualquier momento durante el tratamiento. Si aparecen estos síntomas, interrumpa el tratamiento con NOLITERAX y llame inmediatamente a un médico. Véase también el apartado 4.
Debe informar a su médico si piensa que está embarazada (o si existe la posibilidad de embarazo). NOLITERAX no se recomienda durante las primeras etapas del embarazo, y no debe tomarse si está embarazada desde hace más de tres meses, ya que puede causar graves daños al bebé si se toma en este periodo (ver “Embarazo y lactancia”).
Si está tomando NOLITERAX, informe a su médico o al personal sanitario:

si va a someterse a anestesia y/o a una intervención quirúrgica,
si ha tenido recientemente diarrea o vómitos, o si está deshidratado,
si debe someterse a diálisis o a aferesis de LDL (depuración de la sangre del colesterol mediante un equipo),
si debe realizar un tratamiento de desensibilización para reducir los efectos de una alergia a picaduras de abejas o avispas,
si debe someterse a un examen médico que requiera la inyección de un medio de contraste yodado (una sustancia que hace visibles a rayos X órganos como riñones o estómago),
si ha tenido alteraciones visuales o dolor en uno o ambos ojos durante la toma de NOLITERAX. Esto podría indicar que se está desarrollando un glaucoma, aumento de la presión en uno o ambos ojos. Interrumpa el tratamiento con NOLITERAX y consulte a un médico.

Los deportistas deben saber que NOLITERAX contiene un principio activo (indapamida) que puede provocar una reacción positiva en los controles antidopaje.
Para quienes realizan actividad deportiva: el uso del medicamento sin necesidad terapéutica constituye dopaje y puede provocar de todos modos un resultado positivo en los controles antidopaje.
Niños y adolescentes
NOLITERAX no debe administrarse a niños ni adolescentes.
Otros medicamentos y NOLITERAX
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
No debe tomar NOLITERAX con:

litio (utilizado para el tratamiento del trastorno bipolar y la depresión),
aliskereno (medicamento utilizado para tratar la hipertensión) si tiene diabetes o padece problemas renales,
diuréticos ahorradores de potasio (triamtereno, amilorida), sales de potasio, otros fármacos que pueden aumentar los niveles de potasio en sangre (como heparina y co-trimoxazol, también conocido como trimetoprim/sulfametoxazol),
estramustina (utilizada en terapia oncológica),
otros medicamentos utilizados para tratar la hipertensión arterial: inhibidores de la enzima convertidora de la angiotensina y bloqueantes de los receptores de la angiotensina.

El tratamiento con NOLITERAX puede verse afectado por otros medicamentos. Su médico podría considerar necesario modificar la dosis y/o tomar otras precauciones. Asegúrese de informar a su médico si está tomando alguno de estos medicamentos, ya que podría requerirse una atención especial:

otros medicamentos para tratar la hipertensión, incluyendo un antagonista del receptor de la angiotensina II (AIIRA) o aliskereno (ver también lo indicado en “No tome NOLITERAX” y “Advertencias y precauciones”) o diuréticos (medicamentos que aumentan la cantidad de orina producida por los riñones),
diuréticos ahorradores de potasio utilizados en el tratamiento de la insuficiencia cardíaca: eplerenona y espironolactona en dosis entre 12,5 mg y 50 mg al día,
medicamentos utilizados principalmente para tratar la diarrea (racecadotril) o para prevenir el rechazo tras un trasplante de órganos (sirolimus, everolimus, temsirolimus y otros medicamentos pertenecientes a la clase de los llamados inhibidores de mTOR). Ver apartado “Advertencias y precauciones”,
sacubitrilo/valsartán (utilizado para el tratamiento a largo plazo de la insuficiencia cardíaca). Ver lo indicado en “No tome NOLITERAX” y “Advertencias y precauciones”,
anestésicos,
agentes de contraste yodados,
antibióticos utilizados para tratar infecciones bacterianas (por ejemplo, moxifloxacino, esparfloxacino, eritromicina inyectable),
metadona (utilizada para el tratamiento de las adicciones),
procainamida (para el tratamiento de la arritmia cardíaca),
alopurinol (para el tratamiento de la gota),
antihistamínicos utilizados para tratar reacciones alérgicas, como la fiebre del heno (por ejemplo, mizolastina, terfenadina, astemizol),
corticosteroides utilizados para tratar diversas afecciones, incluyendo asma grave y artritis reumatoide,
inmunosupresores utilizados para tratar enfermedades autoinmunes o tras trasplantes para prevenir el rechazo (por ejemplo, ciclosporina, tacrolimus),
halofantrina (utilizada para tratar ciertos tipos de malaria),
pentamidina (utilizada para tratar la neumonía),
oro por vía inyectable (utilizado para tratar la poliartritis reumatoide),
vincamina (utilizada para tratar trastornos cognitivos sintomáticos en ancianos, incluida la pérdida de memoria),
bepridilo (utilizado para tratar la angina de pecho),
medicamentos utilizados para tratar trastornos del ritmo cardíaco (por ejemplo, quinidina, hidroquinidina, disopiramida, amiodarona, sotalol, ibutilida, dofetilida, digitálicos, bretilio),
cisaprida, difemanilo (utilizados para tratar problemas gastrointestinales),
digoxina u otros digitálicos (para el tratamiento de problemas cardíacos),
baclofeno (para tratar la rigidez muscular en enfermedades como la esclerosis múltiple),
medicamentos para tratar la diabetes como insulina, metformina o gliptinas,
calcio, incluyendo suplementos de calcio,
laxantes estimulantes (por ejemplo, sena),
antiinflamatorios no esteroideos (por ejemplo, ibuprofeno) o salicilatos en dosis altas (por ejemplo, aspirina),
anfotericina B inyectable (para el tratamiento de infecciones fúngicas graves),
medicamentos utilizados para tratar trastornos mentales como depresión, ansiedad, esquizofrenia (por ejemplo, antidepresivos tricíclicos, neurolépticos (como amisulprida, sulpirida, sultoprida, tiaprida, haloperidol, droperidol)),
tetracosactida (para el tratamiento de la enfermedad de Crohn),
trimetoprima (para el tratamiento de infecciones),
vasodilatadores incluyendo nitratos (sustancias que dilatan los vasos sanguíneos),
medicamentos utilizados para tratar la hipotensión arterial, shock o asma (por ejemplo, efedrina, noradrenalina o adrenalina).

NOLITERAX con alimentos y bebidas
Es preferible tomar NOLITERAX antes de una comida.
Embarazo y lactancia
Si está embarazada, si sospecha que podría estarlo o si está planeando un embarazo, o si está amamantando, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar cualquier medicamento.
Embarazo
Normalmente, su médico le aconsejará que interrumpa la toma de NOLITERAX antes de planificar un embarazo o tan pronto como sepa que está embarazada, y le recomendará otro medicamento en lugar de NOLITERAX.
NOLITERAX no se recomienda durante las primeras etapas del embarazo, y no debe tomarse si está embarazada desde hace más de tres meses, ya que puede causar graves daños al bebé si se toma después del tercer mes de embarazo.
Lactancia
NOLITERAX no se recomienda para madres que están amamantando y su médico puede elegir otro tratamiento si desea lactar, especialmente si su bebé acaba de nacer o nació prematuramente.
Avisa inmediatamente a su médico.
Conducción y uso de máquinas
NOLITERAX no afecta a la vigilancia, pero en algunos pacientes pueden aparecer reacciones como mareos o fatiga relacionadas con la reducción de la presión arterial. Si experimenta estos síntomas, su capacidad para conducir vehículos o utilizar máquinas puede verse reducida.
NOLITERAX contiene lactosa (un tipo de azúcar).
Si su médico le ha diagnosticado intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
NOLITERAX contiene sodio
NOLITERAX contiene menos de 1 mmol de sodio (23 mg) por comprimido, por lo tanto es esencialmente "exento de sodio".

3. Cómo tomar NOLITERAX

Tome siempre este medicamento siguiendo exactamente las instrucciones de su médico o farmacéutico. Si
tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
La dosis recomendada es de un comprimido al día. Tome el comprimido preferiblemente por la mañana y
antes de una comida. El comprimido debe tragarse entero con un vaso de agua.
Si toma más NOLITERAX del que debe
Si ha tomado una cantidad excesiva de comprimidos, consulte inmediatamente a su médico o acuda
al servicio de urgencias más cercano. El efecto más probable en caso de sobredosificación es una
disminución de la presión arterial. Si se produce una caída marcada de la presión (asociada a
náuseas, vómitos, calambres, mareos, somnolencia, confusión mental, alteraciones en la cantidad de orina
producida por los riñones), puede ser útil tumbarse con las piernas elevadas.
Si olvida tomar NOLITERAX
Es importante tomar el medicamento todos los días, ya que un tratamiento regular es más eficaz. Sin
embargo, si olvida tomar una dosis de NOLITERAX, tome la siguiente dosis a la hora habitual.
No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si interrumpe el tratamiento con NOLITERAX
Dado que el tratamiento de la hipertensión suele ser de por vida, debe hablar con su médico antes de
dejar de tomar este medicamento.
Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, NOLITERAX puede causar efectos adversos, aunque no todas las
personas los presentan.
Deje de tomar inmediatamente este medicamento y contacte sin demora a su médico si presenta
alguno de los siguientes efectos que pueden ser graves:

Mareos intensos o desmayos debidos a una disminución de la presión sanguínea (frecuente) (hasta 1 caso de cada 10),
Broncoespasmo (opresión en el pecho, silbidos y dificultad para respirar) (poco frecuente) (hasta 1 caso de cada 100),
Hinchazón del rostro, labios, boca, lengua o garganta, dificultad para respirar (angioedema) (ver sección 2 "Advertencias y precauciones") (poco frecuente) (hasta 1 caso de cada 100),
Reacciones cutáneas graves, incluyendo erupción cutánea intensa, urticaria, enrojecimiento de la piel en todo el cuerpo, picazón severa, ampollas, descamación e hinchazón de la piel, inflamación de las membranas mucosas (síndrome de Stevens-Johnson) u otras reacciones alérgicas (muy raro) (hasta 1 caso de cada 10.000),
Trastornos cardiovasculares (ritmo cardíaco irregular, angina de pecho (dolor en el pecho, mandíbula y espalda, provocado por esfuerzo físico) (muy raro) (hasta 1 caso de cada 10.000),
Debilidad en brazos o piernas o problemas del habla que podrían indicar un posible ictus (muy raro) (hasta 1 caso de cada 10.000),
Inflamación del páncreas que puede causar dolores abdominales intensos y dolor de espalda acompañados de sensación de malestar (muy raro) (hasta 1 caso de cada 10.000),
Coloración amarillenta de la piel u ojos (ictericia) que podría indicar hepatitis (muy raro) (hasta 1 caso de cada 10.000),
Ritmo cardíaco irregular peligroso para la vida (frecuencia desconocida),
Enfermedad cerebral causada por enfermedad hepática (encefalopatía hepática) (frecuencia desconocida),
Debilidad muscular, calambres, rigidez o dolor, especialmente si al mismo tiempo se siente mal o tiene fiebre alta, lo cual podría deberse a una descomposición anormal del músculo (frecuencia desconocida).

En orden decreciente de frecuencia, los efectos adversos pueden incluir:

Frecuente (hasta 1 caso de cada 10): Reacciones cutáneas en personas predispuestas a alergias y reacciones asmáticas, cefalea, mareo, vértigo, hormigueo, trastornos visuales, tinnitus (sensación de ruido en los oídos), tos, dificultad respiratoria (disnea), trastornos gastrointestinales (náuseas, vómitos, dolor abdominal, alteraciones del gusto, dispepsia o dificultad para digerir, diarrea, estreñimiento), reacciones alérgicas (como erupciones cutáneas, picazón), calambres, sensación de fatiga,
Poco frecuente (hasta 1 caso de cada 100): Alteraciones del estado de ánimo, trastornos del sueño, urticaria, púrpura (puntos rojos en la piel), ampollas en racimo, trastornos renales, impotencia, sudoración, exceso de eosinófilos (un tipo de glóbulos blancos), alteraciones en los parámetros de laboratorio: niveles elevados de potasio en sangre reversibles al suspender el tratamiento, niveles bajos de sodio en sangre, somnolencia, desmayos, palpitaciones (conciencia del latido cardíaco), taquicardia (ritmo cardíaco acelerado), hipoglucemia (bajos niveles de azúcar en sangre) en pacientes diabéticos, vasculitis (inflamación de los vasos sanguíneos), sequedad de boca, reacciones de fotosensibilidad (aumento de la sensibilidad de la piel al sol), artralgia (dolor articular), mialgia (dolor muscular), dolor en el pecho, malestar general, edema periférico, fiebre, aumento de la urea en sangre, aumento de la creatinina en sangre, caída.
Raro (hasta 1 caso de cada 1.000): Empeoramiento de la psoriasis, cambios en los parámetros de laboratorio: aumento de las enzimas hepáticas, niveles elevados de bilirrubina sérica, fatiga.
Muy raro (hasta 1 caso de cada 10.000):

Confusión, neumonía eosinofílica (un tipo raro de neumonía), rinitis (nariz tapada o con secreción),
problemas renales graves, cambios en los parámetros sanguíneos como disminución del número de
glóbulos blancos y rojos, hemoglobina más baja, número reducido de plaquetas en sangre, niveles
elevados de calcio en sangre, función hepática anormal.

No conocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles):
Trastorno del trazado del ECG, cambios en los parámetros de laboratorio: niveles bajos de potasio, niveles elevados de ácido úrico y niveles elevados de azúcar en sangre, disminución de la visión (miopía), visión borrosa, deterioro visual, pérdida de visión o dolor ocular debido a presión alta (posibles signos de acumulación de líquido en la capa vascular del ojo (efusión coroidea) o glaucoma agudo de ángulo cerrado), coloración anormal, entumecimiento y dolor en los dedos de las manos o de los pies (fenómeno de Raynaud). Si padece lupus eritematoso sistémico (una enfermedad del colágeno), esta podría empeorar.

Pueden presentarse trastornos hematológicos, renales, hepáticos o pancreáticos y cambios en los
parámetros de laboratorio (análisis de sangre). Su médico podría indicarle análisis de laboratorio para
controlar su estado.
Con el uso de inhibidores de la ECA pueden aparecer orinas muy concentradas (de color oscuro),
sensación o estado de malestar, calambres musculares, confusión y convulsiones, probablemente
debidos a una secreción inadecuada de la hormona antidiurética (ADH). Si experimenta estos
síntomas, consulte inmediatamente a su médico.
Notificación de efectos adversos
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a
su médico, farmacéutico o enfermero. Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente
mediante el sistema nacional de notificación en la dirección https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-
reazioni-avverse .
Al notificar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la
seguridad de este medicamento.

CÓMO CONSERVAR NOLITERAX

Mantenga este medicamento fuera del alcance y de la vista de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase y en el
recipiente. La fecha de caducidad se refiere al último día del mes.
Mantenga el recipiente bien cerrado para proteger el producto de la humedad. Este medicamento no
requiere condiciones especiales de almacenamiento.
No tire ningún medicamento por las aguas residuales ni por la basura doméstica. Consulte a su
farmacéutico cómo desechar los medicamentos que ya no utilice. Esto ayudará a proteger el medio
ambiente.

6. Contenido del envase y otras informaciones

Qué contiene NOLITERAX

Los principios activos son perindopril arginina e indapamida. Un comprimido recubierto con película contiene 10 mg de perindopril arginina (equivalentes a 6,79 mg de perindopril) y 2,5 mg de indapamida.
Los excipientes presentes en el núcleo del comprimido son: lactosa monohidrato, estearato de magnesio (E470B), maltodextrina, sílice coloidal anhidra (E551), glicolato sódico de almidón (tipo A), y en el recubrimiento con película: glicerol (E422), hipromelosa (E464), macrogol 6000, estearato de magnesio (E470B), dióxido de titanio (E171).

Descripción del aspecto de NOLITERAX y contenido del envase
Los comprimidos de NOLITERAX son comprimidos recubiertos con película, de color blanco, forma redonda, de 8 mm de diámetro y con un radio de curvatura de 11 mm. Cada comprimido recubierto con película contiene 10 mg de perindopril arginina y 2,5 mg de indapamida.
Los comprimidos se presentan en envases de 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 100 o 500 comprimidos.
Puede que no todos los envases mencionados estén comercializados.

Titular de la autorización de comercialización y productor

Titular de la autorización de comercialización
Les Laboratoires Servier
50, rue Carnot 92284 Suresnes cedex
Francia

Productor
Les Laboratoires Servier Industrie
905 route de Saran
45520 Gidy - Francia
y
Servier (Ireland) Industries Ltd
Gorey Road
Arklow - Co. Wicklow - Irlanda
y
ANPHARM Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne S.A.
ul. Annopol 6B
03-236 Warszawa - Polonia

Representante local del titular de la autorización de comercialización
Servier Italia S.p.A.
Via Luca Passi, 85
00166 Roma - Italia

Este medicamento está autorizado en los Estados miembros del Espacio Económico Europeo con las siguientes denominaciones:
Bélgica PRETERAX 10mg/2,5mg
Bulgaria NOLIPREL Bi-FORTE
Chipre Preterax 10 mg/ 2,5 mg
República Checa Prestarium Neo Combi 10mg/2,5mg
Estonia NOLITERAX 10 mg /2.5 mg
Finlandia COVERSYL COMP NOVUM 10 mg/2,5mg
Francia BIPRETERAX 10mg/2,5mg comprimé pelliculé
Grecia Preterax 10mg/2,5mg
Irlanda COVERSYL ARGININE PLUS 10mg/2.5mg
Italia NOLITERAX 10 /2,5
Letonia NOLITERAX 10 mg /2.5 mg apvalkotās tablets
Lituania NOLITERAX 10 mg /2,5 mg plėvelė dengtos tabletės
Luxemburgo PRETERAX 10 mg/2,5mg
Malta COVERSYL PLUS 10mg/2,5mg
Países Bajos COVERSYL PLUS arg 10mg/2,5mg
Polonia NOLIPREL Bi-FORTE
Portugal PRETERAX
Rumanía NOLITERAX 10 mg/2,5 mg
Eslovaquia NOLIPREL Bi-FORTE A
Eslovenia BIONOLIPREL 10mg/2,5mg filmsko obložene tablete

Noliterax