ІНСТРУКЦІЯ: інформація для пацієнта

ІНФЕУР для дорослих 3 г гранулят для розчину для перорального застосування

фосфоміцин
Еквівалентний лікарський засіб
Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.
Зберігайте цю інструкцію. Можливо, вам знадобиться прочитати її ще раз.
Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено виключно для вас. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхнього захворювання схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечно.
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.
Зміст цієї інструкції:

Що таке ІНФЕУР і для чого його застосовують
Що ви повинні знати, перш ніж приймати ІНФЕУР
Як застосовувати ІНФЕУР
Можливі побічні ефекти
Як зберігати ІНФЕУР
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке ІНФЕУР і для чого він призначений

ІНФЕУР містить діючу речовину фосфоміцин (у вигляді фосфоміцину трометамолу). Це антибіотик,
який діє, знищуючи бактерії, що можуть викликати інфекції.
ІНФЕУР застосовується для лікування неважких інфекцій сечового міхура у жінок та підлітків-дівчат (>12
років).
ІНФЕУР застосовується як антибіотик для профілактики перед і під час операції при трансректальній біопсії простати у дорослих чоловіків.

2. Що Ви повинні знати перед прийомом ІНФЕУР

Не приймайте ІНФЕУР
якщо Ви маєте алергію на фосфоміцин або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені у \
розділі 6).
Застереження та обережність
Зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри перед використанням ІНФЕУР, якщо у Вас є один із наступних \
розладів:

тривалі інфекції сечового міхура
попередні випадки діареї після прийому інших антибіотиків

Стани, на які Ви повинні звернути увагу
ІНФЕУР може спричиняти серйозні побічні ефекти. До них належать алергічні реакції та запалення товстої \
кишки. Вам слід звертати увагу на певні симптоми під час прийому цього лікарського засобу, щоб зменшити \
ризик можливих ускладнень. Див. «Серйозні побічні ефекти» у розділі 4.
Діти та підлітки
Не застосовувати цей лікарський засіб дівчаткам віком до 12 років, оскільки його безпека та ефективність не \
досліджувалися у цій віковій групі.
Інші лікарські засоби та ІНФЕУР
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете прийняти будь-який \
інший лікарський засіб, включаючи ті, що продаються без рецепта.
Це особливо важливо, якщо Ви приймаєте:

метоклопрамід або інші лікарські засоби, які підвищують рух їжі через шлунок та кишечник, оскільки вони можуть зменшити всмоктування фосфоміцину Вашим організмом;
антикоагулянти, оскільки їхня здатність запобігати згортанню крові може бути змінена під впливом фосфоміцину та інших антибіотиків.

ІНФЕУР і харчування
Їжа може затримувати всмоктування трометамолу фосфоміцину.
Тому цей лікарський засіб слід приймати натщесерце (за 2–3 години до або через 2–3 години після прийому їжі).
Вагітність, годування груддю та фертильність
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або якщо Ви годуєте груддю, проконсультуйтесь із \
лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.
Якщо Ви вагітні, лікар призначить Вам цей лікарський засіб тільки у разі чіткої необхідності.
Жінки, які годують груддю, можуть приймати одну пероральну дозу цього лікарського засобу.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Ви можете відчувати побічні ефекти, такі як запаморочення, які можуть впливати на Вашу \
здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.
ІНФЕУР містить сахарозу та жовтий фарбник FCF (Е110)
Якщо лікар діагностував у Вас непереносимість певних цукрів, проконсультуйтесь із ним перед прийомом цього \
лікарського засобу. Застосовувати з обережністю у пацієнтів із цукровим діабетом або тих, хто дотримується \
низькокалорійної дієти.
ІНФЕУР містить жовтий фарбник FCF (Е110), який може спричиняти алергічні реакції.
Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на пакетик, тобто фактично «без натрію».

3. Як застосовувати ІНФЕУР

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря або фармацевта. Якщо у вас
виникли сумніви, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.
При лікуванні ненускладненої інфекції сечового міхура у жінок та підлітків рекомендована доза становить
1 пакетик ІНФЕУР (3 г фосфоміцину).
Якщо застосовується як антибіотик для профілактики навколо операції біопсії простати, рекомендована доза —
1 пакетик ІНФЕУР (3 г фосфоміцину) за 3 години до процедури та 1 пакетик ІНФЕУР (3 г фосфоміцину) через 24 години після процедури.
Застосування у пацієнтів із порушенням функції нирок
Цей лікарський засіб не слід застосовувати пацієнтам із тяжким порушенням функції нирок (кліренс креатиніну < 10 мл/хв).
Застосування у дітей та підлітків
Цей лікарський засіб не слід застосовувати дівчаткам віком молодше 12 років.
Спосіб застосування
Для перорального застосування.
Застосовуйте цей лікарський засіб перорально, натщесерце (за 2–3 години до або через 2–3 години після прийому їжі),
бажано перед сном після спорожнення сечового міхура.
Розчиніть вміст одного пакетика у склянці води та випийте одразу.
Якщо ви прийняли більше ІНФЕУР, ніж потрібно
Якщо ви випадково прийняли більше, ніж передбачено вашим призначенням, негайно зверніться до лікаря або фармацевта.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, звертайтеся до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не розвиваються у всіх людей.
Серйозні побічні ефекти
Під час застосування ІНФЕУР, якщо у Вас виникнуть будь-які з наведених нижче симптомів, необхідно припинити прийом препарату та негайно звернутися до лікаря:
анафілактичний шок — тип алергічної реакції, що потенційно загрожує життю (частота невідома).
Симптоми включають раптове виникнення висипань, свербіж або кропив’яницю на шкірі та/або задиху, свистяче дихання або труднощі з диханням
набряк обличчя, губ, язика або горла з труднощами дихання (ангіоневротичний набряк) (частота невідома)
діарея від помірної до тяжкої, спазми в животі, кров у калі та/або лихоманка можуть свідчити про наявність інфекції товстої кишки (антибіотикоасоційований коліт) (частота невідома). Не приймайте засоби від діареї, які пригнічують кишкову моторику (антіперистальтичні засоби)
Інші побічні ефекти
Поширений (можуть стосуватися до 1 із 10 осіб):
головний біль
запаморочення
діарея
нудота
розлад шлунку
біль у животі
інфекція статевих органів жінки з симптомами запалення, подразнення, свербіж (вульвовагініт)
Непоширений (можуть стосуватися до 1 із 100 осіб):
блювота
висипання на шкірі
крупозниця
свербіж
Рідкісний (можуть стосуватися до 1 із 1000 осіб):
серйозні бактеріальні інфекції (суперінфекції, спричинені стійкими бактеріями);
зниження кількості червоних кров’яних тілець у крові (апластична анемія).
Невідомо (частота не може бути визначена на основі наявних даних):
алергічні реакції
порушення зору
судоми бронхів (бронхоспазм)
підвищення кількості білих кров’яних тілець (еозинофілів) та тромбоцитів
втрата апетиту
запалення вен (флебіти).
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у Вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, повідомте лікареві або фармацевту. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлення за адресою https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse . Повідомляючи про побічні ефекти, Ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати ІНФЕУР

Зберігайте цей лікарський засіб у місці, недоступному для дітей, і подалік від їхнього погляду.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці та пакетику.
Термін придатності відноситься до останнього дня зазначеного місяця.
Зберігайте лікарський засіб у первинній упаковці.
Не викидайте жодних лікарських засобів у стічні води або побутові відходи. Зверніться до аптекаря з питанням, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить ІНФЕУР
Діючою речовиною є фосфоміцин трометамол.
Кожен пакетик ІНФЕУР для дорослих 3 г гранульованого порошку для орального розчину містить 3,0 г фосфоміцину (у вигляді
фосфоміцин трометамолу 5,631 г).
Інші компоненти: ароматизатор апельсиновий (містить: малтодекстрин, камедь арабська (Е414), жовтий «Сонячний захід»
FCF (Е110), бутилгідроксианізол BHA (Е320)), натрію сакаринат, сахароза, цитрат магнію.
Опис зовнішнього вигляду ІНФЕУР та вміст упаковки
ІНФЕУР доступний у пакетиках, що містять білі або майже білі гранули для розчинення у воді або іншому напої.
Упаковка містить 1 або 2 пакетики по 3 г.
Тримач авторизації на введення в обіг
Biomedica Foscama Industria Chimico-Farmaceutica S.p.A.
Via Morolense, 87
03013 Ferentino (FR) - Італія
Виробник
Special Product’s Line S.p.A Via Fratta Rotonda Vado Largo, n.1, 03012 Anagni (FR)