Инфеур

ИНСТРУКЦИЯ: информация для пациента

ИНФЕУР взрослые 3 г гранулы для раствора для приема внутрь

фосфомицин
Эквивалентный лекарственный препарат
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем принимать лекарственное средство, поскольку она содержит важную информацию для вас.
Сохраните инструкцию. Возможно, вам понадобится прочитать её ещё раз.
Если у вас возникнут вопросы, обратитесь к врачу или фармацевту.
Это лекарственное средство было назначено только вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы заболевания схожи с вашими, поскольку это может быть опасно.
Если у вас появятся какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
Содержание инструкции:

1. Что такое ИНФЕУР и для чего он применяется
2. Что необходимо знать перед приемом ИНФЕУР
3. Как принимать ИНФЕУР
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить ИНФЕУР
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Инфеур и для чего он применяется

Инфеур содержит действующее вещество фосфомицин (в виде фосфомицина трометамола). Это антибиотик, который действует, уничтожая бактерии, способные вызывать инфекции.
Инфеур применяется для лечения неосложнённых инфекций мочевого пузыря у женщин и девочек-подростков (старше 12 лет).
Инфеур используется в качестве антибиотикопрофилактики в периоперационном периоде при трансректальной биопсии предстательной железы у взрослых мужчин.

2. Что следует знать перед приемом Инфеура

Не принимайте Инфеур,
если у вас аллергия на фосфомицин или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).

Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре перед применением Инфеура, если у вас есть одно из следующих состояний:

• хронические инфекции мочевого пузыря
• ранее возникавшая диарея после приема других антибиотиков

Состояния, на которые следует обратить внимание
Инфеур может вызывать серьезные побочные эффекты. К ним относятся аллергические реакции и воспаление толстой кишки. Следует обращать внимание на определенные симптомы во время приема этого лекарственного средства, чтобы снизить риск возможных осложнений. См. раздел «Серьезные побочные эффекты» в пункте 4.

Дети и подростки
Не вводите это лекарственное средство девочкам в возрасте до 12 лет, поскольку его безопасность и эффективность не были оценены в этой возрастной группе.

Другие лекарственные средства и Инфеур
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать любые другие лекарственные средства, включая те, что приобретены без рецепта.
Особенно важно сообщить об этом, если вы принимаете:

• метоклопрамид или другие лекарственные средства, усиливающие продвижение пищи через желудок и кишечник, поскольку они могут снизить всасывание фосфомицина вашим организмом;
• антикоагулянты, поскольку их способность предотвращать свёртывание крови может быть изменена под действием фосфомицина и других антибиотиков.

Инфеур и пища
Пища может замедлить всасывание трометамола фосфомицина.
Поэтому это лекарственное средство следует принимать натощак (за 2–3 часа до или через 2–3 часа после еды).

Беременность, грудное вскармливание и фертильность
Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете забеременеть или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарственного средства.
Если вы беременны, врач назначит вам это лекарственное средство только в случае явной необходимости.
Женщины, кормящие грудью, могут принимать однократную пероральную дозу этого лекарственного средства.

Управление транспортными средствами и использование механизмов
Вы можете испытывать побочные эффекты, такие как головокружение, которые могут повлиять на вашу способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

Инфеур содержит сахарозу и жёлтый азорубин FCF (Е110)
Если у вас диагностирована непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с врачом перед приемом этого лекарственного средства. Применять с осторожностью у пациентов с сахарным диабетом или соблюдающих низкокалорийную диету.
Инфеур содержит краситель жёлтый азорубин FCF (Е110), который может вызывать аллергические реакции.
Это лекарственное средство содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на пакетик, то есть практически «без натрия».

3. Как принимать Инфеур

Принимайте этот лекарственный препарат строго по указаниям врача или фармацевта. При наличии каких-либо сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
При лечении неосложнённой инфекции мочевого пузыря у женщин и подростков рекомендуемая доза составляет 1 пакетик Инфеур (3 г фосфомицина).
Если препарат используется в качестве антибактериальной профилактики в периоперационном периоде перед биопсией простаты, рекомендуемая доза составляет 1 пакетик Инфеур (3 г фосфомицина) за 3 часа до процедуры и 1 пакетик Инфеур (3 г фосфомицина) через 24 часа после процедуры.
Применение у пациентов с нарушением функции почек
Этот лекарственный препарат не должен применяться у пациентов с тяжёлыми нарушениями функции почек (клиренс креатинина < 10 мл/мин).
Применение у детей и подростков
Этот лекарственный препарат не должен применяться у девочек в возрасте младше 12 лет.
Способ введения
Для перорального применения.
Принимайте этот препарат внутрь, натощак (за 2–3 часа до или через 2–3 часа после приёма пищи), предпочтительно перед сном, после опорожнения мочевого пузыря.
Растворите содержимое одного пакетика в стакане воды и немедленно выпейте.
Если вы приняли больше Инфеур, чем необходимо
Если случайно вы приняли больше, чем была назначена доза, немедленно свяжитесь с врачом или фармацевтом.
Если у вас возникнут какие-либо сомнения относительно применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они проявляются не у всех пациентов.

Тяжелые побочные эффекты

Если при приеме Инфеура у вас появятся какие-либо из следующих симптомов, необходимо немедленно прекратить прием препарата и связаться с врачом:

• анафилактический шок — разновидность потенциально опасной для жизни аллергической реакции (частота неизвестна).
  Симптомы включают внезапное появление сыпи, зуда или крапивницы на коже и/или одышку, свистящее дыхание или затрудненное дыхание;
• отек лица, губ, языка или горла, сопровождающийся затруднением дыхания (ангионевротический отек) (частота неизвестна);
• диарея от умеренной до тяжелой степени, боли в животе, кровь в кале и/или повышение температуры могут свидетельствовать о наличии инфекции толстой кишки (антибиотик-ассоциированный колит) (частота неизвестна). Не принимайте лекарства от диареи, подавляющие моторику кишечника (антиперистальтические средства).

Другие побочные эффекты

Часто (могут наблюдаться у до 1 из 10 пациентов):

• головная боль;
• головокружение;
• диарея;
• тошнота;
• диспепсия;
• боль в животе;
• инфекция женских половых органов с симптомами в виде воспаления, раздражения, зуда (вульвовагинит).

Нечасто (могут наблюдаться у до 1 из 100 пациентов):

• рвота;
• кожная сыпь;
• крапивница;
• зуд.

Редко (могут наблюдаться у до 1 из 1000 пациентов):

• тяжелые бактериальные инфекции (суперинфекции, вызванные устойчивыми бактериями);
• снижение количества эритроцитов в крови (апластическая анемия).

Частота неизвестна (невозможно определить частоту на основании имеющихся данных):

• аллергические реакции;
• нарушения зрения;
• сужение бронхов (бронхоспазм);
• повышение количества лейкоцитов (эозинофилов) и тромбоцитов;
• потеря аппетита;
• воспаление вен (флебиты).

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему регистрации по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного средства.

5. Как хранить Инфеур

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.
Не используйте этот лекарственный препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке и на пакетике. Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Храните лекарственный препарат в оригинальной упаковке.
Не выбрасывайте лекарственные препараты в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно утилизировать лекарственные препараты, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Инфеур
Действующее вещество — фосфомицин трометамол.
Каждый пакетик Инфеур для взрослых по 3 г гранулята для перорального раствора содержит 3,0 г фосфомицина (в виде
фосфомицина трометамола 5,631 г).
Вспомогательные компоненты: ароматизатор апельсиновый (содержит: мальтодекстрин, камедь акации (Е414), жёлтый «Закат» FCF (Е110), бутилированный гидроксианизол ВНА (Е320)), натриевая саккарин, сахароза, цитрат магния.

Описание внешнего вида Инфеур и содержимое упаковки
Инфеур выпускается в виде пакетиков, содержащих белые или почти белые гранулы, растворяемые в воде или другом напитке.
Упаковка содержит 1 или 2 пакетика по 3 г.

Держатель регистрационного удостоверения
Biomedica Foscama Industria Chimico-Farmaceutica S.p.A.
Via Morolense, 87
03013 Ferentino (FR) — Италия

Производитель
Special Product’s Line S.p.A
Via Fratta Rotonda Vado Largo, n.1, 03012 Anagni (FR)