ІНФЕКТОСКАБ

Інструкція: інформація для пацієнта

ІНФЕКТОСКАБ 50 мг/г крем

Перметрин (25:75)
Лікарський засіб-еквівалент
Уважно прочитайте цей листок перед використанням цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цей листок. Можливо, знадобиться прочитати його ще раз.
• Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено саме вам. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхнього захворювання такі самі, як ваші, оскільки це може бути небезпечно.
• Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цьому листку, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цього листка:

1. Що таке ІНФЕКТОСКАБ і для чого використовується
2. Що варто знати перед застосуванням ІНФЕКТОСКАБ
3. Як застосовувати ІНФЕКТОСКАБ
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати ІНФЕКТОСКАБ
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке ІНФЕКТОСКАБ і для чого використовується

Діючою речовиною ІНФЕКТОСКАБ є перметрин.
Перметрин належить до групи лікарських засобів, які називаються піретроїдами, що є антипаразитарними засобами.
ІНФЕКТОСКАБ застосовується для лікування скорботи (спричиненої кліщами скорботи) у дорослих,
підлітках та дітей віком від 2 місяців.

2. Що Ви повинні знати перед застосуванням ІНФЕКТОСКАБ

Не використовуйте ІНФЕКТОСКАБ

• Якщо Ви маєте алергію на перметрин, інші піретроїди або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).

Застереження та заходи обережності
Зверніться до лікаря або фармацевта перед застосуванням ІНФЕКТОСКАБ

• якщо Ви лікуєте немовлят: див. розділ далі «Діти віком до 23 місяців»
• якщо Ви маєте відому алергію на хризантеми або інші рослини родини айстрових — повинні застосовувати ІНФЕКТОСКАБ лише після консультації з лікарем.

Застереження
Лише для зовнішнього застосування. Не проковтуйте цей лікарський засіб.
Крем може спричинити подразнення кон’юнктиви ока. Уникайте контакту з очима або
слизовими оболонками (всередині носа або горла, у статевих областях) або з відкритими ранинами. У разі
контакту негайно промийте уражену ділянку водою.
Рекомендується, щоб особи, які доглядають, носили рукавички під час нанесення перметрину.
ІНФЕКТОСКАБ шкідливий для всіх видів комах, котів і також для тварин, що живуть у воді, наприклад, риб. Уникайте контакту цих тварин з ІНФЕКТОСКАБ. Будьте уважні, щоб ІНФЕКТОСКАБ не потрапив до акваріумів або тераріумів.
ІНФЕКТОСКАБ може спричинити погіршення астми або екземи.
Діти віком до 23 місяців
Не застосовуйте ІНФЕКТОСКАБ у новонароджених та немовлят віком молодше 2 місяців, якщо тільки лікар не порадив це зробити. Досвід застосування у немовлят та малюків є недостатнім. Лікування дітей віком до 23 місяців слід проводити лише під суворим медичним контролем.
Інші лікарські засоби та ІНФЕКТОСКАБ
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати
будь-які інші лікарські засоби.
Вагітність та годування груддю
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте груддю, проконсультуйтесь з лікарем перед застосуванням цього лікарського засобу.
Обмежена кількість даних щодо застосування перметрину у вагітних жінок не вказує на шкідливі ефекти. Проте, в якості заходу обережності, слід уникати застосування ІНФЕКТОСКАБ під час вагітності, якщо тільки лікар не порадив його використовувати.
Перметрин, діюча речовина ІНФЕКТОСКАБ, може виділятися з материнським молоком. З міркувань безпеки, не слід годувати дитину груддю протягом п’яти днів після застосування ІНФЕКТОСКАБ.
ІНФЕКТОСКАБ містить парафіни
Ці допоміжні речовини крему можуть зменшувати ефективність і, відповідно, надійність латексних виробів (наприклад, презервативів, діафрагм), що використовуються одночасно.
ІНФЕКТОСКАБ містить цетостеариловий спирт та сорбінову кислоту
Цетостеариловий спирт та сорбінова кислота можуть спричиняти місцеві шкірні реакції (наприклад, контактний дерматит).

3. Як застосовувати ІНФЕКТОСКАБ

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря. Якщо у вас виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Обережно нанесіть тонкий шар крему на шкіру (див. «Як і коли застосовувати ІНФЕКТОСКАБ»).

Дорослі та підлітки старше 12 років
Нанесіть до 30 г крему (відповідає одному тюбику 30 г або ½ тюбику 60 г).

Діти віком від 6 до 12 років
Нанесіть до 15 г крему (відповідає ½ тюбику 30 г або ¼ тюбику 60 г).

Діти віком від 2 місяців до 5 років
Нанесіть до 7,5 г крему (відповідає ¼ тюбику 30 г або ⅛ тюбику 60 г).

Новонароджені та немовлята віком до 2 місяців
Для цієї вікової групи наявні лише обмежені дані, і не можна рекомендувати дозу (див. також розділ 2 «Попередження та застереження»).

Наведена вище інформація має лише орієнтовний характер. Дозу можна коригувати залежно від індивідуальних потреб пацієнта та площі тіла. Наприклад, деяким дорослим може знадобитися більша кількість крему. Підвищену дозу можна застосовувати, якщо лікуються голова, обличчя, вуха або шкіра голови.

Як і коли застосовувати ІНФЕКТОСКАБ
ІНФЕКТОСКАБ призначений виключно для зовнішнього застосування.
Дбайте про те, щоб крем не потрапив у очі або на слизові оболонки (всередину носа або горла, у генітальній області) або у відкриті рани. У разі випадкового контакту ретельно промийте водою.

Дорослі мають наносити крем на все тіло, включаючи шию, долоні рук і підошви ніг. Голову та обличчя можна не обробляти, якщо на цих ділянках немає уражених чесоткою ділянок (кліщів чесотки). Під час нанесення крему особливу увагу слід приділити проміжкам між пальцями рук і ніг (включаючи під нігтями), зап’ястям, ліктях, пахових зонах, зовнішніх статевих органах і сідницях.

Діти
Діти мають рівномірно наносити крем на все тіло, включаючи долоні рук і підошви ніг, шию, обличчя, вуха та шкіру голови. Ділянки навколо рота (щоб крем не був облизаний) та навколо очей слід уникати.
Забезпечте, щоб ваша дитина не облизувала крем з рук. За потреби діти мають носити рукавички.
Немає достатнього досвіду застосування у немовлят та маленьких дітей. Тому дітям до 23 місяців лікування слід проводити лише під суворим медичним контролем.

Літні люди
Літні пацієнти (старше 65 років) мають застосовувати крем так само, як дорослі, але додатково обробляють обличчя, вуха та шкіру голови. Потрібно уникати нанесення крему на ділянки шкіри навколо очей.

Як довго застосовувати ІНФЕКТОСКАБ
Зазвичай достатньо одного застосування ІНФЕКТОСКАБ.
Крем слід залишити на шкірі на 8–14 годин, наприклад, на ніч. Щоб не поставити під загрозу успіх лікування, утримайтеся від прийняття ванни, душу або миття під час цього періоду.
Якщо винятково вам необхідно помити руки під час цього періоду, нанесіть крем повторно на руки та ділянку зап’ястя. Це стосується також випадків, коли вам необхідно помити інші оброблені ділянки шкіри (сідниці, зовнішні статеві органи).
Через 8–14 годин прийміть душ або вимийте шкіру водою з милом.

За умови дотримання цих інструкцій одне застосування, як правило, достатнє для успішного лікування. Однак у випадках, коли неможливо виключити стійке або повторне зараження, слід розглянути повторне лікування через 7–14 днів після першого застосування.

Які інші інструкції слід дотримуватися
Кожна особа, яка контактувала з вами, особливо члени сім’ї та сексуальні партнери, повинна якомога швидше звернутися до лікаря. Лікар вирішить, чи потрібно лікувати цих осіб.
Якщо інфіковані особи, які контактували з вами, не отримають своєчасного лікування, існує ризик, що вони зможуть повторно заразити вас чесоткою.

Крім того, слід:

• коротко підстригати нігті та ретельно їх чистити;
• щодня протягом 4 днів змінювати одяг, білизну та рушники та прати їх при температурі не нижче 60 °C;
• зберігати речі, які не можна прати, при температурі не нижче 60 °C (наприклад, верхній одяг) протягом декількох днів у закритому пластиковому пакеті;
• ретельно пилососити килими та оббиті меблі.

Якщо вам здається, що дія ІНФЕКТОСКАБ надто сильна або надто слабка, зверніться до лікаря або фармацевта.

Якщо ви застосували більше ІНФЕКТОСКАБ, ніж потрібно
Не варто хвилюватися щодо передозування при зовнішньому застосуванні цього лікарського засобу.
Однак, якщо крем було випадково або навмисно проковтнуто, негайно зверніться до лікаря, який визначить подальші дії.

Якщо ви забули застосувати ІНФЕКТОСКАБ
Нанесіть крем якомога швидше, щоб компенсувати пропущене застосування.

Якщо ви припинили лікування ІНФЕКТОСКАБ
Зазвичай одне застосування ІНФЕКТОСКАБ достатнє. Однак, якщо лікар порадив повторне нанесення крему, дотримуйтесь його вказівок. В іншому випадку хвороба може не видужати повністю.

Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.
Якщо виникнуть тяжкі реакції гіперчутливості, негайно зверніться до лікаря. У цьому випадку більше не використовуйте ІНФЕКТОСКАБ.

Поширений: може виникати у до 1 з 10 людей
Можуть виникати свербіж, почервоніння шкіри або відчуття на шкірі (парестезія), такі як поколювання, пощипування, печіння, а також сухість шкіри. Проте ці симптоми можуть бути наслідком самої хвороби. Рекомендується використовувати зволожувальні засоби та олійні ванни для лікування сухості шкіри. Свербіж та висипання на шкірі (екзема після-скаб’ю) можуть тривати до чотирьох тижнів після закінчення лікування і виникають унаслідок реакції на мертвих кліщів скаб’єз. Якщо після застосування ІНФЕКТОСКАБ вам здається, що хвороба не пройшла, зверніться до лікаря, перш ніж знову наносити крем.

Рідкий: може виникати у до 1 з 1000 людей
У рідких випадках може виникати головний біль.

Дуже рідкий: може виникати у до 1 з 10 000 людей
Дуже рідко повідомлялося про ураження шкіри (подряпини), запалення волосяних фолікулів (фолікуліт) та зниження пігментації шкіри при застосуванні ІНФЕКТОСКАБ.
У людей, які схильні до алергії, повідомлялося про утруднене дихання під час застосування речовин із групи піретринів.

Невідомо: частота не може бути визначена на основі наявних даних
Можуть виникати реакції непереносності на шкірі (алергічний контактний дерматит) у вигляді сверблячки, почервоніння, пухирців та кропив’янки. Ці реакції можуть поширюватися за межі обробленої ділянки шкіри. Може виникати нудота. Після застосування ІНФЕКТОСКАБ випадки блювання не повідомлялися, проте це відома реакція, пов’язана з ліками, що містять перметрин.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цьому листівці, повідомте лікареві або фармацевту. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-
avverse . Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати ІНФЕКТОСКАБ

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на тюбику та упаковці після напису «Scad.».
Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Для зберігання цього лікарського засобу не потрібні особливі умови.
ІНФЕКТОСКАБ слід використовувати протягом 3 місяців після першого відкриття тюбика.
Не викидайте жодні лікарські засоби у стічні води або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як утилізувати лікарські засоби, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.
Оскільки відомо, що перметрин є високотоксичним для водних організмів, організмів донних відкладень і ґрунту, важливо уникати забруднення акваріумів і тераріумів, а також запобігати потраплянню лікарського засобу у контакт з безхребетними, зокрема з комахами (включаючи контакт зі шкірою, на яку нанесено лікарський засіб).

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить ІНФЕКТОСКАБ

• Діючою речовиною є перметрин. 1 г крему містить 50 мг перметрину (25:75).
• Інші компоненти: цетостеариловий спирт (тип А), емульгатор, рідкий парафін, білий м’який парафін, сорбінова кислота, очищена вода.

Опис зовнішнього вигляду ІНФЕКТОСКАБ та вміст упаковки
ІНФЕКТОСКАБ — це м’який білий крем.
ІНФЕКТОСКАБ доступний у вигляді крему в упаковках по 30 г та 60 г.
Можливо, що не всі розміри упаковок знаходяться в комерційному продажі.
Власник ліцензії на введення в обіг та виробник
INFECTOPHARM Arzneimittel und Consilium GmbH
Von-Humboldt-Strasse 1
64646 Геппенгейм
Німеччина
Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах Європейського економічного простору з наступними найменуваннями:
Данія: Perxine
Фінляндія: Perxine 50 mg/g emulsiovoide
Німеччина: Permethrin Infectopharm 50 mg/g Creme
Італія: ІНФЕКТОСКАБ
Нідерланди: Permetrine InfectoPharm, 50 mg/g, crème
Норвегія: Perxine
Португалія: ІНФЕКТОСКАБ