Инфектоскаб

Инструкция: Информация для пациента

Инфектоскаб 50 мг/г крем

Перметрин (25:75)
Эквивалентный лекарственный препарат
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем использовать данный препарат, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраняйте данную инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Данный препарат был назначен только вам. Не передавайте его другим людям, даже если их симптомы совпадают с вашими, поскольку это может быть опасно.
• Если у вас возникнут какие-либо нежелательные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание данной инструкции:

1. Что такое Инфектоскаб и для чего он применяется
2. Что следует знать перед применением Инфектоскаб
3. Как применять Инфектоскаб
4. Возможные нежелательные эффекты
5. Как хранить Инфектоскаб
6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое Инфектоскаб и для чего он применяется

Действующее вещество Инфектоскаб — перметрин.
Перметрин относится к группе лекарственных средств, называемых пиретроидами, которые обладают антипаразитарным действием.
Инфектоскаб применяется для лечения чесотки (вызванной клещами чесоточного зудня) у взрослых,
подростков и детей в возрасте от 2 месяцев.

2. Что Вы должны знать перед применением Инфектоскаб

Не используйте Инфектоскаб

• При наличии аллергии на перметрин, другие пиретрины или любой из других компонентов этого лекарственного средства (перечисленных в разделе 6).

Предостережения и меры предосторожности
Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением Инфектоскаб, если:

• Вы проводите лечение младенцев: см. раздел «Дети до 23 месяцев»;
• У Вас известная аллергия на хризантемы или другие сложноцветные — применять Инфектоскаб следует только после консультации с врачом.

Предупреждение
Только для наружного применения. Не принимать внутрь.
Крем может вызвать раздражение конъюнктивы глаза. Избегайте контакта с глазами, слизистыми оболочками (внутри носа, горла, в области половых органов) или с открытыми ранами. При попадании немедленно промойте поражённый участок водой.
Рекомендуется, чтобы члены семьи, оказывающие помощь, надевали перчатки при нанесении перметрина.
Инфектоскаб вреден для всех видов насекомых, кошек и для животных, живущих в воде, например, рыб. Избегайте контакта этих животных с Инфектоскаб. Следите, чтобы Инфектоскаб не попал в аквариумы или террариумы.
Инфектоскаб может усугубить течение астмы или экземы.

Дети до 23 месяцев
Не применяйте Инфектоскаб у новорождённых и младенцев в возрасте младше 2 месяцев, за исключением случаев, когда врач дал на это указание. Опыт применения у младенцев и грудных детей недостаточен. Лечение детей в возрасте до 23 месяцев должно проводиться только под строгим медицинским наблюдением.

Другие лекарственные средства и Инфектоскаб
Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или могли бы принимать какие-либо другие лекарственные средства.

Беременность и грудное вскармливание
Если Вы беременны, подозреваете беременность или планируете забеременеть, а также если кормите ребёнка грудью, проконсультируйтесь с врачом перед применением этого лекарственного средства.
Умеренное количество данных об использовании перметрина у беременных женщин не указывает на вредное воздействие. Тем не менее, в целях предосторожности следует избегать применения Инфектоскаб во время беременности, если только врач не назначил его.
Перметрин — действующее вещество Инфектоскаб — может выделяться с грудным молоком. В целях безопасности не кормите ребёнка грудью в течение пяти дней после применения Инфектоскаб.

Инфектоскаб содержит парафины
Эти вспомогательные вещества крема могут снизить эффективность и, соответственно, надёжность латексных изделий (например, презервативов, диафрагм), используемых одновременно.

Инфектоскаб содержит цетостеариловый спирт и сорбиновую кислоту
Цетостеариловый спирт и сорбиновая кислота могут вызывать местные реакции на коже (например, контактный дерматит).

3. Как применять Инфектоскаб

Применяйте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями врача. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Наносите крем тонким слоем осторожно на кожу (см. раздел «Как и когда применять Инфектоскаб»).

Взрослые и подростки старше 12 лет
Нанесите до 30 г крема (что соответствует одной тубе 30 г или половине тубы 60 г).

Дети в возрасте от 6 до 12 лет
Нанесите до 15 г крема (что соответствует половине тубы 30 г или четверти тубы 60 г).

Дети в возрасте от 2 месяцев до 5 лет
Нанесите до 7,5 г крема (что соответствует четверти тубы 30 г или одной восьмой тубы 60 г).

Новорождённые и младенцы младше 2 месяцев
Данные по применению препарата в этой возрастной группе ограничены, и рекомендованная доза не может быть установлена (см. также раздел 2 «Предостережения и меры предосторожности»).

Приведённая выше информация носит исключительно ориентировочный характер. Доза может быть скорректирована в зависимости от индивидуальных потребностей пациента и площади поверхности тела. Например, некоторым взрослым может потребоваться большее количество крема. Повышенная доза может применяться при лечении головы, лица, ушей или волосистой части головы.

Как и когда применять Инфектоскаб
Инфектоскаб предназначен только для наружного применения.
Следите, чтобы крем не попал в глаза и не соприкасался со слизистыми оболочками (внутри носа или горла, в области гениталий) или открытыми ранами. При случайном попадании тщательно промойте водой.

Взрослые
Наносите крем на всё тело, включая шею, ладони и ступни. Голову и лицо можно не обрабатывать, если на этих участках отсутствуют поражённые чесоточным клещом зоны. При нанесении крема особое внимание уделите межпальцевым промежуткам рук и ног (включая область под ногтями), запястьям, локтям, подмышечным впадинам, наружным гениталиям и ягодицам.

Дети
Дети должны наносить крем равномерно на всё тело, включая ладони, ступни, шею, лицо, уши и волосистую часть головы. Избегайте обработки кожи вокруг рта (чтобы крем не мог быть слизан) и вокруг глаз.
Следите, чтобы ваш ребёнок не слизывал крем с рук. При необходимости дети должны носить перчатки.
Опыт применения препарата у младенцев и маленьких детей ограничен. Поэтому у детей до 23 месяцев лечение должно проводиться только под строгим медицинским контролем.

Пожилые пациенты
Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет) должны применять крем так же, как взрослые, но дополнительно обрабатывать лицо, уши и волосистую часть головы. Следите, чтобы крем не попал на кожу вокруг глаз.

Как долго применять Инфектоскаб
Как правило, однократного применения Инфектоскаб достаточно.
Крем необходимо оставить на коже на 8–14 часов, например, на ночь. Чтобы не снизить эффективность лечения, избегайте купания, душа или мытья в течение этого времени.
Если в исключительных случаях вам необходимо вымыть руки в этот период, нанесите крем повторно на руки и область запястий. Это же правило действует, если вы моете другие обработанные участки кожи (ягодицы, наружные гениталии).
Через 8–14 часов примите душ или вымойте кожу водой с мылом.

При соблюдении этих инструкций однократного применения, как правило, достаточно для успешного лечения. Однако в случаях, когда нельзя исключить сохраняющуюся или повторную инвазию, следует рассмотреть возможность повторного лечения через 7–14 дней после первого применения.

Какие ещё меры необходимо соблюдать
Каждый человек, который контактировал с вами, особенно члены семьи и половые партнёры, должны как можно скорее обратиться к врачу. Врач решит, требуется ли им лечение.
Если лица, инфицированные чесоткой и контактировавшие с вами, не будут своевременно пролечены, существует риск повторного заражения вас чесоткой.

Кроме того, вы должны:

• поддерживать короткие и чистые ногти
• ежедневно в течение 4 дней менять одежду, постельное бельё и полотенца и стирать их при температуре не ниже 60 °C
• непригодные к стирке предметы (например, верхнюю одежду) хранить в закрытом пластиковом пакете при температуре не ниже 60 °C в течение нескольких дней
• тщательно пылесосить ковры и мягкую мебель

Если вы считаете, что действие Инфектоскаб слишком сильное или, наоборот, недостаточное, обратитесь к врачу или фармацевту.

Если вы случайно нанесли слишком много Инфектоскаб
При наружном применении передозировка не вызывает опасений.
Однако, если крем был случайно или намеренно проглочен, немедленно обратитесь к врачу, который определит дальнейшие действия.

Если вы забыли нанести Инфектоскаб
Нанесите крем как можно скорее, чтобы компенсировать пропущенное применение.

Если вы прекратили лечение Инфектоскаб досрочно
Как правило, однократного применения Инфектоскаб достаточно. Однако, если врач рекомендовал повторное нанесение крема, следуйте его указаниям. В противном случае заболевание может не излечиться полностью.

Если у вас есть какие-либо сомнения по поводу применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они проявляются не у всех лиц.

Если возникают тяжелые реакции гиперчувствительности, необходимо немедленно обратиться к врачу. В этом случае дальнейшее применение препарата Инфектоскаб запрещено.

Часто: может встречаться у до 1 из 10 человек

Частыми являются случаи зуда, покраснения кожи или ощущений на коже (парестезии), таких как покалывание, жжение, ощущение ползания мурашек, а также сухость кожи. Однако эти симптомы могут также возникать как следствие самого заболевания. Рекомендуется применение увлажняющих средств и масляных ванн при сухости кожи. Зуд и кожная сыпь (экзема после чесотки) могут сохраняться до четырёх недель после окончания лечения и обусловлены реакцией на погибших клещей чесотки. Если после применения Инфектоскаб вам кажется, что заболевание сохраняется, обратитесь к врачу, прежде чем повторно наносить крем.

Редко: может встречаться у до 1 из 1 000 человек

Головная боль может возникать в редких случаях.

Очень редко: может встречаться у до 1 из 10 000 человек

Очень редко при применении Инфектоскаб отмечались поражения кожи (царапины), воспаление волосяных фолликулов (фолликулит) и уменьшение пигментации кожи.

У лиц с повышенной чувствительностью/аллергией отмечались случаи затруднённого дыхания при использовании веществ, относящихся к группе пиретроидов.

Частота неизвестна: частота не может быть определена на основании имеющихся данных

На коже могут возникать реакции непереносимости (аллергические реакции контактного типа) в виде зуда, покраснения, волдырей и крапивницы. Эти реакции могут распространяться за пределы обработанного участка кожи. Возможна тошнота. Случаи рвоты после применения Инфектоскаб не сообщались, однако рвота является известной реакцией при применении лекарственных средств, содержащих перметрин.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возник какой-либо побочный эффект, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах непосредственно через национальную систему уведомления по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse . Сообщая о побочных эффектах, вы можете помочь предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Как хранить Инфектоскаб

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.
Не используйте этот препарат после даты, указанной на тюбике и упаковке после надписи «Scad.».
Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Для хранения этого лекарственного препарата не требуются особые условия.
Инфектоскаб следует использовать в течение 3 месяцев после первого открытия тюбика.
Не выбрасывайте лекарственные препараты в канализацию или бытовые отходы. Уточните у фармацевта,
как правильно утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.
Поскольку известно, что перметрин обладает высокой токсичностью в отношении водных организмов, организмов донных отложений и почвы, важно избегать загрязнения аквариумов и террариумов, а также предотвращать контакт препарата с беспозвоночными, в частности с насекомыми (включая контакт с кожей, на которую был нанесён препарат).

6. Состав упаковки и другая информация

Что содержит Инфектоскаб

• Действующее вещество: перметрин. 1 г крема содержит 50 мг перметрина (25:75).
• Вспомогательные вещества: цетостеариловый спирт (тип А), эмульгатор, жидкий парафин, белый мягкий парафин, сорбиновая кислота, очищенная вода.

Описание внешнего вида Инфектоскаб и содержимое упаковки
Инфектоскаб — это мягкий белый крем.
Инфектоскаб выпускается в упаковках по 30 г и 60 г крема.
Возможно, что не все упаковки представлены в продаже.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель
INFECTOPHARM Arzneimittel und Consilium GmbH
Von-Humboldt-Strasse 1
64646 Хеппенхайм
Германия

Данный лекарственный препарат зарегистрирован в государствах — членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:
Дания: Perxine
Финляндия: Perxine 50 mg/g emulsiovoide
Германия: Permethrin Infectopharm 50 mg/g Creme
Италия: InfectoScab
Нидерланды: Permetrine InfectoPharm, 50 mg/g, crème
Норвегия: Perxine
Португалия: InfectoScab