Ulotka: Informacja dla pacjenta

InfectoScab 50 mg/g krem

Permetryn (25:75)
Lek równoważny
Przed zastosowaniem tego leku proszę dokładnie przeczytać ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać konieczne ponowne zapoznanie się z jej treścią.
W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być niebezpieczne.
Jeśli wystąpią jakieś działania niepożądane, w tym te niewymienione w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Zawartość tej ulotki:

Co to jest InfectoScab i do czego służy
Co należy wiedzieć przed zastosowaniem leku InfectoScab
Jak stosować lek InfectoScab
Możliwe działania niepożądane
Jak przechowywać lek InfectoScab
Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest InfectoScab i do czego służy

Substancją czynną preparatu InfectoScab jest permetryn.
Permetryn należy do grupy leków zwanej piretroidami, które są środkami przeciwpasożytniczymi.
InfectoScab stosuje się do leczenia świerzbienia (powodowanego przez świerzbowce) u dorosłych,
nastolatków oraz dzieci od wieku co najmniej 2 miesięcy.

2. Co powinien wiedzieć przed zastosowaniem InfectoScab

Nie stosuj InfectoScab

jeśli jest nadwrażliwy na permetrynę, inne piretryny lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem InfectoScab

jeśli leczysz niemowlęta: zobacz punkt „Dzieci do 23 miesięcy życia” poniżej
jeśli cierpisz na znaną alergię na chryzantemy lub inne rośliny z rodziny astrowatych – powinieneś stosować InfectoScab tylko po konsultacji z lekarzem.

Ostrzeżenie
Tylko do użytku zewnętrznego. Nie poływaj tego leku.
Krem może powodować podrażnienie spojówek. Unikaj kontaktu z oczami lub błonami śluzowymi (wewnątrz nosa, gardła, w okolicach narządów płciowych) oraz z otwartymi ranami. W przypadku kontaktu natychmiast wypłucz dotknięty obszar wodą.
Zaleca się, aby osoby opiekujące się chorym nosiły rękawiczki podczas aplikowania permetryny.
InfectoScab jest toksyczny dla wszystkich rodzajów owadów, kotów oraz dla zwierząt żyjących w wodzie, np. ryb. Unikaj kontaktu tych zwierząt z InfectoScab. Zwracaj uwagę, aby InfectoScab nie dostał się do akwarium ani terarium.
InfectoScab może nasilić objawy astmy lub egzemy.
Dzieci do 23 miesięcy życia
Nie stosuj InfectoScab u noworodków i niemowląt w wieku poniżej 2 miesięcy, chyba że lekarz zaleci inaczej. Doświadczenie w stosowaniu u niemowląt i niemów jest niewystarczające. Leczenie u dzieci do 23 miesięcy życia powinno być prowadzone wyłącznie pod ścisłą kontrolą lekarską.
Inne leki i InfectoScab
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz zacząć przyjmować inne leki.
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajście w ciążę, albo jeśli karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem przed zastosowaniem tego leku.
Umiarkowana liczba danych dotyczących stosowania permetryny u kobiet w ciąży nie wskazuje na szkodliwe działanie. Niemniej jednak ze względów ostrożnościowych należy unikać stosowania InfectoScab w czasie ciąży, chyba że lekarz zaleci inaczej.
Permetrynina, substancja czynna w InfectoScab, może być wydzielana z mlekiem matki. Ze względów bezpieczeństwa nie powinnaś karmić piersią przez okres 5 dni po zastosowaniu InfectoScab.
InfectoScab zawiera parafiny
Te substancje pomocnicze w kremie mogą zmniejszać skuteczność i tym samym niezawodność wyrobów z lateksu (np. prezerwatywy, przeciwpierścienie) stosowanych równocześnie.
InfectoScab zawiera alkohol cetostearylowy i kwas sorbowy
Alkohol cetostearylowy i kwas sorbowy mogą powodować lokalne reakcje skórne (np. kontaktowe zapalenie skóry).

3. Jak stosować lek InfectoScab

Stosuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Delikatnie nałóż cienką warstwę kremu na skórę (zobacz „Jak i kiedy należy stosować InfectoScab”).

Dorośli i nastolatkowie powyżej 12. roku życia
Nałóż do 30 g kremu (odpowiada to jednemu tubce 30 g lub połowie tuby 60 g).
Dzieci w wieku od 6 do 12 lat
Nałóż do 15 g kremu (odpowiada to połowie tuby 30 g lub jednej czwartej tuby 60 g).
Dzieci w wieku od 2 miesięcy do 5 lat
Nałóż do 7,5 g kremu (odpowiada to jednej czwartej tuby 30 g lub jednej ósmej tuby 60 g).
Noworodki i niemowlęta w wieku poniżej 2 miesięcy
Dane dotyczące tej grupy wiekowej są ograniczone i nie można zalecić dawki (zobacz także punkt 2 „Ostrzeżenia i środki ostrożności”).

Powyższe informacje mają jedynie charakter orientacyjny. Dawka może być dostosowana indywidualnie w zależności od potrzeb pacjenta i powierzchni ciała. Na przykład niektórzy dorośli mogą wymagać większej ilości kremu. Wyższą dawkę można zastosować w przypadku leczenia głowy, twarzy, uszu lub skóry głowy.

Jak i kiedy należy stosować InfectoScab
InfectoScab przeznaczony jest wyłącznie do użytku zewnętrznego.
Zachowaj ostrożność, aby krem nie dostał się do oczu ani nie wszedł w kontakt z błonami śluzowymi (wewnątrz nosa lub gardła, w okolicach narządów płciowych) ani z otwartymi ranami. W przypadku przypadkowego kontaktu dokładnie opłucz wodą.

Dorośli powinni nałożyć krem na całe ciało, w tym na szyję, dłonie i podeszwy stóp. Głowa i twarz mogą być pominięte, chyba że występują tam objawy skazy (kleszcze skazowe). Podczas aplikacji kremu należy szczególnie uważnie traktować obszary między palcami rąk i stóp (również pod paznokciami rąk i stóp), nadgarstki, łokcie, pachy, narządy płciowe zewnętrzne i pośladki.

Dzieci
Dzieci powinny równomiernie nałożyć krem na całe ciało, w tym na dłonie i podeszwy stóp, szyję, twarz, uszy i skórę głowy. Należy unikać obszarów skóry wokół ust (ponieważ krem może zostać polizany) i wokół oczu.
Zapobiegaj polizaniu kremu z rąk przez dziecko. W razie potrzeby dziecko powinno nosić rękawiczki.
Nie ma wystarczających doświadczeń w stosowaniu u niemowląt i małych dzieci. Dlatego u dzieci do 23. miesiąca życia leczenie należy przeprowadzać wyłącznie pod ścisłą kontrolą lekarza.
Seniorzy
Pacjenci starsi (powyżej 65 roku życia) powinni stosować krem tak samo jak dorośli, ale należy również leczyć twarz, uszy i skórę głowy. Należy zachować ostrożność, aby nie aplikować kremu na obszary skóry wokół oczu.

Jak długo należy stosować InfectoScab
Zazwyczaj jedna aplikacja InfectoScab jest wystarczająca.
Krem należy pozostawić na skórze przez 8–14 godzin, np. w ciągu nocy. Aby nie zagrozić skuteczności leczenia, należy unikać kąpieli, prysznicu lub mycia się w tym czasie.
W wyjątkowych przypadkach, gdy konieczne jest umycie rąk, należy ponownie nałożyć krem na ręce i obszar nadgarstków. Dotyczy to również innych obszarów skóry poddanych leczeniu (pośladki, narządy płciowe zewnętrzne), które konieczne było umyć.
Po upływie 8–14 godzin należy wziąć prysznic lub umyć skórę wodą z mydłem.

O ile przestrzegane są te instrukcje dotyczące stosowania, jednorazowa aplikacja jest zazwyczaj wystarczająca do osiągnięcia skutecznego leczenia. Jednak w przypadkach, gdy nie można wykluczyć trwałego lub nawracającego zakażenia, należy rozważyć powtórne leczenie po 7–14 dniach od pierwszej aplikacji.

Jakie inne zasady należy przestrzegać
Każda osoba, która miała z Tobą kontakt, szczególnie członkowie rodziny i partnerzy, powinni jak najszybciej skontaktować się z lekarzem. Lekarz zadecyduje, czy te osoby również powinny zostać poddane leczeniu.
Jeśli osoby zakażone, które miały z Tobą kontakt, nie zostaną odpowiednio szybko wyleczone, istnieje ryzyko, że mogą Cię ponownie zainfekować skazą.

Ponadto należy:

utrzymywać krótko obcięte i dokładnie czyścić paznokcie,
codziennie zmieniać odzież, pościel i ręczniki przez okres 4 dni i prać je w temperaturze co najmniej 60 °C,
przechowywać przedmioty niemożliwe do wypłukania w temperaturze co najmniej 60 °C (np. odzież wierzchnią) przez kilka dni w zamkniętym worku foliowym,
dokładnie odkurzać dywany i meble obite.

Jeśli uważasz, że działanie leku InfectoScab jest zbyt silne lub zbyt słabe, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Jeśli przyjmiesz więcej InfectoScab niż powinieneś
Nie musisz się martwić przedawkowaniem, gdy lek jest stosowany miejscowo.
Jednak jeśli krem został przypadkowo lub celowo połknięty, należy jak najszybciej skontaktować się z lekarzem, który zadecyduje o dalszym postępowaniu.

Jeśli zapomnisz zastosować InfectoScab
Nałóż krem tak szybko, jak to możliwe, aby nadrobić pominiętą aplikację.

Jeśli przerwiesz leczenie lekiem InfectoScab
Zazwyczaj jedna aplikacja InfectoScab jest wystarczająca. Jeśli jednak lekarz zalecił ponowne nałożenie kremu, postępuj zgodnie z jego wskazówkami. W przeciwnym razie choroba może nie ulec pełnemu wyleczeniu.

Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób
je występują.
W przypadku wystąpienia ciężkich reakcji nadwrażliwości należy natychmiast skonsultować się z lekarzem. W tej sytuacji
nie należy więcej stosować InfectoScab.
Częste: mogą dotyczyć do 1 osoby na 10
Pruritus, zaczerwienienie skóry lub zaburzenia czucia skóry (parestezje), takie jak mrowienie,
uczucie ukłucia, pieczenie skóry, a także suchość skóry są częste. Te objawy mogą jednak
wystąpić jako konsekwencja samej choroby. Zaleca się stosowanie produktów nawilżających i kąpieli w oleju
w leczeniu suchych obszarów skóry. Świąd i wysypka (egzema popostrzewcowe) mogą
utrzymywać się do czterech tygodni po zakończeniu leczenia i są spowodowane reakcją na martwe
roztocza świerzbów. Jeśli po zastosowaniu InfectoScab odniesie wrażenie, że choroba nadal trwa,
skontaktuj się z lekarzem przed ponownym nałożeniem kremu.
Rzadkie: mogą dotyczyć do 1 osoby na 1000
Bóle głowy mogą wystąpić w rzadkich przypadkach.
Bardzo rzadkie: mogą dotyczyć do 1 osoby na 10 000
Bardzo rzadko zgłaszano uszkodzenia skóry (zdziarzenia), zapalenie mieszków włosych (folliculitis)
i zmniejszenie pigmentacji skóry przy stosowaniu InfectoScab.
Osoby wrażliwe/alergiczne zgłaszały trudności w oddychaniu po zastosowaniu substancji należących do grupy piretroidów.
Nieznana: częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych
Reakcje nietolerancji mogą wystąpić na skórze (alergiczne zapalenie skóry kontaktowe) w postaci
świądu, zaczerwienienia, pęcherzy i pokładów. Te reakcje mogą rozprzestrzenić się poza obszar
skóry, który został leczony. Może wystąpić nudności. Nie zgłoszono przypadków wymiotów po zastosowaniu
InfectoScab, jednakże jest to znana reakcja związana z lekami zawierającymi permetrynę.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym te, które nie są wymienione w niniejszym ulotce, należy skontaktować się
z lekarzem lub farmaceutą. Można również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania
dostępnego pod adresem https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-
avverse . Zgłaszanie działań niepożądanych może przyczynić się do uzyskania większej liczby informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać InfectoScab

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Nie używaj tego leku po upływie daty ważności, która jest podana na tubie i opakowaniu po oznaczeniu „Scad.”
Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Ten lek nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.
InfectoScab należy stosować w ciągu 3 miesięcy od pierwszego otwarcia tuby.
Nie wyrzucaj żadnych leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogło to w ochronie środowiska.
Ponieważ wiadomo, że permetryna jest silnie toksyczna dla organizmów wodnych, osadów i gleby, ważne jest unikanie zanieczyszczenia akwariów i terariów oraz zapobieganie kontaktowi leku z bezkręgowcami, w szczególności owadami (w tym kontaktem z skórą, na którą został zastosowany lek).

6. Skład opakowania i inne informacje

Co zawiera InfectoScab

Substancją czynną jest permetryn. 1 g kremu zawiera 50 mg permetrynu (25:75).
Pozostałe składniki to: alkohol cetostearylowy (typ A), emulgator, parafina ciekła, biała parafina miękka, kwas sorbowy, woda oczyszczona.

Opis wyglądu i zawartości opakowania InfectoScab
InfectoScab to miękki, biały krem.
InfectoScab jest dostępny w opakowaniach zawierających 30 g i 60 g kremu.
Niektóre opakowania mogą nie być wprowadzone do obrotu.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent
INFECTOPHARM Arzneimittel und Consilium GmbH
Von-Humboldt-Strasse 1
64646 Heppenheim
Niemcy
Niniejszy lek jest dopuszczony do obrotu w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami handlowymi:
Dania: Perxine
Finlandia: Perxine 50 mg/g emulsiovoide
Niemcy: Permethrin Infectopharm 50 mg/g Creme
Włochy: InfectoScab
Holandia: Permetrine InfectoPharm, 50 mg/g, crème
Norwegia: Perxine
Portugalia: InfectoScab