ДОВІДКА-ІНСТРУКЦІЯ: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ СПОЖИВАЧА

Небівололо Пенса 5 мг таблетки

Еквівалентний лікарський засіб
Небівололо
Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Зберігайте цю інструкцію. Можливо, знадобиться ще раз її прочитати.
Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря або аптекаря.
Цей лікарський засіб призначено саме вам. Ніколи не передавайте його іншим особам, навіть якщо їхні симптоми схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечно.
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цій інструкції, повідомте про це лікареві або аптекарю. Див. розділ 4.

Зміст цієї інструкції:

Що таке Небівололо Пенса і для чого використовується
Що треба знати перед застосуванням Небівололо Пенса
Як застосовувати Небівололо Пенса
Можливі побічні ефекти
Як зберігати Небівололо Пенса
Вміст упаковки та інша інформація

1. ЩО ТАКЕ НЕБІВОЛОЛО ПЕНСА ТА ДЛЯ ЧОГО ВІН ВИКОРИСТОВУЄТЬСЯ

Небівололо Пенса містить небівололо, який є селективним бета-блокатором і розширює судини
(вазодилататор). Він використовується для лікування підвищеного кров'яного тиску (гіпертензії).
Небівололо Пенса також застосовується для лікування хронічної серцевої недостатності у пацієнтів віком 70 років і старше.

2. ЩО ВАМ ПОТРІБНО ЗНАТИ ПЕРЕД ПРИЙМАННЯМ НЕБІВОЛОЛО ПЕНСА

Не приймайте Небівололо Пенса, якщо:

Ви маєте алергію на небіволол або будь-який з допоміжних речовин Небівололо Пенса (перелічені в розділі 6)
Якщо у вас низький кров’яний тиск (якщо систолічний тиск, або «верхній», нижчий за 90 мм рт. ст.)
Якщо у вас серйозні проблеми з кровообігом у руках або ногах
Якщо у вас дуже повільне серцебиття (менше 60 ударів серця на хвилину до початку прийому цього лікарського засобу)
Якщо вам діагностували захворювання провідної системи серця (наприклад, синдрому вузла синуса або атріовентрикулярну блокаду) і у вас немає працюючого кардіостимулятора
Якщо у вас гостра серцева недостатність або ви отримуєте внутрішньовенне лікування («внутрішньовенно») для підтримки роботи серця
Якщо у вас серйозні труднощі з диханням або задишка (зараз або в минулому)
Якщо у вас пухлина надниркової залози, яка називається феохромоцитома
Якщо у вас тяжке захворювання печінки або порушення функції печінки
Якщо у вас метаболічний ацидоз (наприклад, у діабетиків, коли рівень цукру в крові надто підвищений і кров стає надто кислою)
Якщо ви приймаєте ліки, що містять флоктафенін або сультоприд.

Застереження та обережність
Поговоріть з лікарем перед прийомом Небівололо Пенса, якщо у вас є або розвинулися такі стан:

Серцева недостатність (нездатність серця перекачувати достатню кількість крові для потреб організму)
Легка (першого ступеня) атріовентрикулярна блокада серця (різновид легкого порушення провідності серця, що впливає на ритм серця)
Біль у грудях, спричинений звуженням коронарних артерій (так звана ангіна Принцметала або варіантна ангіна)
Поганий кровообіг у руках і ногах, наприклад, хвороба або синдром Рейно, біль, схожий на судоми, під час ходьби
Тривалі проблеми з диханням
Цукровий діабет: Небівололо Пенса не впливає на рівень цукру в крові, але може приховувати ознаки низького рівня цукру (наприклад, тремтіння, прискорене серцебиття)
Гіпертиреоз (посилене функціонування щитоподібної залози), оскільки Небівололо Пенса може приховувати ознаки надмірно швидкого серцебиття, пов’язаного з цим станом
Алергія, оскільки алергічні реакції можуть посилюватися
Шкірний стан, який називається псоріаз, оскільки Небівололо Пенса може погіршувати симптоми
Використання контактних лінз, оскільки Небівололо Пенса може зменшувати виділення сліз і робити очі сухими

У цих випадках лікар може потребувати змінити лікування або проводити перевірки частіше.

Діти та підлітки
Застосування Небівололо Пенса не рекомендовано дітям і підліткам молодше 18 років через відсутність даних щодо безпеки та ефективності.

Якщо вам потрібна операція і необхідний знеболювальний засіб, важливо повідомити лікаря або стоматолога, що ви приймаєте цей лікарський засіб.

Якщо у вас серйозні проблеми з нирками, не приймайте цей засіб для лікування серцевої недостатності і повідомте лікареві.

Інші ліки та Небівололо Пенса
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали будь-які інші ліки, включаючи ті, що продаються без рецепта.

Завжди повідомляйте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте один із таких ліків разом з Небівололо Пенса:

дилтіазем або верапаміл (використовуються при високому кров’яному тиску або інших проблемах із серцем). Під час лікування Небівололо Пенса верапаміл не повинен вводитися внутрішньовенно
інші ліки, відомі як блокатори кальцієвих каналів, при високому кров’яному тиску або інших проблемах із серцем, такі як амлодипін, фелодипін, лацидипін, ніфедипін, нікардіпін, німодіпін, нітрендіпін
інші антигіпертензивні засоби або органічні нітрати для лікування болю в грудях
клонідин, гуанфацина, моксонидин, метилдопа, рілменідин — використовуються для лікування високого кров’яного тиску
ліки для аритмії серця (неправильний ритм серця), такі як хінідин, гідрохінідин, аміодарон, цибензолін, флекаїнід, дисопірамід, лідокаїн, мексилетин, пропафенон
трициклічні антидепресанти (від депресії), фенотіазини (від психозів) або барбітурати (від епілепсії)
ліки для цукрового діабету (інсулін та пероральні препарати)
дигоксин та інші так звані наперстянкові глікозиди (для лікування серцевої недостатності)
протизапальні знеболювальні засоби (НПЗП) від болю та запалення — зверніть увагу, що невеликі щоденні антиагрегантні дози ацетилсаліцилової кислоти (наприклад, 50 або 100 мг) можуть безпечно застосовуватися разом з Небівололо Пенса
ліки від астми, закладеності носа або деяких захворювань очей, таких як глаукома (підвищений тиск у оці) або розширення зіниці
знеболювальні засоби: завжди повідомляйте своєму анестезіологу, що ви приймаєте Небівололо Пенса, перед тим як вас знеболюватимуть
циметидин (для лікування надмірної кислотності шлунка) — Небівололо Пенса слід приймати під час їжі, а антацид — між прийомами їжі
ліки, що впливають на метаболізм небівололу, а саме тербінафін (від грибкових і дріжджових інфекцій), бупропіон (для допомоги у відмові від куріння), хлорохін (від малярії та ревматоїдного артриту), левомепромазин (від психозів), пароксетин, флуоксетин, тіоридазин (від депресії)
аміфостин (захисна речовина під час хіміо- або променевої терапії)
баклофен (м’язовий релаксант)
мефлохін (протималярійний засіб)

Небівололо Пенса та їжа і напої
Небівололо Пенса 5 мг таблетки можна приймати з їжею або без неї. Таблетку або її частини слід ковтати з водою або іншою рідиною.

Вагітність та годування груддю
Вагітність
Небівололо Пенса не повинен прийматися під час вагітності, окрім випадків абсолютної необхідності.

Годування груддю
Годування груддю не рекомендовано під час застосування Небівололо Пенса.

Перш ніж приймати будь-які ліки, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

Керування транспортними засобами та використання механізмів
Досліджень щодо впливу на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами не проводилося.
Цей лікарський засіб може спричиняти втому, запаморочення або непритомність як наслідок зниження кров’яного тиску. Якщо це відбувається, НЕ керуйте транспортними засобами і не працюйте з механізмами. Ці ефекти найімовірніше виникатимуть на початку лікування або після збільшення дози (див. також розділ 4).
Для тих, хто займається спортом: застосування препарату без терапевтичної необхідності є допінгом і може призвести до позитивного результату на антидопінгових тестах.

Небівололо Пенса містить лактозу
Цей препарат містить лактозу. Якщо лікар діагностував у вас непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

3. ЯК ПРИЙМАТИ НЕБІВОЛОЛО ПЕНСА

Завжди приймайте Небівололо Пенса точно відповідно до інструкцій лікаря. Якщо у вас виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Лікування високого кров’яного тиску (гіпертензія)

Звичайна доза — 5 мг (одна таблетка) на добу. Приймати її бажано щодня о тій самій годині
Пацієнти похилого віку та пацієнти з захворюваннями нирок зазвичай починають з дози 2,5 мг (½ таблетки) на добу
Терапевтичний ефект на кров’яний тиск стає помітним через 1–2 тижні після початку лікування. Іноді оптимальний ефект досягається лише через 4 тижні

Лікування хронічної серцевої недостатності

Ваше лікування має починати та контролювати лікар-спеціаліст.
Лікар починає лікування з дози 1,25 мг (¼ таблетки) на добу. Цю дозу можна підвищити через 1–2 тижні до 2,5 мг (½ таблетки) на добу, потім до 5 мг (1 таблетка) на добу, а потім до 10 мг (2 таблетки) на добу — до досягнення оптимальної дози для вас.
Максимальна рекомендована доза — 10 мг (2 таблетки на добу).
Коли ви починаєте лікування та щоразу, коли дозу підвищують, вам необхідно перебувати під спостереженням лікаря-спеціаліста протягом 2 годин.
Лікар може зменшити дозу, якщо це необхідно. Не припиняйте прийом препарату раптово, оскільки це може погіршити серцеву недостатність.
Пацієнтам із серйозними порушеннями функції нирок цей лікарський засіб приймати не слід.

Приймайте свій лікарський засіб один раз на добу, бажано щодня о тій самій годині.
Лікар може вирішити призначити вам разом із цими таблетками інший препарат для лікування вашого стану.
Застосування у дітей та підлітків
Небівололо Пенса не рекомендовано для дітей та підлітків.
Якщо ви прийняли більше Небівололо Пенса, ніж потрібно
Якщо ви випадково прийняли забагато таблеток (передозування), у вас може виникнути повільне серцебиття, низький кров’яний тиск або інші проблеми з серцем, утруднене дихання або задиха. Негайно зверніться до найближчого відділення невідкладної допомоги або зателефонуйте лікареві чи фармацевту. З собою візьміть упаковку з таблетками.
Якщо ви забули прийняти Небівололо Пенса
Якщо ви забули прийняти свій лікарський засіб, але згадали про це невдовзі, просто прийміть наступну таблетку в звичайний час. Однак, якщо минув довгий час (наприклад, цілий день), пропустіть цю дозу і прийміть наступну дозу наступного дня о звичайному часі, не приймаючи забуту дозу. Не приймайте подвійну або більшу дозу, щоб відшкодувати пропущену. Уникайте повторних пропусків.
Якщо ви припините лікування Небівололо Пенса
Не припиняйте прийом Небівололо Пенса без попередньої консультації з лікарем. Якщо припинити терапію раптово, у пацієнта можуть погіршитися симптоми, що є небезпечним. Це стосується особливо пацієнтів із стенокардією.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього препарату, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. МОЖЛИВІ НЕБАЖАНІ ЕФЕКТИ

Як і всі лікарські засоби, Небівололо Пенса може викликати небажані ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Коли Небівололо Пенса використовується для лікування підвищеного артеріального тиску, можливі небажані ефекти такі:

Поширені небажані ефекти (більше одного на 100 лікованих людей, але менше одного на 10 лікованих):

Головний біль
Запаморочення
Втому
Незвичайний свербіж або відчуття поколювання
Діарею
Запор
Нудоту
Затримку дихання
Пухирість рук або ніг

Небажані ефекти, що трапляються нечасто (більше одного на 1000 лікованих людей, але менше одного на 100 лікованих):

Повільне серцебиття або інші порушення роботи серця
Низький кров’яний тиск
Біль у ногах, схожий на судоми, під час ходьби
Порушення зору
Імпотенцію (труднощі з досягненням ерекції)
Депресивні відчуття
Труднощі з травленням (диспепсія), гази в шлунку або кишечнику, блювоту
Висип на шкірі, свербіж
Затримку дихання, як при астмі, через раптові спазми м’язів дихальних шляхів (бронхоспазм)
Зловісні сни

Дуже рідкісні небажані ефекти (менше одного на 10 000 лікованих людей):

Втрату свідомості
Погіршення псоріазу (хвороби шкіри — шкіряні висипання рожевого кольору з лущенням)

Наступні небажані ефекти повідомлялися з невідомою частотою, лише в окремих випадках під час лікування Небівололо Пенса:

Алергічні реакції, що охоплюють увесь організм, з генералізованою висипкою на шкірі (реакції гіперчутливості)
Швидко наростаюче набрякання, особливо навколо губ, очей або набряк мови, що може призвести до раптової труднощі з диханням (ангіоневротичний набряк)
Еритема пустульозна (крурка)

У клінічному дослідженні при хронічній серцевій недостатності спостерігалися такі небажані ефекти:

Дуже поширені небажані ефекти (більше одного на 100 лікованих людей):

Зниження частоти серцевих скорочень
Запаморочення

Поширені небажані ефекти (більше одного на 100 лікованих людей, але менше одного на 10 лікованих):

Погіршення серцевої недостатності
Низький кров’яний тиск (відчуття втрати свідомості при швидкому підйомі)
Нетерпимість до цього лікарського засобу
Легке порушення провідності серця, що впливає на частоту серцевих скорочень (АV-блокада І ступеня)
Набряк нижніх кінцівок (наприклад, набряклі щиколотки)

Повідомлення про підозрювані небажані реакції
Якщо у вас виникли будь-які небажані ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта. Це стосується також будь-яких небажаних ефектів, які не зазначені в цьому листку. Ви можете повідомити про небажані ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень, зазначену в Додатку V*. Повідомляючи про небажані ефекти, ви можете допомогти забезпечити додаткову інформацію щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. ЯК ЗБЕРІГАТИ НЕБІВОЛОЛО ПЕНСА

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте Небівололо Пенса після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці чи алюмінієвій фользі після
Scad.
Термін придатності відноситься до останнього дня місяця.
Не зберігайте при температурі вище 30 °C.
Не викидайте лікарські засоби у стічні води або побутові відходи. Дізнайтеся у фармацевта, як позбутися ліків, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. ВМІСТ УПАКОВКИ ТА ІНША ІНФОРМАЦІЯ

Що містить Небівололо Пенса
Діючою речовиною є небіволол.
Кожна таблетка містить 5 мг небівололу, що еквівалентно 5,45 мг гідрохлориду небівололу.
Допоміжні речовини:
лактоза моногідрат,
кросповідон тип А,
полоксамер 188,
повідон К 30,
мікрокристалічна целюлоза,
магнію стеарат.

Опис зовнішнього вигляду Небівололо Пенса та вміст упаковки
Таблетки Небівололо Пенса — білі, круглі, двоопуклі, з насічкою у вигляді хреста з одного боку,
діаметром приблизно 9 мм.
Таблетки Небівололо Пенса можна поділити на чотири рівні частини.
Таблетки доступні в блистерах із ПВХ/ПЕ/ПВДК/Al розміром 7, 10 та 14.
Упаковки: по 28, 30 таблеток.
Можливо, що не всі варіанти упаковки надходять у продаж.

Власник дозволу на введення в обіг
Pensa Pharma S.p.A.
Via Ippolito Rosellini, 12
20124 Мілан
Італія

Виробник
Specifar S.A.
1, 28 Octovriou str., Ag. Varvara
12351 Афіни,
Греція

Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору з такими назвами:
Данія: Nebivolol Pensa,
Італія: Небівололо Пенса

Ця інструкція була переглянута останній раз: