Небиволол Пенса: подробная информация

ИНСТРУКЦИЯ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

Небиволол Пенса 5 мг таблетки

Эквивалентное лекарственное средство
Небиволол
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать принимать данное лекарственное средство, поскольку она содержит важную информацию для вас.

Сохраняйте данную инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
При наличии каких-либо сомнений обращайтесь к врачу или фармацевту.
Данное лекарственное средство назначено исключительно вам. Никогда не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы схожи с вашими, поскольку это может быть опасно.
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, что не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание данной инструкции:

Что такое Небиволол Пенса и для чего он применяется
Что необходимо знать перед приемом Небиволол Пенса
Как принимать Небиволол Пенса
Возможные побочные эффекты
Как хранить Небиволол Пенса
Состав упаковки и другая информация

1. ЧТО ТАКОЕ НЕБИВОЛОЛ ПЕНСА И ДЛЯ ЧЕГО ОН ПРИМЕНЯЕТСЯ

Небиволол Пенса содержит небиволол, который является селективным бета-блокатором и расширяет кровеносные сосуды (вазодилататор). Препарат используется для лечения повышенного артериального давления (гипертензии).
Небиволол Пенса также применяется для лечения хронической сердечной недостаточности у пациентов в возрасте 70 лет и старше.

2. ЧТО ВАМ НЕОБХОДИМО ЗНАТЬ ПЕРЕД ПРИМЕНЕНИЕМ НЕБИВОЛОЛ ПЕНСА

Не принимайте Небиволол Пенса, если:

У вас аллергия на небиволол или на любой из вспомогательных веществ, входящих в состав Небиволол Пенса (перечислены в разделе 6)
У вас низкое кровяное давление (если систолическое или «верхнее» давление ниже 90 мм рт. ст.)
У вас тяжелые нарушения кровообращения в руках или ногах
У вас очень медленный сердечный ритм (менее 60 ударов в минуту до начала приема этого лекарства)
Вам поставлен диагноз заболеваний проводящей системы сердца (например, синдром слабости синусового узла или атриовентрикулярная блокада), и у вас отсутствует работающий кардиостимулятор
У вас острая сердечная недостаточность или вы проходите внутривенное лечение (внутривенно) для поддержки сердечной деятельности
У вас тяжелые затруднения дыхания или одышка (в настоящем или прошлом)
У вас опухоль надпочечников, называемая феохромоцитома
У вас тяжелое заболевание печени или нарушение функции печени
У вас метаболический ацидоз (например, у пациентов с диабетом, когда уровень сахара в крови сильно повышен, и кровь становится слишком кислой)
Вы принимаете лекарства, содержащие флоктафенин или сультоприд.

Особые указания и меры предосторожности
Проконсультируйтесь с врачом перед приемом Небиволол Пенса, если:

У вас есть или развивается одно из следующих состояний:
Сердечная недостаточность (невозможность сердца перекачивать достаточный объем крови для потребностей организма)
Незначительная (первой степени) атриовентрикулярная блокада сердца (легкое нарушение проводимости, влияющее на ритм сердца)
Боль в груди, вызванная сужением коронарных артерий (так называемая стенокардия Принцметала или вариабельная стенокардия)
Слабое кровообращение в руках и ногах, например, болезнь или синдром Рейно, боль, похожая на судорогу, при ходьбе
Хронические проблемы с дыханием
Сахарный диабет: Небиволол Пенса не влияет на уровень сахара в крови, но может маскировать симптомы гипогликемии (например, дрожь, учащенное сердцебиение)
Гиперактивность щитовидной железы, поскольку Небиволол Пенса может маскировать признаки чрезмерно быстрого сердцебиения, вызванного этим состоянием
Аллергия, поскольку аллергические реакции могут усиливаться
Псориаз (заболевание кожи), поскольку Небиволол Пенса может усугубить симптомы
Вы носите контактные линзы, поскольку Небиволол Пенса может уменьшать выработку слез и вызывать сухость глаз

В этих случаях врач может потребоваться скорректировать лечение или проводить более частые обследования.

Дети и подростки
Применение Небиволол Пенса не рекомендуется у детей и подростков младше 18 лет из-за отсутствия данных о безопасности и эффективности.

Если вам предстоит операция и требуется анестезия, важно сообщить врачу или стоматологу, что вы принимаете это лекарство.

Если у вас тяжелые нарушения функции почек, не принимайте это лекарство при сердечной недостаточности и обязательно сообщите об этом врачу.

Другие лекарства и Небиволол Пенса
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали какие-либо другие лекарства, включая безрецептурные.

Обязательно сообщайте врачу или фармацевту, если вы принимаете одно из следующих лекарств вместе с Небиволол Пенса:

дилтиазем или верапамил (используются при высоком кровяном давлении или других проблемах с сердцем). Во время лечения Небиволол Пенса верапамил не должен вводиться внутривенно
другие лекарства, известные как блокаторы кальциевых каналов, при высоком кровяном давлении или других проблемах с сердцем, такие как амлодипин, фелодипин, лацидипин, нифедипин, никардипин, нимодипин, нитрендипин
другие антигипертензивные препараты или органические нитраты для лечения боли в груди
клонидин, гуанфацин, моксонидин, метилдопа, рилменидин — при лечении высокого кровяного давления
лекарства от аритмии (нерегулярного сердцебиения), такие как хинидин, гидрохинидин, амиодарон, цибензолин, флецаинид, дизопирамид, лидокаин, мексилетин, пропафенон
трициклические антидепрессанты (от депрессии), фенотиазины (от психозов) или барбитураты (от эпилепсии)
лекарства от сахарного диабета (инсулин и пероральные препараты)
дигоксин и другие так называемые сердечные гликозиды (для лечения сердечной недостаточности)
противовоспалительные анальгетики (НПВС) при боли и воспалении — обратите внимание, что небольшие ежедневные дозы ацетилсалициловой кислоты в антиагрегантных целях (например, 50 или 100 мг) можно безопасно применять вместе с Небиволол Пенса
лекарства от астмы, заложенности носа или некоторых заболеваний глаз, таких как глаукома (повышенное внутриглазное давление) или расширение зрачка
анестетики: всегда сообщайте своему анестезиологу, что вы принимаете Небиволол Пенса, перед проведением анестезии
циметидин (для лечения повышенной кислотности желудка) — Небиволол Пенса следует принимать во время еды, а антацидные препараты — между приемами пищи
лекарства, влияющие на метаболизм небиволола, такие как тербинафин (при грибковых и дрожжевых инфекциях), бупропион (для отказа от курения), хлорохин (при малярии и ревматоидном артрите), левомепромазин (при психозах), пароксетин, флуоксетин, тиоридазин (при депрессии)
амифостин (протекторное средство при химио- или лучевой терапии)
баклофен (миорелаксант)
мефлохин (противомалярийное средство)

Небиволол Пенса и пища, напитки
Небиволол Пенса 5 мг таблетки можно принимать независимо от еды. Таблетку или ее части необходимо запивать водой или другой жидкостью.

Беременность и грудное вскармливание
Беременность
Небиволол Пенса не следует принимать во время беременности, за исключением случаев абсолютной необходимости.

Грудное вскармливание
Грудное вскармливание не рекомендуется во время приема Небиволол Пенса.

Перед приемом любого лекарства проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Управление транспортными средствами и использование механизмов
Исследования влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами не проводились.
Этот препарат может вызывать усталость, головокружение или обмороки в результате снижения артериального давления. Если это происходит, НЕ управляйте транспортными средствами и не используйте механизмы. Такие эффекты чаще возникают в начале лечения или после увеличения дозы (см. также раздел 4).
Для спортсменов: применение препарата без медицинских показаний считается допингом и может привести к положительному результату при антидопинговом тестировании.

Небиволол Пенса содержит лактозу
Этот препарат содержит лактозу. Если у вас диагностирована непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с врачом перед приемом этого препарата.

3. КАК ПРИНИМАТЬ НЕБИВОЛОЛ ПЕНСА

Принимайте Небиволол Пенса строго по назначению врача. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Лечение высокого кровяного давления (гипертония)

Обычная доза — 5 мг (одна таблетка) в день. Принимать препарат рекомендуется в одно и то же время суток.
Пожилым пациентам и пациентам с заболеваниями почек, как правило, назначают начальную дозу 2,5 мг (½ таблетки) в день.
Терапевтический эффект на артериальное давление становится заметным через 1–2 недели лечения. В отдельных случаях оптимальный эффект достигается только через 4 недели.

Лечение хронической сердечной недостаточности

Лечение должно начинаться и контролироваться врачом-специалистом.
Ваш врач начнёт лечение с дозы 1,25 мг (¼ таблетки) в день. Эту дозу можно увеличить через 1–2 недели до 2,5 мг (½ таблетки) в день, затем до 5 мг (1 таблетка) в день и далее до 10 мг (2 таблетки) в день — до достижения оптимальной дозы для вас.
Максимальная рекомендуемая доза — 10 мг (2 таблетки в день).
При начале лечения и при каждом увеличении дозы вам необходимо находиться под наблюдением врача-специалиста в течение 2 часов.
Врач может уменьшить дозу при необходимости. Не прекращайте приём препарата резко, поскольку это может ухудшить состояние при сердечной недостаточности.
Пациентам с тяжёлыми нарушениями функции почек данный препарат не назначается.

Принимайте препарат один раз в день, желательно в одно и то же время суток.
Врач может назначить вам дополнительно другой препарат для лечения вашего состояния.

Применение у детей и подростков
Небиволол Пенса не рекомендуется для применения у детей и подростков.

Если вы приняли слишком много Небиволол Пенса
Если вы случайно приняли слишком много таблеток (передозировка), у вас может появиться медленный сердечный ритм, низкое кровяное давление или другие нарушения в работе сердца, затруднённое дыхание или одышка. Немедленно обратитесь в ближайшее отделение неотложной помощи или свяжитесь с врачом или фармацевтом. Возьмите с собой упаковку с оставшимися таблетками.

Если вы забыли принять Небиволол Пенса
Если вы забыли принять таблетку, но вспомнили об этом вскоре после пропущенного времени, примите следующую таблетку в обычное время. Однако, если прошло много времени (например, целый день), пропустите пропущенную дозу и принимайте следующую дозу в следующий день в обычное время. Не принимайте двойную или увеличенную дозу, чтобы компенсировать пропущенную. Избегайте повторяющихся пропусков приёма.

Если вы прекращаете приём Небиволол Пенса
Не прекращайте приём Небиволол Пенса без предварительной консультации с врачом. Резкое прекращение терапии может привести к опасному ухудшению симптомов. Это особенно важно для пациентов с болезнями стенокардии.

Если у вас есть какие-либо сомнения по поводу применения этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. ВОЗМОЖНЫЕ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ

Как и все лекарственные препараты, Небиволол Пенса может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Когда Небиволол Пенса применяется для лечения повышенного артериального давления, возможные побочные эффекты включают:

Частые побочные эффекты (более 1 из 100, но менее 1 из 10 пациентов):

Головная боль
Головокружение
Усталость
Необычное ощущение зуда или покалывания
Диарея
Запор
Тошнота
Одышка
Отёк кистей или стоп

Нечастые побочные эффекты (более 1 из 1 000, но менее 1 из 100 пациентов):

Замедление сердечного ритма или другие нарушения сердечной деятельности
Снижение артериального давления
Боли в ногах, напоминающие судороги, возникающие при ходьбе
Нарушение зрения
Импотенция (затруднение достижения эрекции)
Депрессивные состояния
Затруднённое пищеварение (диспепсия), метеоризм, рвота
Кожная сыпь, зуд
Одышка, напоминающая астму, вызванная внезапным сокращением мышц дыхательных путей (бронхоспазм)
Кошмары

Очень редкие побочные эффекты (менее 1 из 10 000 пациентов):

Обморок
Ухудшение псориаза (заболевание кожи — появление шелушащихся розовых бляшек)

Следующие побочные эффекты были зарегистрированы с неизвестной частотой, только в отдельных случаях при лечении Небивололом Пенса:

Аллергические реакции, затрагивающие весь организм, с генерализованной кожной сыпью (реакции гиперчувствительности)
Быстро нарастающий отёк, особенно вокруг губ, глаз или отёк языка, с возможным внезапным затруднением дыхания (ангионевротический отёк)
Пустулёзная сыпь (крапивница)

В клиническом исследовании при хронической сердечной недостаточности были отмечены следующие побочные эффекты:

Очень частые побочные эффекты (более 1 из 100 пациентов):

Брадикардия (снижение частоты сердечных сокращений)
Головокружение

Частые побочные эффекты (более 1 из 100, но менее 1 из 10 пациентов):

Ухудшение сердечной недостаточности
Снижение артериального давления (ощущение обморока при быстром вставании)
Непереносимость этого препарата
Лёгкое нарушение проводимости сердца, влияющее на частоту сердечных сокращений (блокада AV-узла I степени)
Отёк нижних конечностей (например, отёк лодыжек)

Сообщение о подозреваемых побочных реакциях
Если у вас возник какой-либо побочный эффект, сообщите об этом врачу или фармацевту. Это касается также любых побочных эффектов, не указанных в данной инструкции. Вы можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомлений, указанную в Приложении V*. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить дополнительную информацию о безопасности данного препарата.

5. УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ НЕБИВОЛОЛА ПЕНСА

Хранить этот препарат в недоступном для детей месте.
Не используйте Небиволол Пенса после истечения срока годности, указанного на упаковке или на алюминиевой пластине после
«Срок годности».
Срок годности указывается по последний день месяца.
Не хранить при температуре выше 30 °C.
Не выбрасывайте лекарства в сточные воды или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о способах утилизации лекарств, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. СОДЕРЖАНИЕ УПАКОВКИ И ДРУГАЯ ИНФОРМАЦИЯ

Что содержит Небиволол Пенса
Действующее вещество — небиволол.
Каждая таблетка содержит 5 мг небиволола, что эквивалентно 5,45 мг гидрохлорида небиволола.
Вспомогательные вещества:
моногидрат лактозы,
кроксповидон тип А,
полоксамер 188,
повидон К 30,
микрокристаллическая целлюлоза,
стеарат магния.

Описание внешнего вида Небиволол Пенса и содержание упаковки
Таблетки Небиволол Пенса — белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с риской крестообразной формы с одной стороны,
диаметром около 9 мм.
Таблетку Небиволол Пенса можно разделить на четыре равные части.
Таблетки выпускаются в блистерах из ПВХ/ПЭ/ПВДХ/Аl по 7, 10 и 14 штук.
Упаковки: 28, 30 таблеток.
Возможно, что не все варианты упаковок присутствуют в продаже.

Держатель регистрационного удостоверения
Pensa Pharma S.p.A.
Via Ippolito Rosellini, 12
20124 Милан,
Италия

Производитель
Specifar S.A.
1, 28 Octovriou str., Ag. Varvara
12351 Афины,
Греция

Наименования, под которыми данный лекарственный препарат зарегистрирован в странах — членах Европейского экономического пространства:
Дания: Nebivolol Pensa,
Италия: Небиволол Пенса

Дата последнего обновления данного листка-вкладыша: