Небіволол і гідрохлоротіазид ДОК ДЖЕНЕРИКИ

Італія
Торгова назва Небіволол і гідрохлоротіазид ДОК ДЖЕНЕРИКИ
Форма випуску таблетки, вкриті плівковою оболонкою
Діюча речовина / Дозування
Тип рецепта За рецептом
Код АТХ
Реєстраційний номер 044322

Інструкція: інформація для користувача

Небіволол і гідрохлоротіазид ДОК ДЖЕНЕРИКИ 5 мг/12,5 мг таблетки, вкриті оболонкою

із плівковим покриттям
Небіволол і гідрохлоротіазид ДОК ДЖЕНЕРИКИ 5 мг/25 мг таблетки, вкриті оболонкою із
плівковим покриттям
Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

  • Зберігайте цю інструкцію. Можливо, знадобиться ще раз її прочитати.
  • Якщо у вас виникнуть будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
  • Цей лікарський засіб призначено саме вам. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхнього захворювання схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечним.
  • Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, зокрема ті, що не зазначені в цій інструкції, повідомте про це лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цієї інструкції:

  1. Що таке Небіволол і гідрохлоротіазид ДОК ДЖЕНЕРИКИ та для чого призначається
  2. Що треба знати перед застосуванням Небівололу і гідрохлоротіазиду ДОК ДЖЕНЕРИКИ
  3. Як застосовувати Небіволол і гідрохлоротіазид ДОК ДЖЕНЕРИКИ
  4. Можливі побічні ефекти
  5. Як зберігати Небіволол і гідрохлоротіазид ДОК ДЖЕНЕРИКИ
  6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Небіволол і гідрохлоротіазид ДОК ДЖЕНЕРИКИ і для чого він призначається

Небіволол і гідрохлоротіазид ДОК ДЖЕНЕРИКИ містить як активні діїльні речовини небіволол і гідрохлоротіазид.

  • Небіволол — це кардіоваскулярний лікарський засіб, який належить до групи селективних бета-блокаторів (тобто має селективну дію на серцево-судинну систему). Він запобігає підвищенню частоти серцевих скорочень і контролює силу серцевого скорочення. Крім того, він розширює кровоносні судини, сприяючи зниженню артеріального тиску.
  • Гідрохлоротіазид — це діуретик, що діє шляхом збільшення кількості утвореної сечі.

Небіволол і гідрохлоротіазид ДОК ДЖЕНЕРИКИ поєднує в одній таблетці небіволол і гідрохлоротіазид і застосовується для лікування підвищеного артеріального тиску (гіпертензії). Цей засіб використовується замість окремого прийому двох препаратів у тих пацієнтів, які вже приймають їх одночасно.

2. Що Ви повинні знати перед прийомом Небівололу і гідрохлоротіазиду ДОК ДЖЕНЕРИКИ

Generici
Не приймайте Небіволол і гідрохлоротіазид ДОК ДЖЕНЕРИКИ:

  • якщо Ви маєте алергію на небіволол або гідрохлоротіазид або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6)
  • якщо Ви маєте алергію на інші речовини, що походять від сульфонамідів (наприклад, гідрохлоротіазид, який є лікарським засобом, похідним від сульфонаміду)
  • якщо у Вас є один або більше з наступних станів:
  • дуже повільне серцебиття (менше 60 ударів на хвилину)
  • інші серйозні порушення ритму серця (наприклад, синдром хворого синуса, сино-атріальна блокада, атріо-вентрикулярна блокада II і III ступеня)
  • серцева недостатність, що недавно виникла або погіршилася, або якщо Ви

отримуєте лікування при циркуляторному шоці, спричиненому гострою серцевою недостатністю,
за допомогою внутрішньовенного введення для підтримки роботи серця

  • низький кров’яний тиск
  • серйозні проблеми з кровообігом у руках або ногах
  • не лікований феохромоцитома — пухлина надниркових залоз (над нирками)
  • серйозні проблеми з нирками, повна відсутність сечі (анурія)
  • метаболічне захворювання (метаболічний ацидоз), наприклад, діабетичний кетоацидоз
  • астма або труднощі з диханням (тепер або в минулому)
  • проблеми з печінкою
  • стійко високий рівень кальцію в крові, низький рівень калію та натрію в крові, які не піддаються лікуванню
  • високий рівень сечової кислоти з симптомами подагри

Застереження та обережність
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Небівололу і гідрохлоротіазиду ДОК ДЖЕНЕРИКИ.
Повідомте лікареві, якщо у Вас є або розвинуться одне з наступних захворювань:

  • тип болю в грудях, спричинений спонтанним спазмом серця — так звана стенокардія Принцметала
  • блокада серця I ступеня (легке порушення провідності серця, що впливає на ритм серця)
  • аномально повільне серцебиття
  • не лікована хронічна серцева недостатність
  • системний червоний вовчак (захворювання імунної системи, тобто системи захисту організму)
  • псоріаз (шкірне захворювання, що спричиняє рожеві лускуваті плями) або якщо у Вас був псоріаз у минулому
  • гіперактивність щитоподібної залози: цей лікарський засіб може приховувати ознаки надмірно швидкого серцебиття, спричиненого цим станом
  • погана циркуляція в руках або ногах, наприклад, хвороба або синдром Рейно, болі, схожі на судоми, під час ходьби
  • алергія: цей лікарський засіб може посилювати Ваші реакції на пилок або інші речовини, на які Ви маєте алергію
  • тривалі проблеми з диханням
  • цукровий діабет: цей лікарський засіб може приховувати ознаки низького рівня глюкози (наприклад, серцебиття, прискорене серцебиття); лікар порадить Вам частіше перевіряти рівень цукру в крові під час прийому Небівололу і гідрохлоротіазиду ДОК ДЖЕНЕРИКИ, оскільки може знадобитися зміна дози ліків від діабету
  • проблеми з нирками: лікар перевірить функцію нирок, щоб переконатися, що вона не погіршується. Якщо у Вас серйозні проблеми з нирками, не приймайте Небіволол і гідрохлоротіазид ДОК ДЖЕНЕРИКИ (див. «Не приймайте Небіволол і гідрохлоротіазид ДОК ДЖЕНЕРИКИ»)
  • якщо Ви схильні до низького рівня калію в крові, особливо якщо у Вас синдром подовженого QT (тип електрокардіографічної аномалії) або Ви приймаєте дигіталіс (для підтримки серцевої помпи); більш імовірно, що у Вас буде низький рівень калію в крові, якщо Ви маєте цироз печінки, або швидко втратили багато рідини після інтенсивного лікування діуретиком, або якщо надходження калію з їжею та напоями недостатнє
  • якщо Ви будете піддаватися хірургічному втручанню, завжди повідомляйте анестезіологу, що Ви приймаєте Небіволол і гідрохлоротіазид ДОК ДЖЕНЕРИКИ, перед анестезією
  • якщо у Вас був рак шкіри або якщо під час лікування у Вас з’являється несподівана шкірна зміна

Під час лікування гідрохлоротіазидом, зокрема при тривалому застосуванні у високих дозах, може підвищуватися ризик розвитку деяких типів раку шкіри та губ (немеланомний рак шкіри). Захищайте шкіру від впливу сонячного світла та УФ-променів під час прийому Небівололу і гідрохлоротіазиду ДОК ДЖЕНЕРИКИ.
Під час лікування

  • Небіволол і гідрохлоротіазид ДОК ДЖЕНЕРИКИ може підвищувати рівень жирів у крові та сечової кислоти.
  • Небіволол і гідрохлоротіазид ДОК ДЖЕНЕРИКИ може впливати на рівень деяких солей у крові (наприклад, магнію, калію, натрію та хлоридів): лікар може періодично перевіряти рівень солей у крові. Це може спричинити симптоми, такі як сухість у роті, спрага, слабкість, відчуття втоми, м’язова слабкість, біль або судоми, прискорене серцебиття, запаморочення, низький кров’яний тиск, нервозність, відчуття недобутку та зниження кількості сечі. Повідомте лікареві, якщо помітите будь-які з цих симптомів.
  • Гідрохлоротіазид, що входить до складу Небівололу і гідрохлоротіазиду ДОК ДЖЕНЕРИКИ, може зробити шкіру надчутливою до сонячного світла або штучного УФ-випромінювання. Припиніть прийом Небівололу і гідрохлоротіазиду ДОК ДЖЕНЕРИКИ та зверніться до лікаря, якщо під час лікування у Вас виникнуть висипання, сверблячі плями або подразнення шкіри (див. також розділ 4).
  • Повідомте лікареві, якщо помітите зміни зору або біль у очах під час прийому Небівололу і гідрохлоротіазиду ДОК ДЖЕНЕРИКИ. Це може бути ознакою розвитку глаукоми. Вам слід припинити лікування Небівололом і гідрохлоротіазидом ДОК ДЖЕНЕРИКИ та звернутися до лікаря.

Лабораторні дослідження

  • Антидопінгові тести: Небіволол і гідрохлоротіазид ДОК ДЖЕНЕРИКИ може спричинити позитивний результат антидопінгового тесту.
  • Небіволол і гідрохлоротіазид ДОК ДЖЕНЕРИКИ може впливати на результати досліджень функції паращитовидних залоз.
  • Повідомте лікареві або в лікарні, що Ви приймаєте Небіволол і гідрохлоротіазид ДОК ДЖЕНЕРИКИ, перед проходженням цих досліджень.

Для спортсменів: використання препарату без терапевтичної необхідності є допінгом і
може призвести до позитивного результату антидопінгових тестів.
Діти та підлітки
Через відсутність даних щодо застосування препарату у дітей та підлітків, прийом
Небівололу і гідрохлоротіазиду ДОК ДЖЕНЕРИКИ не рекомендовано для дітей та підлітків.
Інші лікарські засоби та Небіволол і гідрохлоротіазид ДОК ДЖЕНЕРИКИ
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати
будь-які інші ліки.
Завжди повідомляйте лікареві, якщо Ви використовуєте або приймаєте будь-які з наступних ліків разом з Небівололом і гідрохлоротіазидом ДОК ДЖЕНЕРИКИ:

  • Лікарські засоби, які, як і Небіволол і гідрохлоротіазид ДОК ДЖЕНЕРИКИ, можуть впливати на кров’яний тиск і/або роботу серця:

    • Ліки для контролю кров’яного тиску або проблем із серцем (наприклад, аміодарон, амлодипін, цибензолін, клонідин, дигоксин, дилтіазем, дисопірамід,
      дофетилід, фелодипін, флексаїнід, гуанфацин, гідрохінідин, ібутілід, лацидипін, лідокаїн,
      мексилетин, метілдопа, моксонідин, нікардіпін, ніфедипін, німодіпін, нітрендипін,
      пропафенон, хінідин, рілменідин, соталол, верапаміл)
    • Седативні засоби та ліки від психозу (психічне захворювання), наприклад, амісулпірид,
      барбітурати (використовуються також при епілепсії), хлорпромазин, карбамазепін, дроперидол, галоперидол,
      левомепромазин, наркотики, фенотіазин (використовується також при нудоті та блювоті), пімозид,
      сульпірид, сультопірид, тіорідазин, тіапрід, тріфлуоперазин
    • Ліки від депресії, наприклад, амітриптилін, флуоксетин, пароксетин
    • Ліки, що використовуються для анестезії під час хірургічного втручання
    • Ліки від астми, закладеності носа або деяких захворювань очей, таких як глаукома (підвищення тиску в оці) або розширення зіниці
    • Баклофен (протисудомний засіб)
    • Аміфостин (захисний засіб, що використовується під час лікування раку)
    • Холестирамін або колестипол (ліки, що використовуються для зниження рівня холестерину)
  • Ліки, ефект або токсичність яких може посилюватися Небівололом і гідрохлоротіазидом ДОК ДЖЕНЕРИКИ:

    • Літій, що використовується для стабілізації настрою
    • Цисаприд (використовується при проблемах з травленням)
    • Бепридил (використовується при стенокардії)
    • Дифеманіл (використовується при надмірному потовиділенні)
    • Ліки, що використовуються при інфекціях: еритроміцин, що вводиться інфузією або ін’єкцією, пентамідин, спарфлоксацин, амфотерицин, натрієва пініцилін G, галофантрин (використовується при малярії)
    • Вінакамін (використовується при проблемах з мозковим кровообігом)
    • Мізоластин та терфенадин (використовуються при алергії)
    • Діуретики та проносні
    • Ліки, що використовуються для лікування гострого запалення: стероїди (наприклад, кортизон, преднізон), АКТГ (адренокортикотропний гормон) та ліки, похідні від саліцилової кислоти (наприклад, ацетилсаліцилова кислота/аспірин та інші саліцилати)
    • Карбеноксолон (використовується при печінкових болях та виразці шлунка)
    • Солі кальцію, що використовуються як додаткові засоби для здоров’я кісток
    • Ліки, що використовуються для розслаблення м’язів (наприклад, тубокурарин)
    • Діазоксид, що використовується для лікування низького рівня цукру в крові та високого кров’яного тиску
    • Амантадин, противірусний засіб
    • Циклоспорин, що використовується для пригнічення імунної відповіді організму
    • Йодисті контрастні речовини, що використовуються як контрастні агенти при рентгенографії
    • Протиракові ліки (наприклад, циклофосфамід, фторурацил, метотрексат)
  • Ліки, ефект яких може зменшуватися Небівололом і гідрохлоротіазидом ДОК ДЖЕНЕРИКИ:

    • Ліки, що знижують рівень цукру в крові (інсулін та пероральні антидіабетичні засоби, метформін)
    • Ліки від подагри (наприклад, аллопуринол, пробенецид, сульфінпіразон)
    • Ліки, подібні до норадреналіну, що використовуються для лікування низького кров’яного тиску або повільного серцебиття
  • Протизапальні засоби (нестероїдні протизапальні препарати), оскільки вони можуть зменшувати ефект зниження кров’яного тиску Небівололом і гідрохлоротіазидом ДОК ДЖЕНЕРИКИ.

  • Ліки для лікування надлишку кислоти в шлунку або виразок (антациди), наприклад, циметидин: приймайте Небіволол і гідрохлоротіазид ДОК ДЖЕНЕРИКИ під час їжі, а антацид — між прийомами їжі.

Небіволол і гідрохлоротіазид ДОК ДЖЕНЕРИКИ та алкоголь
Будьте обережні, коли вживаєте алкоголь під час прийому Небівололу і гідрохлоротіазиду ДОК ДЖЕНЕРИКИ, оскільки Ви можете відчувати сплутаність свідомості або запаморочення. Якщо це трапляється, не вживайте алкоголь, включаючи вино, пиво або безалкогольні напої.
Вагітність та годування груддю
Повідомте лікареві, якщо Ви вагітні або підозрюєте, що можете бути вагітні. Як правило, лікар порадить Вам приймати інший лікарський засіб замість Небівололу і гідрохлоротіазиду ДОК ДЖЕНЕРИКИ, оскільки цей препарат не рекомендовано при вагітності. Це пов’язано з тим, що активна речовина гідрохлоротіазид проникає через плаценту. Використання Небівололу і гідрохлоротіазиду ДОК ДЖЕНЕРИКИ під час вагітності може спричинити потенційно шкідливі ефекти для плоду та новонародженого.
Повідомте лікареві, якщо Ви годуєте груддю або плануєте почати годування груддю.
Небіволол і гідрохлоротіазид ДОК ДЖЕНЕРИКИ не рекомендовано жінкам, які годують груддю.
Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, перш ніж приймати будь-який лікарський засіб.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Цей лікарський засіб може спричиняти запаморочення або втому. Якщо ці симптоми виникають, не керуйте транспортними засобами та не користуйтеся механізмами.
Небіволол і гідрохлоротіазид ДОК ДЖЕНЕРИКИ містить лактозу
Цей препарат містить лактозу. Якщо лікар повідомив Вам про непереносимість деяких цукрів, зв’яжіться з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

3. Як застосовувати Небіволол і гідрохлоротіазид ДОК ДЖЕНЕРИКИ

Застосовуйте цей лікарський засіб строго за вказівками лікаря. Якщо у вас виникли сумніви,
зверніться до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза — одна таблетка на добу з трохию водою, бажано щоразу о ту саму годину.
Небіволол і гідрохлоротіазид ДОК ДЖЕНЕРИКИ можна приймати до, під час або після прийому їжі, але можна приймати й незалежно від прийому їжі.
Небіволол і гідрохлоротіазид ДОК ДЖЕНЕРИКИ 5 мг/12,5 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою:
Лінія поділу призначена лише для полегшення ділення таблетки, якщо вам важко проковтнути її цілою.
Застосування у дітей та підлітків
Небіволол і гідрохлоротіазид ДОК ДЖЕНЕРИКИ не повинен застосовуватися дітям та підліткам.
Якщо ви прийняли більше Небівололу і гідрохлоротіазиду ДОК ДЖЕНЕРИКИ, ніж потрібно
Якщо ви випадково прийняли надлишкову дозу цього лікарського засобу, негайно повідомте лікаря або фармацевта. Найпоширеніші симптоми та ознаки передозування — дуже повільне серцебиття (брадикардія), низький кров’яний тиск із можливим запамороченням або непритомністю, задишка, подібна до астми, гостра серцева недостатність, надмірне виділення сечі з наступною дегідратацією, нудота та сонливість, м’язові спазми, порушення серцевого ритму (особливо якщо ви також приймаєте дигіталіс або ліки від порушень ритму серця).
Якщо ви забули прийняти Небіволол і гідрохлоротіазид ДОК ДЖЕНЕРИКИ
Якщо ви забули прийняти дозу Небівололу і гідрохлоротіазиду ДОК ДЖЕНЕРИКИ, але згадали про це невдовзі після пропущеного часу, ви можете прийняти цю дозу як зазвичай. Якщо ж минуло багато часу (наприклад, кілька годин), і наближається час наступної дози, пропустіть пропущену дозу та прийміть наступну дозу о звичайний час. Не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену. Проте намагайтеся не пропускати дози постійно.
Якщо ви припините лікування Небівололом і гідрохлоротіазидом ДОК ДЖЕНЕРИКИ
Перед припиненням лікування Небівололом і гідрохлоротіазидом ДОК ДЖЕНЕРИКИ обов’язково проконсультуйтеся з лікарем.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, звертайтеся до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не проявляються у всіх пацієнтів.
Припиніть прийом Небівололу і гідрохлоротіазиду ДОК ДЖЕНЕРИКИ та негайно повідомте лікаря, якщо у вас виникнуть такі реакції:

  • Загальна алергічна реакція з поширенням висипань по шкірі (реакції гіперчутливості); раптовий набряк, особливо навколо губ, очей або язика, з можливою раптовою задишкою (ангіоневротичний набряк). Частота невідома (не може бути визначена на основі наявних даних)

Наступні побічні ефекти повідомлялися при застосуванні небівололу:
Часто (може впливати до 1 людини з 10):

  • головний біль
  • запаморочення
  • втому
  • незвичайне відчуття печіння, поколювання, свербіж або оніміння
  • діарея
  • запор
  • нудота
  • задиха
  • набрякнення рук і ніг.

Нечасто (може впливати до 1 людини з 100):

  • повільне серцебиття або інші порушення серця
  • низький кров’яний тиск
  • біль у ногах судомного характеру під час ходьби
  • порушення зору
  • імпотенція
  • відчуття депресії
  • труднощі з травленням, гази в шлунку або кишечнику, блювота
  • висипання на шкірі, свербіж
  • задиха, як при астмі, через раптові судоми м’язів дихальних шляхів (бронхоспазм)
  • кошмари.

Дуже рідко (може впливати до 1 людини з 10 000):

  • втрату свідомості
  • погіршення псоріазу (хвороби шкіри, що викликає шкіряні роздратування рожевого кольору).

Невідомо (частоту не можна визначити на основі наявних даних)
Наступні побічні ефекти повідомлялися лише у окремих випадках:

  • висипання на шкірі з підвищеними світло-червоними плямами, що сверблять, алергійного або неалергійного походження (крапляниця)
  • бачення або чуття речей, яких немає (галюцинації)
  • втрата контакту з реальністю (психоз)
  • проблеми з кровообігом у пальцях рук і ніг, руках і ногах, що можуть викликати блідість, синювате забарвлення або оніміння пальців рук і ніг (синдром Рейно)
  • сухість очей, з відчуттям тертя або ущільнення повік або білка ока

Наступні побічні ефекти повідомлялися при застосуванні гідрохлоротіазиду:

  • рак шкіри та губ (немеланомний рак шкіри) (частота невідома)

Алергічні реакції

  • загальна алергічна реакція по всьому тілу (анафілактична реакція)

Серце та кровообіг

  • порушення ритму серця, серцебиття
  • зміни на електрокардіограмі
  • раптову втрату свідомості при підйомі, утворення згортків крові у венах (тромбоз) та емболію, циркуляторний колапс (шок)

Кров

  • зміни кількості клітин крові, наприклад: зниження білих кров’яних клітин, зниження тромбоцитів, зниження червоних кров’яних клітин; зниження утворення нових клітин крові кістковим мозком
  • зміни рівнів рідини тіла (дегідратація) та електролітів крові, зокрема зниження калію, натрію, магнію, хлору та підвищення кальцію
  • підвищення рівня сечової кислоти, подагра, підвищення цукру в крові, цукровий діабет, метаболічний алкалоз (порушення обміну речовин), підвищення рівня холестерину та/або тригліцеридів у крові

Шлунок та кишечник

  • відсутність апетиту, сухість у роті, нудота, блювота, розлад шлунка, біль у животі, діарея, слабке кишкове проходження (запор), відсутність кишкового проходження (паралітичний ілеус), метеоризм
  • запалення залоз, що виробляють слину, запалення підшлункової залози, підвищення рівня амілази в крові (фермент підшлункової залози)
  • жовтяниця (жовте забарвлення шкіри), запалення жовчного міхура

Грудна клітка

  • труднощі з диханням, запалення легень (пневмонія), утворення фіброзної тканини в легенях (інтерстиційна пневмонопатія), накопичення рідини в легенях (легеневий набряк)

Нервова система

  • запаморочення (відчуття обертання)
  • судоми, зниження рівня свідомості, кома, головний біль, запаморочення
  • апатія, стан сплутаності, депресія, нервозність, тривожність, порушення сну
  • печіння, поколювання, свербіж або оніміння шкіри
  • м’язова слабкість (парез)

Шкіра та волосся

  • свербіж, фіолетові плями та плями на шкірі (пурпура), крапляниця, підвищена чутливість шкіри до сонячного світла, висипання (включаючи еритему мультиформну), висипання на обличчі та/або червоні плями, що можуть залишати рубці (кутаний вовчий вовк), запалення судин з наступною загибеллю тканини (некротизуючий васкуліт), шелушіння, почервоніння, обвислість та пухирі на шкірі (токсична епідермальна некроліза)

Очі та вуха

  • жовте забарвлення зору, нечіткий зір, погіршення міопії, зниження вироблення сліз, зниження гостроти зору та біль у очах (можливий прояв гострої міопії або гострого закуткового глаукоми)

М’язи та суглоби

  • м’язові судоми, біль у м’язах

Сечова система

  • порушення функції нирок, госта ниркова недостатність (зниження утворення сечі та накопичення рідини та шлаків у організмі), запалення сполучної тканини нирок (інтерстиційний нефрит), цукор у сечі

Статева система

  • порушення ерекції

Загальні/Інші

  • загальна слабкість, втому, гарячку, спрагу

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою
http://www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa .
Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Небіволол і гідрохлоротіазид ДОК ДЖЕНЕРИКИ

Зберігайте цей лікарський засіб у місці, недоступному для дітей.
Для цього лікарського засобу не потрібні особливі умови зберігання.
Не використовуйте цей лікарський засіб після дати, яка вказана на упаковці та блистері після
СКІНЧЕННЯ. Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Не викидайте жодні лікарські засоби у стічні води або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як
позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Небіволол і гідрохлоротіазид ДОК ДЖЕНЕРИКИ

  • Діючі речовини: небіволол 5 мг (у вигляді гідрохлориду небівололу) та гідрохлоротіазид 12,5 мг.
  • Діючі речовини: небіволол 5 мг (у вигляді гідрохлориду небівололу) та гідрохлоротіазид 25 мг.

Інші компоненти:

  • ядро таблетки: лактоза моногідрат, полісорбат 80 (Е433), гіпромелоза (Е15), кукурудзяний крохмаль, мікрокристалічна целюлоза (РН102), лимонна кислота моногідрат, колоїдний діоксид кремнію (Е551), стеарат магнію (Е572);
  • оболонка: Opadry білий 03A 580004 [лише для 5 мг/12,5 мг], Opadry жовтий 03A520012 [лише для 5 мг/25 мг], гіпромелоза (Е464), діоксид титану (Е 171), поліоксила (макрогол) стеарат, мікрокристалічна целюлоза (Е460), оксид заліза жовтий (Е172) [лише для 5 мг/25 мг].

Опис зовнішнього вигляду Небівололу і гідрохлоротіазиду ДОК ДЖЕНЕРИКИ та вміст упаковки
Таблетки Небіволол і гідрохлоротіазид ДОК ДЖЕНЕРИКИ 5 мг/12,5 мг — це відшарувані таблетки з плівковим покриттям, 9,2 мм, від білого до білуватого кольору, круглі, двоопуклі, з нанесеним на одному боці «515» та розламною лінією на іншому боці.
Таблетки Небіволол і гідрохлоротіазид ДОК ДЖЕНЕРИКИ 5 мг/25 мг — це відшарувані таблетки з плівковим покриттям жовтувато-жовтого кольору, 9,2 мм, круглі, двоопуклі, з нанесеним на одному боці «525».
Упаковки:
28 таблеток із плівковим покриттям.
Таблетки постачаються в блистерних упаковках.
Можливо, не всі упаковки доступні в продажу.

Власник дозволу на введення в обіг
DOC Generici Srl
Via Turati 40
20121 Мілано
Італія

Виробник
Balkanpharma-Dupnitsa AD
3 Samokovsko Shosse Str.
Дупніца 2600
Болгарія
Fine Foods & Pharmaceuticals N.T.M. S.p.A.
Via Grignano 43
24041 Брембате (BG)
Італія

Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору під наступними назвами:
Італія: Небіволол і гідрохлоротіазид ДОК ДЖЕНЕРИКИ