Nebivololo e hidroclorotiazida Doc Generici

Folleto informativo: información para el usuario

NEBIVOLOLO E IDROCLOROTIAZIDE DOC Generici 5 mg/12,5 mg comprimidos recubiertos con

película
NEBIVOLOLO E IDROCLOROTIAZIDE DOC Generici 5 mg/25 mg comprimidos recubiertos con
película
Lea todo el folleto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

• Guarde este folleto. Puede tener que volver a leerlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento se le ha recetado a usted exclusivamente. No se lo dé a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales, ya que podría ser peligroso.
• Si experimenta algún efecto adverso, incluidos los que no aparecen en este folleto, consulte a su médico o farmacéutico. Vea la sección 4.

Contenido de este folleto:

1. Qué es NEBIVOLOLO E IDROCLOROTIAZIDE DOC Generici y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de tomar NEBIVOLOLO E IDROCLOROTIAZIDE DOC Generici
3. Cómo tomar NEBIVOLOLO E IDROCLOROTIAZIDE DOC Generici
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar NEBIVOLOLO E IDROCLOROTIAZIDE DOC Generici
6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es NEBIVOLOLO e IDROCLOROTIAZIDE DOC Generici y para qué se utiliza

NEBIVOLOLO e IDROCLOROTIAZIDE DOC Generici contiene nebivololo e hidroclorotiazida como principios activos.

• El nebivololo es un medicamento cardiovascular que pertenece al grupo de los agentes beta-bloqueantes selectivos (es decir, con acción selectiva sobre el sistema cardiovascular). Previene el aumento de la frecuencia cardíaca y controla la fuerza de bombeo del corazón. Además, dilata los vasos sanguíneos, ayudando a reducir la presión arterial.
• La hidroclorotiazida es un diurético que actúa aumentando la cantidad de orina producida.

NEBIVOLOLO e IDROCLOROTIAZIDE DOC Generici combina en un mismo comprimido nebivololo e hidroclorotiazida y se utiliza para tratar el aumento de la presión arterial (hipertensión). Se emplea en lugar de los dos medicamentos por separado en aquellos pacientes que ya los están tomando simultáneamente.

2. Qué debe saber antes de tomar NEBIVOLOLO e IDROCLOROTIAZIDE DOC

Genéricos
No tome NEBIVOLOLO e IDROCLOROTIAZIDE DOC Genéricos:

• si es alérgico al nebivolol o a la hidroclorotiazida o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6)
• si es alérgico a otras sustancias derivadas de la sulfonamida (como la hidroclorotiazida, que es un medicamento derivado de la sulfonamida)
• si padece uno o más de los siguientes trastornos:
• latido del corazón muy lento (inferior a 60 latidos por minuto)
• otros trastornos graves del ritmo cardíaco (por ejemplo, síndrome del seno enfermo, bloqueo seno-auricular, bloqueo auriculoventricular de segundo y tercer grado)
• insuficiencia cardíaca reciente o que haya empeorado recientemente, o si está

recibiendo un tratamiento para un shock circulatorio debido a una insuficiencia cardíaca aguda
mediante administración intravenosa para ayudar al corazón a funcionar

• presión arterial baja
• graves problemas de circulación en brazos o piernas
• feocromocitoma no tratado, un tumor localizado encima de los riñones (en las glándulas suprarrenales)
• graves problemas renales, ausencia completa de orina (anuria)
• un trastorno metabólico (acidosis metabólica), por ejemplo, cetoacidosis diabética
• asma o dificultad respiratoria (actual o previa)
• problemas hepáticos
• niveles elevados de calcio en sangre, niveles bajos y persistentes de potasio y de sodio en sangre que no responden al tratamiento
• niveles elevados de ácido úrico con síntomas de gota

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar NEBIVOLOLO e IDROCLOROTIAZIDE
DOC Genéricos.
Informe a su médico si padece o desarrolla alguno de los siguientes problemas:

• un tipo de dolor en el pecho debido a la aparición espontánea de un espasmo en el corazón, denominado angina de Prinzmetal
• bloqueo cardíaco de primer grado (un trastorno leve de la conducción cardíaca que afecta al ritmo del corazón)
• latido cardíaco anormalmente lento
• insuficiencia cardíaca crónica no tratada
• lupus eritematoso (un trastorno del sistema inmunitario, es decir, del sistema de defensa del cuerpo)
• psoriasis (una enfermedad de la piel que provoca placas escamosas de color rosa) o si ha padecido psoriasis en el pasado
• tiroides hiperactiva: este medicamento puede enmascarar los signos de un latido cardíaco anormalmente rápido causado por esta condición
• mala circulación en brazos o piernas, por ejemplo, enfermedad o síndrome de Raynaud, dolores tipo calambres al caminar
• alergia: este medicamento puede intensificar sus reacciones al polen o a otras sustancias a las que es alérgico
• problemas respiratorios prolongados
• diabetes: este medicamento puede enmascarar las señales de niveles bajos de glucosa (por ejemplo, palpitaciones, latido cardíaco acelerado); su médico le indicará que controle los niveles de azúcar en sangre con mayor frecuencia cuando tome NEBIVOLOLO e IDROCLOROTIAZIDE DOC Genéricos, ya que puede ser necesario ajustar la dosis de los medicamentos para la diabetes
• problemas renales: su médico controlará la función renal para asegurarse de que no empeore. Si tiene graves problemas renales, no tome NEBIVOLOLO e IDROCLOROTIAZIDE DOC Genéricos (ver "No tome NEBIVOLOLO e IDROCLOROTIAZIDE DOC Genéricos")
• si tiende a tener niveles bajos de potasio en sangre, especialmente si padece síndrome del QT largo (un tipo de anomalía electrocardiográfica) o si está tomando digitálicos (para ayudar al funcionamiento de la bomba cardíaca); es más probable que tenga niveles bajos de potasio en sangre si padece cirrosis hepática, ha tenido una pérdida rápida de agua tras un tratamiento intensivo con diuréticos, o si la ingesta de potasio con alimentos y bebidas es insuficiente
• si va a someterse a una intervención quirúrgica, informe siempre al anestesista que está en tratamiento con NEBIVOLOLO e IDROCLOROTIAZIDE DOC Genéricos antes de la anestesia
• si ha tenido cáncer de piel en el pasado o si desarrolla una lesión cutánea inesperada

durante el tratamiento. El tratamiento con hidroclorotiazida, especialmente con uso prolongado y dosis altas, puede aumentar el riesgo de ciertos tipos de cáncer de piel y de labios (cáncer de piel no melanoma). Proteja su piel de la exposición al sol y a la radiación UV durante la toma de NEBIVOLOLO e IDROCLOROTIAZIDE DOC Genéricos.
Durante el tratamiento

• NEBIVOLOLO e IDROCLOROTIAZIDE DOC Genéricos puede aumentar los niveles de grasas en sangre y el ácido úrico.
• NEBIVOLOLO e IDROCLOROTIAZIDE DOC Genéricos puede afectar a los niveles de ciertas sales en sangre (como magnesio, potasio, sodio y cloruros): su médico puede controlar periódicamente estos niveles en sangre. Esto puede provocar síntomas como boca seca, sed, debilidad, sensación de cansancio, debilidad muscular, dolor o calambres, latido cardíaco acelerado, mareos, presión arterial baja, inquietud, sensación de malestar y disminución en la producción de orina. Informe a su médico si nota alguno de estos síntomas.
• La hidroclorotiazida presente en NEBIVOLOLO e IDROCLOROTIAZIDE DOC Genéricos puede hacer que la piel sea hipersensible a la luz solar o a la luz UV artificial. Deje de tomar NEBIVOLOLO e IDROCLOROTIAZIDE DOC Genéricos y consulte a su médico si presenta erupciones cutáneas, manchas que pican o sensibilidad de la piel durante el tratamiento (ver también el apartado 4).
• Informe a su médico si nota cambios en la vista o dolor en los ojos mientras toma NEBIVOLOLO e IDROCLOROTIAZIDE DOC Genéricos. Puede ser un signo de que está desarrollando un glaucoma. Debe interrumpir el tratamiento con NEBIVOLOLO e IDROCLOROTIAZIDE DOC Genéricos y consultar a su médico.

Análisis de laboratorio

• Pruebas antidopaje: NEBIVOLOLO e IDROCLOROTIAZIDE DOC Genéricos puede provocar un resultado positivo en las pruebas antidopaje.
• NEBIVOLOLO e IDROCLOROTIAZIDE DOC Genéricos puede alterar los resultados de los análisis de función paratiroidea.
• Informe a su médico u hospital que está tomando NEBIVOLOLO e IDROCLOROTIAZIDE DOC Genéricos antes de someterse a estas pruebas.

Para quienes practican actividad deportiva: el uso del medicamento sin necesidad terapéutica constituye dopaje y puede provocar un resultado positivo en las pruebas antidopaje.
Niños y adolescentes
Debido a la falta de datos sobre el uso del producto en niños y adolescentes, no se recomienda el uso de NEBIVOLOLO e IDROCLOROTIAZIDE DOC Genéricos en niños y adolescentes.
Otros medicamentos y NEBIVOLOLO e IDROCLOROTIAZIDE DOC Genéricos
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
Informe siempre a su médico si está usando o tomando alguno de los siguientes medicamentos además de NEBIVOLOLO e IDROCLOROTIAZIDE DOC Genéricos:

• Medicamentos que, como NEBIVOLOLO e IDROCLOROTIAZIDE DOC Genéricos, pueden afectar la presión arterial y/o la función cardíaca:

  • Medicamentos para controlar la presión arterial o problemas cardíacos (como amiodarona, amlodipino, cibenzolina, clonidina, digoxina, diltiazem, disopiramida, dofetilida, felodipino, flecainida, guanfacina, hidroquinidina, ibutilida, lacidipino, lidocaína, mexiletina, metildopa, moxonidina, nicardipino, nifedipino, nimodipino, nitrendipino, propafenona, quinidina, rilmenidina, sotalol, verapamilo)
  • Sedantes y tratamientos contra la psicosis (una enfermedad mental), por ejemplo amisulprida, barbitúricos (también usados para la epilepsia), clorpromacina, carbamazepina, droperidol, haloperidol, levomepromacina, narcóticos, fenotiazinas (también usadas para vómitos y náuseas), pimozida, sulpirida, sultoprida, tiotixeno, tiaprida, trifluoperacina
  • Antidepresivos, por ejemplo amitriptilina, fluoxetina, paroxetina
  • Medicamentos usados para la anestesia durante una intervención quirúrgica
  • Medicamentos para el asma, congestión nasal o ciertos trastornos oculares como el glaucoma (aumento de la presión intraocular) o la dilatación (ampliación) de la pupila
  • Baclofeno (un medicamento antiespasmódico)
  • Amifostina (un medicamento protector usado durante el tratamiento del cáncer)
  • Colestiramina o colestipol (medicamentos usados para reducir el colesterol)

• Medicamentos cuyo efecto o toxicidad pueden aumentar con NEBIVOLOLO e IDROCLOROTIAZIDE DOC Genéricos:

  • Litio, usado para estabilizar el estado de ánimo
  • Cisaprida (usada para trastornos digestivos)
  • Bepridil (usado para la angina)
  • Difenamilo (usado para la sudoración excesiva)
  • Medicamentos para infecciones: eritromicina administrada por infusión o inyección, pentamidina y esparfloxacina, anfotericina y penicilina G sódica, halofantrina (usada para la malaria)
  • Vincamina (usada para problemas de circulación cerebral)
  • Mizolastina y terfenadina (usadas para alergia)
  • Diuréticos y laxantes
  • Medicamentos para tratar la inflamación aguda: esteroides (por ejemplo, cortisona y prednisona), ACTH (hormona adrenocorticotropa) y medicamentos derivados del ácido salicílico (por ejemplo, ácido acetilsalicílico/aspirina y otros salicilatos)
  • Carbenoxolona (usada para ardor de estómago y úlcera gástrica)
  • Sales de calcio, usadas como suplementos para la salud ósea
  • Medicamentos para relajar músculos (por ejemplo, tubocurarina)
  • Diazóxido, usado para tratar niveles bajos de azúcar en sangre y presión arterial alta
  • Amantadina, un antiviral
  • Ciclosporina, usada para suprimir la respuesta inmunitaria del cuerpo
  • Medios de contraste yodados, usados como contraste en radiografías
  • Medicamentos contra el cáncer (por ejemplo, ciclofosfamida, fluorouracilo, metotrexato)

• Medicamentos cuyo efecto puede reducirse con NEBIVOLOLO e IDROCLOROTIAZIDE DOC Genéricos:

  • Medicamentos que reducen el nivel de azúcar en sangre (insulina y antidiabéticos orales, metformina)
  • Medicamentos para la gota (por ejemplo, alopurinol, probenecid y sulfinpirazona)
  • Medicamentos como la noradrenalina, usada para tratar la presión arterial baja o el latido cardíaco lento

• Medicamentos para el dolor y la inflamación (antiinflamatorios no esteroideos), ya que pueden reducir el efecto hipotensor de NEBIVOLOLO e IDROCLOROTIAZIDE DOC Genéricos.

• Medicamentos para tratar el exceso de acidez estomacal o úlceras (antiácidos), por ejemplo, cimetidina: debe tomar NEBIVOLOLO e IDROCLOROTIAZIDE DOC Genéricos durante las comidas y los antiácidos entre comidas.

NEBIVOLOLO e IDROCLOROTIAZIDE DOC Genéricos con alcohol
Tenga cuidado al consumir alcohol mientras toma NEBIVOLOLO e IDROCLOROTIAZIDE DOC Genéricos, ya que podría sentirse confuso o tener mareos. Si esto ocurre, no consuma alcohol, incluyendo vino, cerveza o bebidas de bajo contenido alcohólico.
Embarazo y lactancia
Debe informar a su médico si está embarazada o sospecha que lo está. Normalmente, su médico le aconsejará tomar otro medicamento en lugar de NEBIVOLOLO e IDROCLOROTIAZIDE DOC Genéricos, ya que no se recomienda su uso durante el embarazo. Esto se debe a que el principio activo hidroclorotiazida atraviesa la placenta. El uso de NEBIVOLOLO e IDROCLOROTIAZIDE DOC Genéricos durante el embarazo puede provocar efectos potencialmente perjudiciales para el feto y el recién nacido.
Informe a su médico si está amamantando o si planea comenzar a hacerlo.
No se recomienda el uso de NEBIVOLOLO e IDROCLOROTIAZIDE DOC Genéricos en mujeres que amamantan.
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar cualquier medicamento.
Conducción de vehículos y uso de máquinas
Este medicamento puede provocar mareos o fatiga. Si presenta estos síntomas, no conduzca y no use máquinas.
NEBIVOLOLO e IDROCLOROTIAZIDE DOC Genéricos contiene lactosa
Este producto contiene lactosa. Si su médico le ha indicado que tiene intolerancia a ciertos azúcares, consúltele antes de tomar este medicamento.

3. Cómo tomar NEBIVOLOLO e IDROCLOROTIAZIDE DOC Generici

Tome este medicamento siguiendo siempre exactamente las instrucciones de su médico. Si tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
La dosis recomendada es una comprimido al día con un poco de agua, preferiblemente siempre a la misma hora del día.
NEBIVOLOLO e IDROCLOROTIAZIDE DOC Generici puede tomarse antes, durante o después de las comidas, pero también puede tomarlo independientemente de las mismas.
NEBIVOLOLO e IDROCLOROTIAZIDE DOC Generici 5 mg/12,5 mg comprimidos recubiertos con película:
La muesca en el comprimido solo sirve para ayudarle a partirlo si tiene dificultades para tragarlo entero.

Uso en niños y adolescentes
NEBIVOLOLO e IDROCLOROTIAZIDE DOC Generici no debe administrarse a niños ni a adolescentes.

Si toma más NEBIVOLOLO e IDROCLOROTIAZIDE DOC Generici de lo que debe
Si toma accidentalmente una dosis excesiva de este medicamento, informe inmediatamente a su médico o farmacéutico. Los síntomas y signos más frecuentes de una sobredosis son: latido cardíaco muy lento (bradicardia), presión arterial baja con posible desmayo, dificultad para respirar como en el asma, insuficiencia cardíaca aguda, excesiva emisión de orina con consecuente deshidratación, náuseas y somnolencia, calambres musculares, alteraciones del ritmo cardíaco (especialmente si está tomando también digital o medicamentos para problemas del ritmo cardíaco).

Si olvida tomar NEBIVOLOLO e IDROCLOROTIAZIDE DOC Generici
Si olvida tomar una dosis de NEBIVOLOLO e IDROCLOROTIAZIDE DOC Generici, pero lo recuerda poco tiempo después, puede tomar esa dosis como de costumbre. Sin embargo, si ha pasado mucho tiempo (por ejemplo, varias horas) y ya se acerca la hora de la siguiente dosis, omita la dosis olvidada y tome la dosis siguiente a la hora habitual. No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada. Evite, no obstante, omitir repetidamente las dosis.

Si interrumpe el tratamiento con NEBIVOLOLO e IDROCLOROTIAZIDE DOC Generici
Consulte siempre a su médico antes de interrumpir el tratamiento con NEBIVOLOLO e IDROCLOROTIAZIDE DOC Generici.

Si tiene cualquier duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las
personas los presentan.
Deje de tomar NEBIVOLOL E HIDROCLOROTIAZIDA DOC Genéricos e informe
inmediatamente a su médico si presenta alguna de estas reacciones:

• Reacción alérgica generalizada, con erupciones cutáneas generalizadas (reacciones de hipersensibilidad); hinchazón repentina, especialmente alrededor de labios, ojos o lengua, con posible dificultad repentina para respirar (angioedema). La frecuencia no es conocida (no puede determinarse con base en los datos disponibles)

Con el nebivolol se han notificado los siguientes efectos adversos:
Frecuente (puede afectar hasta a 1 de cada 10 personas):

• dolor de cabeza
• mareos
• fatiga
• sensación inusual de quemazón, cosquilleo, hormigueo o picor
• diarrea
• estreñimiento
• náuseas
• dificultad para respirar
• hinchazón en manos y pies.

Poco frecuente (puede afectar hasta a 1 de cada 100 personas):

• latido cardíaco lento u otros trastornos del corazón
• presión arterial baja
• dolor tipo calambre en las piernas al caminar
• trastornos visuales
• impotencia
• sensación de depresión
• dificultad para la digestión, gases en el estómago o intestino, vómitos
• erupciones cutáneas, picor
• falta de aire como en el asma, debido a espasmos repentinos de los músculos de las vías respiratorias (broncoespasmo)
• pesadillas.

Muy raro (puede afectar hasta a 1 de cada 10.000 personas):

• desmayo
• empeoramiento de la psoriasis (una enfermedad de la piel que provoca placas escamosas de color rosa).

Frecuencia no conocida (la frecuencia no puede determinarse con base en los datos disponibles)
Los siguientes efectos adversos se han notificado únicamente en algunos casos aislados:

• erupción cutánea con ronchas rojas elevadas y pruriginosas, de origen alérgico o no alérgico (urticaria)
• ver u oír cosas que no existen (alucinaciones)
• pérdida de contacto con la realidad (psicosis)
• problemas circulatorios en los dedos de las manos, pies, brazos y piernas, que pueden provocar palidez, coloración azulada o hormigueo en los dedos de manos y pies (síndrome de Raynaud)
• ojos secos, con sensación de fricción o engrosamiento de los párpados o de la parte blanca del ojo

Con la hidroclorotiazida se han notificado los siguientes efectos adversos:

• cáncer de piel y labios (cáncer de piel no melanoma) (frecuencia no conocida)

Reacciones alérgicas

• reacción alérgica generalizada en todo el cuerpo (reacción anafiláctica)

Corazón y circulación

• trastornos del ritmo cardíaco, palpitaciones
• alteraciones en el electrocardiograma
• desmayo repentino al ponerse de pie, formación de coágulos sanguíneos en las venas (trombosis) y embolia, colapso circulatorio (shock)

Sangre

• alteraciones en el número de células sanguíneas, como: disminución de los glóbulos blancos, disminución de las plaquetas, disminución de los glóbulos rojos; producción reducida de nuevas células sanguíneas por la médula ósea
• alteraciones en los líquidos corporales (deshidratación) y en los electrolitos sanguíneos, especialmente disminución de potasio, sodio, magnesio, cloro y aumento de calcio
• aumento de los niveles de ácido úrico, gota, aumento de la glucosa en sangre, diabetes, alcalosis metabólica (un trastorno del metabolismo), aumento del colesterol y/o de los triglicéridos en sangre

Estómago e intestino

• pérdida de apetito, boca seca, náuseas, vómitos, molestias gástricas, dolor abdominal, diarrea, escasos movimientos intestinales (estreñimiento), ausencia de movimientos intestinales (íleo paralítico), flatulencia
• inflamación de las glándulas productoras de saliva, inflamación del páncreas, aumento del nivel de amilasa en sangre (una enzima del páncreas)
• coloración amarillenta de la piel (ictericia), inflamación de la vesícula biliar

Tórax

• dificultad respiratoria, inflamación de los pulmones (neumonía), formación de tejido fibroso en los pulmones (neumopatía intersticial), acumulación de líquido en los pulmones (edema pulmonar)

Sistema nervioso

• vértigo (sensación de giro)
• convulsiones, disminución del nivel de conciencia, coma, cefalea, mareos
• apatía, estado de confusión, depresión, nerviosismo, inquietud, trastornos del sueño
• quemazón, picor, cosquilleo u hormigueo de la piel
• debilidad muscular (paresia)

Piel y cabello

• picor, puntos y manchas púrpuras en la piel (púrpura), urticaria, aumento de la sensibilidad de la piel a la luz solar, erupciones cutáneas (incluido el eritema multiforme), erupción en la cara y/o enrojecimiento en parches que pueden dejar cicatrices (lupus eritematoso cutáneo), inflamación de los vasos sanguíneos con consecuente muerte del tejido (vasculitis necrotizante), exfoliación, enrojecimiento, flacidez y formación de ampollas en la piel (necrólisis epidérmica tóxica)

Ojos y oídos

• visión amarillenta, visión borrosa, empeoramiento de la miopía, disminución de la producción de lágrimas, pérdida de visión y dolor ocular (posible signo de miopía aguda o de glaucoma agudo de ángulo estrecho)

Músculos y articulaciones

• espasmo muscular, dolor muscular

Aparato urinario

• disfunción renal, insuficiencia renal aguda (producción reducida de orina y acumulación de líquidos y desechos en el organismo), inflamación del tejido conectivo dentro de los riñones (nefritis intersticial), azúcar en la orina.

Aparato sexual

• trastornos de la erección

Generales/otros

• debilidad general, fatiga, fiebre, sed

Notificación de los efectos adversos
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, comuníqueselo a su
médico, farmacéutico o enfermero. Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección
http://www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa .
Al notificar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la
seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar NEBIVOLOLO E IDROCLOROTIAZIDE DOC Generici

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase y en el blíster después de SCAD. La fecha de caducidad hace referencia al último día de ese mes.
No tire medicamentos por los desagües ni a través de los residuos domésticos. Pregunte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene NEBIVOLOLO e IDROCLOROTIAZIDE DOC Generici

• Los principios activos son nebivololo 5 mg (como nebivololo clorhidrato) e hidroclorotiazida 12,5 mg.
• Los principios activos son nebivololo 5 mg (como nebivololo clorhidrato) e hidroclorotiazida 25 mg.

Los demás componentes son:

• núcleo de la comprimido: lactosa monohidrato, polisorbato 80 (E433), hipromelosa (E15), almidón de maíz, celulosa microcristalina (PH102), ácido cítrico monohidrato, sílice coloidal anhidra (E551), estearato de magnesio (E572)
• recubrimiento: Opadry blanco 03A 580004 [solo 5 mg/12,5 mg], Opadry amarillo 03A520012 [solo 5 mg/25 mg], hipromelosa (E464), dióxido de titanio (E 171), polioxil (macrogol) estearato, celulosa microcristalina (E460), óxido de hierro amarillo (E172) [solo 5 mg/25 mg].

Descripción del aspecto de NEBIVOLOLO e IDROCLOROTIAZIDE DOC Generici y
contenido del envase

Las comprimidos de NEBIVOLOLO e IDROCLOROTIAZIDE DOC Generici 5 mg/12,5 mg son
comprimidos recubiertos con película, de 9,2 mm, de color blanco a blanquecino, redondos, biconvexos, con
la inscripción "515” grabada en un lado y una línea de fractura en el otro lado.
Las comprimidos de NEBIVOLOLO e IDROCLOROTIAZIDE DOC Generici 5 mg/25 mg son
comprimidos recubiertos con película, de color amarillo pálido, de 9,2 mm, redondos, biconvexos, con
la inscripción "525” grabada en un lado.
Envases:
28 comprimidos recubiertos con película.
Los comprimidos se suministran en blísteres.
Puede que no todos los envases estén comercializados.

Titular de la autorización de comercialización
DOC Generici Srl
Via Turati 40
20121 Milán
Italia

Fabricante
Balkanpharma-Dupnitsa AD
3 Samokovsko Shosse Str.
Dupnitza 2600
Bulgaria
Fine Foods & Pharmaceuticals N.T.M. S.p.A.
Via Grignano 43
24041 Brembate (BG)
Italia

Este medicamento está autorizado en los Estados miembros del Espacio Económico Europeo con las
siguientes denominaciones:
Italia: NEBIVOLOLO e IDROCLOROTIAZIDE DOC Generici