Nebifololo i hydrochlorothiazide DOC Generici

Ulotka informacyjna: informacja dla użytkownika

NEBIVOLOLO i IDROCLOROTIAZIDE DOC Generici 5 mg/12,5 mg tabletki powlekane

warstwą ochronną
NEBIVOLOLO i IDROCLOROTIAZIDE DOC Generici 5 mg/25 mg tabletki powlekane
warstwą ochronną
Przed zażyciem tego leku należy dokładnie przeczytać ulotkę, ponieważ zawiera ona
ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać konieczność ponownego zapoznania się z jej treścią.
• W przypadku wątpliwości należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy choroby są takie same, ponieważ może to być dla nich niebezpieczne.
• Jeśli wystąpią jakiekolwiek działania niepożądane, w tym nie wymienione w tej ulotce, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Zawartość ulotki:

1. Co to jest NEBIVOLOLO i IDROCLOROTIAZIDE DOC Generici i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zażyciem leku NEBIVOLOLO i IDROCLOROTIAZIDE DOC Generici
3. Jak stosować lek NEBIVOLOLO i IDROCLOROTIAZIDE DOC Generici
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek NEBIVOLOLO i IDROCLOROTIAZIDE DOC Generici
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest NEBIVOLOLO i IDROCHLOROTIAZID DOC Generici oraz do czego służy

NEBIVOLOLO i IDROCHLOROTIAZID DOC Generici zawiera jako substancje czynne nebivolol i hydrochlorothiazid.

• Nebivolol jest lekiem przeciwnadciśnieniowym z grupy selektywnych blokerów beta (czyli działających selektywnie na układ sercowo-naczyniowy). Zapobiega zwiększaniu się częstości akcji serca i kontroluje siłę pompowania serca. Ponadto rozszerza naczynia krwionośne, pomagając obniżyć ciśnienie krwi.
• Hydrochlorothiazid jest lekiem moczopędnym działającym poprzez zwiększanie ilości wytwarzanej moczu.

NEBIVOLOLO i IDROCHLOROTIAZID DOC Generici zawiera w jednej tabletce zarówno nebivolol, jak i hydrochlorothiazid i jest stosowany w leczeniu podwyższonego ciśnienia krwi (nadciśnienia tętniczego). Jest stosowany zamiast dwóch oddzielnych leków u pacjentów, którzy już je przyjmują jednocześnie.

2. Co powinien wiedzieć przed zażyciem NEBIVOLOLO i IDROCHLOROTIAZIDU DOC

Generici
Nie przyjmuj NEBIVOLOLO i IDROCHLOROTIAZIDU DOC Generici:

• jeśli jesteś uczulony na nebivolol lub hydrochlorothiazid lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6)
• jeśli jesteś uczulony na inne substancje pochodne sulfonamidu (jak hydrochlorothiazid, który jest lekiem pochodnym sulfonamidu)
• jeśli masz jeden lub więcej z następujących zaburzeń:
• bardzo powolne bicie serca (poniżej 60 uderzeń na minutę)
• inne poważne zaburzenia rytmu serca (np. zespół chorego zatoku, blok zatokowo-przedsionkowy, blok przedsionkowo-komorowy II i III stopnia)
• niewydolność serca, która pojawiła się niedawno lub pogorszyła się ostatnio, lub jeśli jesteś

w trakcie leczenia wstrząsu krążeniowego spowodowanego ostrą niewydolnością serca
za pomocą podania dożylnej w celu wspomagania pracy serca

• niskie ciśnienie krwi
• poważne problemy z krążeniem w rękach lub nogach
• nieleczony fochromocytom, guz lokalizujący się nad nerkami (w nadnerczach)
• poważne problemy z nerkami, całkowity brak wydzielania moczu (anuria)
• zaburzenia metaboliczne (kwasica metaboliczna), np. ketoakidoza cukrzycowa
• astma lub trudności w oddychaniu (obecnie lub w przeszłości)
• problemy z wątrobą
• trwale wysokie stężenie wapnia we krwi, trwale niskie stężenie potasu i sodu we krwi, które nie ustępują po leczeniu
• wysokie stężenie kwasu moczowego z objawami dny

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem NEBIVOLOLO i IDROCHLOROTIAZIDU DOC Generici.
Powiadom lekarza, jeśli masz lub rozwiniesz jeden z następujących problemów:

• rodzaj bólu w klatce piersiowej spowodowany samoistnym skurczem serca, tzw. angina Prinzmetala
• blok serca I stopnia (łagodne zaburzenie przewodnictwa serca wpływające na rytm serca)
• nieprawidłowo powolne bicie serca
• nieleczoną przewlekłą niewydolność serca
• toczeń rumieniowaty (zaburzenie układu odpornościowego, czyli systemu obronnego organizmu)
• łuszczycę (chorobę skóry powodującą łuszczące się różowe plamy) lub jeśli miałeś/aś łuszczycę w przeszłości
• nadczynność tarczycy: ten lek może maskować objawy nieprawidłowo szybkiego bicia serca spowodowane tym stanem
• słabe krążenie w rękach lub nogach, np. chorobę lub zespół Raynauda, bóle typu kurcze podczas chodzenia
• uczulenie: ten lek może nasilać Twoje reakcje na pyłki lub inne substancje, na które jesteś uczulony/a
• przewlekłe problemy z oddychaniem
• cukrzycę: ten lek może maskować objawy niskiego poziomu glukozy (np. kołatanie serca, przyspieszone bicie serca); lekarz może zalecić częstsze sprawdzanie poziomu cukru we krwi podczas przyjmowania NEBIVOLOLO i IDROCHLOROTIAZIDU DOC Generici, ponieważ może być konieczna zmiana dawki leków przeciwcukrzycowych
• problemy z nerkami: lekarz sprawdzi funkcję nerek, aby upewnić się, że się nie pogarszają. Jeśli masz poważne problemy z nerkami, nie przyjmuj NEBIVOLOLO i IDROCHLOROTIAZIDU DOC Generici (patrz „Nie przyjmuj NEBIVOLOLO i IDROCHLOROTIAZIDU DOC Generici”)
• jeśli masz tendencję do niskiego poziomu potasu we krwi, szczególnie jeśli cierpisz na zespół długiego QT (rodzaj zaburzenia elektrokardiograficznego) lub przyjmujesz digitalis (w celu wspomagania pracy serca); bardziej prawdopodobne jest niskie stężenie potasu we krwi, jeśli cierpisz na marskość wątroby, doświadczyłeś/aś szybkiej utraty wody po intensywnym leczeniu diuretykiem lub jeśli spożycie potasu z pożywieniem i napojami jest niewystarczające
• jeśli musisz przejść operację, zawsze powiadom anestezjologa, że przyjmujesz NEBIVOLOLO i IDROCHLOROTIAZID DOC Generici przed zastosowaniem znieczulenia
• jeśli miałeś/aś wcześniej raka skóry lub jeśli podczas leczenia pojawi się nieoczekiwane zmiany skórne

podczas leczenia

• leczenie hydrochlorothiazidem, szczególnie długotrwałe i w wysokich dawkach, może zwiększyć ryzyko niektórych typów raka skóry i warg (nieczerniakowy rak skóry). Ochronij skórę przed ekspozycją na słońce i promienie UV podczas przyjmowania NEBIVOLOLO i IDROCHLOROTIAZIDU DOC Generici.
  Podczas leczenia

• NEBIVOLOLO i IDROCHLOROTIAZID DOC Generici może zwiększać poziom tłuszczów we krwi i kwasu moczowego.

• NEBIVOLOLO i IDROCHLOROTIAZID DOC Generici może wpływać na poziom niektórych soli we krwi (takich jak magnez, potas, sód i chlorki): lekarz może okresowo kontrolować poziom soli we krwi. Może to powodować objawy takie jak suchość w ustach, pragnienie, osłabienie, uczucie zmęczenia, osłabienie mięśni, ból lub kurcze, przyspieszone bicie serca, zawroty głowy, niskie ciśnienie krwi, niepokój, uczucie niedoboru lub stan niedoboru oraz zmniejszenie wydzielania moczu. Powiadom lekarza, jeśli zauważysz którykolwiek z tych objawów.

• Hydrochlorothiazid zawarty w NEBIVOLOLO i IDROCHLOROTIAZIDU DOC Generici może uczynić skórę nadwrażliwą na światło słoneczne lub sztuczne promienie UV. Przestań przyjmować NEBIVOLOLO i IDROCHLOROTIAZID DOC Generici i skontaktuj się z lekarzem, jeśli pojawi się wysypka, swędzące plamy lub uczulenie skóry podczas leczenia (patrz także punkt 4).

• Powiadom lekarza, jeśli zauważysz zmiany w widzeniu lub ból w oczach podczas przyjmowania NEBIVOLOLO i IDROCHLOROTIAZIDU DOC Generici. Może to być oznaka rozwijającego się jaskrówki. Należy przerwać leczenie NEBIVOLOLO i IDROCHLOROTIAZIDEM DOC Generici i skontaktować się z lekarzem.

Badania laboratoryjne

• Testy antydopingowe: NEBIVOLOLO i IDROCHLOROTIAZID DOC Generici może spowodować pozytywny wynik testu antydopingowego.
• NEBIVOLOLO i IDROCHLOROTIAZID DOC Generici może wpływać na wyniki badań funkcji przytarczyc.
• Powiadom lekarza lub szpital, że przyjmujesz NEBIVOLOLO i IDROCHLOROTIAZID DOC Generici przed poddaniem się tym badaniom.

Dla osób uprawiających sport:
użycie leku bez wskazań terapeutycznych stanowi doping i może prowadzić do pozytywnego wyniku testu antydopingowego.
Dzieci i młodzież
Ze względu na brak danych dotyczących stosowania produktu u dzieci i młodzieży, stosowanie
NEBIVOLOLO i IDROCHLOROTIAZIDU DOC Generici nie jest zalecane u dzieci i młodzieży.
Inne leki i NEBIVOLOLO i IDROCHLOROTIAZID DOC Generici
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś/aś lub możesz przyjmować
jakiekolwiek inne leki.
Zawsze informuj lekarza, jeśli używasz lub przyjmujesz którykolwiek z następujących leków w połączeniu z NEBIVOLOLO i IDROCHLOROTIAZIDEM DOC Generici:

• Leki, które, podobnie jak NEBIVOLOLO i IDROCHLOROTIAZID DOC Generici, mogą wpływać na ciśnienie krwi i/lub funkcję serca:

  • leki do kontroli ciśnienia krwi lub problemów serca (np. amiodaron, amlodypina, cibenzolina, klonidyna, digoksyna, dyltiazem, disopiramid, dofetylid, felodypina, flekainid, guanfacyna, hydrochinidyna, ibutylyd, lakidydyna, lidokaina,
    meksylityna, metyldopa, moxonidyna, nikardydyna, nifedypina, nimodypina, nitrendypina,
    propafenon, chinidyna, rilmenidyna, sotalol, werapamil)
  • środki uspokajające i leki przeciw psychotycznym (choroba psychiczna), np. amisulpryd,
    barbiturany (używane również w epilepsji), chloropromazyna, cykloheksymidyna, droperydol, haloperydol,
    lewomepromazyna, narkotyki, fenytoazyna (używana również przy wymiotach i nudnościach), pimozyd,
    sulpryd, sultopyd, tiorydazyna, tiapryd, trifluoperazyna
  • leki przeciwdepresyjne, np. amitryptylina, fluoksetyna, paroksetyna
  • leki stosowane podczas znieczulenia w trakcie operacji chirurgicznej
  • leki na astmę, zatkany nos lub niektóre schorzenia oczu, takie jak jaskra (wzrost ciśnienia w oku) lub rozszerzenie (poszerzenie) źrenicy;
  • baklofen (lek przeciwdrgawkowy)
  • amifostyna (lek o działaniu ochronnym stosowany podczas leczenia nowotworów)
  • cholestryamina lub kolestypol (leki stosowane do obniżania poziomu cholesterolu)

• Leki, których działanie lub toksyczność może być nasilone przez NEBIVOLOLO i IDROCHLOROTIAZID DOC Generici:

  • lit, stosowany do stabilizacji nastroju
  • cisapryd (stosowany przy problemach trawiennych)
  • beprydyl (stosowany przy dławicy piersiowej)
  • difenamid (stosowany przy nadmiernym poceniu się)
  • leki stosowane na infekcje: erytromycyna podana w formie wlewu lub zastrzyku, pentamidyna i sparfloksacyna, amfoterycyna i penicylina G sodowa, halofantryna (stosowana przy malarii)
  • winkamina (stosowana przy problemach z krążeniem mózgowym)
  • mizolastyna i terfenadyna (stosowane przy alergii)
  • diuretyki i środki przeczyszczające
  • leki stosowane do leczenia ostrej stanu zapalnego: steroidy (np. kortyzon i prednizon), ACTH (hormon adrenokortykotropowy) i leki pochodne kwasu salicylowego (np. kwas acetylosalicylowy/aspiryna i inne salicylany)
  • karbenoksolon (stosowany przy zgagach i wrzodzie żołądka)
  • sole wapnia, stosowane jako suplementy wspierające zdrowie kości
  • leki stosowane do rozluźnienia mięśni (np. tubokuraryna)
  • diazoksyd, stosowany przy niskim poziomie cukru we krwi i wysokim ciśnieniu krwi
  • amantadyna, lek przeciwwirusowy
  • cyklosporyna, stosowana do tłumienia odpowiedzi immunologicznej organizmu
  • środki kontrastowe jodowe, stosowane jako środek kontrastowy w rentgenologii
  • leki przeciwnowotworowe (np. cyklofosfamid, fluorouracyl, metotreksat)

• Leki, których działanie może być osłabione przez NEBIVOLOLO i IDROCHLOROTIAZID DOC Generici:

  • leki obniżające poziom cukru we krwi (insulina i doustne leki przeciwcukrzycowe, metformina)
  • leki na dnę (np. allopurinol, probenecyd i sulfinpirazon)
  • leki takie jak noradrenalina, stosowane przy niskim ciśnieniu krwi lub powolnym biciu serca

• Leki na ból i stan zapalny (niesteroidowe leki przeciwzapalne), ponieważ mogą one zmniejszać efekt obniżania ciśnienia krwi przez NEBIVOLOLO i IDROCHLOROTIAZID DOC Generici.

• Leki na nadmiar kwasu w żołądku lub wrzody (środki przeciwwskazowe), np. cytydynę: należy przyjmować NEBIVOLOLO i IDROCHLOROTIAZID DOC Generici podczas posiłku, a środek przeciwwskazowy między posiłkami.

NEBIVOLOLO i IDROCHLOROTIAZID DOC Generici z alkoholem
Bądź ostrożny podczas spożywania alkoholu podczas przyjmowania NEBIVOLOLO i IDROCHLOROTIAZIDU DOC Generici, ponieważ możesz odczuwać dezorientację lub zawroty głowy. Jeśli tak się dzieje, nie pij alkoholu, w tym wina, piwa ani napojów o niskiej zawartości alkoholu.
Ciąża i karmienie piersią
Powiadom lekarza, jeśli jesteś w ciąży lub podejrzewasz ciążę. Zwykle lekarz zaleci Ci przyjmowanie innego leku zamiast NEBIVOLOLO i IDROCHLOROTIAZIDU DOC Generici, ponieważ NEBIVOLOLO i IDROCHLOROTIAZID DOC Generici nie jest zalecany w czasie ciąży. Dzieje się tak, ponieważ substancja czynna hydrochlorothiazid przenika przez łożysko. Stosowanie NEBIVOLOLO i IDROCHLOROTIAZIDU DOC Generici w czasie ciąży może powodować potencjalnie szkodliwe skutki dla płodu i noworodka.
Powiadom lekarza, jeśli karmisz piersią lub planujesz karmienie piersią.
NEBIVOLOLO i IDROCHLOROTIAZID DOC Generici nie jest zalecany kobietom karmiącym piersią.
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed przyjęciem jakiegokolwiek leku.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Ten lek może powodować zawroty głowy lub zmęczenie. Jeśli wystąpią takie objawy, nie kieruj pojazdów i nie używaj maszyn.
NEBIVOLOLO i IDROCHLOROTIAZID DOC Generici zawiera laktozę
Ten produkt zawiera laktozę. Jeśli lekarz poinformował Cię, że masz nietolerancję na niektóre cukry, skontaktuj się z nim przed zażyciem tego leku.

3. Jak stosować NEBIVOLOLO i IDROCLOROTIAZIDE DOC Generici

Stosuj ten lek ściśle zgodnie z instrukcjami lekarza. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Zalecana dawka to jedna tabletka dziennie, popijana niewielką ilością wody, najlepiej o tej samej porze dnia.
NEBIVOLOLO i IDROCLOROTIAZIDE DOC Generici można przyjmować przed, podczas lub po posiłku, ale można go również stosować niezależnie od posiłków.
NEBIVOLOLO i IDROCLOROTIAZIDE DOC Generici 5 mg/12,5 mg tabletki powlekane:
Ryflowanie na tabletce służy wyłącznie ułatwieniu podzielenia tabletki, jeśli ma Pan(i) trudności z jej połknięciem w całości.
Stosowanie u dzieci i nastolatków
NEBIVOLOLO i IDROCLOROTIAZIDE DOC Generici nie powinny być podawane dzieciom ani nastolatkom.
Przyjęcie zbyt dużej dawki NEBIVOLOLO i IDROCLOROTIAZIDE DOC Generici
W przypadku przypadkowego przyjęcia zbyt dużej dawki tego leku, należy natychmiast poinformować lekarza lub farmaceutę. Najczęstsze objawy i objawy przedawkowania to bardzo powolne bicie serca (bradykardia), niskie ciśnienie krwi z możliwością omdlenia, duszność przypominająca astmę, ostra niewydolność serca, nadmierne wydzielanie moczu prowadzące do odwodnienia, nudności i senność, skurcze mięśni, zaburzenia rytmu serca (szczególnie jeśli przyjmuje się również cyfoglik lub leki na zaburzenia rytmu serca).
Zapomnienie o przyjęciu dawki NEBIVOLOLO i IDROCLOROTIAZIDE DOC Generici
Jeśli zapomni Pan(i) przyjąć dawkę NEBIVOLOLO i IDROCLOROTIAZIDE DOC Generici, ale wkrótce sobie o tym przypomni, może Pan(i) przyjąć tę dawkę jak zwykle. Jeśli jednak minęło już dużo czasu (np. kilka godzin) i zbliża się pora następnej dawki, należy pominąć zapomnianą dawkę i przyjąć następną dawkę o zwykłej porze. Nie wolno przyjmować podwójnej dawki w celu nadrobienia pominiętej dawki. Należy jednak unikać powtarzającego się pomijania dawek.
Przerwanie leczenia NEBIVOLOLO i IDROCLOROTIAZIDE DOC Generici
Zawsze skonsultuj się z lekarzem przed przerwaniem leczenia NEBIVOLOLO i IDROCLOROTIAZIDE DOC Generici.
W przypadku jakichkolwiek wątpliwości dotyczących stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich
pacjentów one występują.
Przestań przyjmować NEBIVOLOL i IDROCHLOROTIAZID DOC Generici i natychmiast
poinformuj lekarza, jeśli wystąpi u Ciebie którykolwiek z poniższych objawów:

• Ogólna reakcja alergiczna, z rozlanymi wysypkami na skórze (reakcje nadwrażliwości); nagły obrzęk, szczególnie wokół ust, oczu lub języka, z możliwym nagłym trudnościom w oddychaniu (angioedem). Częstość nieznana (nie można jej określić na podstawie dostępnych danych)

W przypadku nebivololu zgłaszano następujące działania niepożądane:
Częste (może dotyczyć do 1 osoby na 10):

• ból głowy
• zawroty głowy
• zmęczenie
• nietypowe uczucie pieczenia, mrowienia, swędzenia lub drętwienia
• biegunka
• zaparcia
• nudności
• duszność
• obrzęk rąk i stóp.

Nieczęste (może dotyczyć do 1 osoby na 100):

• zwolnione tętno lub inne zaburzenia serca
• niskie ciśnienie krwi
• ból skurczowy w nogach podczas chodzenia
• zaburzenia wzroku
• impotencja
• uczucie depresji
• trudności trawienne, wzdęcia, wymioty
• wysypka, swędzenie
• duszność przypominająca astmę, spowodowana nagłymi skurczami mięśni dróg oddechowych (bronchospazm)
• koszmary.

Bardzo rzadkie (może dotyczyć do 1 osoby na 10 000):

• omdlenie
• nasilenie się łuszczycy (choroby skóry powodującej łuszczące się różowe plamy).

Nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)
Następujące działania niepożądane zgłaszano tylko w pojedynczych przypadkach:

• wysypka skórna z jasnymi, podniesionymi, swędzącymi plamami o pochodzeniu alergicznym lub niealergicznym (koprzyca)
• widzenie lub słyszenie rzeczy, których nie ma (halucynacje)
• utrata kontaktu z rzeczywistością (psychotyczne zaburzenia)
• zaburzenia krążenia w palcach, stopach, rękach i nogach, które mogą powodować bladość, siną barwę lub mrowienie palców rąk i stóp (zespół Raynauda)
• suche oczy, uczucie tarcia lub zgrubienia powiek lub białka oka

W przypadku hydrochlorotiazydu zgłaszano następujące działania niepożądane:

• rak skóry i warg (nieczarny rak skóry) (częstość nieznana)

Reakcje alergiczne

• ogólna reakcja alergiczna obejmująca całe ciało (reakcja anafilaktyczna)

Serce i krążenie

• zaburzenia rytmu serca, kołatanie serca
• zmiany w elektrokardiogramie
• nagłe omdlenie przy wstawaniu, powstawanie skrzeplin we krwi (tromboza) i zatorowość, wstrząs (szok)

Krew

• zmiany liczby komórek krwi, takie jak: zmniejszenie liczby białych krwinek, zmniejszenie liczby płytek krwi, zmniejszenie liczby czerwonych krwinek; zmniejszona produkcja nowych komórek krwi przez szpik kostny
• zaburzenia poziomu płynów w organizmie (odwodnienie) i elektrolitów we krwi, szczególnie zmniejszenie potasu, sodu, magnezu, chloru oraz zwiększenie wapnia
• zwiększenie poziomu kwasu moczowego, podagra, podwyższenie poziomu cukru we krwi, cukrzyca, alkaloza metaboliczna (zaburzenie metabolizmu), zwiększenie cholesterolu i/lub trójglicerydów we krwi

Żołądek i jelita

• utrata apetytu, suchość w ustach, nudności, wymioty, problemy żołądkowe, ból brzucha, biegunka, zaparcia, brak ruchów jelit (paraplegia), wzdęcia
• zapalenie gruczołów ślinowych, zapalenie trzustki, zwiększenie poziomu amylazy we krwi (enzym trzustkowy)

Klatka piersiowa

• trudności w oddychaniu, zapalenie płuc (pneumonia), powstawanie tkanki włóknistej w płucach (choroba płuc międzywistowata), gromadzenie się płynu w płucach (obrzęk płuc)

Układ nerwowy

• zawroty głowy (uczucie kręcenia się)
• drgawki, zmniejszenie poziomu świadomości, śpiączka, bóle głowy, zawroty głowy
• apatia, stan dezorientacji, depresja, pobudzenie, niepokój, zaburzenia snu
• pieczenie, swędzenie, mrowienie lub drętwienie skóry
• osłabienie mięśni (pareza)

Skóra i włosy

• swędzenie, plamy i plamki fioletowe na skórze (purpura), koprzyca, zwiększone uczulenie skóry na światło słoneczne, wysypki (w tym rumień wielopostaciowy), wysypka na twarzy i/lub plamy czerwieni, które mogą prowadzić do blizn (toczniowe zapalenie skóry), zapalenie naczyń krwionośnych z martwicą tkanek (zapalenie naczyń z martwicą), złuszczanie, zaczerwienienie, osłabienie i pęcherze na skórze (toksyczna nekroliza naskórka)

Oczy i uszy

• żółte widzenie, zamazany wzrok, nasilenie krótkowzroczności, zmniejszenie produkcji łez, pogorszenie wzroku i ból oczu (może być objawem ostrej krótkowzroczności lub ostrego jaskry z wąskim kątem przesłony)

Mięśnie i stawy

• skurcze mięśni, ból mięśni

Układ moczowy

• zaburzenia funkcji nerek, ostra niewydolność nerek (zmniejszona produkcja moczu i gromadzenie się płynów i toksyn w organizmie), zapalenie tkanki łącznej w nerkach (nephritis interstitialis), cukier w moczu.

Układ płciowy

• zaburzenia erekcji

Ogólne/inne

• ogólne osłabienie, zmęczenie, gorączka, pragnienie

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Ciebie którejkolwiek działanie niepożądane, w tym nie wymienione w niniejszym ulotce, skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem
http://www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa .
Zgłaszanie działań niepożądanych pozwala na dostarczenie większej liczby informacji dotyczących bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać NEBIVOLOL i HYDROCHLOROTHIAZID DOC Generici

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.
Ten lek nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.
Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności, która jest podana na opakowaniu i na blaszce po oznaczeniu
WYD. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do zwykłych śmieci. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogą w ten sposób ochronić środowisko.

6. Skład opakowania i inne informacje

Co zawiera NEBIVOLOLO i IDROCLOROTIAZIDE DOC Generici

• Substancje czynne to nebivololo 5 mg (jako nebivololo chloridrato) oraz hydrochlorotiazyd 12,5 mg.
• Substancje czynne to nebivololo 5 mg (jako nebivololo chloridrato) oraz hydrochlorotiazyd 25 mg.

Substancje pomocnicze to:

• rdzeń tabletu: laktoza monohydrat, polisorbat 80 (E433), hipromeloza (E15), skrobia kukurydziana, celuloza mikrokryształowa (PH102), kwas cytrynowy monohydrat, krzemionka koloidalna bezwodna (E551), stearynian magnezu (E572)
• powłoka: Opadry biały 03A 580004 [tylko 5 mg/12,5 mg], Opadry żółty 03A520012 [tylko 5 mg/25 mg], hipromeloza (E464), ditlenek tytanu (E 171), stearynian polioksyli (makrogol), celuloza mikrokryształowa (E460), tlenek żelaza żółty (E172) [tylko 5 mg/25 mg].

Opis wyglądu leku NEBIVOLOLO i IDROCLOROTIAZIDE DOC Generici i
zawartość opakowania
Tabletki NEBIVOLOLO i IDROCLOROTIAZIDE DOC Generici 5 mg/12,5 mg to
tabletki powlekane o średnicy 9,2 mm, białe lub blado białe, okrągłe, dwuwypukłe, z oznaczeniem „515” po jednej stronie i ryflowaniem po drugiej stronie.
Tabletki NEBIVOLOLO i IDROCLOROTIAZIDE DOC Generici 5 mg/25 mg to
tabletki powlekane o średnicy 9,2 mm, jasnożółte, okrągłe, dwuwypukłe, z oznaczeniem „525” po jednej stronie.
Opakowania:
28 tabletek powlekanych.
Tabletki są dostarczane w opakowaniach blisterowych.
Może się zdarzyć, że nie wszystkie opakowania są wprowadzone do obrotu.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
DOC Generici Srl
Via Turati 40
20121 Milano

Producent
Balkanpharma-Dupnitsa AD
3 Samokovsko Shosse Str.
Dupnitza 2600
Bułgaria
Fine Foods & Pharmaceuticals N.T.M. S.p.A.
Via Grignano 43
24041 Brembate (BG)
Włochy

Ten lek jest zarejestrowany w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami handlowymi:
Włochy: NEBIVOLOLO i IDROCLOROTIAZIDE DOC Generici