Індузіл

Інструкція: інформація для пацієнта

Індузіл

30 мг порошок і розчинник для розчину для прийому внутрішньо
Кобамамід
Уважно прочитайте цей листівок перед тим, як приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.
Приймайте цей лікарський засіб строго відповідно до інструкції в цьому листівку або як сказав вам лікар або фармацевт.

• Зберігайте цей листівок. Можливо, вам доведеться прочитати його ще раз.
• Якщо ви хочете отримати додаткову інформацію або поради, звертайтеся до фармацевта.
• Якщо виникне будь-який з побічних ефектів, зокрема тих, що не вказані в цьому листівку, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.
• Зверніться до лікаря, якщо не помітили поліпшення стану або, навпаки, помітили погіршення симптомів після короткого терміну лікування.

Зміст цього листівка:

1. Що таке Індузіл і для чого його застосовують
2. Що ви повинні знати перед прийомом Індузілу
3. Як приймати Індузіл
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Індузіл
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Індузіл і для чого він призначений

Індузіл містить діючу речовину кобамамід.
Кобамамід — це активна форма вітаміну В, яка, стимулюючи синтез білків,
сприяє збільшенню маси м’язів (має сильну анаболічну дію).
Індузіл застосовують у всіх випадках дефіциту вітаміну В, пов’язаних із підвищеною потребою або зниженим
надходженням з харчуванням.
Зверніться до лікаря, якщо не відчуваєте поліпшення або відчуваєте погіршення стану після короткого періоду
лікування.

2. Що Ви повинні знати перед прийомом Індузілу

Не приймайте Індузіл

• якщо Ви маєте алергію до діючої речовини або будь-якої з інших складових цього лікарського засобу (перелічених у розділі 6)
• якщо Ви маєте алергію до інших речовин з хімічною структурою, подібною до кобамаміду, зокрема ціанокобаламіну, гідроксокобаламіну, етіокобаламіну.

Застереження та обережність
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Індузілу:

• якщо Ви раніше страждали або страждаєте на анемію — стан, що характеризується зниженням кількості гемоглобіну в крові. У таких випадках лікування має проводитися під контролем лікаря, який проведе дослідження для встановлення точного типу анемії та оцінить ризики та переваги лікування у Вашому випадку.

Кобамамід — це діюча речовина, яка особливо нестабільна та чутлива до світла, тому
можливе розчинення препарату в рідинах або його змішування з іншою їжею має
відбуватися безпосередньо перед застосуванням.
Інші лікарські засоби та Індузіл
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете
приймати будь-які інші лікарські засоби.
Взаємодії з іншими лікарськими засобами не відомі.
Індузіл та напої
Індузіл можна додавати до води, молока та інших рідин (див. розділ «Як приймати Індузіл»).
Вагітність та годування грудьми
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або якщо Ви годуєте грудьми,
проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.
Під час вагітності Ви можете приймати Індузіл лише в звичайних терапевтичних дозах і після
консультації з лікарем, який оцінить необхідність лікування.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Невідомі ефекти на здатність керувати транспортними засобами та використовувати механізми.

3. Як застосовувати Індузіл

Приймайте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкції, наведеної в цій листівці, або рекомендацій лікаря чи фармацевта. Якщо у вас виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза:
Дорослим: 10–20 крапель 2–3 рази на добу.
Застосування у дітей:
10 крапель 2–3 рази на добу.
Увага: не перевищуйте вказані дози без поради лікаря.
Коли і як довго застосовувати
Увага: застосовуйте лише короткотривалий курс лікування.
Зверніться до лікаря, якщо порушення повторюються або якщо ви помітили будь-які зміни у їх характері.
Краплі можна за потреби додавати до води, молока чи іншої рідини безпосередньо перед застосуванням, не змінюючи при цьому їхній смак.

ІНСТРУКЦІЇ ЗАСТОСУВАННЯ КРАПЕЛЬ ІНДУЗІЛ

Відкрийте дві ємності та вилийте повністю вміст флакона з розчинником у флакон,
який містить порошок.

Вставте крапельницю в флакон під тиском.
Легенько струсіть, щоб отримати розчин.

У момент застосування: зніміть ковпачок з крапельниці та натисніть, щоб отримати
викидання крапель.
Якщо ви прийняли Індузіл у більшій дозі, ніж потрібно
У разі випадкового прийому надмірної дози Індузілу негайно повідомте лікаря або
зверніться до найближчої лікарні.
Якщо ви забули прийняти Індузіл
Не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену дозу.
Якщо ви припинили лікування Індузілом
Якщо у вас виникнуть будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу,
зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі
люди їх відчувають.
При застосуванні Індузілу іноді можуть виникати загальні алергічні реакції
(реакції гіперчутливості), такі як:

• підвищення температури
• зниження артеріального тиску (гіпотензія)
• висипання на шкірі
• тяжка та швидка загальна алергічна реакція (анапілаксія).

Деякі з цих побічних ефектів, як правило, є тимчасовими. Якщо вони виникають,
рекомендується проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цьому листку,
зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти
безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою
www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо
безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Індузіл

Зберігайте відновлений розчин (розчин, приготований шляхом змішування порошку та розчинника) при температурі нижчій за 25 °C у вихідній упаковці, щоб захистити лікарський засіб від світла.
Термін придатності відновленого розчину становить 30 днів.
Тримайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на упаковці після напису „Scadenza“ («Термін придатності»). Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Не викидайте жодні лікарські засоби у каналізацію чи побутові відходи. Дізнайтеся у фармацевта, як утилізувати ліки, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Індузіл

• Діючою речовиною є кобамамід. Одна пробірка порошку містить 30 мг кобамаміду (після відновлення 10 крапель містять 1 мг кобамаміду).
• Інші компоненти:
• у порошку: манніт
• у розчиннику: бензалконію хлорид, очищена вода.

Опис зовнішнього вигляду Індузілу та вміст упаковки
Індузіл випускається у вигляді порошку та розчинника для орального розчину.
Упаковка містить 1 пробірку з порошком, 1 пластикову пробірку об'ємом 15 мл з розчинником та піпетку.
Власник дозволу на введення в обіг та виробник
RECORDATI Industria Chimica e Farmaceutica S.p.A. - Via M. Civitali, 1 – 20148 Milano.