INDUSIL

Ulotka: informacje dla pacjenta

Indusil

30 mg proszek i rozpuszczalnik do sporządzenia roztworu doustnego
Cobamamid
Dokładnie przeczytaj tę ulotkę przed zastosowaniem tego leku, ponieważ zawiera
ważne informacje dla Ciebie.
Stosuj ten lek dokładnie zgodnie z opisem w tej ulotce lub tak, jak zalecił lekarz lub farmaceuta.

• Zachowaj tę ulotkę. Może być konieczne ponowne zapoznanie się z jej treścią.
• W przypadku potrzeby uzyskania dodatkowych informacji lub porad skontaktuj się z farmaceutą.
• Jeśli wystąpi którykolwiek z niepożądanych działań, w tym nie wymienionych w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.
• Skontaktuj się z lekarzem, jeśli nie zauważysz poprawy lub jeśli objawy pogorszą się po krótkim okresie leczenia.

Zawartość tej ulotki:

1. Co to jest Indusil i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Indusil
3. Jak stosować Indusil
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Indusil
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Indusil i do czego służy

Indusil zawiera substancję czynną cobamamid.
Cobamamid jest aktywną formą witaminy B, która, stymulując syntezę białek, sprzyja zwiększeniu masy mięśni (silne działanie anaboliczne).
Indusil stosuje się we wszystkich przypadkach niedoboru witaminy B spowodowanych zwiększonym zapotrzebowaniem lub ograniczonym dostarczaniem z pożywieniem.
Skontaktuj się z lekarzem, jeśli nie czujesz się lepiej lub czujesz się gorzej po krótkim okresie leczenia.

2. Co powinien wiedzieć przed zażyciem Indusil

Nie przyjmuj Indusil

• jeśli jest uczulony na substancję czynną lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6)
• jeśli jest uczulony na inne substancje o podobnej strukturze chemicznej do kobamamidu, w szczególności cyjanokobalaminę, hydroksykobalaminę, etiokobalaminę.

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem Indusil:

• jeśli miałeś lub masz anemię, stan charakteryzujący się obniżoną ilością hemoglobiny we krwi. W takich przypadkach leczenie powinno być prowadzone pod kontrolą lekarza, który przeprowadzi badania mające na celu ustalenie dokładnego rodzaju anemii oraz oceni ryzyko i korzyści z leczenia w Twoim przypadku.

Kobamamid jest substancją czynną szczególnie niestabilną i wrażliwą na światło, dlatego
ewentualne rozpuszczenie produktu w cieczy lub zmieszanie go z innymi pokarmami
powinno nastąpić bezpośrednio przed podaniem.
Inne leki i Indusil
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub mógłbyś przyjmować inne leki.
Nie znane są interakcje z innymi lekami.
Indusil i napoje
Indusil można dodawać do wody, mleka i innych płynów (zobacz punkt „Jak przyjmować Indusil”).
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajście w ciążę, albo jeśli karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.
Podczas ciąży możesz przyjmować Indusil tylko w normalnych dawkach terapeutycznych i po konsultacji z lekarzem, który oceni potrzebę leczenia.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Nie znane są skutki na zdolność prowadzenia pojazdów i użytkowania maszyn.

3. Jak stosować Indusil

Stosuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z informacjami zawartymi w tej ulotce lub
według wskazówek lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Zalecana dawka to:
Dorośli: 10–20 kropli 2–3 razy dziennie.
Stosowanie u dzieci:
10 kropli 2–3 razy dziennie.
Uwaga: nie przekraczaj zalecanych dawek bez porady lekarza.
Kiedy i przez jaki czas
Uwaga: stosuj tylko przez krótki okres leczenia.
Skonsultuj się z lekarzem, jeśli dolegliwość pojawia się powtarzalnie lub zauważysz jakiekolwiek
niedawne zmiany jej charakteru.
Krople można dodać do wody, mleka lub innej cieczy,
natychmiast przed podaniem, bez zmiany ich smaku.

INSTRUKCJA STOSOWANIA KROPLI INDUSIL

Otworzyć dwa pojemniki i wlać całą zawartość fiolki z rozpuszczalnikiem do fiolki
zawierającej proszek.

Wcisnąć kroplomierz do fiolki.
Delikatnie wstrząsnąć, aby uzyskać roztwór.

W chwili stosowania: zdjąć nakrywki z kroplomierza i nacisnąć, aby krople wypłynęły.
Jeśli przyjmie więcej Indusil niż powinien
W przypadku przypadkowego przyjęcia nadmiernych dawek Indusil należy natychmiast powiadomić lekarza lub udać się do najbliższego szpitala.
Jeśli zapomni przyjąć Indusil
Nie należy przyjmować podwójnej dawki w celu nadrobienia pominiętej dawki.
Jeśli przerwie leczenie Indusil
Jeśli ma jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, powinien zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, to lekarstwo może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Podczas stosowania Indusil rzadko mogą wystąpić ogólne reakcje alergiczne (reakcje nadwrażliwości), takie jak:

• gorączka
• obniżenie ciśnienia krwi (hipotensja)
• wysypka na skórze
• ciężka i szybko rozwijająca się ogólna reakcja alergiczna (anafilaksja).

Niektóre z tych działań niepożądanych są zazwyczaj przejściowe. Jeśli się pojawią, należy jednak skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym także nie wymienione w tym ulotce, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Można również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem
www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
Zgłaszanie działań niepożądanych pozwala na dostarczenie dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać Indusil

Przechowuj roztwór odtworzony (roztwór przygotowany przez połączenie proszku i rozpuszczalnika) w temperaturze poniżej 25°C w opakowaniu oryginalnym, aby chronić lek przed światłem.
Okres ważności roztworu odtworzonego wynosi 30 dni.
Trzymaj ten lek poza zasięgiem wzroku i zasięgiem dzieci.
Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności wskazanej na pudełku po napisie „Scadenza”. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogło to ochronić środowisko.

6. Skład opakowania i inne informacje

Składnik aktywny Indusil

• Substancją czynną jest cobamamida. W jednym fiolku proszku znajduje się 30 mg cobamamidy (po odtworzeniu 10 kropli zawiera 1 mg cobamamidy).
• Pozostałe składniki to:
• w proszku: mannitol
• w rozpuszczalniku: chlorek benzalkoniu, woda do wstrzykiwania.

Wygląd zewnętrzny Indusil i zawartość opakowania
Indusil jest dostępne w postaci proszku i rozpuszczalnika do sporządzenia roztworu doustnego.
Opakowanie zawiera 1 fiolka z proszkiem, 1 plastikowy fiolka z 15 ml rozpuszczalnika oraz kroplówkę.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent
RECORDATI Industria Chimica e Farmaceutica S.p.A. - Via M. Civitali, 1 – 20148 Milano.