Indusil

Folleto informativo: información para el paciente

Indusil

30 mg polvo y disolvente para solución oral
Cobamamida
Lea atentamente este prospecto antes de tomar este medicamento porque contiene
información importante para usted.
Tome este medicamento siempre exactamente como se describe en este prospecto o como
su médico o farmacéutico le hayan indicado.

• Guarde este prospecto. Puede necesitar leerlo nuevamente.
• Si desea obtener más información o consejos, consulte a su farmacéutico.
• Si nota cualquiera de los efectos adversos, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. Véase el apartado 4.
• Consulte a su médico si no nota mejoría o si nota un empeoramiento de los síntomas tras un breve período de tratamiento.

Contenido de este prospecto:

1. Qué es Indusil y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de tomar Indusil
3. Cómo tomar Indusil
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Indusil
6. Contenido del envase y otras informaciones

1. Qué es Indusil y para qué se utiliza

Indusil contiene el principio activo cobamamida.
La cobamamida es una forma activa de la vitamina B que, estimulando la síntesis de proteínas,
favorece el aumento de la masa muscular (fuerte poder anabolizante).
Indusil se utiliza en todos los casos de déficit de vitamina B por aumento de la demanda o
reducción de la ingesta con la dieta.
Consulte al médico si no se siente mejor o si se siente peor tras un breve período de
tratamiento.

2. Qué debe saber antes de tomar Indusil

No tome Indusil

• si es alérgico al principio activo o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el apartado 6)
• si es alérgico a otras sustancias con estructura química similar a la cobamamida, en particular cianocobalamina, hidroxocobalamina, etiocobalamina.

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar Indusil:

• si ha padecido o padece anemia, una afección caracterizada por la disminución de la cantidad de hemoglobina en la sangre. En estos casos, el tratamiento debe realizarse bajo control médico, quien realizará pruebas para determinar la naturaleza exacta de la anemia y evaluará los riesgos y beneficios del tratamiento en su caso particular.

La cobamamida es un principio activo particularmente inestable y sensible a la luz, por lo tanto,
la eventual disolución del producto en líquidos o su mezcla con otros alimentos debe
realizarse inmediatamente antes de la administración.
Otros medicamentos e Indusil
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría
tomar cualquier otro medicamento.
No se conocen interacciones con otros medicamentos.
Indusil con bebidas
Indusil puede añadirse al agua, leche u otro líquido (ver apartado “Cómo tomar Indusil”).
Embarazo y lactancia
Si está embarazada, cree que podría estarlo o está planeando un embarazo, o si está
amamantando con leche materna, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar
este medicamento.
Durante el embarazo, puede tomar Indusil solo a las dosis terapéuticas habituales y tras
haber consultado al médico, quien evaluará la necesidad del tratamiento.
Conducción de vehículos y uso de maquinaria
No se conocen efectos sobre la capacidad de conducir vehículos ni sobre el uso de maquinaria.

3. Cómo tomar Indusil

Tome este medicamento siguiendo siempre exactamente lo indicado en este prospecto o
las instrucciones de su médico o farmacéutico. Si tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
La dosis recomendada es:
Adultos: 10-20 gotas 2-3 veces al día.
Uso en niños:
10 gotas 2-3 veces al día.
Atención: no supere las dosis indicadas sin consejo médico.
Cuándo y durante cuánto tiempo
Atención: úsese únicamente durante breves períodos de tratamiento.
Consulte a su médico si el trastorno aparece repetidamente o si observa cualquier
cambio reciente en sus características.
Las gotas pueden eventualmente añadirse a agua, leche u otro líquido,
inmediatamente antes de la administración y sin que se modifique su sabor.

INSTRUCCIONES DE USO DE INDUSIL GOTAS

Abrir los dos recipientes y verter todo el contenido del frasco con el disolvente en el frasco
que contiene el polvo.

Introducir a presión el cuentagotas en el frasco.
Agitar suavemente hasta obtener la solución.

En el momento de la utilización: retirar la tapa del cuentagotas y presionar para obtener la
caída de las gotas.
Si toma más Indusil del que debe
En caso de ingestión/absorción accidental de una dosis excesiva de Indusil, debe informar
inmediatamente al médico o acudir al centro hospitalario más cercano.
Si olvida tomar Indusil
No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si interrumpe el tratamiento con Indusil
Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas
las personas los padezcan.
Con el uso de Indusil pueden presentarse raramente reacciones generales de tipo alérgico
(reacciones de hipersensibilidad), tales como:

• fiebre
• disminución de la presión arterial (hipotensión)
• erupciones cutáneas
• reacción alérgica general grave y rápida (anafilaxia).

Algunos de estos efectos adversos son generalmente transitorios. Sin embargo, si se presentan, es
aconsejable que consulte a su médico o farmacéutico.
Notificación de los efectos adversos
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto,
póngase en contacto con su médico o farmacéutico. Asimismo, puede notificar los efectos adversos
directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección
www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
Al notificar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la
seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Indusil

Guarde la solución reconstituida (solución preparada mezclando polvo y disolvente) a
temperatura inferior a 25°C en el envase original para proteger el medicamento de la
luz.
El período de validez de la solución reconstituida es de 30 días.
Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja tras
"Caducidad". La fecha de caducidad se refiere al último día de ese mes.
No tire ningún medicamento por las aguas residuales ni por los desechos domésticos. Pregunte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utilice. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otras informaciones

Qué contiene Indusil

• El principio activo es cobamamida. Un frasco de polvo contiene 30 mg de cobamamida (tras la reconstitución, 10 gotas contienen 1 mg de cobamamida).
• Los demás componentes son:
  • en el polvo: manitol
  • en el disolvente: cloruro de benzalconio, agua purificada.

Descripción del aspecto de Indusil y contenido del envase
Indusil se presenta en forma de polvo y disolvente para solución oral.
El envase contiene 1 frasco de polvo, 1 frasco de plástico de 15 ml de disolvente y un cuentagotas.
Titular de la autorización de comercialización y productor
RECORDATI Industria Química y Farmacéutica S.p.A. - Via M. Civitali, 1 – 20148 Milán.