Індиготиндисульфонату натрію Моніко

Інструкція з використання: інформація для користувача

ІНДИГОТИНДИСУЛЬФОНАТУ НАТРІЮ МОНИКО 40 мг/10 мл розчин для ін'єкцій

Індиготиндисульфонат натрію
Еквівалентний лікарський засіб
Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю інструкцію. Можливо, знадобиться ще раз її прочитати.
• Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря або медсестри.
• Якщо виникнуть побічні ефекти, навіть якщо вони не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або медсестри. Див. розділ 4.

Зміст цієї інструкції:

1. Що таке ІНДИГОТИНДИСУЛЬФОНАТУ НАТРІЮ МОНИКО та для чого застосовується
2. Що потрібно знати перед застосуванням ІНДИГОТИНДИСУЛЬФОНАТУ НАТРІЮ МОНИКО
3. Як застосовувати ІНДИГОТИНДИСУЛЬФОНАТУ НАТРІЮ МОНИКО
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати ІНДИГОТИНДИСУЛЬФОНАТУ НАТРІЮ МОНИКО
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Індиготиндисульфонату натрію Моніко та для чого його застосовують

Індиготиндисульфонату натрію Моніко містить активну речовину — натрію індиготиндисульфонат, яка належить до фармакотерапевтичної групи діагностичних засобів.
Цей лікарський засіб є синім барвником, який використовується для оцінки функції нирок. За нормальних умов він швидко з’являється в сечі, тому функцію нирок оцінюють шляхом вимірювання часу появи барвника в сечі.

2. Що Ви повинні знати перед застосуванням Індиготиндисульфонату натрію Моніко

Не застосовуйте Індиготиндисульфонат натрію Моніко

• якщо Ви маєте алергію на індиготиндисульфонат натрію або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).

Застереження та обережність
Зверніться до лікаря або медсестри перед тим, як Вам введуть Індиготиндисульфонат натрію Моніко.
Цей лікарський засіб може застосовуватися лише у спеціалізованих закладах (лікарнях, клініках, будинках лікування) та лише кваліфікованим медичним персоналом.
Застосування лікарського засобу може зрідка спричиняти алергічні реакції з незначним підвищенням артеріального тиску.
Розчин не повинен розбавлятися перед введенням і не повинен вводитися через інфузійні системи, які вже використовуються для інших розчинів, щоб уникнути осадження індиготиндисульфонату натрію.
Діти та літні люди:
У дітей та літніх людей (понад 65 років) лікарський засіб слід застосовувати лише у разі реальної необхідності.
Інші лікарські засоби та Індиготиндисульфонат натрію Моніко
Повідомте лікареві або медсестрі, якщо Ви зараз застосовуєте, нещодавно застосовували або плануєте застосувати будь-які інші лікарські засоби, навіть ті, що не вимагають рецепта.
Взаємодії з іншими лікарськими засобами не відомі.
Вагітність та годування грудьми
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, а також якщо годуєте грудьми, проконсультуйтеся з лікарем або медсестрою перед застосуванням цього лікарського засобу.
Якщо Ви вагітні, цей лікарський засіб буде застосовуватися лише у разі реальної необхідності.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Лікарський засіб не впливає на здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.

3. Як застосовувати ІНДИГОТИНДИСУЛЬФОНАТУ НАТРІЮ МОНИКО

Цей лікарський засіб буде введено вам лікарем або іншим медичним працівником. Якщо у вас виникнуть сумніви,
зверніться до лікаря або медсестри.
Рекомендована доза для дорослих — 40–80 мг, які будуть введені вам внутрішньовенно (внутрішньовенно).
Іноді застосовується внутрішньом’язове введення (внутрішньом’язово), оскільки для нього потрібні вищі дози.
Застосування у дітей та літніх людей
Рекомендовану дозу буде встановлено з урахуванням маси тіла.
Якщо ви застосували більше ІНДИГОТИНДИСУЛЬФОНАТУ НАТРІЮ МОНИКО, ніж слід
Цей лікарський засіб вводитиме кваліфікований медичний персонал, тому малоймовірно, що відбудеться передозування.
Випадки передозування не повідомлялися.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Можуть виникнути такі побічні ефекти:
Невідомо (частота не може бути визначена на основі наявних даних)

• висип на шкірі, свербіж;
• утруднення дихання (бронхоконстрикція);
• зниження частоти серцевих скорочень (брадикардія);
• нудота, блювота;
• зміна кольору шкіри;
• підвищення кров'яного тиску (гіпертензія).

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цьому листку-вкладці, зверніться до лікаря або медичного працівника. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлення за адресою http://www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili . Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Індиготиндисульфонату натрію Моніко

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, прихованому від погляду.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після напису «ЗАКІНЧУЄТЬСЯ».
Термін придатності відноситься до останнього дня зазначеного місяця.
Зберігайте лікарський засіб у первинній упаковці, щоб захистити його від світла.
Лікарський засіб слід використовувати одразу після відкриття ампули. Розчин має бути інтенсивного синього кольору і не містити видимих частинок.
Вміст однієї ампули призначений для одного неперервного застосування, а будь-який залишок не можна використовувати повторно.
Не викидайте жодні лікарські засоби у стічні води або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Індиготиндисульфонату натрію Моніко

• Діюча речовина: індиготиндисульфонату натрію. Кожна ампула містить 40 мг індиготиндисульфонату натрію.
• Інші компоненти (допоміжні речовини): сахароза 1 г, вода для ін'єкційних засобів до 10 мл.

Опис зовнішнього вигляду Індиготиндисульфонату натрію Моніко та вміст упаковки
Упаковка, що містить 5 ампул по 10 мл розчину для ін'єкцій.
Тримач ліцензії на введення в обіг та виробник
MONICO SPA - Via Ponte di Pietra 7 - VENEZIA/MESTRE – Італія