Индиготин дисульфонат натрия Монико

Инструкция по применению: информация для пользователя

ИНДИГОТИН ДИСУЛЬФОНАТ НАТРИЯ МОНИКО 40 мг/10 мл раствор для инъекций

Индиготин дисульфонат натрия
Лекарственное средство-аналог
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать применение этого лекарственного средства, поскольку в ней содержится важная для вас информация.

• Сохраняйте эту инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• При возникновении каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или медсестре.
• При возникновении любого побочного эффекта, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или медсестре. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое ИНДИГОТИН ДИСУЛЬФОНАТ НАТРИЯ МОНИКО и для чего он применяется
2. Что следует знать перед применением ИНДИГОТИН ДИСУЛЬФОНАТ НАТРИЯ МОНИКО
3. Как применять ИНДИГОТИН ДИСУЛЬФОНАТ НАТРИЯ МОНИКО
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить ИНДИГОТИН ДИСУЛЬФОНАТ НАТРИЯ МОНИКО
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое ИНДИГОТИН ДИСЬЛЬФОНАТ НАТРИЯ МОНИКО и для чего он применяется

ИНДИГОТИН ДИСЬЛЬФОНАТ НАТРИЯ МОНИКО содержит действующее вещество — индиготин дисульфонат натрия,
относящееся к фармацевтическому классу диагностических средств.
Этот лекарственный препарат представляет собой синий краситель, который используется для оценки функции почек. При нормальных условиях он быстро появляется в моче, поэтому функция почек оценивается по времени появления красителя в моче.

2. Что следует знать перед применением ИНДИГОТИН ДИСУЛЬФОНАТ НАТРИЯ МОНИКО

Не используйте ИНДИГОТИН ДИСУЛЬФОНАТ НАТРИЯ МОНИКО

• если у вас аллергия на индиготин дисульфонат натрия или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечисленные в разделе 6).

Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу или медсестре до того, как вам будет введено лекарственное средство ИНДИГОТИН ДИСУЛЬФОНАТ НАТРИЯ МОНИКО.
Данное лекарственное средство может применяться только в специализированных медицинских учреждениях (госпитали, клиники, санатории) и только медицинским персоналом, имеющим соответствующую квалификацию.
Применение препарата может время от времени вызывать аллергические реакции, сопровождающиеся незначительным повышением артериального давления.
Раствор не должен разводиться перед введением, а также не должен вводиться через инфузионные системы, ранее использовавшиеся для других растворов, чтобы избежать выпадения осадка индиготина дисульфоната натрия.

Дети и пожилые пациенты:
У детей и пожилых пациентов (старше 65 лет) препарат следует применять только при реальной необходимости.

Применение других лекарственных средств и ИНДИГОТИН ДИСУЛЬФОНАТ НАТРИЯ МОНИКО
Сообщите врачу или медсестре, если вы принимаете, недавно принимали или планируете принимать какие-либо другие лекарственные средства, включая те, что без рецепта.
Взаимодействия с другими лекарственными средствами не известны.

Беременность и грудное вскармливание
Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете её или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или медсестрой перед применением этого лекарственного средства.
Если вы беременны, это лекарственное средство будет назначено вам только при реальной необходимости.

Управление транспортными средствами и использование механизмов
Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

3. Как применять ИНДИГОТИН ДИСУЛЬФОНАТ НАТРИЯ МОНИКО

Этот препарат будет введен вам врачом или другим медицинским работником. Если у вас возникнут вопросы,
проконсультируйтесь с врачом или медсестрой.
Рекомендуемая доза для взрослых составляет 40–80 мг, которые будут введены внутривенно (внутривенно).
Внутримышечное введение (внутримышечно) применяется лишь в редких случаях, поскольку требует более высоких доз.
Применение у детей и пожилых пациентов
Рекомендуемая доза будет корректироваться в зависимости от массы тела.
Если вы применили ИНДИГОТИН ДИСУЛЬФОНАТ НАТРИЯ МОНИКО в большем количестве, чем необходимо
Этот препарат вводится квалифицированным медицинским персоналом, поэтому маловероятно, что произойдет передозировка.
Случаи передозировки не сообщались.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они
не наблюдаются у всех пациентов.
Могут возникнуть следующие побочные эффекты:
Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных)

• высыпания на коже, зуд;
• затрудненное дыхание (бронхоконстрикция);
• снижение частоты сердечных сокращений (брадикардия);
• тошнота, рвота;
• окрашивание кожи;
• повышение артериального давления (гипертензия).

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или медсестре. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомлений по адресу: http://www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili . Сообщая о побочных эффектах, вы можете помочь предоставить дополнительную информацию о безопасности данного лекарственного средства.

5. Как хранить ИНДИГОТИН ДИСУЛЬФОНАТ НАТРИЯ МОНИКО

Храните этот лекарственный препарат вдали от вида и досягаемости детей.
Не используйте этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи «ГОДЕН ДО».
Срок годности относится к последнему дню указанного месяца.
Храните препарат в оригинальной упаковке, чтобы защитить его от света.
Препарат следует использовать сразу после вскрытия ампулы. Раствор должен быть интенсивного синего цвета и не содержать видимых частиц.
Содержимое одной ампулы предназначено для однократного непрерывного применения; остаток препарата не подлежит повторному использованию.
Не выбрасывайте лекарства в сточные воды или бытовые отходы. Уточните у фармацевта, как правильно утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит ИНДИГОТИН ДИСЬЛЬФОНАТ НАТРИЯ МОНИКО

• Действующее вещество: индиготин дисульфонат натрия. Каждая ампула содержит 40 мг индиготина дисульфоната натрия.
• Вспомогательные вещества: сахароза 1 г, вода для инъекций до 10 мл.

Описание внешнего вида ИНДИГОТИН ДИСЬЛЬФОНАТ НАТРИЯ МОНИКО и содержимое упаковки
Упаковка содержит 5 ампул по 10 мл раствора для инъекций.
Держатель регистрационного удостоверения и производитель
MONICO SPA — Via Ponte di Pietra 7 — ВЕНЕЦИЯ/МЕСТРЕ — Италия