Sodio indygotindisulfonian Monico

Ulotka: informacje dla użytkownika

SODIO INDIGOTINDISOLFONATO MONICO 40 mg/10 ml roztwór do wstrzykiwań

Sodio indigotindisolfonato
Lek równoważny
Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać niniejszą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać potrzebna w przyszłości.
• W przypadku jakichkolwiek pytań skontaktuj się z lekarzem lub pielęgniarką.
• Jeśli wystąpią jakieś niepożądane działania, w tym te niewymienione w tej ulotce, należy skontaktować się z lekarzem lub pielęgniarką. Zobacz punkt 4.

Spis treści niniejszej ulotki:

1. Co to jest SODIO INDIGOTINDISOLFONATO MONICO i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem leku SODIO INDIGOTINDISOLFONATO MONICO
3. Jak stosować lek SODIO INDIGOTINDISOLFONATO MONICO
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek SODIO INDIGOTINDISOLFONATO MONICO
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest SODIO INDIGOTINDISOLFONATO MONICO i do czego służy

SODIO INDIGOTINDISOLFONATO MONICO zawiera substancję czynną sodio indigotindisolfonato, która
należy do klasy leków diagnostycznych.
Ten lek jest barwnikiem niebieskim, stosowanym w celu oceny czynności nerek. W warunkach normalnych
pojawia się on szybko w moczu, dlatego czynność nerek ocenia się poprzez pomiar czasu pojawienia się barwnika w moczu.

2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem SODIO INDIGOTINDISOLFONATO MONICO

Nie stosować SODIO INDIGOTINDISOLFONATO MONICO

• jeśli jest Pan(i) uczulony na indygotindisulfonian sodu, lub na którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub pielęgniarką zanim podano mu SODIO INDIGOTINDISOLFONATO MONICO
Ten lek może być stosowany wyłącznie w odpowiednich placówkach medycznych (szpitale, kliniki, sanatoria) oraz przez wykwalifikowany personel medyczny.
Zastosowanie leku może czasem powodować reakcje alergiczne, towarzyszące niewielkiemu wzrostowi ciśnienia krwi.
Roztworu nie należy rozcieńczać przed podaniem ani wstrzykiwać za pomocą dołaczonych do już używanych infuzorów z innymi roztworami, aby uniknąć wytrącania się indygotindisulfonianu sodu.
Dzieci i osoby starsze:
U dzieci i osób starszych (powyżej 65 roku życia) lek należy podawać wyłącznie w przypadku rzeczywistej potrzeby.
Inne leki i SODIO INDIGOTINDISOLFONATO MONICO
Powiadom lekarza lub pielęgniarkę, jeśli aktualnie stosuje się, niedawno stosowało się lub może się stosować inne leki, również te dostępne bez recepty.
Nie znane są interakcje z innymi lekami.
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli trwa ciąża, podejrzewa się ciążę lub planuje się ciążę, albo karmi się piersią, należy skonsultować się z lekarzem lub pielęgniarką przed zastosowaniem tego leku.
Jeśli jest się w ciąży, ten lek zostanie podany wyłącznie w przypadku rzeczywistej potrzeby.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Lek ten nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwanie maszyn.

3. Jak stosować SODIO INDIGOTINDISOLFONATO MONICO

Lek ten będzie podany przez lekarza lub innego pracownika ochrony zdrowia. W razie jakichkolwiek wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub pielęgniarką.
Zalecana dawka dla dorosłych to 40–80 mg, które zostaną podane dożylnie (drogą dożylną). W rzadkich przypadkach stosuje się wstrzykiwanie do mięśnia (drogą wtrętnomięśniową), ponieważ wymaga ono wyższych dawek.
Stosowanie u dzieci i u osób starszych
Zalecana dawka będzie dostosowana do masy ciała.
Jeśli zastosuje się więcej SODIO INDIGOTINDISOLFONATO MONICO niż należy
Lek ten będzie podany przez wykwalifikowany personel medyczny, dlatego mało prawdopodobne jest wystąpienie przedawkowania. Nie odnotowano przypadków przedawkowania.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Może wystąpić następujące działania niepożądane:
Nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)

• wysypka, świąd;
• trudności w oddychaniu (zwężenie oskrzeli);
• spowolnienie rytmu serca (bradykardia);
• nudności, wymioty;
• zabarwienie skóry;
• podwyższenie ciśnienia krwi (nadciśnienie).

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Pani/Pana jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym te, których nie ma na tej liście, prosimy o kontakt z lekarzem lub pielęgniarką. Można również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem http://www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych można pomóc w dostarczeniu dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa stosowania tego leku.

5. Jak przechowywać SODIO INDIGOTINDISOLFONATO MONICO

Przechowywać ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem.
Nie należy stosować tego leku po upływie daty ważności podanej na opakowaniu po oznaczeniu „WAZN.”.
Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem.
Lek należy stosować natychmiast po otwarciu fiolki. Roztwór powinien mieć intensywnie niebieskie zabarwienie i nie zawierać widocznych cząstek.
Zawartość jednej fiolki przeznaczona jest wyłącznie do jednorazowego i nieprzerwanego zastosowania; ewentualne resztki nie mogą być ponownie wykorzystane.
Nie wyrzucać leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Należy zapytać farmaceuty o sposób utylizacji leków, których już nie stosuje się. Pomogą to w ochronie środowiska.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera SODIO INDIGOTINDISOLFONATO MONICO

• Substancją czynną jest sodio indigotindisolfonato. Każda fiolka zawiera 40 mg sodio indigotindisolfonato.
• Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to: saccarosio 1 g, woda do wstrzykiwań q.s. do 10 ml.

Opis wyglądu leku SODIO INDIGOTINDISOLFONATO MONICO i zawartość opakowania
Opakowanie zawierające 5 fiolki po 10 ml roztworu do wstrzykiwań.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent
MONICO SPA - Via Ponte di Pietra 7 - WENECJA/MESTRE – Włochy