Інструкція: інформація для пацієнта

Назар 1 мг/мл назальний спрей, розчин

Нaфазоліну нітрат
Уважно прочитайте цей листок перед тим, як використовувати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.
Використовуйте цей лікарський засіб строго відповідно до інструкції в цьому листку або так, як сказав вам лікар або фармацевт.

Зберігайте цей листок. Можливо, знадобиться знову його прочитати.
Якщо потрібна додаткова інформація або порада, зверніться до фармацевта.
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цьому листку, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.
Зверніться до лікаря, якщо не помітили поліпшення стану або, навпаки, погіршення симптомів після декількох днів лікування.

Зміст цього листка:

Що таке Назар спрей назальний і для чого він призначений
Що Ви повинні знати перед використанням Назар спрею назального
Як застосовувати Назар спрей назальний
Можливі побічні ефекти
Як зберігати Назар спрей назальний
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Назар спрей назальний і для чого його застосовують

Назар спрей назальний містить діючу речовину Нафазолін, яка належить до групи лікарських засобів,
що називаються деконгестантами, і діє як судинозвужувальний засіб на вени носової слизової оболонки,
тобто зменшує розмір судин носа.
Назар спрей назальний призначений для звільнення носа (назальний деконгестант) при:

гострих запаленнях внутрішньої стінки носа та горла з виділенням слизу (гострі катаральні риніти та фарингіти)
запаленнях внутрішньої стінки носа алергічного походження (алергічні риніти)
гострих запаленнях внутрішніх оболонок (слизових) порожнин у кістках черепа поблизу носових проходів (гострі синусити).

Зверніться до лікаря, якщо ви не відчуваєте полегшення або стан погіршується після декількох днів лікування.

2. Що Ви повинні знати перед застосуванням назального спрею Назар

Не застосовуйте назальний спрей Назар

якщо Ви маєте алергію на діючу речовину або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6)
якщо у Вас тяжкі захворювання серця та дуже високий кров’яний тиск (тяжка артеріальна гіпертензія)
якщо у Вас захворювання, спричинене підвищеним тиском всередині ока (глauкома)
якщо у Вас підвищена активність залози, яка називається щитовидною залозою (гіпертиреоз)
якщо Ви приймаєте ліки, що використовуються для лікування депресії, або припинили їх прийом менш ніж два тижні тому (див. «Інші лікарські засоби та назальний спрей Назар»)
для дітей молодше 12 років.

Застереження та обережність
Зверніться до лікаря або фармацевта перед застосуванням назального спрею Назар

якщо Ви похилого віку.
якщо у Вас збільшений об’єм залози, яка називається простатою (гіперплазія простати), оскільки може виникнути небезпека затримки сечі у сечовому міхурі (сечове затримання).
якщо у Вас захворювання серця та судин (серцево-судинні), особливо якщо у Вас високий кров’яний тиск, застосування лікарського засобу має оцінюватися лікарем кожного разу.
якщо Ви вагітні або годуєте грудьми (див. «Вагітність та годування грудьми»).

Тривале застосування лікарських засобів, призначених для звільнення закладеного носа, може порушити нормальне функціонування внутрішньої стінки (слизової оболонки) носа та близьких кісткових порожнин (навколосинусових пазух) і може призвести до звикання (сенсибілізації) до препарату, що вже не буде ефективним. Довготривале застосування може бути шкідливим.
Застосування, особливо якщо воно тривале, місцевих (топічних) лікарських засобів може спричинити алергічні реакції (сенсибілізацію); у такому разі необхідно припинити лікування, а за потреби — звернутися до лікаря для підбору відповідної терапії.
Припиніть застосування лікарського засобу та негайно зверніться до лікаря у разі раптового виникнення сильного головного болю.
Увага для осіб, які займаються спортом: препарат містить речовини, заборонені при допінгу. Заборонено застосовувати препарат іншим способом, ніж зазначено щодо схеми дозування та шляху введення.
Діти та підлітки
Назальний спрей Назар протипоказаний дітям молодше 12 років.
Інші лікарські засоби та назальний спрей Назар
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви зараз застосовуєте, нещодавно застосовували або можете застосувати будь-який інший лікарський засіб.
Назальний спрей Назар може взаємодіяти з ліками, що використовуються для лікування депресії (див. «Не застосовуйте назальний спрей Назар»).
Вагітність та годування грудьми
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте грудьми, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Під час вагітності та годування грудьми назальний спрей Назар слід застосовувати лише після консультації з лікарем та оцінки ним співвідношення ризику та користі у Вашому випадку.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Ефект на здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами не відомий.
Назальний спрей Назар містить бензалконію хлорид (BAC)
Цей лікарський засіб містить 0,007 мг бензалконію хлориду на одну дозу, що еквівалентно 0,1 мг/мл.
Бензалконію хлорид (BAC) може спричинити подразнення та набряк усередині носа, особливо при тривалому застосуванні.
Якщо Ви підозрюєте таку реакцію (стійка закладеність носа), проконсультуйтеся з лікарем щодо можливості застосування лікарського засобу для носового застосування без BAC. Якщо таких лікарських засобів без BAC немає в наявності, лікар повинен розглянути іншу лікарську форму препарату.
Може спричинити бронхоспазм (звуження бронхів, що призводить до важкої дихальної недостатності).

3. Як застосовувати назальну спрей Назар

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкції, наведеної в цій листівці, або рекомендацій лікаря чи фармацевта. Якщо виникли сумніви, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.
Дозування
Рекомендована доза — 1–2 спреї в кожну ніздрю 2–3 рази на добу.
Суворо дотримуйтесь рекомендованих доз. Передозування лікарського засобу, навіть при місцевому застосуванні та короткотривалому прийомі, може призвести до серйозних наслідків, що впливають на весь організм (системні ефекти).
Коли і як довго застосовувати
Якщо протягом декількох днів не відбувається повної терапевтичної відповіді, проконсультуйтеся з лікарем; у будь-якому разі, лікування не повинно тривати більше тижня.
Зверніться до лікаря, якщо порушення повторюються або ви помітили будь-які зміни їхніх ознак у останній час.
Спосіб застосування
Перед застосуванням лікарського засобу висуньте ніс.
Коли ви вперше використовуєте флакон після придбання, необхідно натиснути дозатор 10 разів, не вводячи його в ніздрі, доки не відбудеться перше розпилення. Після цього флакон готовий до застосування.
Тримайте флакон вертикально, введіть кінець у ніздрю та натисніть швидко і рішуче під час вдиху, після того як висунули ніс.
Після тривалого періоду не використання лікарського засобу (28 днів) необхідно двічі натиснути дозатор перед прийомом дози.
Рекомендується очищувати дозатор сухою ганчіркою після кожного застосування. Очищення необхідне з гігієнічних міркувань, щоб видалити можливі залишки слизу з дозатора. Виконання або невиконання процедур очищення не впливає на роботу дозатора.
Застосування у дітей та підлітків
Назальний спрей Назар протипоказаний дітям молодше 12 років (див. «Не застосовуйте назальний спрей Назар»).
Якщо ви застосували більше назального спрею Назар, ніж потрібно
Лікарський засіб, якщо його випадково проковтнути або застосовувати тривалий час у надмірних дозах, може спричинити токсичні явища.
Випадкове проковтування лікарського засобу, особливо у дітей, може викликати сильну сонливість (виражену седацію).
Істотне перевищення рекомендованої дози назального спрею Назар, наприклад, при випадковому проковтуванні, може спричинити серйозні побічні ефекти з боку серця та кровообігу. Симптоми можуть включати: зниження частоти серцевих скорочень (брадикардія), сильний головний біль, нудоту, блювоту, проблеми з диханням, підвищення частоти серцевих скорочень (тахікардія) та біль у грудях.
У разі передозування можуть також виникнути підвищення тиску крові (артеріальна гіпертензія), неприємні відчуття від світла (фотофобія), тиск у грудях, а у дітей — зниження температури тіла (гіпотермія) та глибока нервова депресія із вираженою седацією, що вимагають негайного застосування відповідних невідкладних заходів.
Якщо виникли побічні ефекти або в разі випадкового прийому/проковтування надмірної дози назального спрею Назар, негайно зверніться до лікаря або до найближчої лікарні.
Якщо ви забули застосувати назальний спрей Назар
Не застосовуйте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену дозу.
Якщо ви припинили лікування назальним спреєм Назар
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Препарат може спричинити погіршення відчуття закладеності носа, подразнення та набряк судин слизової оболонки носа (феномени рефлекторного підсилення та набряку слизової).
Швидке всмоктування препарату через запалені внутрішні стінки носа (слизові оболонки) може призводити до ефектів, що охоплюють весь організм (системні ефекти):

підвищення артеріального тиску (артеріальна гіпертензія)
уповільнення частоти серцевих скорочень (рефлекторна брадикардія)
головний біль
порушення сечовипускання.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлення: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати назальну спрей Назар

Зберігати у оригінальній упаковці. Не заморожувати.
Тримайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не приймайте лікарський засіб, якщо цілісність упаковки флакона порушена.
Не використовуйте цей лікарський засіб після дати закінчення терміну придатності, яка вказана на коробці після слова «Термін придатності».
Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Не викидайте лікарські засоби у каналізацію або побутові відходи. Дізнайтеся у фармацевта, як правильно утилізувати ліки, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.
Дуже важливо завжди мати інформацію про лікарський засіб, тому зберігайте як коробку, так і вкладений листок.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Назар спрей назальний
Діюча речовина — нафазоліну нітрат: 1 мл спрею назального, розчин містить 1 мг нафазоліну нітрату,
що відповідає приблизно 70 мікрограмам/дозування.

Інші компоненти: натрію хлорид, динатрію едетат, натрію дигідрофосфат дигідрат, ортофосфатна кислота концентрована, бензалконію хлорид, бальзамічна ароматична суміш, вода для ін'єкцій.

Опис зовнішнього вигляду Назар спрею назального та вміст упаковки
Назар спрей назальний має форму водного розчину для спрею для носового застосування.
Об’єм флакона становить 15 мл.
Тримач ліцензії на введення в обіг
Pietrasanta Pharma S.p.A. Via di Caprino, 7 – 55012 Capannori (LU)
Виробник
Genetic S.p.A. Contrada Canfora – 84084 Fisciano (SA)