Ulotka: informacja dla pacjenta

NAZAR 1 mg/ml, spray do nosa, roztwór

Nafazolina nitrato
Przed zastosowaniem tego leku dokładnie przeczytaj ulotkę, zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.
Stosuj ten lek zgodnie z opisem w ulotce lub tak, jak zalecił lekarz lub farmaceuta.

Zachowaj ulotkę. Może być konieczne ponowne zapoznanie się z jej treścią.
W przypadku potrzeby uzyskania dodatkowych informacji lub porad skontaktuj się z farmaceutą.
Jeśli wystąpią jakiekolwiek działania niepożądane, w tym nie wymienione w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.
Skontaktuj się z lekarzem, jeśli nie dostrzegasz poprawy stanu zdrowia lub jeśli objawy się nasilają po kilku dniach leczenia.

Spis treści tej ulotki:

Co to jest NAZAR, spray do nosa i do czego służy
Co należy wiedzieć przed zastosowaniem NAZAR, sprayu do nosa
Jak stosować NAZAR, spray do nosa
Możliwe działania niepożądane
Jak przechowywać NAZAR, spray do nosa
Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest NAZAR spray do nosa i do czego służy

NAZAR spray do nosa zawiera substancję czynną Nafazolinę, która należy do grupy leków zwanych dekongestywantami działającymi miejscowo jako zwężacze naczyń żylnych błony śluzowej nosa, czyli zmniejszające rozmiar naczyń krwionośnych w nosie.
NAZAR spray do nosa wskazany jest do ułatwienia oddychania przez nos (jako dekongestywant nosowy) w przypadku:

ostrych stanów zapalnych wewnętrznej ściany nosa i gardła z wydzieliną (ostra katarowa rinita i gardzielica),
zapaleń wewnętrznej ściany nosa o podłożu alergicznym (rinita alergiczna),
ostrych stanów zapalnych wewnętrznych części (błon śluzowych) jam znajdujących się w kościach czaszki w pobliżu jam nosowych (ostra zatokowa).

Skonsultuj się z lekarzem, jeśli nie czujesz poprawy lub stan się pogarsza po kilku dniach leczenia.

2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem NAZAR spray nosowy

Nie stosuj NAZAR spray nosowy

jeśli jest nadwrażliwość na substancję czynną lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6)
jeśli ma poważne choroby serca i bardzo wysokie ciśnienie krwi (ciężka nadciśnienie tętnicze)
jeśli ma chorobę spowodowaną podwyższonym ciśnieniem wewnątrz oka (jaskra)
jeśli cierpi na nadmierną aktywność gruczołu tarczycy (nadczynność tarczycy)
jeśli przyjmuje leki stosowane w leczeniu depresji lub zakończył ich przyjmowanie mniej niż dwa tygodnie temu (zobacz „Inne leki i NAZAR spray nosowy”)
jeśli jest przeznaczony dla dziecka poniżej 12. roku życia.

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem NAZAR spray nosowy

jeśli jest osobą starszą.
jeśli ma zwiększoną objętość gruczołu prostaty (powiększenie prostaty), ponieważ może wystąpić ryzyko zatrzymania moczu w pęcherzu moczowym (zatrzymanie moczu).
jeśli ma choroby serca i naczyń krwionośnych (choroby układu sercowo-naczyniowego), szczególnie jeśli ma wysokie ciśnienie krwi, stosowanie leku będzie oceniane przez lekarza w sposób indywidualny.
jeśli jest w ciąży lub karmi piersią (zobacz „Ciąża i karmienie piersią”).

Długotrwałe stosowanie leków stosowanych do złagodzenia zatkanych nosa może zaburzać normalne funkcjonowanie wewnętrznej ściany (śluzówki) nosa i przyległych jam kostnych (zatoki przynosowe) oraz może prowadzić do uzależnienia (przyzwyczajenia) od leku, który traci skuteczność. Długotrwałe stosowanie może być szkodliwe.
Stosowanie, zwłaszcza przedłużone, leków do miejscowego (topikalnego) stosowania może powodować reakcje alergiczne (uczulenie); w takim przypadku należy przerwać leczenie i, w razie potrzeby, skonsultować się z lekarzem w celu wdrożenia odpowiedniego leczenia.
Należy przerwać stosowanie leku i niezwłocznie skonsultować się z lekarzem w przypadku nagłego wystąpienia silnego bólu głowy.
Uwaga dla osób uprawiających sport: produkt zawiera substancje zabronione w dopingu. Zakazane jest stosowanie innym niż podane w ulotce sposobem dawkowania i drogą podania.
Dzieci i młodzież
NAZAR spray nosowy jest przeciwwskazany u dzieci poniżej 12. roku życia.
Inne leki i NAZAR spray nosowy
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie stosujesz, niedawno stosowałeś lub możesz zacząć stosować inne leki.
NAZAR spray nosowy może oddziaływać z lekami stosowanymi w leczeniu depresji (zobacz „Nie stosuj NAZAR spray nosowy”).
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajść w ciążę, lub jeśli karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.
W czasie ciąży i karmienia piersią NAZAR spray nosowy należy stosować wyłącznie po konsultacji z lekarzem i po ocenie przez niego stosunku ryzyka do korzyści w Twoim przypadku.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Nie znane są żadne efekty na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn.
NAZAR spray nosowy zawiera benzalkonium chlorurek (BAC)
Ten lek zawiera 0,007 mg benzalkonium chlorureku na dawkę, co odpowiada 0,1 mg/ml.
Benzalkonium chlorurek (BAC) może powodować podrażnienie i obrzęk wewnątrz nosa, szczególnie przy długotrwałym stosowaniu.
Jeśli podejrzewasz taką reakcję (trwałe zatkanie nosa), skonsultuj się z lekarzem w celu zastosowania, jeśli to możliwe, leku do nosa bez BAC. Jeśli leki do nosa bez BAC nie są dostępne, lekarz powinien rozważyć inną postać farmaceutyczną leku.
Może powodować skurcz oskrzeli (zwężenie oskrzeli powodujące poważne trudności oddechowe).

3. Jak stosować NAZAR – spray do nosa

Stosuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z opisem w niniejszym ulotce lub zgodnie z wytycznymi lekarza lub farmaceuty. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Dawka
Zalecana dawka to 1–2 dawkowania w każdej nozdrzu, 2–3 razy dziennie.
Dokładnie przestrzegaj zalecanych dawek. Dawka wyższa niż zalecana, nawet jeśli stosowana jest lokalnie i przez krótki okres czasu, może powodować poważne skutki dotyczące całego organizmu (efekty systemowe).
Kiedy i przez jak długo
W przypadku braku pełnej odpowiedzi terapeutycznej w ciągu kilku dni, skonsultuj się z lekarzem; w każdym przypadku leczenie nie powinno trwać dłużej niż przez tydzień.
Skonsultuj się z lekarzem, jeśli dolegliwość pojawia się powtórnie lub jeśli zauważyłeś(aś) jakiekolwiek niedawne zmiany jej charakteru.
Sposób stosowania
Przed zastosowaniem leku wydmuchaj nos.
Gdy po raz pierwszy używasz flakoniku po zakupie, należy nacisnąć dawkownik 10 razy, nie wprowadzając go do nosa, aż do pierwszego rozpylenia. Następnie można go używać do podania leku.
Trzymaj flakonik w pozycji pionowej, wprowadź jego końcówkę do nosa i szybkim, stanowczym ruchem naciśnij podczas wdychania, po wydmuchaniu nosa.
Po dłuższym okresie braku stosowania leku (28 dni) należy nacisnąć dawkownik dwa razy przed podaniem dawki.
Zaleca się czyszczenie dawkownika suchą szmatką po każdym użyciu. Czyszczenie jest konieczne z powodów higienicznych, aby usunąć ewentualne resztki śluzu z dawkownika. Wykonanie lub niewykonanie czyszczenia nie wpływa na działanie dawkownika.
Stosowanie u dzieci i młodzieży
NAZAR – spray do nosa jest przeciwwskazany u dzieci poniżej 12. roku życia (zobacz „Nie stosuj NAZAR spray do nosa”).
Jeśli zastosujesz więcej NAZAR spray do nosa niż powinieneś
Lek, jeśli zostanie przypadkowo połknięty lub stosowany przez długi czas w nadmiernych dawkach, może powodować objawy toksyczne.
Przypadkowe połknięcie leku, szczególnie u dzieci, może powodować silne uczucie senności (wyraźna sedacja).
Znaczne przekroczenie zalecanej dawki NAZAR spray do nosa, np. w przypadku przypadkowego połknięcia, może powodować poważne niepożądane działania na serce i krążenie. Objawy mogą obejmować: spowolnienie rytmu serca (bradykardię), silny ból głowy, nudności, wymioty, trudności z oddychaniem, przyspieszenie rytmu serca (tachykardię) oraz ból w klatce piersiowej.
W przypadku przedawkowania mogą również wystąpić podwyższenie ciśnienia krwi (nadciśnienie tętnicze), wrażliwość na światło (fotofobia), uczucie ucisku w klatce piersiowej, a u dzieci – obniżenie temperatury ciała (hipotermia) i silne osłabienie układu nerwowego z wyraźną sedacją, co wymaga podjęcia odpowiednich środków ratunkowych.
W przypadku wystąpienia działań niepożądanych lub przypadkowego zażycia/przypadkowego połknięcia nadmiernego dawkowania NAZAR spray do nosa, niezwłocznie skontaktuj się z lekarzem lub udaj się do najbliższego szpitala.
Jeśli zapomnisz zastosować NAZAR spray do nosa
Nie stosuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.
Jeśli przerwiesz leczenie NAZAR spray do nosa
W przypadku jakichkolwiek wątpliwości dotyczących stosowania tego leku, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób
dochodzi do ich wystąpienia.
Lek może powodować pogorszenie uczucia zatkania nosa, podrażnienia oraz obrzęk naczyń krwionośnych
ścianki wewnętrznej nosa (zjawiska odruchowe związane z nadwrażliwością i zaczerwienieniem błony śluzowej).
Szybkie wchłanianie leku przez zapalone ściany wewnętrzne nosa (błony śluzowe) może prowadzić do
efektów wpływających na cały organizm (działania systemowe):

podwyższenie ciśnienia krwi (nadciśnienie tętnicze)
spowolnienie częstości rytmu serca (bradykardia odruchowa)
ból głowy
zaburzenia oddawania moczu.

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Państwa jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym także nie wymienione w niniejszym ulotce, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Można również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Zgłaszanie działań niepożądanych może przyczynić się do uzyskania dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa stosowania tego leku.

5. Jak przechowywać lek NAZAR w postaci sprayu do nosa

Przechowuj w oryginalnym opakowaniu. Nie mrozić.
Trzymaj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.
Nie przyjmuj leku, jeśli zamknięcie butelki nie jest nienaruszone.
Nie używaj tego leku po upływie daty ważności podanej na opakowaniu po napisie „Ważny do”.
Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak prawidłowo pozbyć się leków, których już nie używasz.
Pomoże to chronić środowisko naturalne.
Zachowaj informacje o leku – przechowuj zarówno opakowanie, jak i ulotkę.

6. Skład opakowania i inne informacje

Co zawiera NAZAR – spray do nosa
Substancją czynną jest nafazolina nitrat: 1 ml sprayu do nosa, roztwór zawiera 1 mg nafazoliny nitratu,
co odpowiada około 70 mikrogramom/naprysk.

Pozostałe składniki to: sodu chloridum, edetatu sodu disodas, sodu phosphas monobasicus dihydricus, acidi phosphoricum concentratum, benzalconium chloridum, aroma balsamiczne, aqua pro preparationibus injectabilibus.

Opis wyglądu NAZAR sprayu do nosa i zawartości opakowania
NAZAR spray do nosa jest dostępny w postaci wodnego roztworu do aerozolu do użytku nosowego.
Zawartość fiolki wynosi 15 ml.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Pietrasanta Pharma S.p.A. Via di Caprino, 7 – 55012 Capannori (LU)
Producent
Genetic S.p.A. Contrada Canfora – 84084 Fisciano (SA)