Nazar

Folleto informativo: información para el paciente

NAZAR 1 mg/ml spray nasal, solución

Nafazolina nitrato
Lea atentamente este folleto antes de usar este medicamento porque contiene información importante para usted.
Use este medicamento siempre exactamente como se describe en este folleto o como su médico o farmacéutico le haya indicado.

• Guarde este folleto. Puede necesitar leerlo nuevamente.
• Si desea obtener más información o consejos, consulte a su farmacéutico.
• Si aparece algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este folleto, consulte a su médico o farmacéutico. Véase la sección 4.
• Consulte a su médico si no nota mejoría o si observa un empeoramiento de los síntomas tras unos días de tratamiento.

Contenido de este folleto:

1. Qué es NAZAR spray nasal y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de usar NAZAR spray nasal
3. Cómo usar NAZAR spray nasal
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar NAZAR spray nasal
6. Contenido del envase y otras informaciones

1. Qué es NAZAR spray nasal y para qué se utiliza

NAZAR spray nasal contiene el principio activo Nafazolina, que pertenece a un grupo de medicamentos
llamados descongestionantes y actúa como vasoconstrictor a nivel de los vasos venosos de la mucosa nasal,
es decir, reduce el tamaño de los vasos sanguíneos de la nariz.
NAZAR spray nasal está indicado para despejar la nariz (descongestionante nasal) en casos de:

• inflamaciones agudas de la pared interna de la nariz y de la garganta con presencia de flema (rinitis y faringitis agudas catarrales)
• inflamaciones de la pared interna de la nariz debidas a alergia (rinitis alérgicas)
• inflamaciones agudas de las partes internas (mucosas) de las cavidades situadas en los huesos del cráneo próximos a las fosas nasales (sinusitis agudas).

Consulte al médico si no se siente mejor o si su estado empeora tras unos días de tratamiento.

2. Qué debe saber antes de usar NAZAR spray nasal

No use NAZAR spray nasal

• si es alérgico al principio activo o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6)
• si padece enfermedades graves del corazón y su presión arterial es muy alta (hipertensión arterial grave)
• si tiene una enfermedad provocada por una presión elevada dentro del ojo (glaucoma)
• si padece un exceso de actividad de una glándula llamada tiroides (hipertiroidismo)
• si está tomando medicamentos utilizados para tratar la depresión o ha dejado de tomarlos hace menos de dos semanas (ver «Otros medicamentos y NAZAR spray nasal»)
• si es para un niño menor de 12 años.

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de usar NAZAR spray nasal

• si es una persona mayor.
• si tiene un aumento del volumen de una glándula llamada próstata (hipertrofia prostática), ya que puede existir riesgo de retención de orina en la vejiga (retención urinaria).
• si padece enfermedades del corazón y de los vasos sanguíneos (cardiovasculares), especialmente si tiene la presión arterial alta; en este caso, el uso del medicamento deberá ser evaluado en cada caso por el médico.
• si está embarazada o en periodo de lactancia (ver «Embarazo y lactancia»).

El uso continuado de medicamentos empleados para despejar la congestión nasal puede alterar la función normal de la pared interna (mucosa) de la nariz y de las cavidades óseas adyacentes (senos paranasales), y puede provocar también dependencia (acostumbramiento) al medicamento, que deja de ser eficaz. El uso prolongado puede resultar perjudicial.
El uso, especialmente prolongado, de medicamentos de uso local (tópicos) puede provocar fenómenos de alergia (sensibilización); en tal caso, deberá interrumpir el tratamiento y, si es necesario, consultar al médico para adoptar una terapia adecuada.
Interrumpa el uso del medicamento y consulte inmediatamente al médico si aparece de forma repentina un fuerte dolor de cabeza.
Atención para quienes practican actividades deportivas: el producto contiene sustancias prohibidas por el dopaje. Está prohibida cualquier forma de administración distinta de la indicada, tanto en cuanto al esquema posológico como a la vía de administración.
Niños y adolescentes
NAZAR spray nasal está contraindicado en niños menores de 12 años.
Otros medicamentos y NAZAR spray nasal
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o podría utilizar cualquier otro medicamento.
NAZAR spray nasal puede interactuar con medicamentos utilizados para tratar la depresión (ver «No use NAZAR spray nasal»).
Embarazo y lactancia
Si está embarazada, sospecha que podría estarlo o tiene previsto quedarse embarazada, o si está en periodo de lactancia, consulte a su médico o farmacéutico antes de usar este medicamento.
Durante el embarazo y la lactancia, NAZAR spray nasal solo debe usarse tras haber consultado al médico y haber evaluado conjuntamente con él el balance riesgo/beneficio en su caso particular.
Conducción de vehículos y uso de máquinas
No se conocen efectos sobre la capacidad para conducir vehículos ni para utilizar máquinas.
NAZAR spray nasal contiene cloruro de benzalconio (BAC)
Este medicamento contiene 0,007 mg de cloruro de benzalconio por pulverización, equivalente a 0,1 mg/ml.
El cloruro de benzalconio (BAC) puede causar irritación e hinchazón dentro de la nariz, especialmente si se usa durante períodos prolongados.
Si sospecha esta reacción (congestión nasal persistente), consulte al médico para que, si es posible, le recete un medicamento nasal sin BAC. Si no hubiera disponibles medicamentos nasales sin BAC, el médico deberá considerar otra forma farmacéutica del medicamento.
Puede causar broncoespasmo (estrechamiento de los bronquios que provoca dificultad respiratoria grave).

3. Cómo utilizar el spray nasal NAZAR

Utilice este medicamento siguiendo exactamente las instrucciones descritas en este prospecto o las indicadas por su médico o farmacéutico. Si tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico.

Dosis

La dosis recomendada es de 1-2 pulverizaciones en cada fosa nasal, 2-3 veces al día.

Siga escrupulosamente las dosis indicadas. Una dosificación superior del medicamento, incluso si se administra por vía local y durante un breve período de tiempo, puede provocar efectos graves que afectan a todo el organismo (efectos sistémicos).

Cuándo y durante cuánto tiempo

En ausencia de respuesta terapéutica completa en pocos días, consulte a su médico; en cualquier caso, el tratamiento no debe prolongarse por más de una semana.

Consulte a su médico si el trastorno aparece repetidamente o si ha notado algún cambio reciente en sus características.

Modo de empleo

Sonarse la nariz antes de utilizar el medicamento.

Cuando se utilice el frasco por primera vez tras la compra, es necesario pulsar el dosificador 10 veces, sin introducirlo en las fosas nasales, hasta que se produzca la primera pulverización. A continuación, ya puede utilizarse para la administración del medicamento.

Mantenga el frasco en posición vertical, introduzca la boquilla en la fosa nasal y pulse con un movimiento rápido y decidido durante una inspiración, tras haberse sonado la nariz.

Tras un período prolongado sin utilizar el medicamento (28 días), es necesario pulsar el dosificador dos veces antes de administrar la dosis.

Se recomienda limpiar el dosificador con un paño seco después de cada uso. Esta limpieza es necesaria por razones de higiene, para eliminar posibles residuos de moco del pulverizador. La realización o no de esta operación de limpieza no afecta al rendimiento del pulverizador.

Uso en niños y adolescentes

El spray nasal NAZAR está contraindicado en niños menores de 12 años (ver «No use NAZAR spray nasal»).

Si utiliza más spray nasal NAZAR del que debe

El medicamento, si se ingiere accidentalmente o se utiliza durante un largo período de tiempo a dosis excesivas, puede provocar fenómenos tóxicos.

La ingestión accidental del medicamento, especialmente en niños, puede provocar una fuerte somnolencia (sedación marcada).

Un uso considerablemente superior a la dosis recomendada de NAZAR spray nasal, por ejemplo en caso de ingestión accidental, puede causar efectos adversos graves a nivel del corazón y la circulación sanguínea. Los síntomas pueden incluir: frecuencia cardíaca reducida (bradicardia), fuerte dolor de cabeza, náuseas, vómitos, dificultad respiratoria, frecuencia cardíaca aumentada (taquicardia) y dolor torácico.

En caso de sobredosis también pueden aparecer aumento de la presión arterial (hipertensión arterial), molestia a la luz (fotofobia), opresión en el pecho y, en niños, descenso de la temperatura corporal (hipotermia) y grave depresión del sistema nervioso con marcada sedación, lo que requiere la adopción inmediata de medidas de urgencia adecuadas.

Si aparecen efectos adversos o si se produce la ingestión o administración accidental de una sobredosis de NAZAR spray nasal, informe inmediatamente a un médico o acuda al hospital más cercano.

Si olvida utilizar NAZAR spray nasal

No utilice una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

Si interrumpe el tratamiento con NAZAR spray nasal

Si tiene cualquier duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los presenten.
El medicamento puede provocar un empeoramiento de la sensación de obstrucción nasal, irritación e hinchazón de los vasos sanguíneos de la pared interna de la nariz (fenómenos de rebote de sensibilización y congestión de las mucosas).
La rápida absorción del medicamento a través de las paredes internas de la nariz (mucosas) inflamadas puede provocar efectos que afectan a todo el organismo (efectos sistémicos):

• aumento de la presión arterial (hipertensión arterial)
• disminución de la frecuencia cardíaca (bradicardia refleja)
• dolor de cabeza
• trastornos urinarios.

Comunicación de los efectos adversos
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. Asimismo, puede comunicar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Al comunicar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar NAZAR spray nasal

Conservar en el envase original. No congelar.
Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No acepte el medicamento si el precinto del frasco no está intacto.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que figura en la caja tras «Caducidad».
La fecha de caducidad hace referencia al último día de ese mes.
No tire ningún medicamento por las aguas residuales ni a la basura doméstica. Consulte con su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.
Es importante disponer siempre de la información sobre el medicamento; por ello, conserve tanto la caja como el prospecto.

6. Contenido del envase y otras informaciones

Qué contiene NAZAR spray nasal
El principio activo es nafazolina nitrato: 1 ml de spray nasal, solución contiene 1 mg de nafazolina nitrato
equivalente a aproximadamente 70 microgramos/dosis.

• Los demás componentes son: cloruro sódico, edetato disódico, fosfato monobásico sódico dihidrato, ácido fosfórico concentrado, cloruro de benzalconio, aroma balsámico, agua para preparaciones inyectables.

Descripción del aspecto de NAZAR spray nasal y contenido del envase
NAZAR spray nasal se presenta en forma de solución acuosa para pulverización nasal.
El contenido del frasco es de 15 ml.
Titular de la autorización de comercialización
Pietrasanta Pharma S.p.A. Via di Caprino, 7 – 55012 Capannori (LU)
Productor
Genetic S.p.A. Contrada Canfora – 84084 Fisciano (SA)