Натрію хлорид Бакстер С.п.А.
Італія
Зміст
- Інструкція: інформація для користувача
- НАТРІЮ ХЛОРИД Бакстер С.п.А. 0,9% розчин для інфузії
- 1. ЩО ТАКЕ НАТРІЮ ХЛОРИД БАКСТЕР С.п.А. ТА ДЛЯ ЧОГО ВІН ВИКОРИСТОВУЄТЬСЯ
- 2. ЩО ВАМ ВАРТО ЗНАТИ ПЕРЕД ТИМ, ЯК ВАМ ПРИЗНАЧАТЬ НАТРІЮ
- 3. ЯК ЗАСТОСОВУВАТИ НАТРІЮ ХЛОРИД БАКСТЕР С.п.А.
- 4. МОЖЛИВІ НЕБАЖАНІ ЕФЕКТИ
- 5. ЯК ЗБЕРІГАТИ НАТРІЮ ХЛОРИД БАКСТЕР С.п.А.
- 6. ВМІСТ УПАКОВКИ ТА ІНША ІНФОРМАЦІЯ
- Наступна інформація призначена виключно для лікарів або медичних працівників
Інструкція: інформація для користувача
НАТРІЮ ХЛОРИД Бакстер С.п.А. 0,9% розчин для інфузії
Натрію хлорид
Еквівалентний лікарський засіб
Уважно прочитайте цей листок перед тим, як Вам введуть цей лікарський засіб,
оскільки він містить важливу інформацію для Вас.
- Зберігайте цей листок. Можливо, Вам знадобиться прочитати його ще раз.
- Якщо у Вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря або медсестри.
- Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цьому листку, зверніться до лікаря або медсестри. Див. розділ 4.
Зміст цього листка:
- Що таке НАТРІЮ ХЛОРИД Бакстер С.п.А. та для чого він застосовується
- Що Ви повинні знати перед тим, як Вам введуть НАТРІЮ ХЛОРИД Бакстер С.п.А.
- Як Вам буде вводитися НАТРІЮ ХЛОРИД Бакстер С.п.А.
- Можливі побічні ефекти
- Як зберігати НАТРІЮ ХЛОРИД Бакстер С.п.А.
- Вміст упаковки та інша інформація
1. ЩО ТАКЕ НАТРІЮ ХЛОРИД БАКСТЕР С.п.А. ТА ДЛЯ ЧОГО ВІН ВИКОРИСТОВУЄТЬСЯ
Натрію хлорид Бакстер С.п.А. — це розчин для інфузії, що містить діючу речовину
натрію хлорид і впливає на електролітний баланс (електролітів, речовин, необхідних для того,
щоб усі клітини могли зберігати стан, який дозволяє їм оптимально виконувати свої функції).
Цей лікарський засіб використовується у дорослих та дітей для відновлення рідини та натрію хлориду.
2. ЩО ВАМ ВАРТО ЗНАТИ ПЕРЕД ТИМ, ЯК ВАМ ПРИЗНАЧАТЬ НАТРІЮ
ХЛОРИД БАКСТЕР С.п.А.
Не використовуйте Натрію хлорид Бакстер С.п.А.
- Якщо ви алергічні до діючої речовини або до будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (перелічених у розділі 6).
- Якщо у вас підвищена концентрація натрію в крові (гіпернатріємія).
- Якщо у вас накопичення рідини та солей (гідро-солевий плетор).
Попередження та застереження
Зверніться до лікаря або медсестри перед тим, як вам буде призначено Натрію хлорид
Бакстер С.п.А.
Натрію хлорид Бакстер С.п.А. буде призначено з великою обережністю, якщо:
- у вас серцева недостатність (нездатність серця постачати кров у достатній кількості для потреб організму).
- у вас тяжка ниркова недостатність (важке зниження функції нирок).
- ви перебуваєте в станах, при яких є набряки з затримкою солі.
Ви проходите лікування кортикостероїдами (протизапальні засоби) або
кортикотропними препаратами (ліки, що використовуються для оцінки функції надниркових залоз або
для лікування захворювань, при яких показане лікування кортикостероїдами).
Натрію хлорид Бакстер С.п.А. буде призначено з обережністю, якщо у вас:
- гіпертензія (високий артеріальний тиск).
- серцева недостатність (зниження функції серця).
- периферичний або легеневий набряк (накопичення рідини).
- надлишок натрію в крові (гіпернатріємія), надлишок хлору в крові (гіперхлоремія), закислення крові (метаболічний ацидоз), підвищення об’єму крові (гіперволямія).
- первинний та вторинний гіперальдостеронізм.
- захворювання печінки (включаючи цироз).
- знижена функція нирок.
- прееклампсія (специфічний стан вагітності, що характеризується набряками, наявністю білка в сечі та високим тиском).
- стани, пов’язані із затримкою натрію (див. «Інші ліки та Натрію хлорид Бакстер С.п.А.»).
- якщо ви перебуваєте в стані, яке може призводити до підвищення рівня вазопресину — гормону, що регулює рідину в організмі. У вас може бути надлишок вазопресину, наприклад, якщо:
- у вас раптове тяжке захворювання.
- у вас біль.
- ви перенесли хірургічне втручання.
- у вас інфекції, опіки або захворювання головного мозку.
- у вас захворювання серця, печінки, нирок або центральної нервової системи.
- ви приймаєте певні ліки (див. «Інші ліки та Натрію хлорид Бакстер С.п.А.»).
- Це може підвищити ризик низького рівня натрію в крові і призвести до головного болю, нудоти, судом, летаргії, блювоти та набряку мозку. Набряк мозку підвищує ризик тяжких, незворотних і небезпечних для життя уражень мозку. До групи підвищеного ризику набряку мозку належать:
- діти.
- жінки (особливо у репродуктивному віці).
- люди, які мають проблеми з рівнем рідини в мозку, наприклад, через менінгіт, внутрішньомозкову кровотечу або ушкодження мозку.
Постійне введення препарату без додаткового введення
калію може призвести до гіпокаліємії (зниження концентрації калію в крові).
Інші ліки та Натрію хлорид Бакстер С.п.А.
Повідомте лікареві або медсестрі, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете
приймати інші ліки.
Деякі ліки підвищують дію гормону вазопресину. До них можуть належати:
- антидіабетичні засоби (хлорпропамід).
- ліки від холестерину (клофібрат).
- протисудомні засоби (карбамазепін).
- деякі онкологічні препарати (вінкрестин, іфосфамід, циклофосфамід).
- селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (використовуються для лікування депресії).
- 3,4-метилендіокси-N-метамфетамін.
- антипсихотичні засоби.
- наркотичні знеболювальні.
- знеболювальні та/або протизапальні засоби (відомі також як НПЗП).
- ліки, що імітують або посилюють дію вазопресину (десмопресин, окситоцин, вазопресин, терліпресин).
Інші ліки, що підвищують ризик гіпонатріємії, включають діуретики загалом та протисудомні засоби, такі як окскарбазепін. Якщо ви приймаєте Натрію хлорид Бакстер С.п.А., слід бути обережними при одночасному прийомі кортикостероїдів, оскільки вони можуть призводити до затримки натрію та води, що спричиняє набряки (відчуття розпухлості) та гіпертензію (підвищення тиску) (див. «Попередження та застереження»). Якщо ви приймаєте літій, повідомте лікареві або медсестрі перед прийомом Натрію хлорид Бакстер С.п.А., оскільки це може знизити рівень літію.
Вагітність та годування груддю
Якщо ви вагітні, підозрюєте вагітність, плануєте вагітність або годуєте груддю,
проконсультуйтесь з лікарем або медсестрою перед застосуванням цього
лікарського засобу.
Вагітність
Якщо ви вагітні, повідомте лікареві або медсестрі перед тим, як вам буде призначено
Натрію хлорид Бакстер С.п.А., оскільки препарат буде призначено лише у разі реальної
необхідності та лише після оцінки співвідношення ризику та користі лікарем або медсестрою.
Не виявлено впливу на розвиток плоду.
Натрію хлорид Бакстер С.п.А. слід призначати з особливою обережністю вагітним жінкам під час пологів, особливо щодо сироваткового натрію, якщо препарат застосовується разом з окситоцином, через ризик гіпонатріємії (див. розділи «Попередження», «Взаємодії» та «Побічні ефекти»).
Годування груддю
Цей лікарський засіб може бути вам призначено під час годування груддю.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Натрію хлорид Бакстер С.п.А. не впливає на здатність керувати транспортними засобами або
використовувати механізми.
3. ЯК ЗАСТОСОВУВАТИ НАТРІЮ ХЛОРИД БАКСТЕР С.п.А.
Ваше лікування препаратом Натрію хлорид Бакстер С.п.А. буде проходити під наглядом лікаря (кваліфікованого медичного персоналу). Лікар визначить, яку кількість Натрію хлорид Бакстер С.п.А. вам необхідно ввести, і підготує лікарський засіб.
Препарат повинен вводитися внутрішньовенно крапельно (у вену).
Під час інфузії необхідно контролювати водний баланс, рівень електролітів, осмолярність плазми (концентрацію крові) та кислотно-лужний баланс.
Дорослі та підлітки старше 12 років
Лікування ізотонічного зневоднення (зменшення рідини з концентрацією, що дорівнює крові)
Рекомендована доза може варіюватися від 500 мл до 3000 мл, які вводяться протягом 24 годин.
Якщо у вас є ниркова недостатність, дозу необхідно відповідно знизити.
Лікування дефіциту натрію (зниження рівня натрію)
Рекомендована доза може варіюватися залежно від віку, маси тіла, клінічного стану, електролітного профілю та осмолярності пацієнта і відповідає розрахованому дефіциту натрію.
Розчин повинен бути прозорим, безбарвним і не містити видимих частинок. Використовуйте розчин одразу після відкриття ємності. Ємність призначена для одного неупинного введення, а залишок розчину використовувати не можна.
Застосування у дітей (до 12 років) та новонароджених
Лікування ізотонічного зневоднення (зменшення рідини з концентрацією, що дорівнює крові)
Рекомендована доза може варіюватися від 20 мл до 100 мл на добу на 1 кг маси тіла, залежно від ваги та віку дитини.
Якщо у дитини є ниркова недостатність, дозу необхідно відповідно знизити.
Лікування дефіциту натрію
Рекомендована доза може варіюватися залежно від віку, маси тіла, клінічного стану, електролітного профілю та осмолярності дитини і відповідає розрахованому дефіциту натрію.
Якщо ви застосували більше Натрію хлорид Бакстер С.п.А., ніж слід
Натрію хлорид Бакстер С.п.А. буде вводитися вам кваліфікованим медичним персоналом, тому малоймовірно, що вам введуть надмірну дозу.
Проте введення надмірної дози препарату може призвести, залежно від вашого клінічного стану, до таких наслідків:
- Гіпернатріємія (підвищена концентрація натрію в крові) та надмірне затримання натрію, особливо при порушенні виведення натрію нирками. Ці стани можуть призводити до дегідратації (втрати води) внутрішніх органів, зокрема мозку, а також до накопичення позаклітинної рідини (поза клітинами) із розвитком набряків (накопичення рідини) у мозку, легенях та периферичних тканинах.
- Гіперхлоремія (підвищена концентрація хлору в крові); цей стан призводить до зниження концентрації іонів бікарбонату, що спричиняє ацидоз (підвищення кислотності крові) та/або гіперволемію (збільшення об’єму крові, що циркулює в організмі).
У разі введення надмірної дози препарату його застосування необхідно припинити, а пацієнта слід уважно спостерігати за ознаками та симптомами, пов’язаними з препаратом, і за необхідності застосувати відповідні симптоматичні та підтримуючі заходи.
Лікування має бути спрямоване на відновлення фізіологічної концентрації іонів натрію; рекомендовано внутрішньовенне введення глюкози 5% або гіпотонічних або ізотонічних розчинів натрію хлориду (з меншою або аналогічною кров’яній концентрацією).
При значному підвищенні рівня натрію в крові можуть застосовуватися петльові діуретики (ліки, що збільшують утворення сечі).
При рівні натрію в крові (натріємії) понад 200 ммоль/л може знадобитися діаліз (фізична терапія, що замінює функцію нирок).
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або медсестри.
4. МОЖЛИВІ НЕБАЖАНІ ЕФЕКТИ
Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати небажані ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Можливі небажані ефекти, які можуть виникнути під час застосування препарату:
- Гіпернатріємія (підвищена концентрація натрію в крові), гіперволемія (збільшення об’єму крові, що циркулює в організмі), гіперхлоремія (підвищена концентрація хлору в крові, що може призвести до втрати бікарбонатів із наступним підвищенням кислотності крові).
- Головний біль, запаморочення, нервозність, лихоманка, подразливість, слабкість, м’язова ригідність, судоми, кома, смерть.
- Сонливість, стан сплутаності свідомості.
- Дихальна недостатність (ускладнене дихання), зупинка дихання.
- Сильна спрага, знижене слиновиділення, нудота, блювота, діарея, болі в животі.
- Тахікардія (прискорене серцебиття).
- Знижене сльозовиділення.
- Ниркова недостатність (зниження функції нирок).
- Гіпотензія (низький кров’яний тиск), гіпертензія (високий кров’яний тиск), легеневий та периферичний набряк.
- Інфекція в місці інфузії, біль і місцева реакція, венозна іритація, тромбоз (утворення згортків у кровоносних судинах) або венозна флебіт (запалення вен), що поширюється від місця інфузії, екстравазація (виливання рідини).
- Алергічні реакції, що проявляються такими симптомами, як гіпотензія, лихоманка, тремтіння, озноб, кропив’янка, висип, свербіж.
- Низький рівень натрію в крові (гіпонатріємія), набута в лікарні.
- Гостра гіпонатріємічна енцефалопатія.
- *Гіпонатріємія може призвести до необоротних уражень мозку та смерті через розвиток гострої гіпонатріємічної енцефалопатії, з частотою виникнення, що не відома (див. також розділ «Попередження та застереження»).
Дотримання інструкцій, наведених у цій інструкції, зменшує ризик виникнення небажаних ефектів.
Повідомлення про небажані ефекти
Якщо у вас виникли будь-які небажані ефекти, включаючи ті, що не вказані в цій інструкції, зверніться до лікаря або медсестри. Ви також можете повідомити про небажані ефекти за адресою: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Повідомляючи про небажані ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.
5. ЯК ЗБЕРІГАТИ НАТРІЮ ХЛОРИД БАКСТЕР С.п.А.
Зберігайте цей лікарський засіб у місці, недоступному для дітей, і віддалік від їхнього погляду.
Не використовуйте цей лікарський засіб після дати закінчення терміну придатності, зазначеної на етикетці контейнера.
Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня цього місяця та до продукту у недоторкнутій упаковці, який правильно зберігався.
Зберігайте у щільно закритому контейнері. Не заморожувати і не охолоджувати.
Не використовуйте цей лікарський засіб, якщо розчин не є прозорим, безбарвним і не містить видимих частинок.
Використовуйте розчин одразу після відкриття контейнера. Контейнер призначений для одного застосування без перерв, а залишок розчину використовувати не можна.
6. ВМІСТ УПАКОВКИ ТА ІНША ІНФОРМАЦІЯ
Що містить Натрію хлорид Бакстер С.п.А.
1000 мл розчину для інфузій містить:
Діюча речовина: натрію хлорид 9 г.
мЕкв/л: Na 154
Cl 154
Осмолярність теоретична: (мОсм/л) 308
рН: 4,5–7
1 г NaCl = 394 мг Na або 17,1 мЕкв або 17,1 ммоль Na та Cl
1 ммоль Na = 23 мг Na
Інші компоненти: вода для ін’єкційних засобів до потрібного об’єму
Опис зовнішнього вигляду Натрію хлорид Бакстер С.п.А. та вміст упаковки
Розчин для інфузій.
Прозорий безбарвний розчин, що не містить видимих частинок. Стерильний розчин, вільний від бактеріальних ендотоксинів.
Флакони зі скла
250 та 500 мл – упаковка однієї одиниці
50, 100 мл – упаковка по 25 одиниць.
250 мл – упаковка по 30 одиниць.
500 мл – упаковка по 20 одиниць.
Пакети Clear Flex
50 та 2000 мл – упаковка однієї одиниці
50, 100 мл – упаковка по 50 одиниць.
250 мл – упаковка по 36 одиниць.
500 мл – упаковка по 20 одиниць.
1000 мл – упаковка по 12 одиниць.
2000 мл – упаковка по 6 одиниць.
3000 мл – упаковка по 4 одиниці.
5000 мл – упаковка по 2 одиниці.
Власник дозволу на введення в обіг
BAXTER С.п.А. – Piazzale dell’Industria 20 – 00144 Рим.
Виробник
Bieffe Medital S.p.A. – Via Nuova Provinciale – 23034 Гросотто (SO).
Bieffe Medital S.A. Ctra de Biesca s/n, 22666 Сабіньяніго (Іспанія).
Baxter S.A. Boulevard Renè De Branquart 80, Лесін (Бельгія).
Baxter Healthcare S.A. Moneen road, Castlebar (Ірландія).
Baxter Healthcare Ltd Caxton way Thetford (Великобританія).
Наступна інформація призначена виключно для лікарів або медичних працівників
Дозування та спосіб застосування
Може знадобитися моніторинг електролітного балансу, сироваткових електролітів та
кислотно-лужного балансу до та під час введення, особливо з урахуванням рівня натрію в сироватці
у пацієнтів з неосмотичним вивільненням вазопресину (синдром неправильного секреції антидіуретичного гормону, СНСАДГ) та у пацієнтів, які отримують
супутню терапію агоністами вазопресину, через ризик розвитку гіпонатріємії, набутої в лікарні (див. розділи «Особливі застереження», «Взаємодії» та «Побічні ефекти»).
Моніторинг рівня сироваткового натрію особливо важливий при застосуванні гіпотонічних розчинів.
Тонічність Натрію хлориду Бакстер С.п.А.: 308 мОсм/л
Швидкість інфузії та об’єм залежать від віку, маси тіла, клінічного стану
(наприклад, опіки, хірургічні втручання, ушкодження голови, інфекції), а також супутньої терапії, і мають визначатися лікарем, який має досвід у лікуванні дітей інфузійними розчинами (див. розділи «Особливі застереження» та «Побічні ефекти»).
Лікування дефіциту натрію
Доза, швидкість і тривалість введення мають бути індивідуальними і залежать від показань,
а також клінічної та лабораторної відповіді пацієнта на лікування, електролітного профілю, осмолярності та величини розрахованого дефіциту натрію.
Теоретичний дефіцит натрію можна розрахувати за такою формулою:
ДЕФІЦИТ (мЕкв) = (140-P) × V
P = концентрація плазми натрію (в мЕкв/л)
V = об’єм тілесної води (60% від маси тіла у дітей та дорослих чоловіків, 50% — у дорослих жінок, 50% та 45% відповідно у літніх чоловіків та жінок).
У разі, коли розчини натрію хлориду, зокрема 0,9%-ві розчини, використовуються як розчинники для внутрішньовенного введення лікарських засобів, які необхідно розбавити, слід заздалегідь перевірити сумісність таких ліків з натрію хлоридом та відповідну концентрацію у інструкції з медичного застосування (ІМЗ) розчинюваного препарату. Якщо концентрація не вказана, слід використовувати 0,9%-вий розчин.
Коли до цього розчину додаються інші електроліти або ліки, доза та швидкість інфузії також будуть залежати від режиму дозування доданих речовин.
Лікарські засоби для парентерального застосування мають бути візуально перевірені на наявність частинок та аномального забарвлення перед введенням, якщо контейнер це дозволяє. Не вводити, якщо розчин не прозорий або якщо цілісність пломби порушена (див. розділ «Особливі застереження та заходи обережності при застосуванні»).
Особливі застереження та заходи обережності при застосуванні
Інфузію великих об’ємів слід застосовувати з особливою увагою у пацієнтів із серцевою або легеневою недостатністю та у пацієнтів з неосмотичним вивільненням вазопресину (включаючи СНСАДГ) через ризик розвитку гіпонатріємії, набутої в лікарні (див. нижче).
Гіпонатріємія
Пацієнти з неосмотичним вивільненням вазопресину (наприклад, у гострій фазі захворювання, при болях, післяопераційному стресі, інфекціях, опіках, захворюваннях центральної нервової системи), пацієнти з захворюваннями серця, печінки та нирок, а також пацієнти, які отримують агоністи вазопресину (див. розділ «Взаємодії»), особливо схильні до розвитку гострої гіпонатріємії після введення гіпотонічних розчинів.
Гостра гіпонатріємія може призводити до гострої гіпонатріємічної енцефалопатії (набряк мозку), яка характеризується головним болем, нудотою, судомами, летаргією та блювотою. Пацієнти з набряком мозку особливо схильні до розвитку тяжких, незворотних та небезпечних для життя уражень мозку.
Діти, жінки репродуктивного віку та пацієнти зі зниженою компліанстю мозку (наприклад, при менінгіті, внутрішньомозковому крововиливі, контузії та набряку мозку) особливо схильні до розвитку тяжкого та небезпечного для життя набряку мозку, спричиненого гострою гіпонатріємією.
Застосування у дітей
Застосовувати з обережністю у дітей і ретельно моніторити через здатність розчину впливати на водно-електролітний баланс.
Застосування у літніх пацієнтів
При виборі типу інфузійного розчину, його об’єму та швидкості введення для літніх пацієнтів слід враховувати, що вони, як правило, частіше мають захворювання серця, нирок, печінки або отримують супутню медикаментозну терапію.
Ризик газової емболії
- Не використовувати гнучкі пластикові контейнери, з’єднані послідовно, оскільки це може призвести до газової емболії через залишкове повітря з основного контейнера.
- Підвищення тиску у внутрішньовених розчинах, що містяться в гнучких пластикових контейнерах для збільшення швидкості потоку, може призвести до газової емболії, якщо залишкове повітря в контейнері не було повністю видалене перед введенням.
- Використання системи внутрішньовенного введення з відкритим повітряним клапаном може призвести до газової емболії. Системи внутрішньовенного введення з відкритим повітряним клапаном не повинні використовуватися з гнучкими пластиковими контейнерами.
Реакції гіперчутливості
Повідомлялося про реакції гіперчутливості/реакції на інфузію, тому при виникненні ознак або симптомів таких реакцій (див. розділ «Можливі побічні ефекти») слід негайно припинити інфузію. Необхідно застосувати відповідні терапевтичні заходи, як визначено лікарем.
Ризик перевантаження рідиною і/або розчиненими речовинами та електролітних порушень
Залежно від об’єму та швидкості інфузії, внутрішньовенне введення Натрію хлориду може призводити до:
- перевантаження рідиною і/або розчиненими речовинами, що призводить до гіпергідратації/гіповолемії та, наприклад, застійних станів, включаючи центральний та периферичний набряк
- клінічно значущих електролітних порушень та порушень кислотно-лужного балансу.
Клінічна оцінка та періодичні лабораторні аналізи можуть бути необхідні для моніторингу змін у водному балансі, концентраціях електролітів та кислотно-лужному балансі під час тривалої парентеральної терапії або щоразу, коли стан пацієнта або швидкість введення вимагають такої оцінки.
Під час інфузії рекомендується регулярно моніторити водний баланс, електроліти, плазматичну осмолярність та кислотно-лужний баланс.
Розчин має бути прозорим, безбарвним і не містити видимих частинок. Використовувати негайно після відкриття контейнера та забезпечити, щоб підготовка відбувалася якомога швидше в умовах та за процедурою, які максимально зберігають стерильність розчину. Контейнер призначений для одного неперервного введення, залишок лікарського засобу використовувати не можна і має бути утилізовано.
Додавання добавок
Перед додаванням речовини або лікарського засобу слід спочатку переконатися, що вона сумісна з розчином натрію хлориду, а також що вона розчинна і/або стабільна у воді та що діапазон рН відповідний.
Слід ознайомитися з інструкціями щодо застосування додаваного лікарського засобу та іншими відповідними публікаціями.
При додаванні добавок до Натрію хлориду слід дотримуватися асептичної техніки.
Після додавання слід перевірити на наявність зміни кольору та/або утворення осаду, комплексів або нерозчинних кристалів.
Розчин слід ретельно перемішати після введення добавок.
Передозування
Лікування
У разі випадкового надмірного введення лікування слід припинити, а пацієнта — уважно спостерігати за виникненням будь-яких ознак і симптомів, пов’язаних з введеним препаратом, забезпечуючи відповідні симптоматичні та підтримуючі заходи за необхідності.
При передозуванні лікування має бути спрямоване на відновлення фізіологічних концентрацій іонів натрію.
У таких випадках рекомендовано внутрішньовенне введення 5% розчину глюкози або гіпотонічних або ізотонічних розчинів натрію хлориду (оскільки вони є гіпотонічними для пацієнта з гіпернатріємією).
При високій натріємії можуть застосовуватися петльові діуретики.
Натріємія понад 200 ммоль/л може вимагати застосування діалізу.
При оцінці передозування слід також враховувати добавки до розчину.
Несумісність
Добавки можуть бути несумісні з Натрію хлоридом.
Хоча натрію хлорид сумісний з великою кількістю розчинів і ліків, слід перевіряти сумісність у ІМЗ препарату, який планується до сумісного застосування.
Добавки, для яких відома несумісність з натрію хлоридом, або добавки, що вважаються несумісними з натрію хлоридом, не повинні використовуватися.
Термін придатності
36 місяців для всіх упаковок, за винятком пакета Clear flex об’ємом 50 мл, для якого термін придатності становить 24 місяці.
Використовувати негайно після відкриття контейнера. Контейнер призначений для одного неперервного введення, залишок використовувати не можна.