Інструкція: інформація для користувача

НАТРІЮ ФОСФАТ СЕЛЛА 16% / 6% ректальний розчин

Натрію дигідрофосфат дигідрат та натрію гідрофосфат додекагідрат
Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Застосовуйте цей лікарський засіб строго відповідно до інструкції або як вказав ваш лікар чи фармацевт.
Зберігайте цю інструкцію — вона може знадобитися знову.
Якщо потрібна додаткова інформація або порада, зверніться до фармацевта.
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не вказані в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.
Зверніться до лікаря, якщо не помітили покращення стану або, навпаки, спостерігаєте погіршення симптомів після короткого терміну лікування.

Зміст цієї інструкції:

Що таке НАТРІЮ ФОСФАТ СЕЛЛА і для чого використовується
Що потрібно знати перед застосуванням НАТРІЮ ФОСФАТ СЕЛЛА
Як застосовувати НАТРІЮ ФОСФАТ СЕЛЛА
Можливі побічні ефекти
Як зберігати НАТРІЮ ФОСФАТ СЕЛЛА
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке НАТРІЮ ФОСФАТ СЕЛЛА і для чого цей засіб призначений

НАТРІЮ ФОСФАТ СЕЛЛА містить активні речовини: натрію фосфат моногідрат дигідрат і натрію фосфат
двогідрат додекагідрат, які належать до групи лаксативних засобів, що використовуються для
розм’якшення та зволішування калових мас, сприяючи їх проходженню через кишечник і виведенню.
Цей лікарський засіб призначений для лікування запорів та для очищення кишечника перед
хірургічними операціями або певними клінічними дослідженнями, такими як рентгенологічні огляди
або дослідження кишечника. Зверніться до лікаря, якщо не помітили покращення стану або якщо
симптоми погіршилися після короткого терміну лікування.

2. Що Вам потрібно знати перед застосуванням НАТРІЮ ФОСФАТ СЕЛЛА

Не застосовуйте НАТРІЮ ФОСФАТ СЕЛЛА

якщо Ви маєте алергію на натрію фосфат монобазичний дигідрат, натрію фосфат двобазичний додекагідрат або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
якщо у Вас виник гострий біль у животі або в інших частинах тіла (біль невідомого походження);
якщо у Вас нудота або блювота;
якщо у Вас є блокування або звуження кишечника (обструкція, стеноз кишечника або анальний стеноз);
якщо у Вас часткова кишкова непрохідність (субоклюзія кишечника);
якщо у Вас є певні проблеми з кишечником, такі як механічний ілеус, паралітичний ілеус, запалення або інші стани, що можуть збільшити всмоктування лікарського засобу;
якщо у Вас є анальна перфорація, вроджений або набутий мегаколон або хвороба Гіршпрунга;
якщо у Вас є проблеми в кінцевій частині кишечника, такі як прямокишкові кровотечі, біль або геморої;
якщо Ви перебуваєте в стані тяжкого обезводнення;
якщо особа, яка має приймати лікарський засіб, — дитина віком молодше 12 років;
якщо у Вас є проблеми з серцем і/або нирками (важка ниркова недостатність);
якщо у Вас підвищений рівень фосфатів у крові (гіперфосфатемія);
якщо Ви одночасно приймаєте інші препарати з натрію фосфатом, включаючи пероральні розчини або таблетки натрію фосфату (див. розділ «Інші лікарські засоби та НАТРІЮ ФОСФАТ СЕЛЛА»).

Застереження та обережність
Зверніться до лікаря або фармацевта перед застосуванням НАТРІЮ ФОСФАТ СЕЛЛА.
Під час лікування НАТРІЮ ФОСФАТ СЕЛЛА рекомендовано багато пити води, що допомагає запобігти обезводненню, особливо якщо існують стани, що можуть сприяти обезводненню, або якщо Ви приймаєте лікарські засоби, такі як діуретики, інгібітори АПФ, сартани або нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ).
Якщо Ви надмірно, часто або неправильно застосовуєте цей лікарський засіб, у Вас може виникнути тривала діарея, що призводить до втрати води, мінеральних солей (особливо калію) та інших необхідних поживних речовин. У важких випадках може виникнути обезводнення та низький рівень калію в крові (гіпокаліємія), що може спричинити проблеми з серцем, нервами та м’язами, особливо якщо Ви одночасно приймаєте ліки для стимуляції роботи серця (серцеві глікозиди), для підвищення утворення сечі (діуретики) або ліки, що називаються кортикостероїдами.
НАТРІЮ ФОСФАТ СЕЛЛА містить фосфати натрію, тому існує ризик підвищення рівня натрію та фосфату та зниження рівня кальцію та калію в крові (гіпернатріємія, гіперфосфатемія, гіпокальціємія та гіпокаліємія), що може проявлятися клінічними симптомами, такими як тетанія та ниркова недостатність.
Якщо Ви надмірно або неправильно застосовуєте цей лікарський засіб, у Вас може розвинутися залежність (із необхідністю поступового підвищення дози), тривала (хронічна) запору та втрата нормальної функції кишечника (атонія кишечника).
Уникайте тривалого застосування цього лікарського засобу. Якщо у Вас запор більше 2 тижнів, якщо Ви помітили зміни у звичних термінах дефекації або властивостей калу, або якщо після застосування цього лікарського засобу не відбувається поліпшення, зверніться до лікаря.
Застосовуйте цей лікарський засіб з обережністю та після консультації з лікарем, якщо Ви похилого віку або маєте погане самопочуття, зокрема якщо у Вас є неконтрольована артеріальна гіпертензія, асцит, захворювання серця, зміни слизової оболонки прямої кишки, такі як виразки або тріщини.
У разі запору насамперед скоригуйте свої харчові звички: споживайте достатню кількість клітковини та води (6–8 склянок на день) та займайтеся фізичною активністю. У більшості випадків збалансована дієта, багата водою та клітковиною (вівсяні висівки, овочі та фрукти), може надовго вирішити проблему запору. Багато людей помилково вважають, що страждають від запору, якщо не можуть випорожнятися кожного дня, хоча така ситуація часто є цілком нормальною. Справжній запор виникає, коли дефекації стають рідшими, ніж зазвичай, і супроводжуються виходом твердого калу. Якщо епізоди запору повторюються, проконсультуйтеся з лікарем.
Якщо під час введення лікарського засобу Ви відчуваєте опір, негайно припиніть процедуру: примусове введення може спричинити пошкодження.

Діти
Цей лікарський засіб не повинен застосовуватися у дітей віком молодше 12 років.

Літні люди
Якщо Ви похилого віку, проконсультуйтеся з лікарем перед застосуванням цього лікарського засобу.

Інші лікарські засоби та НАТРІЮ ФОСФАТ СЕЛЛА
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші лікарські засоби.
Цей лікарський засіб обмежено всмоктується в кишечнику, тому рідко взаємодіє з іншими ліками.
Дотримуйтесь обережності, якщо Ви приймаєте такі ліки:

препарати, що можуть змінювати рівень солей у організмі, наприклад діуретики, кортикостероїди, блокатори кальцієвих каналів або літій, оскільки вони можуть підвищити рівень фосфатів, кальцію та натрію в крові (гіперфосфатемія, гіперкальціємія та гіпернатріємія);
ліки, що можуть змінювати певні параметри роботи серця (наприклад, інтервал Q.T.), оскільки натрію фосфат може підвищити їх токсичність;
препарати на основі літію, оскільки одночасне застосування НАТРІЮ ФОСФАТ СЕЛЛА та літію може призвести до зниження рівня літію в крові та, як наслідок, до зниження ефективності;
ліки, що містять кальцій, оскільки це може підвищити ризик накопичення кальцію (ектопічне утворення кальцинатів);
препарати, що містять натрію фосфат, включаючи пероральні розчини та таблетки (див. розділ 2. Що Вам потрібно знати перед застосуванням НАТРІЮ ФОСФАТ СЕЛЛА).

Вагітність та годування груддю
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте груддю, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Якщо Ви вагітні або годуєте груддю, застосовуйте цей лікарський засіб лише у випадках абсолютної необхідності та під безпосереднім контролем лікаря.

Керування транспортними засобами та використання механізмів
НАТРІЮ ФОСФАТ СЕЛЛА не впливає на здатність керувати транспортними засобами або використовувати механізми.
Однак під час лікування можуть виникнути побічні ефекти, тому рекомендовано знати свою реакцію на препарат перед тим, як керувати транспортними засобами або використовувати механізми.

НАТРІЮ ФОСФАТ СЕЛЛА містить метил парагідроксибензоат та пропіл парагідроксибензоат
Метил парагідроксибензоат та пропіл парагідроксибензоат можуть викликати алергічні реакції (включаючи пізні реакції).

3. Як застосовувати НАТРІЮ ФОСФАТ СЕЛЛА

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкції, наведеної в цьому листку, або рекомендацій лікаря чи фармацевта. Якщо виникають сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Застосування у дорослих та підлітків віком старше 12 років
Рекомендована доза — 1 флакон об’ємом 120 мл на добу.
Не перевищуйте цю дозу, використовуйте кожен флакон лише для одного застосування, залишки після використання утилізуйте.
Застосовуйте лікарський засіб за кімнатної температури. Якщо ви віддаєте перевагу теплому розчину, помістіть закритий флакон у теплу воду. Рекомендується проводити процедуру в положенні лежачи на лівому боці.
Для досягнення кращого ефекту дотримуйтесь наступних інструкцій:

Відкрутіть кришку флакона, дістаньте наконечник із упаковки та щільно наверніть його на горловину флакона.
Тримаючи флакон у руці, змастіть наконечник кількома краплями розчину. Після цього, лягши на бік, обережно введіть наконечник у пряму кишку та повністю випресуйте вміст флакона.
Після завершення введення розчину витягніть наконечник, тримаючи флакон стисненим.
Попросіть лежати кілька хвилин, бажано на животі або підтягнувши коліна до грудей (поза генупекторальна). Негайно зверніться до туалету, як тільки відчуєте потребу випорожнитися, що зазвичай відбувається протягом 5 хвилин. У будь-якому разі не затримуйте розчин більше ніж на 10–15 хвилин.

Якщо ви застосували НАТРІЮ ФОСФАТ СЕЛЛА у дозі, що перевищує рекомендовану
При застосуванні надмірної дози цього лікарського засобу можуть виникнути такі симптоми:

подразнення шлунка та кишечника, болі в животі, нудота, блювота та діарея, що призводить до втрати води, мінеральних солей (особливо калію), харчових речовин. У такому разі слід споживати багато рідини для відновлення втрачених об’ємів;
посилене відчуття спраги, слабкість, накопичення рідини в різних частинах тіла (набряки), біль у кістках (остеомаляція) та зниження рівня альбуміну в крові (гіпоальбумінемія);
тяжка дегідратація та зниження рівня калію в крові (гіпокаліємія), що може призвести до порушень роботи серця, нервів та м’язів, особливо якщо ви одночасно приймаєте ліки, що стимулюють роботу серця (серцеві глікозиди), збільшують утворення сечі (діуретики), або препарати, які називаються кортикостероїдами;
підвищення рівня фосфатів у крові (гіперфосфатемія) та зниження рівня кальцію (гіпокальціємія), що може призвести до неконтрольованих скорочень м’язів (тетанія), судом, порушень роботи серця, таких як брадикардія, подовження інтервалу QT, аритмія, кома та зупинка серця;
підвищення рівня натрію в крові (гіпернатріємія) та зниження рівня магнію (гіпомагніємія);
зниження артеріального тиску (гіпотензія), прискорення серцевого ритму (тахікардія) та підвищення кислотності організму (метаболічний ацидоз). Див. також розділ 2 «Попередження та обережність» щодо надмірного застосування проносних засобів.

Літні люди, діти або пацієнти зі зниженою функцією нирок (набридна ниркова недостатність) мають більший ризик виникнення перелічених симптомів.
У разі випадкового прийому надмірної дози НАТРІЮ ФОСФАТ СЕЛЛА негайно повідомте лікаря або зверніться до найближчого лікарняного закладу.
Якщо у вас виникають будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх осіб.
Можуть виникати такі побічні ефекти:
Невідомо (частота не може бути визначена на основі наявних даних)

алергічні реакції (наприклад, кропив’янка);
пухирці, свербіж, печіння;
болі в животі, такі як спазми та коліки;
діарея з втратою солей і води, що трапляється частіше при тяжких випадках запорів;
подразнення кінцевої частини кишечника (подразнення прямої кишки);
нудота, блювота;
підвищення рівня фосфатів або натрію в крові (гіперфосфатемія, гіпернатріємія);
зниження рівня кальцію або калію в крові (гіпокальціємія, гіпокаліємія);
накопичення кальцію в різних внутрішніх частинах організму (калцифікація).

Дотримання інструкцій, наведених у цій листівці, зменшує ризик виникнення побічних ефектів.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цій листівці, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлення за адресою
http://www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Натрію фосфат Селла

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на упаковці після напису «Закінчується».
Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Дата закінчення терміну придатності відноситься до лікарського засобу, упакованого в оригінальну упаковку, яка зберігалася відповідно до вказівок.
Зберігайте цей лікарський засіб у щільно закритій оригінальній упаковці, щоб захистити його від світла.
Не викидайте жодних лікарських засобів у каналізацію чи побутові відходи. Зверніться до фармацевта з питання про те, як позбутися лікарських засобів, які більше не використовуються. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Натрію фосфат Селла

Діючими речовинами є натрію фосфат моногідрат двогідрат та натрію фосфат двогідрат додекагідрат. У 100 мл продукту міститься 18,08 г натрію фосфату моногідрату двогідрату (відповідає 16 г натрію фосфату моногідрату моногідрату) та 8,03 г натрію фосфату двогідрату додекагідрату (відповідає 6 г натрію фосфату двогідрату гептагідрату).
Інші компоненти: метилпарагідроксибензоат, пропілпарагідроксибензоат та очищена вода.

Опис зовнішнього вигляду Натрію фосфату Селла та вміст упаковки
Упаковки по 1, 4 або 20 флаконів по 120 мл.
Власник дозволу на введення в обіг та виробник
LABORATORIO CHIMICO FARMACEUTICO A. SELLA S.r.l.
Via Vicenza, 67
36015, Шіо (VI)
Італія
Листок-вкладиш: інформація для пацієнта
Натрію фосфат Селла 16%/6% розчин ректальний
Натрію фосфат моногідрат двогідрат та натрію фосфат двогідрат додекагідрат
Уважно прочитайте цей листок-вкладиш перед початком застосування цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

Завжди приймайте цей лікарський засіб точно так, як описано в цьому листку-вкладиші, або як вказав ваш лікар чи фармацевт.
Зберігайте цей листок-вкладиш. Можливо, вам знадобиться прочитати його ще раз.
Зверніться до свого фармацевта, якщо вам потрібна додаткова інформація або порада.
Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта. Це стосується будь-яких можливих побічних ефектів, не вказаних у цьому листку-вкладиші. Див. розділ 4.
Ви повинні звернутися до лікаря, якщо не відчуваєте поліпшення стану або якщо відчуваєте погіршення після короткого періоду лікування.

Що міститься в цьому листку-вкладиші

Що таке Натрію фосфат Селла і для чого його застосовують
Що вам потрібно знати перед застосуванням Натрію фосфату Селла
Як застосовувати Натрію фосфат Селла
Можливі побічні ефекти
Як зберігати Натрію фосфат Селла
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Натрію фосфат Селла і для чого його застосовують

Натрію фосфат Селла містить активні речовини: натрію дигідрофосфат дигідрат та натрію гідрофосфат додекагідрат, які належать до групи слабких проносних засобів, призначених для розм'якшення та зволоження калових мас, полегшення їх проходження кишечником і виведення. Цей лікарський засіб застосовується для лікування запорів та для очищення кишечника перед хірургічним втручанням і певними клінічними дослідженнями, такими як рентгенологічні та ендоскопічні обстеження.
Зверніться до лікаря, якщо після короткого терміну лікування ваш стан не поліпшився або погіршився.

2. Що вам потрібно знати перед застосуванням Натрію фосфату Селла

Не застосовуйте Натрію фосфат Селла:

якщо ви алергічно реагуєте на натрію фосфат моногідрат дигідрат, натрію фосфат дигідрат додекагідрат або будь-які інші складові цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
якщо у вас гострий біль у животі або в іншій частині тіла (невідомого походження);
якщо у вас нудота або блювота;
якщо у вас кишкова або аноректальна стеноз (звуження);
якщо у вас часткова кишкова непрохідність;
якщо у вас захворювання кишечника, такі як механічний ілеус, паралітичний ілеус, запальні захворювання кишечника та інші стани, що можуть підвищити всмоктування цього лікарського засобу;
якщо у вас анальна перфорація, вроджений або набутий мегаколон, хвороба Гіршпрунга;
якщо у вас є кровотеча з прямої кишки, біль або гемороїд;
якщо ви перебуваєте в стані сильного виснаження організму (дегідратації);
якщо пацієнт — дитина віком менше 12 років;
якщо у вас є серцеві або ниркові захворювання;
якщо у вас підвищений рівень фосфатів у крові (гіперфосфатемія);
якщо ви використовуєте інші препарати, що містять натрію фосфат, зокрема пероральні розчини та таблетки (див. розділ «Інші лікарські засоби та Натрію фосфат Селла»).

Попередження та застереження
Проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом перед застосуванням Натрію фосфату Селла.
Під час лікування Натрію фосфатом Селла рекомендується багато пити води, що допомагає запобігти дегідратації, особливо якщо існують стани, що можуть сприяти дегідратації, або якщо ви приймаєте лікарські засоби, такі як діуретики, інгібітори АПФ, сартани або нестероїдні протизапальні засоби.
Якщо ви застосовуєте цей лікарський засіб надмірно, занадто часто або неправильно, у вас може розвинутися тривала діарея з втратою води, мінеральних солей (особливо калію) та інших важливих поживних речовин. У більш серйозних випадках може виникнути надмірна втрата води (дегідратація) або зниження рівня калію в крові (гіпокаліємія), що може призвести до порушення серцевої або нейром’язової функції, особливо при одночасному застосуванні серцевих глікозидів, діуретиків або кортикостероїдів.
Натрію фосфат Селла містить натрію фосфати, тому існує ризик підвищення рівня натрію та фосфатів і зниження рівня кальцію та калію в крові (гіпернатремія, гіперфосфатемія, гіпокальціємія та гіпокаліємія), що може призвести до тетанії та ниркової недостатності.
Надмірне або неправильне застосування цього лікарського засобу може призвести до залежності (з необхідністю поступового підвищення дози), хронічного запору та втрати нормальної функції кишечника (атонія кишечника).
Уникайте тривалого застосування цього лікарського засобу. Якщо у вас запір триває більше 2 тижнів, якщо ви помітили зміну ваших звичних звичок дефекації або характеристики калу, або якщо ви не відчуваєте полегшення після застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря.
Якщо ви похилого віку і/або маєте погане самопочуття, особливо при неконтрольованому артеріальному тиску, асциті, серцевих захворюваннях або змінах слизової оболонки прямої кишки, таких як виразки або тріщини, застосовуйте цей лікарський засіб обережно і тільки після консультації з лікарем.
При запорі спочатку виправте свої харчові звички, доповніть щоденний раціон достатньою кількістю клітковини та води (6–8 склянок на день) та займайтеся фізичною активністю. У багатьох випадках збалансоване харчування, багате водою та клітковиною (вівсянка, фрукти та овочі), може вирішити проблему запору. Багато людей вважають, що вони страждають від запору, якщо не можуть випорожнюватися щодня. Це неправильно, оскільки такий стан є цілком нормальним для багатьох людей. Вважайте, що запір виникає, коли дефекація стає рідшою порівняно зі звичними особистими звичками і супроводжується виділенням твердого калу. Якщо ви часто страждаєте від запорів, зверніться до лікаря.
Якщо під час застосування лікарського засобу ви відчуваєте опір, негайно припиніть лікування: примусове введення може призвести до пошкодження тканин.

Діти
Цей лікарський засіб не слід застосовувати дітям віком до 12 років.

Літні люди
Якщо ви похилого віку, проконсультуйтесь із лікарем перед застосуванням цього лікарського засобу.

Інші лікарські засоби та Натрію фосфат Селла
Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати інші лікарські засоби.
Цей лікарський засіб погано всмоктується в кишечнику, тому слабо взаємодіє з іншими лікарськими засобами.
Будьте обережні, якщо ви приймаєте такі лікарські засоби:

препарати, що можуть змінювати рівень солей в організмі, наприклад діуретики, блокатори кальцієвих каналів, літій або кортикостероїди, оскільки може підвищитися рівень фосфатів, кальцію та натрію в крові (гіперфосфатемія, гіперкальціємія та гіпернатремія);
препарати, що можуть впливати на серцеві параметри (наприклад, інтервал QT), оскільки натрію фосфат може підвищити їхню токсичність;
препарати на основі літію, оскільки одночасне застосування Натрію фосфату Селла та літію може призвести до зниження рівня літію в крові і, як наслідок, до зниження ефективності;
препарати, що містять кальцій, оскільки це може підвищити ризик накопичення кальцію (ектопічна кальцифікація);
препарати, що містять натрію фосфат, зокрема пероральні розчини та таблетки (див. розділ 2. Що вам потрібно знати перед застосуванням Натрію фосфату Селла).

Вагітність та годування груддю
Якщо ви вагітні або годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте вагітність, проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Якщо ви вагітні або годуєте груддю, застосовуйте цей лікарський засіб тільки за необхідності та під безпосереднім медичним контролем.

Вплив на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами
Натрію фосфат Селла не впливає на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами. Проте під час лікування можуть виникнути побічні ефекти. Тому рекомендується переконатися у своїй реакції на препарат перед тим, як керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.

Натрію фосфат Селла містить метил парагідроксибензоат та пропіл парагідроксибензоат
Метил парагідроксибензоат та пропіл парагідроксибензоат можуть викликати алергічні реакції (можливо, із затримкою).

3. Як застосовувати Натрію фосфат Селла

Завжди приймайте цей лікарський засіб точно так, як вам сказав лікар або фармацевт. Зверніться до свого лікаря або фармацевта, якщо ви не впевнені.
Застосування у дорослих та підлітків старше 12 років
Рекомендована доза — 1 пляшка об’ємом 120 мл на добу. Не перевищуйте рекомендовану дозу.
Кожну пляшку слід використовувати лише один раз, залишки препарату після застосування необхідно викинути. Використовуйте цей лікарський засіб при кімнатній температурі; якщо ви бажаєте, щоб він був трохи теплим, помістіть закриту пляшку у теплу воду. Рекомендується приймати препарат, лежачи на лівому боці тіла.
Щоб досягти кращого ефекту, дотримуйтесь таких інструкцій щодо застосування:

Відкрутіть кришку від пляшки, вийміть канюлю з упаковки та щільно прикрутіть її до горловини пляшки.
Тримаючи пляшку, змастіть трубку кількома краплями розчину, ляжіть на бік і обережно введіть трубку в пряму кишку, після чого повністю стисніть пляшку, доки весь розчин не вийде. Можливе залишення невеликої кількості рідини в пляшці — це нормально.
Після завершення введення витягніть канюлю, тримаючи пляшку.
Продовжуйте лежати кілька хвилин, бажано на животі або в положенні з підтягнутими до грудей колінами (поза «на колінах і грудях»). Відправляйтеся до туалету, як тільки відчуєте позив до дефекації, що зазвичай відбувається протягом 5 хвилин. У будь-якому разі немає потреби утримувати розчин більше ніж 10–15 хвилин.

Якщо ви прийняли Натрію фосфат Селла у дозі, що перевищує рекомендовану
Якщо ви застосували надмірну дозу цього лікарського засобу, можуть виникнути такі наслідки:

подразнення шлунка та кишечника, біль у животі, нудота, блювота та діарея, що призводить до втрати рідини, мінеральних солей (переважно калію), поживних речовин. У цьому випадку питайте багато води, щоб відновити втрати;
посилення спраги, слабкість, накопичення рідини в певних ділянках тіла (набряки), біль у кістках (остеомаляція) та зниження рівня альбуміну в крові (гіпоальбумінемія);
серйозне виснаження організму (дегідратація) та зниження рівня калію в крові (гіпокаліємія), що може призвести до порушень функцій серця, нервів та м’язів, особливо якщо ви приймаєте препарати для стимуляції серцевої діяльності (кардіоглікозиди), для підвищення діурезу (діуретики) або кортикостероїди;
підвищення рівня фосфатів (гіперфосфатемія) або зниження рівня кальцію (гіпокальціємія) в крові, що може призвести до неконтрольованих скорочень м’язів (тетанія), судом, порушень роботи серця, таких як брадикардія, подовження інтервалу QT, аритмії, кома та зупинка серця;
підвищення рівня натрію (гіпернатремія) та зниження рівня магнію (гіпомагніємія) в крові;
зниження артеріального тиску (гіпотензія), прискорення пульсу (тахікардія) та підвищення кислотності організму (метаболічний ацидоз). Див. також розділ 2 «Попередження та обережність» щодо надмірного застосування проносних засобів.

У літніх людей, дітей або осіб із зниженою функцією нирок (ниркова недостатність) ці симптоми виникають імовірніше.
У разі випадкового прийому внутрішньо або передозування Натрію фосфату Селла негайно повідомте свого лікаря або зверніться до найближчої лікарні.
Якщо у вас виникли додаткові запитання щодо застосування цього лікарського засобу, запитайте свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не у всіх вони виникають.
Були зафіксовані такі побічні ефекти:
Невідомо (частота не може бути визначена за наявними даними)

реакції гіперчутливості (наприклад, кропив’янка);
пухирі, свербіж, печіння;
спазматичний біль або кишкові коліки;
діарея з втратою рідини та електролітів, особливо часто при тяжкій запорі;
подразнення нижніх відділів кишечника (подразнення прямої кишки);
нудота, блювота;
підвищення рівня фосфатів або натрію в крові (гіперфосфатемія, гіпернатріємія);
зниження рівня кальцію або калію в крові (гіпокальціємія, гіпокаліємія);
накопичення кальцію в певних внутрішніх органах (звапнення). Дотримання інструкцій, наведених у цій анотації, зменшує ризик побічних ефектів.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли побічні ефекти, повідомте лікареві або фармацевту. Це стосується також всіх можливих побічних ефектів,
які не зазначені в цій анотації. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень
на вебсайті: http://agenziafarmaco.gov.it/responsabili. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Натрію фосфат Селла

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, який зазначено на упаковці після слова «Exp».
Термін придатності відноситься до останнього дня місяця.
Термін придатності відноситься до лікарського засобу у непошкодженій упаковці, яку зберігали відповідно до вказівок.
Зберігайте цей лікарський засіб у первинній упаковці, щоб захистити його від світла.
Не викидайте лікарські засоби з побутовими стічними водами. Дізнайтеся у свого фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Ці заходи допоможуть захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Натрію фосфат Селла
Діючими речовинами є натрію фосфат монобазичний дигідрат та натрію фосфат дібазичний додекагідрат. У 100 мл продукту міститься 18,08 г натрію фосфату монобазичного дигідрату (що відповідає 16 г натрію фосфату монобазичного моногідрату) та 8,03 г натрію фосфату дібазичного додекагідрату (що відповідає 6 г натрію фосфату дібазичного гептагідрату).
Інші інгредієнти: метил парагідроксибензоат, пропіл парагідроксибензоат та очищена вода.
Зовнішній вигляд Натрію фосфату Селла та вміст упаковки
Упаковка з 1, 4 або 20 пляшками по 120 мл.
Тримач реєстраційного посвідчення та виробник
Laboratorio Chimico Farmaceutico A.Sella srl
via Vicenza 67 – 36015 Schio (VI)
Останнє переглянуто цього листка інструкцій у