Натрия фосфат Селла: подробная информация

Инструкция по применению: информация для пользователя

Натрия фосфат Селла 16% / 6% ректальное решение

Монобазическая двухводная соль фосфата натрия и динатриевая двенадцативодная соль фосфата натрия
Внимательно прочтите эту инструкцию, прежде чем использовать данный препарат, так как она содержит важную информацию для вас.

Используйте этот препарат строго в соответствии с инструкцией или так, как сказал врач или фармацевт.
Храните эту инструкцию — возможно, вам понадобится прочитать её ещё раз.
Если вам нужны дополнительные сведения или советы, обратитесь к фармацевту.
Если у вас появятся какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, обратитесь к врачу или фармацевту. См. раздел 4.
Обратитесь к врачу, если вы не заметите улучшения или, наоборот, ухудшение симптомов после короткого периода лечения.

Содержание инструкции:

Что такое Натрия фосфат Селла и для чего он применяется
Что вы должны знать перед применением Натрия фосфат Селла
Как использовать Натрия фосфат Селла
Возможные побочные эффекты
Как хранить Натрия фосфат Селла
Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Натрия фосфат Селла и для чего он применяется

Натрия фосфат Селла содержит действующие вещества: натрия фосфат монобази́ческий дигидрат и натрия фосфат двухосновный двенадцативодный, которые относятся к группе слабительных препаратов, используемых для размягчения и смазывания каловых масс, способствуя их прохождению по кишечнику и выведению.
Этот препарат показан для лечения запоров, а также для опорожнения кишечника перед хирургическими операциями или некоторыми клиническими исследованиями, такими как рентгенологические обследования или исследования кишечника.
Обратитесь к врачу, если в течение короткого периода лечения вы не отмечаете улучшения состояния или, наоборот, наблюдаете ухудшение симптомов.

2. Что Вы должны знать перед применением Натрия фосфат Селла

Не используйте Натрия фосфат Селла

если у Вас аллергия на моногидрат динатрия фосфата дигидрат, додекагидрат динатрия фосфата или любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
если у Вас острая боль в животе или в других частях тела (боль неизвестного происхождения);
если у Вас тошнота или рвота;
если у Вас имеется непроходимость или сужение кишечника (кишечная обструкция, стеноз кишечника или анальный стеноз);
если у Вас частичная кишечная непроходимость (субокклюзия кишечника);
если у Вас имеются специфические проблемы кишечника, такие как механический илеус, паралитический илеус, воспаление или другие состояния, которые могут увеличить всасывание препарата;
если у Вас анальная перфорация, врождённый или приобретённый мегаколон или болезнь Гиршпрунга;
если у Вас имеются проблемы в конечной части кишечника, такие как кровотечение из прямой кишки, боль или геморрой;
если Вы находитесь в состоянии тяжёлой дегидратации;
если препарат должен принимать ребёнок в возрасте младше 12 лет;
если у Вас имеются проблемы с сердцем и/или почками (тяжёлая почечная недостаточность);
если у Вас повышен уровень фосфатов в крови (гиперфосфатемия);
если Вы одновременно принимаете другие препараты, содержащие фосфат натрия, включая пероральные растворы или таблетки фосфатов натрия (см. раздел «Другие лекарственные средства и Натрия фосфат Селла»).

Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу или фармацевту перед применением Натрия фосфат Селла.
Во время лечения Натрия фосфат Селла рекомендуется пить много воды, что помогает предотвратить обезвоживание, особенно если имеются состояния, которые могут способствовать дегидратации, или если Вы принимаете лекарства, такие как диуретики, ингибиторы АПФ, сартаны или нестероидные противовоспалительные средства (НПВС).
Если Вы будете чрезмерно, часто или неправильно использовать этот препарат, у Вас может развиться продолжительная диарея, сопровождающаяся потерей воды, минеральных солей (особенно калия) и других жизненно важных питательных веществ. В более тяжёлых случаях может возникнуть обезвоживание и низкий уровень калия в крови (гипокалиемия), что может привести к нарушениям в работе сердца, нервной системы и мышц, особенно если Вы одновременно принимаете препараты, стимулирующие работу сердца (сердечные гликозиды), увеличивающие выработку мочи (диуретики) или препараты, называемые кортикостероидами.
Натрия фосфат Селла содержит фосфаты натрия, поэтому существует риск повышения уровня натрия и фосфата и снижения уровня кальция и калия в крови (гипернатриемия, гиперфосфатемия, гипокальциемия и гипокалиемия), которые могут проявляться клиническими симптомами, такими как тетания и почечная недостаточность.
Если Вы будете чрезмерно или неправильно использовать этот препарат, у Вас может развиться зависимость (с последующей необходимостью постепенного увеличения дозы), длительная (хроническая) запор и потеря нормальной функции кишечника (кишечная атония).
Избегайте длительного применения этого препарата. Если у Вас запор держится более 2 недель, если Вы заметили изменения в обычном ритме опорожнения кишечника или в характере стула, или если после применения препарата не наблюдается улучшения, обратитесь к врачу.
Применяйте этот препарат с осторожностью и только после консультации с врачом, если Вы пожилой человек или имеете плохое общее состояние здоровья, особенно при неконтролируемой артериальной гипертензии, асците, сердечных заболеваниях, изменениях слизистой оболочки прямой кишки, таких как язвы или трещины.
При запоре в первую очередь скорректируйте свои пищевые привычки: употребляйте достаточное количество клетчатки и воды (6–8 стаканов в день) и занимайтесь физической активностью. В большинстве случаев сбалансированная диета, богатая водой и клетчаткой (отруби, овощи и фрукты), может надолго решить проблему запора. Многие люди ошибочно считают, что страдают от запора, если не могут опорожнять кишечник каждый день, хотя такая ситуация часто является совершенно нормальной. Настоящий запор возникает, когда опорожнения происходят реже, чем обычно, и сопровождаются выделением твёрдого кала. Если эпизоды запора повторяются, обратитесь к врачу.
Если во время введения препарата Вы почувствуете сопротивление, немедленно прекратите процедуру: принудительное введение может вызвать повреждение.

Дети
Этот препарат не должен применяться у детей в возрасте младше 12 лет.

Пожилые пациенты
Если Вы пожилой человек, обратитесь к врачу перед применением этого препарата.

Другие лекарственные средства и Натрия фосфат Селла
Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать любые другие лекарственные средства.
Этот препарат в кишечнике всасывается в ограниченной степени, поэтому редко взаимодействует с другими лекарственными средствами.
Соблюдайте осторожность, если Вы принимаете следующие препараты:

лекарства, которые могут изменять уровень солей в организме, такие как диуретики, кортикостероиды, блокаторы кальциевых каналов или литий, поскольку они могут повысить уровень фосфатов, кальция и натрия в крови (гиперфосфатемия, гиперкальциемия и гипернатриемия);
препараты, которые могут изменять некоторые параметры сердца (например, интервал Q.T.), поскольку фосфат натрия может увеличить их токсичность;
препараты на основе лития, поскольку одновременное применение Натрия фосфат Селла и лития может привести к снижению уровня лития в крови и, как следствие, к уменьшению эффективности;
препараты, содержащие кальций, поскольку они могут увеличить риск отложения кальция (эктопическая кальцификация);
препараты, содержащие фосфаты натрия, включая пероральные растворы и таблетки (см. раздел 2. Что Вы должны знать перед применением Натрия фосфат Селла).

Беременность и лактация
Если Вы беременны, подозреваете беременность, планируете её или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Если Вы беременны или кормите грудью, используйте этот препарат только в случаях крайней необходимости и под непосредственным контролем врача.

Управление транспортными средствами и использование механизмов
Натрия фосфат Селла не влияет на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.
Однако во время лечения могут возникать побочные эффекты, поэтому рекомендуется убедиться в своей реакции на препарат перед тем, как управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

Натрия фосфат Селла содержит метилпарагидроксибензоат и пропилпарагидроксибензоат
Метилпарагидроксибензоат и пропилпарагидроксибензоат могут вызывать аллергические реакции (в том числе отсроченные).

3. Как применять НАТРИЯ ФОСФАТ СЕЛЛА

Применяйте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями, приведёнными в данной инструкции, или в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. При наличии каких-либо сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Применение у взрослых и подростков старше 12 лет
Рекомендуемая доза составляет 1 флакон объёмом 120 мл в день.
Не превышайте указанную дозу и используйте каждый флакон только однократно, остатки раствора после применения утилизируйте.
Применяйте препарат при комнатной температуре. Если вы предпочитаете, чтобы препарат был тёплым, погрузите закрытый флакон в тёплую воду. Рекомендуется проводить процедуру в положении лёжа на левом боку.

Для достижения наилучшего эффекта соблюдайте следующие инструкции по применению:

Открутите колпачок флакона, извлеките наконечник из упаковки и плотно навинтите его на горлышко флакона.
Возьмите флакон в руку, смажьте наконечник несколькими каплями раствора, затем, находясь в положении лёжа на боку, аккуратно введите наконечник в прямую кишку и полностью выдавите содержимое флакона.
После завершения введения раствора извлеките наконечник, продолжая удерживать флакон сжатым.
Оставайтесь в положении лёжа в течение нескольких минут, по возможности лёжа на животе или подтянув колени к груди (поза «на четвереньках»), прежде чем садиться. Немедленно отправляйтесь в туалет, как только почувствуете позыв на опорожнение кишечника, который, как правило, возникает в течение 5 минут. В любом случае не задерживайте раствор более чем на 10–15 минут.

Если вы применили НАТРИЯ ФОСФАТ СЕЛЛА в дозе, превышающей рекомендованную
При передозировке этого препарата могут возникнуть следующие симптомы:

раздражение желудка и кишечника, боли в животе, тошнота, рвота и диарея, приводящие к потере жидкости, минеральных солей (особенно калия) и питательных веществ. В таком случае необходимо пить много жидкости для восполнения потерь;
усиленная жажда, слабость, накопление жидкости в различных частях тела (отёки), боли в костях (остеомаляция) и снижение уровня альбумина в крови (гипоальбуминемия);
тяжёлая дегидратация и снижение уровня калия в крови (гипокалиемия), что может привести к нарушениям функции сердца, нервной системы и мышц, особенно если одновременно принимаются препараты, стимулирующие работу сердца (сердечные гликозиды), средства, увеличивающие выделение мочи (диуретики), или препараты, называемые кортикостероидами;
повышение уровня фосфатов в крови (гиперфосфатемия) и снижение уровня кальция в крови (гипокальциемия), что может вызвать непроизвольные сокращения мышц (тетанию), судороги и нарушения работы сердца, такие как брадикардия, удлинение интервала QT, аритмия, кома и остановка сердца;
повышение уровня натрия в крови (гипернатриемия) и снижение уровня магния в крови (гипомагниемия);
снижение артериального давления (гипотензия), учащение сердцебиения (тахикардия) и повышение кислотности организма (метаболический ацидоз).

См. также информацию в разделе 2 «Предупреждения и меры предосторожности» о злоупотреблении слабительными средствами.

У пожилых людей, у детей, а также у пациентов с нарушением функции почек (почечная недостаточность) вероятность возникновения перечисленных симптомов выше.
В случае случайного приёма препарата НАТРИЯ ФОСФАТ СЕЛЛА в избыточной дозе немедленно сообщите врачу или обратитесь в ближайшее медицинское учреждение.
Если у вас возникнут какие-либо сомнения относительно применения этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, лекарственный препарат Натрия фосфат Селла может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.
Возможны следующие побочные эффекты:
Частота неизвестна (частота не может быть установлена на основании имеющихся данных)

реакции повышенной чувствительности (например, крапивница);
волдыри, зуд, жжение;
боли в животе, такие как спазмы и колики;
диарея с потерей солей и воды, чаще наблюдается при тяжелых формах запора;
раздражение конечного отдела кишечника (раздражение прямой кишки);
тошнота, рвота;
повышение уровня фосфатов или натрия в крови (гиперфосфатемия, гипернатриемия);
снижение уровня кальция или калия в крови (гипокальциемия, гипокалиемия);
отложение кальция в различных внутренних органах (кальцификация).

Соблюдение инструкций, изложенных в данной инструкции по применению, снижает риск возникновения побочных эффектов.
Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возник какой-либо побочный эффект, включая побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу
http://www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili. Сообщая о побочных эффектах, вы можете помочь предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Как хранить Натрия фосфат Селла

Храните этот лекарственный препарат вдали от глаз и досягаемости детей.
Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «Срок годности».
Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Дата окончания срока годности относится к лекарственному препарату, находящемуся в неповреждённой упаковке и правильно хранившемуся.
Храните этот лекарственный препарат плотно закрытым в оригинальной упаковке, чтобы защитить его от света.
Не выбрасывайте лекарственные препараты в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как утилизировать лекарственные препараты, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Натрия фосфат Селла

Действующими веществами являются динатрия фосфат моногидрат и натрия фосфат двузамещённый двенадцативодный. В 100 мл препарата содержится 18,08 г динатрия фосфата двугидрата (соответствует 16 г динатрия фосфата моногидрата) и 8,03 г натрия фосфата двузамещённого двенадцативодного (соответствует 6 г натрия фосфата двузамещённого семиводного).
Другие компоненты: метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат и очищенная вода.

Описание внешнего вида Натрия фосфат Селла и содержимое упаковки
Упаковки по 1, 4 или 20 флаконов по 120 мл.
Держатель регистрационного удостоверения и производитель
LABORATORIO CHIMICO FARMACEUTICO A. SELLA S.r.l.
Via Vicenza, 67
36015, Скио (VI)
Италия
Инструкция по применению: информация для пациента
Натрия фосфат Селла 16%/6% раствор для ректального применения
Динатрия фосфат двугидрат и натрия фосфат двузамещённый двенадцативодный
Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начинать применение препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

Всегда принимайте этот препарат строго по инструкции, приведённой в данном листке-вкладыше, либо так, как назначил вам врач или фармацевт.
Храните инструкцию по применению — возможно, её понадобится прочитать ещё раз.
Обратитесь к фармацевту, если вам требуется дополнительная информация или совет.
Если у вас возникнут побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту. Это касается также любых возможных побочных эффектов, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.
Обязательно проконсультируйтесь с врачом, если вы не чувствуете улучшения или, наоборот, чувствуете ухудшение состояния после короткого периода лечения.

Содержание инструкции

Что такое Натрия фосфат Селла и для чего он применяется
Что вы должны знать перед применением Натрия фосфат Селла
Как принимать Натрия фосфат Селла
Возможные побочные эффекты
Как хранить Натрия фосфат Селла
Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Натрия фосфат Селла и для чего он применяется

Натрия фосфат Селла содержит действующие вещества — натрия дигидрофосфат моногидрат и натрия фосфат двенадцативодный, которые относятся к группе слабительных средств и используются для размягчения и смазывания каловых масс, облегчения их продвижения по кишечнику и опорожнения.
Этот препарат применяется для лечения запоров, а также для очищения кишечника перед хирургическими вмешательствами и некоторыми клиническими исследованиями, такими как рентгенологические и эндоскопические обследования.
Обратитесь к врачу, если вы не чувствуете улучшения или, наоборот, чувствуете ухудшение состояния после короткого курса лечения.

2. Что Вам необходимо знать перед применением Натрия фосфат Селла

Не принимайте Натрия фосфат Селла:

если у вас аллергия на моногидрат фосфата натрия дигидрат, додекагидрат фосфата натрия динатрия или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечисленные в разделе 6);
если у вас острые боли в животе или в другой части тела (неизвестного происхождения);
если у вас тошнота или рвота;
если у вас непроходимость или сужение (стеноз) кишечника или аноректальный стеноз;
если у вас частичная непроходимость кишечника;
если у вас заболевание кишечника, например механический илеус, паралитический илеус, воспалительные заболевания кишечника и другие состояния, которые могут увеличить всасывание препарата;
если у вас анальная перфорация, врождённая или приобретённая мегаколон, болезнь Гиршпрунга;
если у вас есть кровотечение из прямой кишки, боль или геморрой;
если вы находитесь в состоянии тяжёлого обезвоживания;
если пациент — ребёнок младше 12 лет;
если у вас есть сердечные или почечные заболевания;
если у вас повышенный уровень фосфатов в крови (гиперфосфатемия);
если вы принимаете другие препараты, содержащие фосфаты натрия, включая пероральные растворы и таблетки (см. раздел «Другие лекарственные средства и Натрия фосфат Селла»).

Предупреждения и меры предосторожности
Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением Натрия фосфат Селла.
Во время лечения Натрия фосфат Селла рекомендуется пить много воды, что помогает предотвратить обезвоживание, особенно при наличии состояний, способствующих обезвоживанию, или при приёме таких лекарственных средств, как диуретики, ингибиторы АПФ, сартаны или нестероидные противовоспалительные препараты.
Если вы будете использовать это лекарственное средство слишком часто, в избыточных дозах или неправильно, у вас может развиться стойкая диарея, сопровождающаяся потерей жидкости, минеральных солей (особенно калия) и других важных питательных веществ. В более тяжёлых случаях может возникнуть чрезмерная потеря воды (обезвоживание) или снижение уровня калия в крови (гипокалиемия), что может привести к нарушению функции сердца или нервно-мышечной системы, особенно при одновременном приёме сердечных гликозидов, диуретиков или кортикостероидов.
Натрия фосфат Селла содержит фосфаты натрия, поэтому существует риск повышения уровня натрия и фосфатов и снижения уровня кальция и калия в крови (гипернатриемия, гиперфосфатемия, гипокальциемия и гипокалиемия), что может привести к тетании и почечной недостаточности.
Чрезмерное или неправильное применение этого препарата может вызвать зависимость (с необходимостью постепенного увеличения дозы), хронические запоры и потерю нормальной функции кишечника (атония кишечника).
Избегайте длительного применения этого лекарственного средства. Если у вас запор более 2 недель, если вы заметили изменения в привычном режиме опорожнения кишечника или в характере каловых масс, или если вы не чувствуете улучшения после применения этого препарата — обратитесь к врачу.
Если вы пожилой человек и/или имеете слабое здоровье, особенно при наличии неконтролируемой артериальной гипертензии, асцита, сердечных заболеваний или изменений слизистой оболочки прямой кишки, таких как язва или трещины, применяйте этот препарат с осторожностью и только после консультации с врачом.
При запорах в первую очередь следует скорректировать пищевой режим, обогатить ежедневный рацион достаточным количеством клетчатки и воды (6–8 стаканов в день) и заниматься физической активностью. Во многих случаях сбалансированная диета, богатая водой и клетчаткой (отруби, фрукты и овощи), может решить проблему запора. Многие люди считают, что страдают запором, если не могут опорожняться каждый день. Это ошибочное мнение, поскольку для большого числа людей такая ситуация является нормальной. Считайте, что запор возникает, когда опорожнения становятся реже по сравнению с обычными привычками и сопровождаются выделением твёрдого кала. Если у вас повторяются эпизоды запора, обратитесь к врачу.
Если во время введения препарата вы почувствуете сопротивление, немедленно прекратите лечение: принудительное введение может привести к повреждениям.

Дети
Этот препарат не следует применять у детей младше 12 лет.

Пожилые пациенты
Если вы пожилой человек, проконсультируйтесь с врачом перед применением этого препарата.

Другие лекарственные средства и Натрия фосфат Селла
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать другие лекарственные средства.
Этот препарат слабо всасывается в кишечнике и поэтому слабо взаимодействует с другими лекарственными средствами.
Соблюдайте осторожность при приёме следующих препаратов:

лекарственных средств, которые могут изменять уровень солей в организме, таких как диуретики, блокаторы кальциевых каналов, литий и кортикостероиды, поскольку уровень фосфатов, кальция и натрия в крови может повыситься (гиперфосфатемия, гиперкальциемия и гипернатриемия);
лекарственных средств, которые могут изменять некоторые параметры сердца (например, интервал QT), поскольку фосфат натрия может повысить их токсичность;
препаратов на основе лития, поскольку одновременное применение Натрия фосфат Селла и лития может привести к снижению концентрации лития в крови и, как следствие, к уменьшению его эффективности;
препаратов, содержащих кальций, поскольку это может увеличить риск накопления кальция (эктопическое обызвествление);
препаратов, содержащих фосфаты натрия, включая пероральные растворы и таблетки (см. раздел 2. Что Вам необходимо знать перед применением Натрия фосфат Селла).

Беременность и грудное вскармливание
Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Если вы беременны или кормите грудью, принимайте этот препарат только при необходимости и под непосредственным медицинским контролем.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Натрия фосфат Селла не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Тем не менее, возможно возникновение побочных эффектов во время лечения. Поэтому рекомендуется убедиться в своей реакции на препарат перед тем, как садиться за руль или пользоваться механизмами.

3. Как применять Натрия фосфат Селла

Всегда принимайте этот препарат строго в соответствии с указаниями врача или фармацевта. Если вы не уверены, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Применение у взрослых и подростков старше 12 лет
Рекомендуемая доза — 1 бутылочка объёмом 120 мл в день. Не превышайте рекомендуемую дозу.
Каждая бутылочка предназначена для однократного применения, остатки препарата следует утилизировать. Применяйте этот лекарственный препарат при комнатной температуре; если вы предпочитаете его тёплым, поместите закрытую бутылочку в тёплую воду. Рекомендуется принимать препарат лёжа на левой стороне тела.
Для достижения лучшего эффекта соблюдайте следующую инструкцию по применению:

Отвинтите колпачок от горлышка бутылочки, извлеките канюлю из упаковки и полностью прикрепите её к горлышку бутылочки.
Удерживая бутылочку, смажьте трубку несколькими каплями раствора, лягте на бок и аккуратно введите трубку в прямую кишку, затем полностью сожмите бутылочку, пока весь раствор не выйдет из неё. Небольшое количество раствора может остаться в бутылочке.
После завершения введения раствора извлеките канюлю, удерживая бутылочку.
Оставайтесь в положении лёжа в течение нескольких минут, желательно на животе или в позе с прижатыми к груди коленями (поза на четвереньках), прежде чем садиться. Немедленно отправляйтесь в туалет, как только почувствуете позыв к опорожнению, что обычно происходит в течение 5 минут. В любом случае не следует удерживать раствор дольше 10–15 минут.

Если вы применили Натрия фосфат Селла в дозе, превышающей рекомендованную
При применении чрезмерной дозы этого препарата могут возникнуть следующие состояния:

раздражение желудка и кишечника, боли в животе, тошнота, рвота и диарея, сопровождающиеся потерей воды, минеральных солей (преимущественно калия) и питательных веществ. В этом случае пейте много воды для восполнения потерь;
усиление жажды, слабость, накопление жидкости в различных участках тела (отёки), боли в костях (остеомаляция) и снижение уровня альбумина в крови (гипоальбуминемия);
тяжёлая дегидратация и снижение уровня калия в крови (гипокалиемия), что может привести к нарушению функции сердца, нервной системы и мышц, особенно если вы принимаете препараты, стимулирующие сердечную деятельность (сердечные гликозиды), мочегонные средства (диуретики) или кортикостероиды;
повышение уровня фосфатов (гиперфосфатемия) или снижение уровня кальция (гипокальциемия) в крови, что может вызвать непроизвольные сокращения мышц (тетания), судороги и нарушения работы сердца, такие как брадикардия, удлинение интервала QT, аритмии, кома и остановка сердца;
повышение уровня натрия (гипернатриемия) и снижение уровня магния (гипомагниемия) в крови;
снижение артериального давления (гипотензия), учащение пульса (тахикардия) и повышение кислотности организма (метаболический ацидоз). См. также раздел 2 «Предупреждения и меры предосторожности» в отношении злоупотребления слабительными средствами.

У пожилых людей, детей и лиц с нарушением функции почек (почечная недостаточность) эти симптомы возникают с большей вероятностью.
В случае случайного проглатывания или передозировки препарата Натрия фосфат Селла немедленно сообщите об этом врачу или обратитесь в ближайшее медицинское учреждение.
Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарственное средство может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.
Следующие побочные эффекты были зарегистрированы:
Неизвестно (частота не может быть определена на основании имеющихся данных)

реакции повышенной чувствительности (например, крапивница);
пузырьки, зуд, жжение;
спазматическая боль или колики в животе;
диарея, сопровождающаяся потерей жидкости и электролитов, чаще наблюдается при тяжелом запоре;
раздражение нижнего отдела кишечника (раздражение прямой кишки);
тошнота, рвота;
повышение уровня фосфатов или натрия в крови (гиперфосфатемия, гипернатриемия);
снижение уровня кальция или калия в крови (гипокальциемия, гипокалиемия);
накопление кальция в некоторых внутренних органах (кальцификация). Соблюдение инструкций, указанных в данной инструкции, снижает риск возникновения побочных эффектов.

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту. Это касается любых возможных побочных эффектов,
не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему отчетности
на веб-сайте: http://agenziafarmaco.gov.it/responsabili. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного средства.

5. Условия хранения Натрия фосфат Селла

Хранить этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте.
Не применять данный препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке после надписи «Exp».
Срок годности указывает на последний день месяца.
Срок годности относится к препарату, находящемуся в неповреждённой упаковке и хранящемуся в соответствии с правилами хранения.
Хранить лекарственный препарат в оригинальной упаковке для защиты от света.
Не выбрасывать лекарства с канализационными стоками. Уточните у фармацевта, как правильно утилизировать
лекарства, которые вы больше не используете. Эти меры помогут защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Натрия фосфат Селла
Действующие вещества: натрия фосфат однозамещённый дигидрат и натрия фосфат двузамещённый додекагидрат.
100 мл препарата содержат 18,08 г натрия фосфата однозамещённого дигидрата (соответствует 16 г натрия фосфата однозамещённого моногидрата) и 8,03 г натрия фосфата двузамещённого додекагидрата (соответствует 6 г натрия фосфата двузамещённого гептагидрата).
Вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат и очищенная вода.

Внешний вид Натрия фосфата Селла и содержимое упаковки
Упаковка содержит 1, 4 или 20 флаконов по 120 мл.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Laboratorio Chimico Farmaceutico A.Sella srl
via Vicenza 67 – 36015 Schio (VI)

Дата последнего обновления данного листка-вкладыша