Інструкція: інформація для пацієнта

НАТРІЮ БІКАРБОНАТ ЗЕТА 500 мг таблетки

Натрію бікарбонат
Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.
Застосовуйте цей лікарський засіб строго за вказівками, наведеними в цій інструкції, або так, як призначив лікар чи фармацевт.

Зберігайте цю інструкцію. Можливо, її знадобиться перечитати.
Якщо потрібна додаткова інформація або порада, зверніться до фармацевта.
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, зокрема ті, що не вказані в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.
Зверніться до лікаря, якщо не помітили поліпшення стану або, навпаки, спостерігаєте погіршення симптомів після короткого терміну лікування.

Зміст цієї інструкції:

Що таке НАТРІЮ БІКАРБОНАТ ЗЕТА та для чого його застосовують.
Що потрібно знати перед застосуванням НАТРІЮ БІКАРБОНАТУ ЗЕТА
Як застосовувати НАТРІЮ БІКАРБОНАТ ЗЕТА
Можливі побічні ефекти
Як зберігати НАТРІЮ БІКАРБОНАТ ЗЕТА
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке НАТРІЮ БІКАРБОНАТ ЗЕТА і для чого він призначений

НАТРІЮ БІКАРБОНАТ ЗЕТА містить діючу речовину натрію бікарбонат, яка належить до класу антиацидів.
Цей лікарський засіб показаний для короткотривалого лікування надмірної кислотності шлунка.
Зверніться до лікаря, якщо ви не відчуваєте поліпшення або відчуваєте погіршення стану після короткого терміну лікування.

2. Що потрібно знати перед прийомом НАТРІЮ БІКАРБОНАТУ ЗЕТА

Не приймайте НАТРІЮ БІКАРБОНАТ ЗЕТА

Якщо у вас алергія (гіперчутливість) до натрію бікарбонату або до будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (перелічених у розділі 6);
якщо у вас тяжкі проблеми з нирками (тяжка ниркова недостатність);
якщо у вас підвищений рівень pH крові, спричинений проблемами дихання (респіраторний алкалоз);
якщо у вас низький рівень кальцію в крові (гіпокальціємія, через підвищений ризик тетанії);
якщо у вас низький рівень хлору в крові (гіпохлоремія), спричинений прийомом ліків, таких як діуретики (див. розділ «Інші лікарські засоби та НАТРІЮ БІКАРБОНАТ ЗЕТА»), або втратою надмірної кількості хлору внаслідок блювоти чи інших процедур, таких як постійна гастроінтенсинальна аспірація;
якщо особа, яка має приймати цей лікарський засіб, молодша 12 років;
якщо ви вагітні (див. розділ «Вагітність та годування грудьми»).

Попередження та застереження
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом НАТРІЮ БІКАРБОНАТУ ЗЕТА.
Приймайте цей лікарський засіб обережно та повідомте лікаря у таких випадках:

якщо у вас є або були тяжкі проблеми з серцем (застійна серцева недостатність);
якщо у вас проблеми з нирками (порушення функції нирок);
якщо у вас проблеми з сечовиділенням або ви зовсім не виділяєте сечу (олігурія або анурія);
якщо у вас підвищений кров’яний тиск (гіпертензія);
якщо у вас проблеми з печінкою (цироз печінки);
якщо ви приймаєте протизапальні ліки (кортикостероїди);
якщо ви дотримуєтеся дієти з низьким вмістом натрію (наприклад, у деяких випадках застою серцевої недостатності, порушення функції нирок, гіпертензії);
якщо у вас накопичення рідини в організмі через затримку натрію (це може бути пов’язано з такими захворюваннями, як цироз печінки, застійна серцева недостатність, ниркова недостатність, токсикоз або вагітність);
якщо у вас низький рівень шлункової кислоти, оскільки це може зменшити ефективність лікарського засобу та збільшити його всмоктування в кров;
якщо у вас низький рівень калію в крові — у цьому випадку необхідно періодично контролювати роботу серця та рівень мінеральних солей (електролітів) у крові;
якщо у вас є запалення шлунка або тонкої кишки.

Діти та підлітки
НАТРІЮ БІКАРБОНАТ ЗЕТА не повинен прийматися дітьми молодше 12 років.
Інші лікарські засоби та НАТРІЮ БІКАРБОНАТ ЗЕТА
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки.
Натрію бікарбонат може змінювати pH шлунка та сечі, впливаючи таким чином на процеси всмоктування та виведення багатьох ліків.
Якщо, крім НАТРІЮ БІКАРБОНАТУ ЗЕТА, вам потрібно приймати інші ліки, дотримуйтесь інтервалу між прийомами не менше 2 годин.
НАТРІЮ БІКАРБОНАТ ЗЕТА може змінювати всмоктування або виведення інших ліків, що приймаються одночасно, зменшуючи їх ефективність. Особливо уважно ставтеся та повідомте лікаря, якщо ви приймаєте:

ліки, що використовуються проти грибкових інфекцій, такі як ітраконазол, кетоконазол;
атазанавір, лікарський засіб, що використовується при СНІДі;
ліки, що використовуються проти бактеріальних інфекцій, такі як цефподоксим проксетил, метенамін, та тетрацикліни (особливо доксіциклін);
добавки на основі заліза;
аспірин, лікарський засіб, що використовується для зняття болю та запалення;
хлорпропамід, лікарський засіб, що використовується при діабеті;
літій, лікарський засіб, що використовується при психічних розладах. НАТРІЮ БІКАРБОНАТ ЗЕТА може підвищувати ефект і токсичність інших ліків, що приймаються одночасно. Будьте особливо уважними та повідомте лікареві, якщо ви приймаєте:
ліки, що використовуються для лікування захворювань серця, такі як хінідин та флекаїнід;
ліки для контролю ваги, що містять амфетамін та його похідні;
ліки, що використовуються при астмі та інших проблемах із диханням, такі як ефедрин та псевдо ефедрин;
мемантин, що використовується для лікування хвороби Альцгеймера;
мекаміламін, що використовується для контролю артеріального тиску.
Будьте обережні, якщо ви приймаєте ліки, що підвищують утворення сечі (діуретики), такі як буметамід, етакринова кислота, фуросемід та тіазиди, оскільки вони можуть призводити до втрати калію та спричиняти підвищення рівня pH крові (метаболічний алкалоз). Приймайте цей лікарський засіб з обережністю, якщо ви приймаєте протизапальні кортикостероїди, оскільки може виникнути підвищення рівня натрію в організмі.

Вагітність, годування грудьми та фертильність
Якщо ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або якщо ви годуєте грудьми, проконсультуйтесь з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.
Інформація щодо прийому НАТРІЮ БІКАРБОНАТУ ЗЕТА під час вагітності відсутня, тому уникайте прийому цього лікарського засобу під час вагітності, оскільки він може погіршити набряки, пов’язані з вагітністю.
Цей лікарський засіб можна приймати під час годування грудьми.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
НАТРІЮ БІКАРБОНАТ ЗЕТА не впливає на здатність керувати транспортними засобами чи іншими механізмами.

3. Як застосовувати Натрію бікарбонат ЗЕТА

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкції, наведеної в цьому листіку, або рекомендацій лікаря чи фармацевта. У разі будь-яких сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.
Таблетки приймайте з невеликою кількістю води, бажано після їжі або на момент відходу спати.
Рекомендована доза для дорослих становить від 500 мг (1 таблетка) до 5 г (10 таблеток) на добу.
Застосування у підлітків
Для підлітків (12–18 років) рекомендована доза — 1–2 таблетки після їжі або на момент відходу спати.
Якщо ви прийняли більше Натрію бікарбонату ЗЕТА, ніж потрібно
У разі випадкового прийому надмірної дози Натрію бікарбонату ЗЕТА негайно повідомте лікаря або зверніться до найближчої лікарні.
При випадковому прийомі надмірної дози цього лікарського засобу може виникнути вздуття живота через надмірне утворення газів.
Якщо ви забули прийняти Натрію бікарбонат ЗЕТА
Не приймайте подвійну дозу, щоб відпрацювати пропущену дозу.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Натрію бікарбонат ЗЕТА може викликати побічні ефекти, хоча не всі
люди їх відчувають.
Можуть виникнути такі побічні ефекти:
Невідомо (частота яких не може бути встановлена на основі наявних даних)

алергічні реакції та анафілактичні реакції, такі як кропив’янка та обструкція дихальних шляхів (бронхоспазм);
біль у животі, блювота, гази в животі (метеоризм) та ураження шлунка;
набряк через накопичення рідини (набряк), особливо у літніх пацієнтів та при серцевій або нирковій недостатності;
метаболічний алкалоз, особливо у пацієнтів з нирковою недостатністю, який проявляється симптомами: задиха, м’язова слабкість через дефіцит калію, надмірне підвищення м’язового тонусу, м’язові спазми та ригідність (тетанія);
надмірне підвищення кількості натрію в крові (гіпернатріємія);
накопичення рідини в легенях (легеневий набряк);
зниження об’єму крові, яку викидає серце (серцевий індекс);
зниження артеріального тиску (гіпотонія);
накопичення рідини в мозку (набряк мозку);
крововтрата в голові (внутрішньочерепна кровотеча);
надмірне підвищення кількості вуглекислого газу в крові (гіперкапнія).

Дотримання інструкцій, вказаних у цій листівці, зменшує ризик виникнення побічних ефектів.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій листівці, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлення за адресою: www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Натрію бікарбонат ЗЕТА

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після напису «Замість».
Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Зберігайте у первинній упаковці, щільно закритій, щоб захистити лікарський засіб від світла та вологи,
оскільки в присутності вологи натрію бікарбонат повільно розкладається.
Не викидайте жодних лікарських засобів у каналізацію чи побутові відходи. Запитайте у фармацевта,
як утилізувати лікарські засоби, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Натрію бікарбонат ЗЕТА

Діюча речовина: натрію бікарбонат. Кожна таблетка містить 500 мг натрію бікарбонату.
Інші компоненти: целюлоза микрокристалічна, тальк, стеарат магнію, діоксид кремнію.

Опис зовнішнього вигляду Натрію бікарбонату ЗЕТА та вміст упаковки
Упаковка, що містить 20 таблеток у блистері.
Власник дозволу на введення в обіг та виробник
Власник дозволу на введення в обіг
Zeta Farmaceutici S.p.A.
Via Mentana, 38 – 36100 Віченца
Виробник
Zeta Farmaceutici S.p.A.
Via Galvani, 10 – 36066 Сандріго (VI)