Sodowa wodorowęglan ZETA

Ulotka: informacje dla pacjenta

SODIO BICARBONATO ZETA 500 mg tabletki

Sodio bicarbonato
Przed zażyciem tego leku dokładnie przeczytaj całą ulotkę, ponieważ zawiera ona
ważne informacje dla Ciebie.
Należy stosować ten lek zgodnie z opisem w niniejszej ulotce lub tak, jak zalecił lekarz lub farmaceuta.

• Zachowaj tę ulotkę. Może być konieczna ponowna lektura.
• W przypadku potrzeby uzyskania dodatkowych informacji lub porad skontaktuj się z farmaceutą.
• Jeśli wystąpią jakieś niepożądane działania, w tym nie wymienione w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.
• Skontaktuj się z lekarzem, jeśli nie dostrzegasz poprawy lub jeśli objawy nasilają się po krótkim okresie leczenia.

Zawartość tej ulotki:

1. Co to jest SODIO BICARBONATO ZETA i do czego służy.
2. Co należy wiedzieć przed zażyciem SODIO BICARBONATO ZETA
3. Jak stosować SODIO BICARBONATO ZETA
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać SODIO BICARBONATO ZETA
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest SODIO BICARBONATO ZETA i do czego służy

SODIO BICARBONATO ZETA zawiera substancję czynną sodio bicarbonato, należącą do grupy leków przeciwwskazowych.
Lek ten jest wskazany do krótkoterminowego leczenia nadmiernego zakwaszenia żołądka.
Skontaktuj się z lekarzem, jeśli nie czujesz się lepiej lub czujesz się gorzej po krótkim okresie leczenia.

2. Co powinien wiedzieć przed zażyciem SODIO BICARBONATO ZETA

Nie przyjmuj SODIO BICARBONATO ZETA

• Jeśli jest uczulony (nadwrażliwy) na wodorowęglan sodu lub na którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
• jeśli cierpi na ciężkie zaburzenia nerek (ciężkie niewydolności nerek);
• jeśli ma podwyższony poziom pH krwi spowodowany problemami oddechowymi (alkalozę oddechową);
• jeśli ma niski poziom wapnia we krwi (hipokalcemię, ze względu na zwiększony ryzyko tetanii);
• jeśli ma niski poziom chloru we krwi (hipochloremię) spowodowany przyjmowaniem leków, takich jak diuretyki (zobacz punkt inne leki i SODIO BICARBONATO ZETA) lub utratą nadmiernych ilości chloru w wyniku wymiotów lub innych procedur, takich jak ciągłe wessanie treści z przewodu pokarmowego;
• jeśli osoba, która ma przyjmować ten lek, ma poniżej 12 lat;
• jeśli jest w ciąży (zobacz punkt Ciąża i karmienie piersią).

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem SODIO BICARBONATO ZETA.
Przyjmuj ten lek z ostrożnością i powiadom lekarza w następujących przypadkach:

• jeśli cierpi lub cierpiał na ciężkie problemy serca (niewydolność serca);
• jeśli cierpi na zaburzenia nerek (uszkodzenie nerek);
• jeśli ma problemy z oddawaniem moczu lub wcale nie oddaje moczu (oliguria lub anuria);
• jeśli ma podwyższone ciśnienie krwi (nadciśnienie);
• jeśli cierpi na choroby wątroby (cirrhosis hepatica);
• jeśli przyjmuje leki przeciwzapalne (glikokortykosteroidy);
• jeśli przestrzega diety ubogiej w sód (np. w niektórych przypadkach niewydolności serca, uszkodzenia nerek, nadciśnienia);
• jeśli cierpi na gromadzenie płynów spowodowane zatrzymaniem sodu (może to być spowodowane chorobami takimi jak marskość wątroby, niewydolność serca, niewydolność nerek, toksycja ciążowa lub ciążą);
• jeśli produkuje niski poziom kwasu żołądkowego, ponieważ może to zmniejszyć skuteczność leku i zwiększyć jego wchłanianie do krwi;
• jeśli ma niski poziom potasu we krwi – w takim przypadku należy okresowo kontrolować czynność serca oraz poziom soli mineralnych (elektrolitów) we krwi;
• jeśli cierpi na zapalenie żołądka lub dwunastnicy.

Dzieci i młodzież
SODIO BICARBONATO ZETA nie powinien być przyjmowany przez dzieci poniżej 12. roku życia.
Inne leki i SODIO BICARBONATO ZETA
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie przyjmuje, niedawno przyjmował lub może przyjmować jakiekolwiek inne leki.
Wodorowęglan sodu może zmieniać pH żołądka i moczu, wpływając tym samym na procesy wchłaniania i wydalania wielu leków.
Jeśli oprócz SODIO BICARBONATO ZETA musi przyjmować inne leki, upewnij się, że między dawkami upłynie co najmniej 2 godziny.
SODIO BICARBONATO ZETA może zmieniać wchłanianie lub wydalanie innych leków przyjmowanych jednocześnie, zmniejszając ich skuteczność. Zwróć szczególną uwagę i powiadom lekarza, jeśli przyjmuje:

• leki stosowane przeciwko infekcjom grzybiczym, takie jak itraconazol, ketoconazol;
• atazanawir, lek stosowany w AIDS;
• leki stosowane przeciwko infekcjom bakteryjnym, takie jak cefapodoksyma proksetyl, metenamina i tetracykliny (szczególnie doksycyclina);
• suplementy zawierające żelazo;
• aspirynę, lek stosowany do łagodzenia bólu i stanu zapalnego;
• chlorpropamid, lek stosowany w cukrzycy;
• lity, lek stosowany w zaburzeniach psychicznych. SODIO BICARBONATO ZETA może zwiększać działanie i toksyczność innych leków przyjmowanych jednocześnie. Zwróć szczególną uwagę i powiadom lekarza, jeśli przyjmuje:
• leki stosowane w leczeniu chorób serca, takie jak chinidyna i flekajdyna;
• leki stosowane do kontroli masy ciała zawierające amfetaminę i jej pochodne;
• leki stosowane w astmie i innych chorobach układu oddechowego, takie jak efedryna i pseudoefedryna;
• memantynę, stosowaną w leczeniu choroby Alzheimera;
• mecamilaminę, stosowaną w kontrolowaniu nadciśnienia.
  Zwróć uwagę, jeśli przyjmuje leki zwiększające wydzielanie moczu (diuretyki), takie jak bumetamida, kwas etakryninowy, furosemid i tiazydowe, ponieważ mogą prowadzić do utraty potasu i spowodować wzrost pH krwi (alkalozę metaboliczną).
  Przyjmuj ten lek z ostrożnością, jeśli przyjmuje przeciwzapalne leki kortykosteroidowe, ponieważ może dojść do zwiększenia poziomu sodu w organizmie.

Ciąża, karmienie piersią i płodność
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajść w ciążę, albo karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.
Nie ma dostępnych informacji dotyczących przyjmowania SODIO BICARBONATO ZETA w czasie ciąży, dlatego należy unikać przyjmowania tego leku w czasie ciąży, ponieważ może nasilić obrzęki związane z ciążą.
Ten lek może być przyjmowany w czasie karmienia piersią.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
SODIO BICARBONATO ZETA nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów ani obsługi maszyn.

3. Jak stosować SODIO BICARBONATO ZETA

Stosuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z opisem w niniejszym ulotce lub zgodnie z wytycznymi lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Przyjmuj tabletki z niewielką ilością wody, najlepiej po posiłkach lub w czasie kładzenia się spać.
Dawka zalecana dla dorosłych wynosi od 500 mg (1 tabletka) do 5 g (10 tabletek) dziennie.
Stosowanie u nastolatków
Dla nastolatków (12–18 lat) zalecana dawka to 1–2 tabletki przyjmowane po posiłkach lub w czasie kładzenia się spać.
Przyjęcie zbyt dużej dawki SODIO BICARBONATO ZETA
W przypadku przypadkowego przyjęcia zbyt dużej dawki SODIO BICARBONATO ZETA, niezwłocznie skontaktuj się z lekarzem lub udaj się do najbliższego szpitala.
Przypadkowe przyjęcie zbyt dużej dawki tego leku może spowodować obrzęk brzucha z powodu nadmiernego wydzielania się gazów.
Pominięcie dawki SODIO BICARBONATO ZETA
Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.
W razie jakichkolwiek wątpliwości dotyczących stosowania tego leku, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, SODIO BICARBONATO ZETA może powodować działania niepożądane, choć
nie u wszystkich osób one występują.
Następujące działania niepożądane mogą wystąpić:
Nieznana częstość (częstość nie może być ustalona na podstawie dostępnych danych)

• reakcje alergiczne i anafilaktyczne, takie jak pokrzywka i zwężenie dróg oddechowych (bronchospazm);
• ból brzucha, wymioty, wzdęcia (flatalencja) i uszkodzenia żołądka;
• obrzęk spowodowany gromadzeniem się płynu (edem), szczególnie u pacjentów starszych oraz u osób z niewydolnością serca lub nerek;
• alkalozę metaboliczną, szczególnie u pacjentów z niewydolnością nerek, objawiającą się takimi objawami jak: zadyszka, osłabienie mięśni spowodowane niedoborem potasu, nadmierny wzrost napięcia mięśniowego, skurcze i sztywność mięśni (tetania);
• nadmierny wzrost stężenia sodu we krwi (hipernatremia);
• gromadzenie się płynu w płucach (ostry obrzęk płuc);
• zmniejszenie ilości krwi pompowanej przez serce (objętość wyrzutowa serca);
• obniżenie ciśnienia krwi (hipotensja);
• gromadzenie się płynu w mózgu (obrzęk mózgu);
• krwawienie do mózgu (krwotok śródczaszkowy);
• nadmierny wzrost stężenia dwutlenku węgla we krwi (hiperkapnia).

Przestrzeganie instrukcji zawartych w ulotce zmniejsza ryzyko wystąpienia działań niepożądanych.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Państwa jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym te niewymienione w niniejszej ulotce, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Można również zgłosić działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem: www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa. Zgłaszanie działań niepożądanych pozwala na dostarczenie dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa stosowania tego leku.

5. Jak przechowywać SODIO BICARBONATO ZETA

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.
Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności wskazanej na opakowaniu po napisie „Wydano do”.
Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Przechowuj w oryginalnym opakowaniu, dobrze zamkniętym, aby chronić lek przed światłem i wilgocią,
ponieważ w obecności wilgoci sodu bicarbonicum ulega powolnemu rozkładowi.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz.
Pomoże to ochronić środowisko.

6. Skład opakowania i inne informacje

Co zawiera SODIO BICARBONATO ZETA

• Substancją czynną jest sodio bicarbonato. Każda tabletka zawiera 500 mg sodio bicarbonato.
• Pozostałe składniki to cellulosa microcristallina, talco, magnesio stearato, biossido di silicio.

Wygląd SODIO BICARBONATO ZETA i zawartość opakowania
Opakowanie zawierające 20 tabletek w blisterach.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Zeta Farmaceutici S.p.A.
Via Mentana, 38 – 36100 Vicenza
Producent
Zeta Farmaceutici S.p.A.
Via Galvani, 10 – 36066 Sandrigo (VI)