Bicarbonato de sodio Zeta

Folleto informativo: información para el paciente

SODIO BICARBONATO ZETA 500 mg comprimidos

Bicarbonato sódico
Lea todo este prospecto atentamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
Tome este medicamento exactamente como se describe en este prospecto o como su médico o farmacéutico le haya indicado.

• Guarde este prospecto. Puede ser necesario que lo lea nuevamente.
• Si necesita más información o consejo, consulte a su farmacéutico.
• Si nota algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase el apartado 4.
• Consulte a su médico si no nota mejoría o si nota un empeoramiento de los síntomas tras un breve período de tratamiento.

Contenido de este prospecto:

1. Qué es SODIO BICARBONATO ZETA y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de tomar SODIO BICARBONATO ZETA
3. Cómo tomar SODIO BICARBONATO ZETA
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar SODIO BICARBONATO ZETA
6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es SODIO BICARBONATO ZETA y para qué se utiliza

SODIO BICARBONATO ZETA contiene el principio activo sodio bicarbonato, que pertenece a la clase de los antiácidos.
Este medicamento está indicado para el tratamiento a corto plazo de la acidez excesiva del estómago.
Consulte a su médico si no se siente mejor o si se siente peor tras un breve período de tratamiento.

2. Qué debe saber antes de tomar SODIO BICARBONATO ZETA

No tome SODIO BICARBONATO ZETA

• Si es alérgico (hipersensible) al bicarbonato sódico o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el apartado 6);
• si padece graves problemas renales (insuficiencia renal grave);
• si tiene un aumento del pH sanguíneo provocado por problemas respiratorios (alcalosis respiratoria);
• si tiene bajos niveles de calcio en sangre (hipocalcemia, por un aumento del riesgo de tetania);
• si tiene bajos niveles de cloro en sangre (hipocloremia) causada por la toma de medicamentos como los diuréticos (ver apartado Otros medicamentos y SODIO BICARBONATO ZETA) o por la pérdida excesiva de cloro debido a vómitos u otras prácticas como la aspiración gastrointestinal continua;
• si la persona que debe tomar este medicamento tiene menos de 12 años;
• si se encuentra en estado de embarazo (ver apartado Embarazo y lactancia).

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar SODIO BICARBONATO ZETA.
Use este medicamento con precaución e informe a su médico en los siguientes casos:

• si padece o ha padecido graves problemas cardiacos (insuficiencia cardíaca congestiva);
• si padece problemas renales (compromiso renal);
• si tiene dificultad para orinar o no produce orina (oliguria o anuria);
• si tiene la presión arterial alta (hipertensión);
• si padece problemas hepáticos (cirrosis hepática);
• si toma medicamentos antiinflamatorios (corticosteroides);
• si sigue una dieta baja en sodio (por ejemplo, en algunos casos de insuficiencia cardíaca congestiva, compromiso renal, hipertensión);
• si padece acumulación de líquidos causada por retención de sodio (puede deberse a enfermedades como cirrosis hepática, insuficiencia cardíaca congestiva, insuficiencia renal, toxemia o al embarazo);
• si produce bajos niveles de ácido gástrico, ya que esto podría disminuir la eficacia del medicamento y aumentar su absorción en sangre;
• si tiene bajos niveles de potasio en sangre; en este caso deberá controlar periódicamente la función cardíaca y los niveles de sales minerales (electrolitos) en sangre;
• si padece inflamación del estómago o del intestino delgado.

Niños y adolescentes
SODIO BICARBONATO ZETA no debe administrarse a niños menores de 12 años de edad.
Otros medicamentos y SODIO BICARBONATO ZETA
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
El bicarbonato sódico puede modificar el pH del estómago y de la orina, alterando así los procesos de absorción y eliminación de muchos fármacos.
Si además de SODIO BICARBONATO ZETA debe tomar otros medicamentos, espere al menos 2 horas entre cada toma.
SODIO BICARBONATO ZETA puede modificar la absorción o eliminación de otros medicamentos tomados simultáneamente, reduciendo su eficacia. Tenga especial cuidado e informe a su médico si está tomando:

• medicamentos utilizados contra infecciones fúngicas como itraconazol, ketoconazol;

• atazanavir, un medicamento usado para el SIDA;

• medicamentos usados contra infecciones bacterianas como cefpodoxima proxetil, metenamina y tetraciclinas (especialmente doxiciclina);

• suplementos a base de hierro;

• aspirina, un medicamento usado para aliviar el dolor y la inflamación;

• clorpropamida, un medicamento usado para la diabetes;

• litio, un medicamento usado para trastornos mentales. SODIO BICARBONATO ZETA puede aumentar el efecto y la toxicidad de otros medicamentos tomados simultáneamente. Tenga especial cuidado e informe a su médico si está tomando:

• medicamentos utilizados para tratar problemas cardiacos como quinidina y flecainida;

• medicamentos utilizados para el control de peso a base de anfetamina y sus derivados;

• medicamentos utilizados para el asma y otros problemas respiratorios como efedrina y pseudoefedrina;

• memantina, usada para tratar la enfermedad de Alzheimer;

• mecamilamina, usada para el control de la presión arterial alta. Tenga cuidado si está tomando medicamentos que aumentan la producción de orina (diuréticos) como la bumetamida, el ácido etacrínico, la furosemida y los diuréticos tiazídicos, ya que podrían provocar la eliminación de potasio y causar un aumento del pH sanguíneo (alcalosis metabólica). Tome este medicamento con precaución si está tomando corticosteroides antiinflamatorios, ya que podría producirse un aumento de los niveles de sodio en el organismo.

Embarazo, lactancia y fertilidad
Si está embarazada, si sospecha que podría estarlo o si está planeando un embarazo, o si está en período de lactancia, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
No hay disponibles datos sobre la administración de SODIO BICARBONATO ZETA durante el embarazo; por tanto, evite tomar este medicamento si está embarazada, ya que podría empeorar los estados de hinchazón asociados al embarazo.
Este medicamento puede tomarse durante la lactancia.
Conducción de vehículos y uso de máquinas
SODIO BICARBONATO ZETA no afecta la capacidad de conducir vehículos ni de utilizar máquinas.

3. Cómo tomar SODIO BICARBONATO ZETA

Tome este medicamento siguiendo exactamente las instrucciones indicadas en este prospecto o las indicaciones de su médico o farmacéutico. Si tiene dudas, consulte a su médico o farmacéut游戏副本

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, SODIO BICARBONATO ZETA puede causar efectos adversos, aunque
no todas las personas los presenten.
Pueden presentarse los siguientes efectos adversos:
Frecuencia no conocida (cuya frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles)

• reacciones alérgicas y anafilácticas como urticaria y obstrucción de las vías respiratorias (broncoespasmo);
• dolor de estómago, vómitos, aire en el abdomen (flatulencia) y lesiones en el estómago;
• hinchazón debido a la acumulación de líquidos (edema), especialmente en pacientes ancianos y en presencia de insuficiencia cardíaca o renal;
• alcalosis metabólica, especialmente en pacientes con insuficiencia renal, que se manifiesta con síntomas como: respiración dificultosa, debilidad muscular debida a la carencia de potasio, aumento excesivo del tono muscular, espasmos y rigidez muscular (tetania);
• aumento excesivo de la cantidad de sodio en sangre (hipernatremia);
• acumulación de líquido en los pulmones (edema pulmonar);
• reducción del flujo sanguíneo bombeado por el corazón (gasto cardíaco);
• disminución de la presión arterial (hipotensión);
• acumulación de líquido a nivel del cerebro (edema cerebral);
• pérdida de sangre en el cerebro (hemorragia intracraneal);
• aumento excesivo de la cantidad de dióxido de carbono en sangre (hipercapnia).

El cumplimiento de las instrucciones contenidas en este prospecto reduce el riesgo de efectos adversos.
Notificación de los efectos adversos
Si usted presenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección siguiente: www.agenziafarmaco.gov.it/content/como-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa. Al notificar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar SODIO BICARBONATO ZETA

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase tras la palabra “Cad”.
La fecha de caducidad hace referencia al último día de ese mes.
Conservar en el envase original, bien cerrado, para proteger el medicamento de la luz y de la humedad,
ya que en presencia de humedad el bicarbonato sódico se descompone lentamente.
No tire ningún medicamento por el desagüe ni por los residuos domésticos. Pregunte a su farmacéutico cómo
eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otras informaciones

Qué contiene SODIO BICARBONATO ZETA

• El principio activo es bicarbonato sódico. Cada comprimido contiene 500 mg de bicarbonato sódico.
• Los demás componentes son celulosa microcristalina, talco, estearato de magnesio, dióxido de silicio.

Descripción del aspecto de SODIO BICARBONATO ZETA y contenido del envase
Envase que contiene 20 comprimidos en blíster.
Titular de la Autorización de Comercialización y productor
Titular de la Autorización de Comercialización
Zeta Farmaceutici S.p.A.
Via Mentana, 38 – 36100 Vicenza
Productor
Zeta Farmaceutici S.p.A.
Via Galvani, 10 – 36066 Sandrigo (VI)