Натрію бікарбонат С.А.Л.Ф.
Італія
Зміст
- Інструкція: інформація для користувача
- НАТРІЮ БІКАРБОНАТ С.А.Л.Ф. 1,4% розчин для інфузії, 8,4% розчин для інфузії
- 1. Що таке Натрію бікарбонат С.А.Л.Ф. і чому воно призначається
- 2. Що Ви повинні знати перед застосуванням Натрію бікарбонат С.А.Л.Ф.
- 3. Як застосовувати Натрію бікарбонат С.А.Л.Ф.
- 4. Можливі побічні ефекти
- 5. Як зберігати Натрію бікарбонат С.А.Л.Ф.
- 6. Вміст упаковки та інша інформація
- Інструкція: інформація для користувача
- Натрію бікарбонат С.А.Л.Ф. 10 мЕкв/10 мл концентрат для розчину для інфузії
- 2. Що таке НАТРІЮ БІКАРБОНАТ С.А.Л.Ф. і для чого він призначається
- 2. Що Ви повинні знати перед застосуванням Натрію бікарбонат С.А.Л.Ф.
- 3. Як застосовувати Натрію бікарбонат С.А.Л.Ф.
- 4. Можливі побічні ефекти
- 5. Як зберігати Натрію бікарбонат С.А.Л.Ф.
- 6. Вміст упаковки та інша інформація
Інструкція: інформація для користувача
НАТРІЮ БІКАРБОНАТ С.А.Л.Ф. 1,4% розчин для інфузії, 8,4% розчин для інфузії
Натрію бікарбонат
Лікарський засіб-дженерик
Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.
- Зберігайте цю інструкцію. Можливо, знадобиться ще раз її прочитати.
- Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.
- Цей лікарський засіб призначено виключно для вас. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхніх захворювань схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечно.
- Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри. Див. розділ 4.
Зміст цієї інструкції:
- Що таке НАТРІЮ БІКАРБОНАТ С.А.Л.Ф. і для чого застосовується
- Що потрібно знати перед застосуванням НАТРІЮ БІКАРБОНАТ С.А.Л.Ф.
- Як застосовувати НАТРІЮ БІКАРБОНАТ С.А.Л.Ф.
- Можливі побічні ефекти
- Як зберігати НАТРІЮ БІКАРБОНАТ С.А.Л.Ф.
- Вміст упаковки та інша інформація
1. Що таке Натрію бікарбонат С.А.Л.Ф. і чому воно призначається
Натрію бікарбонат С.А.Л.Ф. — це розчин для інфузії, який вводиться безпосередньо у вену і містить активну речовину — натрію бікарбонат.
Цей лікарський засіб призначається у разі надзвичайних ситуацій для:
- відновлення кислотно-лужної рівноваги, коли кров має кисле значення рН (метаболічний ацидоз);
- лікування шокового стану, що характеризується зниженням притоку крові до організму і, як наслідок, зниженням артеріального тиску;
- лікування отруєння великими дозами певних ліків (барбітуратів, саліцилатів і метанолу);
- лікування деяких захворювань крові та м'язів (гемолітичні та рабдоміолітичні синдроми);
- зниження підвищених рівнів сечової кислоти в крові (гіперурикемія);
- поповнення в організмі іонів бікарбонату після значних втрат, спричинених діареєю.
2. Що Ви повинні знати перед застосуванням Натрію бікарбонат С.А.Л.Ф.
Не застосовуйте Натрію бікарбонат С.А.Л.Ф.
- якщо Ви маєте алергію на натрію бікарбонат або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
- якщо у Вас підвищений рівень рН крові, спричинений проблемами дихання (респіраторний алкалоз) або метаболічними порушеннями;
- якщо у Вас низький рівень хлору в крові (гіпохлоремія), спричинений блювотою, втратами з шлунково-кишкового тракту, лікуванням ліками, що сприяють виведенню сечі (діуретики);
- якщо у Вас низький рівень кальцію в крові (гіпокальціємія).
Застереження та обережність
Зверніться до лікаря, фармацевта або медичного працівника перед застосуванням Натрію бікарбонат С.А.Л.Ф.
Застосовуйте цей лікарський засіб обережно та повідомте лікаря у таких випадках:
- якщо Ви маєте серйозні захворювання серця (серцева недостатність, застійна серцева недостатність);
- якщо Ви маєте серйозні захворювання нирок (серйозна ниркова недостатність, знижена функція нирок);
- якщо у Вас виникло накопичення рідини внаслідок затримки натрію (набряки з затримкою солі, периферичні або легеневі набряки);
- якщо Ви приймаєте ліки для нормалізації серцевого ритму (ліки з кардіоінотропною дією);
- якщо Ви приймаєте протизапальні кортикостероїдні препарати або гормональні засоби (кортикотропні);
- якщо у Вас підвищений артеріальний тиск (гіпертензія);
- якщо Ви вагітні та маєте набряки, підвищений вміст білка в сечі та підвищений тиск (прееклампсія).
Під час лікування цим лікарським засобом лікар повинен періодично контролювати концентрацію
мінеральних солей (електролітів), рідини, осмолярності та рН крові, при необхідності коригуючи надмірні втрати
калію та кальцію, щоб уникнути нападів тетанії — захворювання, що характеризується болями та судомами м’язів.
Інші ліки та Натрію бікарбонат С.А.Л.Ф.
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви зараз приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати інші
ліки.
Натрію бікарбонат С.А.Л.Ф. слід вводити обережно, якщо Ви приймаєте такі ліки:
- протизапальні стероїдні препарати (кортикостероїди), які можуть спричинити затримку натрію та води, що призводить до накопичення рідини (набряки) та підвищення артеріального тиску (гіпертензія);
- ліки, що сприяють виведенню калію, які можуть призвести до зниження рівня хлору в крові (гіпохлоремічний алкалоз);
- ліки, що використовуються при бактеріальних інфекціях, наприклад тетрацикліни, оскільки натрію бікарбонат сприяє їх швидшому виведенню та зменшенню ефективності;
- ліки, що застосовуються при захворюваннях серця, наприклад хінідин;
- ліки, що використовуються при астмі та інших респіраторних проблемах, наприклад ефедрин та псевдоефедрин.
Вагітність та годування груддю
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або якщо Ви годуєте дитину груддю, проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Цей лікарський засіб слід застосовувати під час вагітності та годування груддю лише у разі абсолютної необхідності та під суворим медичним контролем.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Застосування цього лікарського засобу не впливає на здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.
3. Як застосовувати Натрію бікарбонат С.А.Л.Ф.
Цей лікарський засіб буде введено вам лікарем або іншим кваліфікованим медичним персоналом. Якщо у вас виникли сумніви,
зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.
Цей лікарський засіб слід вводити з обережністю та з контролем швидкості безпосередньо у вену (внутрішньовенна інфузія), уникайте швидкого введення великих об’ємів розчину.
Лікар визначить дозу в залежності від вашого віку, ваги та стану здоров’я, а також рівнів мінеральних солей, щоб забезпечити нормальні значення pH та електролітів у крові (у разі шоку, гемолітичних синдромів, рабдоміолітичних синдромів та втрати бікарбонату) або для підвищення pH сечі (лужіння сечі) у разі отруєння або гіперурикемії (щонайменше до pH 7,0).
Рекомендується не досягати повної корекції ацидозу протягом перших 24 годин, щоб уникнути алкалозу, пов’язаного з надмірною компенсаторною дихальною реакцією.
Лікування метаболічного ацидозу
Початкова доза для дорослих становить від 2 до 5 мЕкв на кг маси тіла протягом 4–8 годин залежно від тяжкості стану. Дозу можна змінити (збільшити на 20–22 ммоль/л) відповідно до кількості натрію бікарбонату в крові або результатів аналізів, що визначають концентрацію газів у крові (гази крові).
Застосування у дітей
Початкова доза — 1 мЕкв на кг маси тіла, яку вводять повільно внутрішньовенно, розбавляючи розчин до концентрації 0,5 мЕкв/мл, з максимальною добовою дозою — до 8 мЕкв на кг маси тіла, щоб уникнути надмірного зниження тиску цереброспінальної рідини та можливих крововиливів у мозок (внутрішньочерепних крововиливів).
Застосування у літніх
Максимальна рекомендована доза для осіб старше 60 років — 90–100 мЕкв натрію бікарбонату на добу.
Приготування лікарського засобу:
Розчин 1,4% є ізотонічним з кров’ю; розчин 8,4% — гіпертонічний щодо крові.
Використовуйте розчин одразу після відкриття упаковки. Призначений для одного неперервного введення, залишок розчину використовувати не можна.
Не використовуйте лікарський засіб, якщо розчин не є прозорим, безбарвним або містить частинки.
Дотримуйтесь усіх звичних заходів безпеки для підтримання стерильності до та під час внутрішньовенної інфузії.
Якщо ви застосували Натрію бікарбонат С.А.Л.Ф. у більшій кількості, ніж потрібно
Цей лікарський засіб вводиться вам лікарем або кваліфікованим персоналом, тому малоймовірно, що вам введуть надмірну дозу. Однак, якщо ви вважаєте, що вам ввели надмірну дозу Натрію бікарбонату С.А.Л.Ф., негайно повідомте лікаря або зверніться до найближчої лікарні.
Перші ознаки отруєння можуть включати підвищення рівня натрію бікарбонату в крові (алкалемія), підвищення рівня натрію в крові (гіпернатріємія) та збільшення об’єму крові в обігу (гіперволемія), втрату рідини внутрішніх органів (дегідратація), особливо мозку, та накопичення рідини, що може вплинути на церебральний, легеневий та периферичний кровоток, що призводить до накопичення рідини навколо легень (легеневий набряк) або набряків на ногах та щиколотках (периферичний набряк).
Симптоми алкалозу включають м’язову слабкість, пов’язану з втратою калію, підвищення тонусу м’язів, м’язові спазми та тетанію, яка характеризується м’язовими судомами, непроизвольними скороченнями м’язів та тремтінням. Ці симптоми найчастіше виникають у пацієнтів із низьким рівнем хлору в крові (гіпохлоремія).
У разі випадкового застосування надмірних доз Натрію бікарбонату С.А.Л.Ф. лікар або медсестра повинні негайно припинити введення лікарського засобу та призначити вам коригувальну терапію, яка допоможе знизити рівень надлишкових іонів у крові.
4. Можливі побічні ефекти
Як і всі лікарські засоби, Натрію бікарбонат С.А.Л.Ф. може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.
Можуть виникати такі побічні ефекти:
Невідомо (частота яких не може бути встановлена на підставі наявних даних):
- надмірне підвищення рівня рН крові (алкалемія);
- надмірне підвищення кількості натрію (гіпернатріємія та гіперосмолярність);
- збільшення об’єму крові в кровообігу (гіповолемія);
- підвищення температури тіла (лихоманка);
- інфекція в місці інфузії, біль або місцева реакція;
- порушення кровообігу через утворення згортків крові (тромбоз);
- подразнення та запалення вен у місці ін’єкції (флебіт);
- витік лікарського засобу в навколишні тканини в місці ін’єкції (екстравазація) та наслідкове ушкодження або загибель тканин.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлення за адресою: www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити додаткову інформацію щодо безпеки цього лікарського засобу.
5. Як зберігати Натрію бікарбонат С.А.Л.Ф.
Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після «Закінчення терміну».
Термін придатності відноситься до останнього дня зазначеного місяця.
Зберігайте в оригінальній упаковці та в щільно закритій тарі. Не охолоджуйте і не заморожуйте.
Не викидайте жодні лікарські засоби у стічні води чи побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися
лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.
6. Вміст упаковки та інша інформація
Що містить Натрію бікарбонат С.А.Л.Ф.
Натрію бікарбонат С.А.Л.Ф. 1,4% розчин для інфузій
- Діючою речовиною є натрію бікарбонат. 1000 мл розчину містять 14 г натрію бікарбонату (167 мЕкв натрію та 167 мЕкв бікарбонату), pH 7 – 8,5.
- Інші складові: натрію едетату дигідрат, вода для ін'єкційних засобів.
Натрію бікарбонат С.А.Л.Ф. 8,4% розчин для інфузій
- Діючою речовиною є натрію бікарбонат. 1000 мл розчину містять 84 г натрію бікарбонату (1000 мЕкв натрію та 1000 мЕкв бікарбонату), pH 7 – 8,5.
- Інші складові: натрію едетату дигідрат, вода для ін'єкційних засобів.
Опис зовнішнього вигляду Натрію бікарбонату С.А.Л.Ф. та вмісту упаковки
Натрію бікарбонат С.А.Л.Ф. 1,4% розчин для інфузій
Флакони скляні по 250 мл та 500 мл розчину для інфузій
Натрію бікарбонат С.А.Л.Ф. 8,4% розчин для інфузій
Флакони скляні по 100 мл, 250 мл та 500 мл розчину для інфузій.
15 пакетів із ПВХ-вільного матеріалу по 500 мл розчину для інфузій.
Власник дозволу на введення в обіг та виробник
S.A.L.F. S.p.A. Laboratorio Farmacologico – Via Marconi, 2 – Cenate Sotto (BG)
Інструкція: інформація для користувача
Натрію бікарбонат С.А.Л.Ф. 10 мЕкв/10 мл концентрат для розчину для інфузії
Натрію бікарбонат
Лікарський засіб-еквівалент
Уважно прочитайте цей листок перед тим, як використовувати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу для вас інформацію.
- Зберігайте цей листок. Можливо, вам доведеться прочитати його ще раз.
- Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.
- Цей лікарський засіб призначено саме вам. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхнього захворювання схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечним.
- Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цьому листку, повідомте лікаря, фармацевта або медсестру. Див. розділ 4.
Зміст цього листка:
- Що таке Натрію бікарбонат С.А.Л.Ф. та для чого він призначений
- Що потрібно знати перед застосуванням Натрію бікарбонату С.А.Л.Ф.
- Як застосовувати Натрію бікарбонат С.А.Л.Ф.
- Можливі побічні ефекти
- Як зберігати Натрію бікарбонат С.А.Л.Ф.
- Вміст упаковки та інша інформація
2. Що таке НАТРІЮ БІКАРБОНАТ С.А.Л.Ф. і для чого він призначається
НАТРІЮ БІКАРБОНАТ С.А.Л.Ф. — це розчин для інфузії, який вводиться безпосередньо у вену і містить активну речовину — натрію бікарбонат.
Цей лікарський засіб призначається у випадках невідкладної допомоги для:
- лікування серцево-судинної зупинки (зупинки роботи серця);
- відновлення кислотно-лужної рівноваги у разі кислого рН крові (метаболічний ацидоз);
- лікування шокового стану, що характеризується зниженням припливу крові до організму і, як наслідок, зниженням артеріального тиску;
- лікування отруєння великими дозами певних ліків (барбітуратів, саліцилатів і метанолу);
- лікування деяких захворювань крові та м’язів (гемолітичні та рабдоміолітичні синдроми);
- зниження підвищених рівнів сечової кислоти в крові (гіперурикемія);
- поповнення в організмі іонів бікарбонату після значних втрат, спричинених діареєю.
2. Що Ви повинні знати перед застосуванням Натрію бікарбонат С.А.Л.Ф.
Не застосовуйте Натрію бікарбонат С.А.Л.Ф.
- якщо Ви маєте алергію на натрію бікарбонат або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
- якщо у Вас підвищений рівень pH крові, спричинений проблемами дихальної системи (респіраторний алкалоз) або метаболічними порушеннями;
- якщо у Вас низький рівень хлору в крові (гіпохлоремія), спричинений блювотою, втратами з шлунково-кишкового тракту, лікуванням ліками, що сприяють виведенню сечі (діуретики);
- якщо у Вас низький рівень кальцію в крові (гіпокальцемія).
Застереження та обережність
Зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри перед застосуванням Натрію бікарбонат С.А.Л.Ф.
Застосовуйте цей лікарський засіб обережно та повідомте лікаря у таких випадках:
- якщо Ви страждаєте на серйозні захворювання серця (застійна серцева недостатність, серцева недостатність);
- якщо Ви страждаєте на серйозні захворювання нирок (серйозна ниркова недостатність, знижена функція нирок);
- якщо у Вас відбувається накопичення рідини через затримку натрію (набряки з затримкою солі та периферичні або легеневі набряки);
- якщо Ви приймаєте ліки для нормалізації серцевого ритму (ліки з кардіоінотропною дією);
- якщо Ви приймаєте протизапальні кортикостероїдні ліки або гормональні препарати (кортикотропні);
- якщо у Вас підвищений тиск крові (гіпертензія);
- якщо Ви вагітні та страждаєте на накопичення рідини, підвищений вміст білка в сечі та підвищений тиск (прееклампсія).
Під час лікування цим лікарським засобом лікар повинен періодично контролювати концентрацію
мінеральних солей (електролітів), рідини, осмолярності та рівня pH крові, при необхідності коригуючи
надмірні втрати калію та кальцію, щоб уникнути нападів тетанії — захворювання, що характеризується
болем і спазмами м’язів.
Інші ліки та Натрію бікарбонат С.А.Л.Ф.
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви зараз приймаєте, нещодавно приймали або можете
приймати будь-які інші ліки.
Натрію бікарбонат С.А.Л.Ф. слід вводити обережно, якщо Ви приймаєте такі ліки:
- протизапальні стероїдні препарати (кортикостероїди), які можуть спричинити затримку натрію та води, що призводить до накопичення рідини (набряки) та підвищення тиску крові (гіпертензія);
- ліки, що сприяють виведенню калію, які можуть призвести до зниження рівня хлору в крові (гіпохлоремічний алкалоз);
- ліки, що використовуються для лікування бактеріальних інфекцій, наприклад тетрацикліни, оскільки вони прискорюють та посилюють їх виведення;
- ліки, що використовуються при захворюваннях серця, наприклад хінідин;
- ліки, що використовуються при астмі та інших захворюваннях дихання, наприклад ефедрин та псевдоефедрин.
Вагітність та годування груддю
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте грудьми, проконсультуйтесь
з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Цей лікарський засіб слід застосовувати під час вагітності та годування груддю лише у разі абсолютної
необхідності та під суворим медичним контролем.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Застосування цього лікарського засобу не впливає на здатність керувати транспортними засобами або
використовувати механізми.
3. Як застосовувати Натрію бікарбонат С.А.Л.Ф.
Цей лікарський засіб буде введено вам лікарем або іншим кваліфікованим медичним персоналом. Якщо у вас виникли сумніви,
зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.
Цей лікарський засіб слід вводити обережно та з контролем швидкості введення безпосередньо у вену (внутрішньовенне вливання) після попереднього розведення сумісними розчинами до досягнення такої ж концентрації, як у плазмі крові та тканинних рідинах (ізотонічність) (приблизно 1,4% натрію бікарбонату, що відповідає 16 мЕкв бікарбонату на 100 мл).
Розчин може вводитися без розведення внутрішньовенно лише у разі зупинки серця.
Лікар визначить дозу залежно від вашого віку, маси тіла, стану здоров’я та рівнів мінеральних солей, щоб забезпечити нормальні значення рН та електролітів у крові (у разі шоку, гемолітичних синдромів, рабдоміолітичних синдромів та втрати бікарбонату) або для підвищення рН сечі (лужіння сечі) при отруєнні або гіперурикемії (щонайменше до рН 7,0).
Рекомендується не досягати повної корекції ацидозу протягом перших 24 годин, щоб уникнути алкалозу, пов’язаного з надмірною компенсаторною дихальною реакцією.
Лікування зупинки серця
Рекомендована доза становить від 50 до 100 мЕкв при швидкому внутрішньовенному введенні (болюс), потім — 50 мЕкв кожні 5–10 хвилин залежно від значень рН крові (кислотно-лужної рівноваги). Розчин можна також вводити без розведення.
Лікування метаболічного ацидозу
Початкова доза для дорослих становить від 2 до 5 мЕкв на кілограм маси тіла протягом 4–8 годин залежно від тяжкості стану. Дозу можна змінювати (збільшувати на 20–22 ммоль/л) залежно від кількості натрію бікарбонату в крові або результатів аналізів, що визначають концентрацію газів у крові (газовий аналіз крові).
Застосування у дітей
Початкова доза — 1 мЕкв на кілограм маси тіла, яку вводять повільним внутрішньовенним вливанням після розведення розчину до концентрації 0,5 мЕкв/мл, з максимальною добовою дозою 8 мЕкв на кілограм маси тіла, щоб уникнути надмірного зниження тиску спинномозкової рідини та можливих крововиливів у мозок (внутрішньочерепні кровотечі).
Застосування у літніх людей
Максимальна рекомендована доза для осіб старше 60 років — 90–100 мЕкв натрію бікарбонату на добу.
Приготування лікарського засобу:
Розчин слід розбавляти безпосередньо після відкриття ємності; розведений розчин необхідно використовувати одразу. Розчин має бути прозорим, безбарвним і не містити видимих частинок. Використовувати одразу після відкриття ємності. Не застосовувати разом із розчинами, що містять норадреналін, добутамін та кальцій.
Ємність призначена для одного неперервного введення, залишок розчину використовувати не можна.
Не застосовуйте лікарський засіб, якщо розчин не є прозорим, безбарвним або містить частинки.
Дотримуйтесь усіх звичних заходів щодо підтримання стерильності до та під час внутрішньовенного вливання.
Якщо ви застосували більше Натрію бікарбонату С.А.Л.Ф., ніж потрібно
Цей лікарський засіб вам вводитиме лікар або кваліфікований персонал, тому малоймовірно, що вам введуть надмірну дозу. Однак, якщо ви вважаєте, що вам було введено надмірну дозу Натрію бікарбонату С.А.Л.Ф., негайно повідомте лікаря або зверніться до найближчої лікарні.
Перші ознаки отруєння можуть включати підвищення рівня натрію бікарбонату в крові (алкалемія), підвищення рівня натрію в крові (гіпернатріємія) та збільшення об’єму крові в обігу (гіперволемія), втрату рідини внутрішніми органами (дегідратація), особливо мозком, а також накопичення рідини, що може вплинути на мозковий, легеневий та периферійний кровообіг, що призводить до накопичення рідини навколо легень (набряк легень) або набряків у ніг та щиколотках (периферійний набряк).
Симптоми алкалозу включають слабкість м’язів, пов’язану з втратою калію, підвищення тонусу м’язів, м’язові спазми та тетанію, що характеризується м’язовими судомами, непроизвольними скороченнями м’язів та тремором. Ці симптоми найчастіше виникають у пацієнтів із низьким рівнем хлору в крові (гіпохлоремія).
У разі випадкового застосування надмірної дози Натрію бікарбонату С.А.Л.Ф. лікар або медсестра повинні негайно припинити введення лікарського засобу та призначити вам коригувальну терапію, спрямовану на зниження рівня надлишкових іонів у крові.
4. Можливі побічні ефекти
Як і всі лікарські засоби, Натрію бікарбонат С.А.Л.Ф. може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Можуть виникнути такі побічні ефекти.
Невідомі (частота яких не може бути встановлена на основі наявних даних):
- надмірне підвищення рівня рН крові (алкалемія);
- надмірне підвищення кількості натрію (гіпернатріємія та гіперосмолярність);
- збільшення об’єму крові в кровоносному руслі (гіповолемія);
- підвищення температури тіла (лихоманка);
- інфекція в місці інфузії, біль або місцева реакція;
- порушення кровообігу через утворення згортків крові (тромбоз);
- подразнення та запалення вен у місці ін’єкції (флебіт);
- витік лікарського засобу в навколишні тканини (екстравазація) та наслідкове ушкодження або загибель тканин.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цій інструкції, зверніться до лікаря,
фармацевта або медсестри. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою: www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити додаткову інформацію щодо безпеки цього лікарського засобу.
5. Як зберігати Натрію бікарбонат С.А.Л.Ф.
Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, який зазначено на упаковці після напису «Scad».
Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Зберігайте у первинній упаковці та в щільно закритій тарі. Не охолоджуйте і не заморожуйте.
Не викидайте жодні лікарські засоби у стічні води чи побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися
лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.
6. Вміст упаковки та інша інформація
Що містить Натрію бікарбонат С.А.Л.Ф.
- Діючою речовиною є натрію бікарбонат. 10 мл розчину містять 0,84 г натрію бікарбонату (10 мЕкв натрію та 10 мЕкв бікарбонату), pH 7 – 8,5.
- Інші складові: натрію едетат дигідрат, вода для ін’єкційних засобів.
Опис зовнішнього вигляду Натрію бікарбонату С.А.Л.Ф. та вміст упаковки
Упаковка містить 5 ампул по 10 мл концентрату для розчину для інфузії.
Власник дозволу на введення в обіг та виробник
S.A.L.F. S.p.A. Laboratorio Farmacologico – Via Marconi, 2 – Cenate Sotto (BG) – Тел. 035 – 940097.