Soran sodu S.A.L.F.

Ulotka: informacje dla użytkownika

SODIO BICARBONATO S.A.L.F. 1,4% roztwór do wlewania, 8,4% roztwór do wlewania

Sodio bicarbonato
Lek równoważny
Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać niniejszą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać potrzebne przeczytanie jej ponownie.
• W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być niebezpieczne.
• W przypadku wystąpienia jakichkolwiek działań niepożądanych, w tym nie wymienionych w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką. Zobacz punkt 4.

Zawartość tej ulotki:

1. Co to jest SODIO BICARBONATO S.A.L.F. i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem SODIO BICARBONATO S.A.L.F.
3. Jak stosować SODIO BICARBONATO S.A.L.F.
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać SODIO BICARBONATO S.A.L.F.
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest SODIO BICARBONATO S.A.L.F. i do czego służy

SODIO BICARBONATO S.A.L.F. to roztwór do infuzji do bezpośredniego wstrzykiwania do żyły, zawierający substancję czynną sodio bicarbonato.
Lek ten jest wskazany w przypadkach nagłych, gdy występuje:

• zaburzenie równowagi kwasowo-zasadowej, w której krew ma obniżone pH (kwasica metaboliczna);
• stan wstrząsu, charakteryzujący się zmniejszeniem dopływu krwi do organizmu i spadkiem ciśnienia krwi;
• zatrucie wysokimi dawkami niektórych leków (barbiturany, salicylany i metanol);
• niektóre choroby krwi i mięśni (zespoły hemolityczne i rabdomiolityczne);
• obniżenie wysokich stężeń kwasu moczowego we krwi (hiperurkemia);
• uzupełnienie jonów hydrogenukarbotanowych (HCO₃^-) w organizmie po dużych utratach spowodowanych biegunką.

2. Co powinien wiedzieć przed zastosowaniem SODIO BICARBONATO S.A.L.F.

Nie stosuj SODIO BICARBONATO S.A.L.F.

• jeśli jest nadwrażliwy na sodu bicarbonatum lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
• jeśli ma podwyższony pH krwi spowodowany problemami oddechowymi (alkalozą oddechową) lub metabolicznymi;
• jeśli ma niski poziom chloru we krwi (hipochloremię) spowodowany wymiotami, utratą płynów przewodu pokarmowego lub terapią lekami zwiększającymi wydalanie moczu (diuretykami);
• jeśli ma niski poziom wapnia we krwi (hipokalcemię).

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką przed zastosowaniem SODIO BICARBONATO S.A.L.F.
Stosuj ten lek z ostrożnością i powiadom lekarza w następujących przypadkach:

• jeśli cierpi na poważne schorzenia serca (niewydolność serca zastojową, niewydolność serca);
• jeśli cierpi na poważne schorzenia nerek (ciężką niewydolność nerek i obniżoną czynność nerek);
• jeśli ma gromadzenie się płynów spowodowane zatrzymaniem sodu (obrzęki z zatrzymaniem soli, obrzęki obwodowe lub płucne);
• jeśli przyjmuje leki regulujące rytm serca (lekami działającymi inotropowo na serce);
• jeśli przyjmuje leki przeciwwzapalne steroidowe lub leki hormonalne (kortykotropowe);
• jeśli ma podwyższone ciśnienie krwi (nadciśnienie);
• jeśli jest w ciąży i cierpi na gromadzenie się płynów, podwyższoną ilość białka w moczu i podwyższone ciśnienie (przedrzucawkę).

Podczas leczenia tym lekiem lekarz powinien okresowo kontrolować stężenie
soli mineralnych (elektrolitów), płynów, osmolarności oraz pH krwi, korygując w razie potrzeby
nadmierne utraty potasu i wapnia, aby zapobiec wystąpieniu tetanii, choroby charakteryzującej się
bólem i skurczami mięśni.
Inne leki i SODIO BICARBONATO S.A.L.F.
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie stosujesz, niedawno stosowałeś lub mógłbyś zacząć stosować inne leki.
SODIO BICARBONATO S.A.L.F. należy podawać z ostrożnością, jeśli przyjmuje się następujące leki:

• leki przeciwzapalne steroidowe (glikokortykosteroidy), które mogą powodować zatrzymanie sodu i wody, co prowadzi do gromadzenia się płynów (obrzęk) i podwyższenia ciśnienia krwi (nadciśnienie);
• leki zwiększające wydalanie potasu, które mogą powodować obniżenie stężenia chloru we krwi (hipochloremiczną alkalozę);
• leki stosowane przeciwko infekcjom bakteryjnym, takie jak tetracykliny, ponieważ zwiększają i nasilają ich wydalanie;
• leki stosowane w chorobach serca, takie jak chinidyna;
• leki stosowane w astmie i innych schorzeniach oddechowych, takie jak efedryna i pseudoefedryna.

Ciąża i karmienie piersią
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajście w ciążę, albo jeśli karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.
Ten lek należy stosować w czasie ciąży i karmienia piersią tylko w przypadku absolutnej konieczności i pod ścisłym nadzorem lekarskim.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Stosowanie tego leku nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów ani obsługi maszyn.

3. Jak stosować SODIO BICARBONATO S.A.L.F.

Lekarz lub inny wykwalifikowany personel medyczny poda Ci ten lek. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
Ten lek należy podawać z ostrożnością i w kontrolowanej prędkości bezpośrednio do żyły (infuzja dożylna), unikając szybkiego wlewu dużych objętości roztworu.
Dawkę lekarz dostosuje w zależności od wieku, masy ciała, stanu zdrowia oraz poziomu soli mineralnych, aby zapewnić prawidłowe wartości pH i elektrolitów we krwi (w przypadku wstrząsu, zespołów hemolitycznych i rabdomiolitycznych oraz utraty bikarbonianów) lub zwiększyć pH moczu (alkalizacja moczu) w przypadku zatrucia lub hiperurykemii (co najmniej do pH 7,0).
Zaleca się unikanie pełnej korekty acidozy w ciągu pierwszych 24 godzin, aby zapobiec alkalozie spowodowanej nadmierną kompensacją oddechową.
Leczenie kwasicy metabolicznej
Początkowa dawka u dorosłych wynosi od 2 do 5 mEq na kg masy ciała w ciągu 4–8 godzin, w zależności od ciężkości stanu. Dawkę można dostosować (zwiększenie o 20–22 mmol/L) na podstawie stężenia sodu bikarbonianowego we krwi lub wyników analizy gazów krwi (egazometria).
Stosowanie u dzieci
Początkowa dawka to 1 mEq na kg masy ciała, podawana w powolnej infuzji dożylnej, z rozcieńczeniem roztworu do stężenia 0,5 mEq/ml, a maksymalna dzienna dawka nie powinna przekraczać 8 mEq na kg masy ciała, aby uniknąć nadmiernej redukcji ciśnienia w płynie mózgowo-rdzeniowym oraz możliwych krwawień do mózgu (krwawienia śródczaszkowe).
Stosowanie u osób starszych
Zalecana maksymalna dawka u osób powyżej 60. roku życia to 90–100 mEq sodu bikarbonianowego na dobę.
Przygotowanie leku:
Roztwór 1,4% jest izotoniczny z krwią; roztwór 8,4% jest hipertoniczny w stosunku do krwi.
Roztwór należy użyć natychmiast po otwarciu opakowania. Przeznaczony jest do jednorazowego i nieprzerwanego podania, a ewentualne pozostałości nie mogą być wykorzystane.
Nie należy stosować leku, jeśli roztwór nie jest klarowny, bezbarwny lub zawiera cząstki.
Należy zastosować wszystkie standardowe środki ostrożności w celu zachowania sterylności przed i podczas infuzji dożylnej.
Jeśli zastosujesz więcej SODIO BICARBONATO S.A.L.F. niż należy
Ten lek jest podawany przez lekarza lub wykwalifikowany personel medyczny, dlatego mało prawdopodobne jest podanie zbyt dużej dawki. Niemniej jednak, jeśli uważasz, że otrzymałeś zbyt dużą dawkę SODIO BICARBONATO S.A.L.F., niezwłocznie powiadom lekarza lub udać się do najbliższego szpitala.
Pierwsze objawy zatrucia mogą obejmować wzrost stężenia sodu bikarbonianowego we krwi (alkalemia), wzrost stężenia sodu we krwi (hipernatremia) oraz zwiększenie objętości krwi krążącej (hiperwolemia), utratę płynów z narządów wewnętrznych (odwodnienie), zwłaszcza mózgu, oraz gromadzenie się płynów w obiegu mózgowym, płucnym i obwodowym, co może prowadzić do gromadzenia się płynu wokół płuc (obrzęk płuc) lub obrzęków nóg i kostek (obrzęk obwodowy).
Objawy alkalozji obejmują osłabienie mięśni, związane z utratą potasu, zwiększenie napięcia mięśniowego, skurcze mięśni i tetanię, charakteryzującą się kurczami mięśni, nieprzytomnym skurczem mięśni i drżeniem. Objawy te występują głównie u pacjentów z niskim stężeniem chloru we krwi (hipochlorymicy).
W przypadku przypadkowego przyjęcia zbyt dużej dawki SODIO BICARBONATO S.A.L.F. lekarz lub pielęgniarka muszą natychmiast przerwać podawanie leku i podać Ci terapię korygującą, która pomoże obniżyć stężenie jonów we krwi.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, SODIO BICARBONATO S.A.L.F. może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Mogą wystąpić następujące działania niepożądane
Nieznane (częstość których nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

• nadmierne podwyższenie pH krwi (alkalemia);
• nadmierne zwiększenie ilości sodu (hipernatremia i hiperosmolarność);
• zwiększenie objętości krwi krążącej (hipewolemia);
• podwyższenie temperatury ciała (gorączka);
• infekcja w miejscu wlewu, ból lub reakcja lokalna;
• zaburzenia krążenia spowodowane powstawaniem skrzeplin krwi (tromboza);
• podrażnienie i zapalenie żył w miejscu wstrzyknięcia (flebita);
• wyciek leku do otaczających tkanek w miejscu wstrzyknięcia (ekstrawazacja) oraz powikłania w postaci uszkodzenia lub śmierci tkanek.

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią u Państwa jakiekolwiek działania niepożądane, w tym te niewymienione w niniejszym ulotce, należy skontaktować się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką. Można również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem: www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych można pomóc w dostarczeniu dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać SODIO BICARBONATO S.A.L.F.

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.
Nie stosuj tego leku po dacie wygasania wskazanej na opakowaniu po napisie „Scad”.
Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Przechowuj w oryginalnym opakowaniu i w pojemniku szczelnie zamkniętym. Nie chłodzić ani nie zamrażać.
Nie wyrzucaj leków do ścieków ani do odpadów domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz.
Pomoże to w ochronie środowiska.

6. Skład opakowania i inne informacje

Co zawiera SODIO BICARBONATO S.A.L.F.
SODIO BICARBONATO S.A.L.F. 1,4% roztwór do wlewu

• Substancją czynną jest sodio bicarbonato. 1000 ml roztworu zawiera 14 g sodio bicarbonato (167 mEq sodu i 167 mEq jonów wodorowęglanowych), pH 7 – 8,5.
• Pozostałe składniki to: sodio edetato dihydricum, woda do wstrzykiwań.

SODIO BICARBONATO S.A.L.F. 8,4% roztwór do wlewu

• Substancją czynną jest sodio bicarbonato. 1000 ml roztworu zawiera 84 g sodio bicarbonato (1000 mEq sodu i 1000 mEq jonów wodorowęglanowych), pH 7 – 8,5.
• Pozostałe składniki to: sodio edetato dihydricum, woda do wstrzykiwań.

Opis wyglądu SODIO BICARBONATO S.A.L.F. i zawartość opakowania
Sodio bicarbonato S.A.L.F. 1,4% roztwór do wlewu
Falkony szklane o pojemności 250 ml i 500 ml roztworu do wlewu
Sodio bicarbonato S.A.L.F. 8,4% roztwór do wlewu
Falkony szklane o pojemności 100 ml, 250 ml i 500 ml roztworu do wlewu.
15 worków PVC free o pojemności 500 ml roztworu do wlewu.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent
S.A.L.F. S.p.A. Laboratorio Farmacologico – Via Marconi, 2 – Cenate Sotto (BG)

Ulotka: informacja dla użytkownika

SODIO BIKARBONAT S.A.L.F. 10 mEq/10 ml stężenie do sporządzenia roztworu do wlewania

Sodio bicarbonato
Lek równoważny
Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać niniejszy ulotnik, ponieważ zawiera on ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj ten ulotnik. Może się okazać konieczność ponownego zapoznania się z jego treścią.
• W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
• Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być dla nich niebezpieczne.
• W przypadku wystąpienia jakichkolwiek działań niepożądanych, w tym tych nie wymienionych w niniejszym ulotniku, skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką. Zobacz punkt 4.

Zawartość niniejszego ulotnika:

1. Co to jest SODIO BIKARBONAT S.A.L.F. i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem SODIO BIKARBONAT S.A.L.F.
3. Jak stosować SODIO BIKARBONAT S.A.L.F.
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać SODIO BIKARBONAT S.A.L.F.
6. Zawartość opakowania i inne informacje

2. Co to jest SODIO BICARBONATO S.A.L.F. i do czego służy

SODIO BICARBONATO S.A.L.F. to roztwór do infuzji do bezpośredniego wstrzykiwania do żyły, zawierający substancję czynną sodio bicarbonato.
Lek ten jest wskazany w nagłych przypadkach do:

• leczenia zatrzymania krążenia (zatrzymania czynności serca);
• przywrócenia równowagi kwasowo-zasadowej, gdy krew ma kwaśny pH (kwasica metaboliczna);
• leczenia wstrząsu charakteryzującego się zmniejszeniem dopływu krwi do organizmu i obniżeniem ciśnienia tętniczego;
• leczenia zatrucia wysokimi dawkami niektórych leków (barbiturany, salicylany i metanol);
• leczenia niektórych chorób krwi i mięśni (zespoły hemolityczne i rabdomiolityczne);
• obniżania wysokich stężenia kwasu moczowego w krwi (hiperurikemia);
• uzupełnienia jonów hydroksynowych w organizmie po dużych utratach spowodowanych biegunką.

2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem SODIO BICARBONATO S.A.L.F.

Nie stosuj SODIO BICARBONATO S.A.L.F.

• jeśli jesteś uczulony na sodę oczyszczoną (sodio bicarbonato) lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
• jeśli masz podwyższony odczyn krwi (pH) spowodowany zaburzeniami oddechowymi (alkalozą oddechową) lub metabolicznymi;
• jeśli masz obniżone stężenie chloru we krwi (hipochloremię) spowodowane wymiotami, utratą płynów przewodu pokarmowego lub leczeniem lekami zwiększającymi wydalenie moczu (moczopędnymi);
• jeśli masz obniżone stężenie wapnia we krwi (hipokalcemię).

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką przed zastosowaniem SODIO BICARBONATO S.A.L.F.
Stosuj ten lek z ostrożnością i powiadom lekarza w następujących przypadkach:

• jeśli cierpisz na ciężkie choroby serca (niewydolność serca, niewydolność krążenia);
• jeśli cierpisz na ciężkie choroby nerek (ciężką niewydolność nerek lub obniżoną czynność nerek);
• jeśli cierpisz na gromadzenie się płynów spowodowane zatrzymaniem sodu (obrzęki z zatrzymaniem soli, obrzęki obwodowe lub płucne);
• jeśli przyjmujesz leki regulujące rytm serca (lekami działającymi inotropowo na serce);
• jeśli przyjmujesz leki przeciwzapalne steroidowe lub hormonalne (kortykotropowe);
• jeśli masz podwyższone ciśnienie krwi (nadciśnienie);
• jeśli jesteś w ciąży i cierpisz na gromadzenie się płynów, podwyższoną ilość białka w moczu i podwyższone ciśnienie krwi (przedrzucawkę).

Podczas leczenia tym lekiem lekarz powinien okresowo kontrolować stężenie
soli mineralnych (elektrolitów), płynów, osmolarności oraz odczynu (pH) krwi, korygując w razie potrzeby
nadmierną utratę potasu i wapnia, aby uniknąć napadów tetanii – choroby charakteryzującej się bólem i skurczami mięśni.
Inne leki i SODIO BICARBONATO S.A.L.F.
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz przyjmować inne leki.
SODIO BICARBONATO S.A.L.F. należy podawać z ostrożnością, jeśli przyjmujesz następujące leki:

• leki przeciwzapalne steroidowe (glikokortykosteroidy), które mogą powodować zatrzymanie sodu i wody, co prowadzi do gromadzenia się płynów (obrzęki) i podwyższenia ciśnienia krwi (nadciśnienie);
• leki powodujące zwiększone wydalanie potasu, które mogą prowadzić do obniżenia stężenia chloru we krwi (hipochloremiczna alkalozę);
• leki stosowane przeciwko infekcjom bakteryjnym, takie jak tetracykliny, ponieważ zwiększają i przyspieszają ich wydalanie;
• leki stosowane w chorobach serca, takie jak chinidyna;
• leki stosowane w astmie i innych chorobach układu oddechowego, takie jak efedryna i pseudoefedryna.

Ciąża i karmienie piersią
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz ciążę, albo jeśli karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.
Ten lek należy stosować w czasie ciąży i karmienia piersią tylko w razie absolutnej potrzeby i pod ścisłym nadzorem lekarskim.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Stosowanie tego leku nie wpływa na zdolność kierowania pojazdami ani obsługi maszyn.

3. Jak stosować SODIO BICARBONATO S.A.L.F.

Lekarz lub inny wykwalifikowany personel medyczny poda Ci ten lek. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
Ten lek należy podawać ostrożnie i w kontrolowanym tempie bezpośrednio do żyły (dożylne wlewanie), po odpowiednim rozcieńczeniu zgodnymi roztworami, aż do osiągnięcia takiego samego stężenia jak we krwi i płynach organizmu (izotoniczność) (około 1,4% wodorowęglanu sodu, co odpowiada 16 mEq wodorowęglanu na 100 ml).
Roztwór może być podawany bez rozcieńczania dożylne tylko w przypadku zatrzymania serca.
Dawkę lekarz dostosuje indywidualnie, uwzględniając wiek, masę ciała, stan zdrowia oraz poziom elektrolitów, aby zapewnić normalne wartości pH i elektrolitów we krwi (w przypadku wstrząsu, zespołów hemolitycznych i rabdomiolitycznych oraz utraty wodorowęglanów) lub w celu podniesienia pH moczu (alkalinizacja moczu) w przypadku zatrucia lub hiperurykemii (co najmniej do pH 7,0).
Zaleca się unikanie pełnej korekty zakwaszenia w pierwszych 24 godzinach, aby zapobiec alkalozie spowodowanej nadmierną kompensacją oddechową.
Leczenie zatrzymania serca Zalecana dawka to od 50 do 100 mEq podanych szybko dożylne (bolus), następnie 50 mEq co 5–10 minut, w zależności od wartości pH krwi (równowaga kwasowo-zasadowa). Roztwór może być podawany bez rozcieńczania.
Leczenie kwasicy metabolicznej Początkowa dawka dla dorosłych to od 2 do 5 mEq na kg masy ciała podawana w ciągu 4–8 godzin, w zależności od nasilenia stanu. Dawka może być modyfikowana (zwiększenie o 20–22 mmol/L) w oparciu o stężenie wodorowęglanu sodu we krwi lub wyniki analizy gazów krwi (pomiar gazów krwi).
Stosowanie u dzieci
Początkowa dawka to 1 mEq na kg masy ciała podawana w powolnym wlewie dożylnym, po rozcieńczeniu roztworu do stężenia 0,5 mEq/ml, maksymalnie do dawki 8 mEq na kg masy ciała dziennie, aby uniknąć nadmiernej redukcji ciśnienia śródczaszkowego i możliwych krwawień do mózgu (krwawienia śródczaszkowe).
Stosowanie u osób starszych
Zalecana maksymalna dawka u osób powyżej 60. roku życia to 90–100 mEq wodorowęglanu sodu dziennie.
Przygotowanie leku:
Roztwór należy rozcieńczyć natychmiast po otwarciu pojemnika; rozcieńczony roztwór należy użyć natychmiast. Roztwór powinien być klarowny, bezbarwny i wolny od widocznych cząstek. Użyj natychmiast po otwarciu pojemnika. Nie należy mieszać z roztworami zawierającymi noradrenalina, dobutaminę ani wapń.
Pojemnik przeznaczony jest do jednorazowego i nieprzerwanego podania; ewentualny pozostały roztwór nie może być wykorzystany.
Nie należy stosować leku, jeśli roztwór nie jest klarowny i bezbarwny lub zawiera widoczne cząstki.
Należy zastosować wszystkie standardowe środki ostrożności w celu zachowania sterylności przed i podczas wlewu dożylnego.
Jeśli zastosujesz więcej SODIO BICARBONATO S.A.L.F. niż powinieneś
Ten lek będzie Ci podawany przez lekarza lub wykwalifikowany personel medyczny, dlatego mało prawdopodobne jest podanie zbyt dużej dawki. Jeśli jednak uważasz, że otrzymałeś zbyt dużą dawkę SODIO BICARBONATO S.A.L.F., natychmiast powiadom lekarza lub udaj się do najbliższego szpitala.
Pierwsze objawy zatrucia mogą obejmować wzrost stężenia wodorowęglanu sodu we krwi (alkalemia), wzrost stężenia sodu we krwi (hipernatremia) oraz wzrost objętości krwi krążącej (hipervolemia), utratę płynów z narządów wewnętrznych (odwodnienie), zwłaszcza mózgu, oraz gromadzenie się płynów w krążeniu mózgowym, płucnym i obwodowym, co może prowadzić do gromadzenia się płynu wokół płuc (obrzęk płuc) lub obrzęków w nogach i kostkach (obrzęk obwodowy).
Objawy alkalozji obejmują osłabienie mięśni, związane z utratą potasu, zwiększenie napięcia mięśniowego, skurcze mięśni i tetanię, charakteryzującą się skurczami mięśni, nieprzytomnym skurczem mięśni i drżeniem. Objawy te występują głównie u pacjentów z niskim stężeniem chlorków we krwi (hipochloremia).
W przypadku przypadkowego podania zbyt dużej dawki SODIO BICARBONATO S.A.L.F. lekarz lub pielęgniarka muszą natychmiast przerwać podawanie leku i rozpocząć leczenie korygujące, które ma na celu obniżenie stężenia nadmiaru jonów we krwi.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, SODIO BICARBONATO S.A.L.F. może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Możliwe są następujące działania niepożądane.
Nieznane (częstość występowania nie może być ustalona na podstawie dostępnych danych):

• nadmierne podwyższenie pH krwi (alkalemia);
• nadmierne zwiększenie ilości sodu we krwi (hipernatremia i hiperosmolarność);
• zwiększenie objętości krwi krążącej (hiperwolemia);
• podwyższenie temperatury ciała (gorączka);
• infekcja w miejscu wlewu, ból lub reakcja miejscowa;
• zaburzenia krążenia spowodowane tworzeniem się skrzeplin (tromboza);
• podrażnienie i zapalenie żył w miejscu wstrzykiwania (flebita);
• wyciek leku do otaczających tkanek w miejscu wstrzykiwania (ekstrawazacja) i powikłania w postaci uszkodzenia lub śmierci tkanek.

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią u Państwa jakiekolwiek działania niepożądane, w tym te niewymienione w niniejszym ulotce, powiadomcie o tym lekarza, farmaceuty lub pielęgniarkę. Możecie Państwo również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem: www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Zgłaszając działania niepożądane, pomagacie w dostarczaniu dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać SODIO BICARBONATO S.A.L.F.

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.
Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności wskazanego na opakowaniu po oznaczeniu „Waz. do”.
Termin ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Przechowuj w oryginalnym opakowaniu i w pojemniku szczelnie zamkniętym. Nie chłodzić ani nie zamrażać.
Nie wyrzucaj leków do ścieków ani do odpadów domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz.
Pomoże to ochronić środowisko.

6. Skład opakowania i inne informacje

Co zawiera SODIO BICARBONATO S.A.L.F.

• Substancją czynną jest sodio bicarbonato. 10 ml roztworu zawiera 0,84 g sodio bicarbonato (10 mEq sodu i 10 mEq bikarbonianu), pH 7 – 8,5.
• Pozostałe składniki to: sodio edetato dihydra, woda do wstrzykiwań.

Opis wyglądu SODIO BICARBONATO S.A.L.F. i zawartość opakowania
Opakowanie zawiera 5 fiol po 10 ml koncentratu do sporządzenia roztworu do wlewu.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent
S.A.L.F. S.p.A. Laboratorio Farmacologico – Via Marconi, 2 – Cenate Sotto (BG) – Tel. 035 – 940097.