Інструкція: інформація для користувача

Напроксен і езомепразол АБДІ 500 мг/20 мг таблетки з модифікованим вивільненням

Напроксен/езомепразол
Лікарський засіб-еквівалент
Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Зберігайте цю інструкцію. Можливо, знадобиться ще раз її прочитати.
Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено саме вам. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхніх захворювань схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечним.
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цій інструкції, повідомте лікареві або фармацевту. Див. розділ 4.

Зміст цієї інструкції

Що таке Напроксен і езомепразол АБДІ та для чого використовується
Що потрібно знати перед прийомом Напроксену і езомепразолу АБДІ
Як приймати Напроксен і езомепразол АБДІ
Можливі побічні ефекти
Як зберігати Напроксен і езомепразол АБДІ
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Напроксен і езомепразол АБДІ та для чого призначається

Що таке Напроксен і езомепразол АБДІ
Напроксен і езомепразол АБДІ містить два різних лікарських засоби — напроксен і езомепразол.
Кожен із цих засобів діє по-різному.

Напроксен належить до групи лікарських засобів, які називаються «нестероїдні протизапальні засоби» (НПЗЗ). Він зменшує біль та запалення.
Езомепразол належить до групи лікарських засобів, які називаються «інгібітори протонної помпи», і зменшує кількість кислоти в шлунку. Езомепразол допомагає знизити ризик розвитку виразки та інших проблем із шлунком у пацієнтів, які мають приймати НПЗЗ.

Для чого призначається Напроксен і езомепразол АБДІ
Напроксен і езомепразол АБДІ застосовується у дорослих для полегшення симптомів:

Остеоартриту.
Ревматоїдного артриту.
Анкілозуючого спондиліту.

Напроксен і езомепразол АБДІ допомагає полегшити біль, набряк, почервоніння та підвищення температури (запалення).
Цей лікарський засіб призначається, якщо вважається, що нижча доза НПЗЗ може бути недостатньою для полегшення болю, а також якщо у вас існує ризик розвитку виразки шлунка або першого відрізка (дванадцятипалої кишки) тонкої кишки під час прийому НПЗЗ.

2. Що Ви повинні знати, перш ніж приймати Напроксен і езомепразол АБДІ

Не приймайте Напроксен і езомепразол, якщо

Ви маєте алергію (гіперчутливість) до напроксену.
Ви маєте алергію до езомепразолу або інших лікарських засобів — інгібіторів протонної помпи.
Ви маєте алергію до будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (перелічених у розділі 6).
Ви приймаєте ліки під назвою «атаzanавір» або «нелфінавір» (використовуються для лікування ВІЛ).
Ацетилсаліцилова кислота (наприклад, аспірин), напроксен або інші НПЗП, такі як ібупрофен, диклофенак або інгібітори ЦОК-2 (наприклад, целекоксиб, еторікоксиб), викликали у Вас астму (свистяче дихання) або алергічну реакцію, наприклад свербіж або висип (крурчавка).
Ви перебуваєте на останніх 3 місяцях вагітності.
У Вас важкі проблеми з печінкою, нирками або серцем.
У Вас виразка шлунка або кишечника.
У Вас є порушення згортання крові або важка раптова кровотеча.

Не приймайте Напроксен і езомепразол АБДІ, якщо на Вас поширюється будь-який з наведених вище випадків. Якщо Ви сумніваєтеся,
обговоріть це з лікарем або фармацевтом, перш ніж приймати Напроксен і езомепразол АБДІ.
Попередження та застереження
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Напроксену і езомепразолу АБДІ.
Не приймайте Напроксен і езомепразол АБДІ та негайно зверніться до лікаря, якщо перед або під час прийому Напроксену і езомепразолу АБДІ
виникне будь-яка з наведених нижче подій, оскільки цей лікарський засіб може приховувати симптоми інших захворювань:

Ви сильно схудли без видимих причин і маєте труднощі з ковтанням.
Ви почали блювати їжею або кров’ю.
Ваші випорожнення темного кольору (кров у випорожненнях). Якщо на Вас поширюється будь-яка з наведених вище умов (або Ви не впевнені), поговоріть з лікарем або фармацевтом, перш ніж приймати цей лікарський засіб.

Переконайтеся у лікаря або фармацевта перед прийомом цього лікарського засобу, якщо:

У Вас є кишкова запалення (хвороба Крона або виразковий коліт).
У Вас є інші проблеми з печінкою або нирками або Ви похилого віку.
Ви приймаєте ліки, такі як кортикостероїди перорально, варфарин, клопідогрель, селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (СІЗЗС), ацетилсаліцилову кислоту (аспірин) або НПЗП, включаючи інгібітори ЦОК-2 (див. розділ «Інші лікарські засоби та Напроксен і езомепразол АБДІ»).
У Вас коли-небудь була шкірна реакція після лікування лікарським засобом, подібним до езомепразолу (що є компонентом Напроксену і езомепразолу АБДІ), який знижує кислотність шлунка.
Вам необхідно пройти певний аналіз крові (хромогранін А).

Якщо на Вас поширюється будь-яка з наведених вище умов (або Ви не впевнені), поговоріть з лікарем або
фармацевтом, перш ніж приймати цей лікарський засіб.
Якщо у Вас коли-небудь була виразка або кровотеча шлунка, повідомте лікареві. Вам буде запропоновано повідомляти лікареві про будь-які незвичайні симптоми, які Ви відчуваєте у шлунку (наприклад, біль).
Ліки, подібні до Напроксену і езомепразолу АБДІ, можуть бути пов’язані з незначним підвищенням ризику серцевого нападу («інфаркт міокарда») або інсульту. Будь-який ризик більш імовірний при високих дозах та тривалому лікуванні. Не перевищуйте рекомендовану дозу або тривалість лікування.
Напроксен і езомепразол АБДІ містить НПЗП — напроксен. Як і всі НПЗП, напроксен слід застосовувати у мінімальній ефективній дозі найкоротший можливий час, щоб зменшити ризик побічних ефектів. Лікар регулярно оцінюватиме, чи Напроксен і езомепразол АБДІ все ще підходить Вам.
Напроксен і езомепразол АБДІ не підходить для швидкого полегшення гострого болю,
оскільки потрібно кілька годин, щоб знеболювальна речовина напроксен потрапила в кров.
Крім того, проконсультуйтеся з лікарем перед прийомом цього лікарського засобу, якщо у Вас є проблеми з серцем, Ви перенесли інсульт або вважаєте, що можете бути в групі ризику цих станів. Ви можете бути в групі ризику, якщо:

Маєте підвищений кров’яний тиск.
Маєте проблеми з кровообігом або згортанням крові.
Маєте цукровий діабет.
Маєте високий рівень холестерину.
Палите.

Якщо Ви приймаєте інгібітор протонної помпи (що є компонентом Напроксену і езомепразолу АБДІ),
особливо більше року, може трохи збільшитися ризик переломів стегна, зап’ястя або хребта. Якщо у Вас остеопороз або Ви приймаєте кортикостероїди (що може підвищити ризик остеопорозу), проконсультуйтеся з лікарем.
Якщо у Вас виникла висипка, особливо на ділянках, що піддаються сонячному світлу, зверніться до лікаря якнайшвидше, оскільки може знадобитися припинення терапії Напроксеном і езомепразолом АБДІ. Пам’ятайте про необхідність повідомляти про інші побічні ефекти, такі як біль у суглобах.
Шкірні висипання, що загрожують життю, виникали у пацієнтів, які приймали езомепразол (див. також розділ 4). Висипання можуть включати виразки в роті, горлі, носі, статевих органах та кон’юнктивіт (червоні та набряклі очі). Ці шкірні висипання, що загрожують життю, часто виникають після симптомів, подібних до грипу, таких як лихоманка, головний біль, м’язові болі. Висипання можуть охоплювати великі ділянки тіла з пухирями та відшаруванням шкіри.
Якщо під час лікування (навіть після кількох тижнів) у Вас виникне висипання або будь-який із цих шкірних симптомів, припиніть прийом цього лікарського засобу та негайно зверніться до лікаря.
Шкірні реакції, що загрожують життю, включаючи синдром Стівенса-Джонсона, токсичну епідермальну некролізу, реакцію на ліки з еозинофілією та системними симптомами (DRESS), повідомлялися у зв’язку з Напроксеном і езомепразолом АБДІ. Припиніть лікування Напроксеном і езомепразолом АБДІ та негайно зверніться до лікаря, якщо помітите будь-які симптоми, пов’язані з цими шкірними реакціями, що загрожують життю, описані в розділі 4.
Під час прийому Напроксену і езомепразолу АБДІ може виникнути запалення нирок. Симптоми можуть включати зниження об’єму сечі або наявність крові в сечі та/або реакції гіперчутливості, такі як лихоманка, висипання та суглобовий біль. Вам слід повідомити про ці симптоми лікареві.
Діти та підлітки
Напроксен і езомепразол АБДІ не рекомендовано дітям та підліткам віком до 18 років включно.
Інші лікарські засоби та Напроксен і езомепразол АБДІ
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки, включаючи ті, що без рецепта (включаючи рослинні препарати).
Це тому, що Напроксен і езомепразол АБДІ може впливати на дію інших лікарських засобів. Крім того, інші ліки можуть впливати на дію Напроксену і езомепразолу АБДІ.
Не приймайте цей лікарський засіб і повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте:

Ліки під назвою «атаzanавір» або «нелфінавір» (використовуються для лікування ВІЛ).

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте будь-які з наведених нижче ліків:

Ацетилсаліцилову кислоту (аспірин) (використовується як знеболювальний засіб або для запобігання утворенню згортків крові). Якщо Ви приймаєте ацетилсаліцилову кислоту (аспірин) у низьких дозах, Ви все ще можете продовжувати приймати Напроксен і езомепразол АБДІ.
Інші НПЗП (включаючи інгібітори ЦОК-2).
Деякі ліки, такі як кетоконазол, ітраконазол, позаконазол або воріконазол (використовуються для лікування грибкових інфекцій).
Ерлотиніб (або інші протиракові препарати з тієї ж групи).
Холестірамін (використовується для зниження рівня холестерину).
Кларитроміцин (використовується для лікування інфекцій).
«Хінолонові антибіотики» (для інфекцій), такі як ципрофлоксацин або моксифлоксацин.
Діазепам (використовується для лікування тривожності, для розслаблення м’язів або при епілепсії).
Гідантоїни, такі як фенітоїн (використовується для лікування епілепсії).
Літій (використовується для лікування деяких видів депресії).
Метотрексат (використовується для лікування ревматоїдного артриту, псоріазу та певних форм раку).
Пробенецид (для лікування підагри).
«Селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну» (СІЗЗС) (використовуються для лікування тяжкої депресії та тривожних розладів).
Циклоспорин або такролімус (ліки, що використовуються для зменшення імунних реакцій організму).
Дигоксин (використовується для лікування серцевих захворювань).
Сульфонілсечовини, такі як глімепірид (пероральні ліки, що використовуються для лікування цукрового діабету для контролю рівня цукру в крові).
Ліки, що використовуються для лікування підвищеного артеріального тиску, такі як діуретики (наприклад, фуросемід або гідрохлоротіазид), інгібітори АПФ (наприклад, еналаприл), блокатори рецепторів ангіотензину II (наприклад, лозартан) та бета-блокатори (наприклад, пропранолол).
Кортикостероїдні ліки, такі як гідрокортизон або преднізолон (використовуються як протизапальні засоби).
Ліки, що використовуються для запобігання згортанню крові, такі як варфарин, дікумарол, гепарин або клопідогрель.
Рифампіцин (використовується для лікування туберкульозу).
Звіробій ( Hypericum perforatum ) (використовується для лікування легкого депресивного стану).
Цилостазол (використовується для болю в ногах, пов’язаного з поганим кровотоком).

Якщо на Вас поширюється будь-яка з наведених вище умов (або Ви не впевнені), поговоріть з лікарем або
фармацевтом, перш ніж приймати Напроксен і езомепразол АБДІ.
Напроксен і езомепразол АБДІ з їжею
Не приймайте Напроксен і езомепразол АБДІ з їжею, оскільки це може зменшити і/або затримати дію
Напроксену і езомепразолу АБДІ. Приймайте таблетки щонайменше за 30 хвилин до їжі.
Вагітність, годування груддю та фертильність
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте груддю, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, перш ніж приймати цей лікарський засіб.
Вагітність
Не приймайте Напроксен і езомепразол АБДІ на останніх 3 місяцях вагітності, оскільки це може нашкодити плоду або спричинити проблеми під час пологів. Це може викликати проблеми з нирками та серцем плода.
Це може вплинути на схильність до кровотечі у Вас та дитини та затримати або подовжити пологи більше, ніж очікувалося. Вам не слід приймати Напроксен і езомепразол АБДІ на перших 6 місяцях вагітності, якщо це не абсолютно необхідно та за порадою лікаря. Якщо Вам необхідне лікування в цей період або під час спроб завагітніти, слід застосовувати мінімальну дозу найкоротший час. З 20 тижня вагітності Напроксен і езомепразол АБДІ може викликати проблеми з нирками плода, якщо приймати більше кількох днів, що призводить до зниження рівня навколоплідних вод, що оточують дитину (олігогідрамніос), або викликає стиснення судин (артеріальний проток) у серці дитини. Якщо Вам необхідне лікування більше кількох днів, лікар може порадити додаткове обстеження.
Годування груддю
Не годуйте груддю, якщо приймаєте Напроксен і езомепразол АБДІ. Це тому, що невеликі кількості можуть потрапити до грудного молока. Якщо Ви плануєте годувати груддю, не повинні приймати Напроксен і езомепразол АБДІ.
Фертильність
Напроксен і езомепразол АБДІ може ускладнити зачаття. Повідомте лікареві, якщо Ви плануєте завагітніти або маєте труднощі з зачаттям.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Ви можете відчувати запаморочення або розмитість зору під час прийому Напроксену і езомепразолу АБДІ. Якщо це відбувається, не керуйте транспортними засобами та не використовуйте інструменти або механізми.
Напроксен і езомепразол АБДІ містить натрій
Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на таблетку, тобто практично «без натрію».
Напроксен і езомепразол АБДІ містить лактозу
Якщо лікар діагностував у Вас непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

3. Як застосовувати Напроксен і езомепразол АБДІ

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря. Якщо у вас виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Як застосовувати цей лікарський засіб

Приймайте таблетки цілими, запиваючи водою. Не жуйте, не діліть і не подрібнюйте таблетки. Важливо приймати таблетки цілими, щоб лікарський засіб діяв належним чином.
Приймайте таблетки щонайменше за 30 хвилин до їжі. Харчування може зменшити захисну дію Напроксену і езомепразолу АБДІ на шлунок і кишечник. Харчування також може значно затримати зняття болю та запалення.
Якщо ви приймаєте цей лікарський засіб тривалий час, лікар, можливо, захоче проводити за вами спостереження (особливо якщо ви приймаєте його понад рік).

Дозування

Приймайте по одній таблетці двічі на добу протягом усього періоду, встановленого лікарем.
Напроксен і езомепразол АБДІ доступний лише в дозуванні 500 мг/20 мг. Якщо лікар вважає, що ця доза вам не підходить, він може призначити інше лікування.

Якщо ви прийняли більше Напроксену і езомепразолу АБДІ, ніж потрібно
Якщо ви прийняли більше Напроксену і езомепразолу АБДІ, ніж слід, негайно повідомте лікаря або фармацевта.
Симптоми передозування можуть включати летаргію, запаморочення, сонливість, біль у верхніх відділах живота і/або нездужання, печію, нерегестацію, нудоту, ураження печінки (які виявляються при аналізах крові), ураження нирок, які можуть бути серйозними, підвищений рівень кислоти в крові, сплутаність свідомості, блювоту, кровотечу зі шлунка або кишечника, підвищений кров'яний тиск, утруднене дихання, кому, раптові алергічні реакції (які можуть включати задих, висип на шкірі, набряк обличчя і/або горла і/або колапс) та непрохідні рухи тіла.

Якщо ви забули прийняти Напроксен і езомепразол АБДІ

Якщо ви забули прийняти дозу, прийміть її якнайшвидше, як тільки згадаєте. Однак, якщо майже час приймати наступну дозу, пропустіть пропущену дозу.
Не приймайте подвійну дозу (дві дози одночасно), щоб відшкодувати пропущену дозу.

Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають. Під час застосування цього лікарського засобу можуть виникати такі побічні ефекти.
Припиніть прийом Напроксену і езомепразолу АБДІ та негайно зверніться до лікаря,
якщо помітите будь-які з наведених нижче побічних ефектів — можливо, вам потрібна термінова медична допомога:

Раптове свистяче дихання, набряк губ, язика та горла або всього тіла, висип, запаморочення або труднощі з ковтанням (серйозна алергійна реакція).
Раптове виникнення серйозної висипки або почервоніння шкіри з пухирями або шелушінням може виникнути навіть після декількох тижнів лікування. Також можуть з'явитися серйозні пухирі та кровотеча на губах, очах, у роті, носі та статевих органах. Висип може перерости в поширені ураження шкіри, які можуть загрожувати життю (відшарування епідермісу та поверхневих слизових оболонок) з потенційно летальними наслідками. Можливо, це «множинна еритема», «синдром Стівенса-Джонсона», «токсична епідермальна некроліза» або «реакція на ліки з еозинофілією та системними симптомами». Ці ефекти дуже рідкісні та можуть виникати у частоті до 1 випадку на 10 000 осіб.
Жовтяниця шкіри або білої оболонки очей, темне забарвлення сечі та втому, що можуть бути симптомами проблем із печінкою.
Лікарські засоби, як Напроксен і езомепразол АБДІ, можуть бути пов’язані з незначним підвищенням ризику серцевого нападу (інфаркт міокарда) або інсульту. Симптоми включають біль у грудях, що поширюється на шию, плечі та ліве передпліччя, сплутаність свідомості або м’язову слабкість або оніміння, які можуть вражати лише одну сторону тіла.
Наявність чорних липких калів або діареї з кров’ю.
Блювота кров’ю або темними частинками, схожими на кавову гущу.
Поширена висипка, підвищена температура тіла, підвищення рівня печінкових ферментів, зміни в крові (еозинофілія), збільшення лімфатичних вузлів та ураження інших органів (реакція на ліки з еозинофілією та системними симптомами, відома також як DRESS). Див. також розділ 2. [Невідомо (частоту не можна визначити на основі наявних даних)]
характерна алергійна шкірна реакція, відома як фіксована лікарська висипка, яка зазвичай знову з’являється в тих самих місцях при повторному застосуванні препарату, і може мати вигляд круглих або овальних плям із почервонінням та набряком шкіри, висип з пухирями (крурп), свербіж. [Невідомо (частоту не можна визначити на основі наявних даних)]

Негайно повідомте лікаря, якщо помітите будь-які з наведених нижче побічних ефектів:
Напроксен і езомепразол АБДІ можуть у дуже рідких випадках впливати на білі кров’яні тільця та призводити до імунодефіциту.
Якщо у вас інфекція з симптомами, такими як лихоманка зі значним погіршенням загального стану або лихоманка з симптомами місцевої інфекції, наприклад, біль у шиї, горлі або роті, або труднощі з сечовипусканням, необхідно якнайшвидше звернутися до лікаря, щоб виключити дефіцит білих кров’яних тілець (агранулоцитоз) за допомогою аналізу крові. Дуже важливо повідомити лікареві про всі ліки, які ви приймаєте.
Інші побічні ефекти: Часті (можуть виникати у частоті до 1 із 10 осіб)

Головний біль.
Відчуття втоми.
Відчуття спраги.
Почуття депресії.
Відчуття задишки.
Підвищене потовиділення.
Свербіж шкіри та висип.
Почуття запаморочення (вертиго).
Червоні або фіолетові плями, синці або плями на шкірі.
Неприємне відчуття (нудота) або неприємні відчуття (блювота).
Відчуття серцебиття (палітації).
Порушення сну або труднощі заснути (бессоння).
Проблеми зі слухом або дзвоніння в вухах.
Запаморочення, сонливість або оглушення.
Набряк рук, ніг та щиколоток (набряк).
Запалення слизової оболонки рота.
Проблеми зі зором.
Діарея, болі в животі, печія, погане травлення, запор, відрижка або метеоризм (гази).
Шлункова виразка або виразка в першій частині (дванадцятипалій кишці) тонкого кишечника.
Запалення слизової оболонки шлунка (гастрит).
Доброякісні поліпи в шлунку.

Нечасті, рідкісні або дуже рідкісні (можуть виникати у частоті до 1 із 100 осіб або менше)

Біль у роті або виразки в роті.
Проблеми зі зором, такі як розмитість зору, кон’юнктивіт або біль у очах.
Аномальні сни.
Відчуття сонливості.
Підвищення рівня цукру (глюкози) в крові. Симптоми можуть включати відчуття спраги та підвищення кількості сечі.
Знижений рівень цукру (глюкози) в крові. Симптоми можуть включати відчуття голоду або слабкості, пітливість та прискорене серцебиття.
Кома.
Запалення кровоносних судин.
Перфорація (отвір) шлунка або кишечника.
Системний червоний вовчак (СЧВ) — захворювання, при якому імунна система атакує організм, викликаючи біль у суглобах, висип та лихоманку.
Збільшення лімфатичних вузлів.
Перелом стегна, зап’ястя або хребта (якщо Напроксен і езомепразол АБДІ застосовуються високими дозами та тривалий час).
Лишоманка.
Непритомність.
Сухість у роті.
Агресивність.
Втрата слуху.
Напад астми.
Судоми або епілептичні напади.
Проблеми з менструальним циклом.
Зміни ваги.
Випадіння волосся (алопеція).
Висип з підвищеними плямами (крурп).
Біль у суглобах (артралгія).
Збільшення молочних залоз у чоловіків.
Болюче або набрякле язик.
М’язові скорочення або тремтіння.
Проблеми з апетитом або зміни смаку.
Слабкість або біль у м’язах (міалгія).
Згортання крові може тривати довше, ніж зазвичай.
Проблеми з зачаттям у жінок.
Лишоманка, почервоніння або інші ознаки інфекції.
Нерегулярне, повільне або дуже швидке серцебиття.
Відчуття поколювання, як «шпильки та голки».
Проблеми з пам’яттю або концентрацією.
Відчуття нервозності, сплутаності свідомості, тривоги або хвилювання.
Загальне відчуття нездужання, слабкості та відсутності енергії.
Набряклі або болючі ділянки тіла через затримку рідини.
Підвищений або знижений артеріальний тиск. Може виникнути відчуття, що ви ось-ось знепритомнієте, або запаморочення.
Висип або утворення пухирів, або шкіра стає більш чутливою до сонячного світла.
Бачення, чуття або чути речі, які не існують (галюцинації).
Зміни в результатах аналізів крові, наприклад, показників функції печінки. Лікар пояснить вам детальніше.
Інфекція, відома як «кандидоз», яка може уражати кишечник і викликається грибком.
Кров у сечі або інші проблеми з нирками. Може бути біль у попереку.
Утруднення дихання, яке може поступово погіршуватися. Це може бути симптомом пневмонії або набряку легень.
Знижений рівень солі (натрію) у крові. Це може спричинити слабкість, нездужання (блювоту) та судоми.
Симптоми менінгіту, такі як лихоманка, нездужання, біль у шиї, головний біль, світлобоязнь та сплутаність свідомості.
Проблеми з підшлунковою залозою. Симптоми включають сильний біль у животі, що віддає в спину.
Кал блідого кольору, що є симптомом проблем із печінкою, які можуть загрожувати життю (гепатит). Проблеми з печінкою, які можуть загрожувати життю, можуть призвести до печінкової недостатності та порушень мозку.
Коліт або погіршення запальних захворювань кишечника, таких як хвороба Крона або виразковий коліт. Симптоми включають біль у животі, діарею, блювоту та втрату ваги.
Проблеми з кров’ю, такі як зниження кількості червоних кров’яних тілець (анемія), білих кров’яних тілець або тромбоцитів. Це може призвести до слабкості, синців, лихоманки, серйозного ознобу, болю в горлі або підвищеного ризику інфекцій.
Підвищення кількості певного типу білих кров’яних тілець (еозинофілія).
Зниження всіх типів кров’яних клітин (панцитопенія).
Проблеми з тим, як серце перекачує кров у тілі, або пошкодження кровоносних судин. Симптоми можуть включати втому, задишку, відчуття непритомності, біль у грудях або загальний біль.

Невідомо (частоту не можна визначити на основі наявних даних)

Якщо ви приймаєте Напроксен і езомепразол АБДІ більше трьох місяців, рівень магнію в крові може знизитися. Низький рівень магнію може проявлятися втамою, мимовільними м’язовими скороченнями, дезорієнтацією, судомами, запамороченням та прискореним серцебиттям. Якщо у вас є будь-які з цих симптомів, негайно зверніться до лікаря. Низький рівень магнію може також призводити до зниження рівня калію або кальцію в крові. Лікар повинен вирішити, чи потрібно регулярно перевіряти рівень магнію в вашій крові.
Висип, іноді з болями в суглобах.

Не хвилюйтеся через список можливих побічних ефектів. Можливо, ви не відчуєте жодного з них.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Напроксен і езомепразол АБДІ

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на упаковці та флаконі після СКАД.
Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Не зберігайте при температурі вище 25 °C.
Зберігайте у первинній упаковці та тримайте флакон щільно закритим, щоб захистити лікарський засіб від вологи.
Не викидайте жодні лікарські засоби у стічні води або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Напроксен і езомепразол АБДІ

Кожна таблетка з модифікованим вивільненням містить 500 мг напроксену та 20 мг езомепразолу (у вигляді магнієвої солі тригідрату).
Інші компоненти (допоміжні речовини) у ядрі таблетки: безводний колоїдний діоксид кремнію, сополімер метакрилової кислоти та етилакрилату (1:1) дисперсія 30%, полісорбат 80, гліцеролу моностеарат 40-55, триетилцитрат, лактоза моногідрат, натрію кроскармелоза, натрію стеарилфумарат, мікрокристалічна целюлоза тип 112, мікрокристалічна целюлоза тип 302, магнію оксид, повідон К30, кальцію стеарат, гіпромелоза (Е464), макрогол (Е1521), титану діоксид (Е171), жовтий заліза оксид (Е172).

Опис зовнішнього вигляду Напроксену і езомепразолу АБДІ та вміст упаковки
Жовті, видовжені, двоопуклі таблетки, плівково вкриті, з гладенькою поверхнею з обох боків. Розмір таблетки:
приблизно 19,4 мм x 8,9 мм.
Упаковки: 30 або 60 таблеток з модифікованим вивільненням.
Можливо, не всі упаковки реалізуються.
Флакони містять сушарки у вигляді силікагелю (для підтримання сухості таблеток). Не проковикують пакетик з сушаркою, який міститься у флаконі.

Власник дозволу на введення в обіг
Abdi Farma GmbH
Donnersbergstraße 4
64646 Heppenheim
Німеччина

Виробники
Interpharma Services Ltd.
43A Cherni Vrach Blvd.
1407 Sofia
Болгарія
Flavine Pharma France
3 Voie d’Allemagne
13127 Vitrolles
Франція