Naproxene y esomeprazol Abdi: información detallada

Folleto informativo: información para el usuario

Naprossene e esomeprazolo ABDI 500 mg/20 mg comprimidos de liberación modificada

Naproxeno/Esomeprazol
Medicamento equivalente
Lea todo este prospecto atentamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

Conserve este prospecto. Puede necesitar volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento se le ha recetado a usted exclusivamente. No se lo dé a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales, porque podría ser perjudicial para ellas.
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase la sección 4.

Contenido de este prospecto

Qué es Naprossene e esomeprazolo ABDI y para qué se utiliza
Qué debe saber antes de tomar Naprossene e esomeprazolo ABDI
Cómo tomar Naprossene e esomeprazolo ABDI
Posibles efectos adversos
Cómo conservar Naprossene e esomeprazolo ABDI
Contenido del envase y otra información

1. ¿Qué es Naproxeno y omeprazol ABDI y para qué se utiliza?

¿Qué es Naproxeno y omeprazol ABDI?
Naproxeno y omeprazol ABDI contiene dos medicamentos diferentes llamados naproxeno y omeprazol.
Cada uno de estos medicamentos actúa de forma distinta.

El naproxeno pertenece a un grupo de medicamentos denominados “fármacos antiinflamatorios no esteroideos” (AINE). Reduce el dolor y la inflamación.
El omeprazol pertenece a un grupo de medicamentos llamados “inhibidores de la bomba de protones” y reduce la cantidad de ácido en el estómago. El omeprazol ayuda a reducir el riesgo de desarrollar úlceras y problemas de estómago en pacientes que deben tomar AINE.

¿Para qué se utiliza Naproxeno y omeprazol ABDI?
Naproxeno y omeprazol ABDI se utiliza en adultos para aliviar los síntomas de:

Artrosis.
Artritis reumatoide.
Espondilitis anquilosante.

Naproxeno y omeprazol ABDI ayuda a aliviar el dolor, la hinchazón, el enrojecimiento y el calor (inflamación).
Este medicamento se le administrará si se considera probable que una dosis más baja de AINE no sea suficiente para aliviar el dolor, y si usted tiene riesgo de desarrollar una úlcera de estómago o del primer tramo (duodeno) del intestino delgado al tomar AINE.

2. Qué debe saber antes de tomar Naproxeno y omeprazol ABDI

No tome Naproxeno y omeprazol si

Es alérgico (hipersensible) al naproxeno.
Es alérgico al omeprazol o a otros medicamentos inhibidores de la bomba de protones.
Es alérgico a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en la sección 6).
Está tomando un medicamento llamado “atazanavir” o “nelfinavir” (utilizados para el tratamiento del VIH).
El ácido acetilsalicílico (por ejemplo, aspirina), el naproxeno u otros AINE como ibuprofeno, diclofenaco o inhibidores de la COX-2 (por ejemplo, celecoxib, etoricoxib) le han provocado asma (respiración sibilante) o una reacción alérgica como picor o erupción cutánea (urticaria).
Está en los últimos 3 meses de embarazo.
Tiene problemas graves en el hígado, los riñones o el corazón.
Tiene una úlcera en el estómago o en el intestino.
Tiene un trastorno hemorrágico o una hemorragia grave e inesperada.

No tome Naproxeno y omeprazol ABDI si alguno de los casos descritos anteriormente le afecta. Si tiene dudas,
hable con su médico o farmacéutico antes de tomar Naproxeno y omeprazol ABDI.
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar Naproxeno y omeprazol ABDI.
No tome Naproxeno y omeprazol ABDI y consulte inmediatamente a su médico si se produce alguno de los
siguientes eventos antes o durante la toma de Naproxeno y omeprazol ABDI, ya que este medicamento
puede ocultar los síntomas de otras enfermedades:

Pierde mucho peso sin motivo aparente y tiene dificultad para tragar.
Comienza a vomitar alimentos o sangre.
Sus heces son de color oscuro (sangre en las heces). Si alguna de las condiciones descritas anteriormente le afecta (o no está seguro), hable con su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.

Consulte con su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento si:

Tiene una inflamación intestinal (enfermedad de Crohn o colitis ulcerosa).
Tiene cualquier otro problema en el hígado o los riñones o si es mayor.
Toma medicamentos como corticosteroides por vía oral, warfarina, clopidogrel, inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS), ácido acetilsalicílico (aspirina) o AINE, incluidos inhibidores de la COX-2 (ver sección Otros medicamentos y Naproxeno y omeprazol ABDI).
Ha tenido alguna vez una reacción cutánea tras el tratamiento con un medicamento similar al omeprazol (que es un componente de Naproxeno y omeprazol ABDI) que reduce la acidez gástrica.
Debe someterse a una prueba específica de sangre (cromogranina A).

Si alguna de las condiciones descritas anteriormente le afecta (o no está seguro), hable con su médico o
farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Si en el pasado ha tenido una úlcera o una hemorragia en el estómago, informe a su médico. Se le pedirá que
comunique a su médico cualquier síntoma inusual en el estómago (por ejemplo, dolor).
Medicamentos como Naproxeno y omeprazol ABDI pueden estar asociados con un ligero aumento del
riesgo de infarto de miocardio o ictus. Cualquier riesgo es más probable con dosis altas y tratamientos prolongados. No supere la dosis recomendada ni la duración del tratamiento.
Naproxeno y omeprazol ABDI contiene el AINE naproxeno. Como todos los AINE, el naproxeno debe
emplearse a la dosis mínima eficaz durante el tiempo más breve posible para reducir el riesgo de efectos
indeseables. Su médico evaluará periódicamente si Naproxeno y omeprazol ABDI sigue siendo adecuado para usted.
Naproxeno y omeprazol ABDI no es adecuado para aliviar rápidamente el dolor agudo,
ya que se necesitan varias horas para que el principio activo analgésico, el naproxeno, llegue a la sangre.
Además, consulte con su médico antes de tomar este medicamento si tiene problemas cardíacos, ha tenido un
ictus o si cree que podría estar en riesgo de padecer alguno de estos problemas. Podría estar en riesgo si:

Tiene la presión arterial elevada.
Tiene problemas de circulación sanguínea o de coagulación.
Tiene diabetes.
Tiene colesterol alto.
Es fumador.

Si toma un inhibidor de la bomba de protones (que es un componente de Naproxeno y omeprazol ABDI),
especialmente durante más de un año, podría producirse un ligero aumento del riesgo de fracturas de cadera, muñeca o columna vertebral. Si padece osteoporosis o está tomando corticosteroides (que pueden aumentar el riesgo de osteoporosis), consulte a su médico.
Si desarrolla una erupción cutánea, especialmente en zonas expuestas al sol, acuda al médico lo antes posible, ya que podría ser necesario interrumpir el tratamiento con Naproxeno y omeprazol ABDI. Recuerde informar también de cualquier otro efecto indeseable, como dolor articular.
Se han producido erupciones cutáneas potencialmente mortales en pacientes que toman omeprazol (ver también sección 4). La erupción cutánea puede provocar úlceras en la boca, garganta, nariz, genitales y conjuntivitis (ojos rojos e hinchados). Estas erupciones cutáneas potencialmente mortales suelen comenzar tras síntomas similares a la gripe, como fiebre, dolor de cabeza y dolores musculares. La erupción puede extenderse por gran parte del cuerpo con ampollas y descamación de la piel.
Si en cualquier momento durante el tratamiento (incluso después de varias semanas) desarrolla una erupción cutánea o cualquiera de estos síntomas cutáneos, interrumpa la toma de este medicamento y contacte inmediatamente con su médico.
Se han notificado reacciones cutáneas graves, incluyendo el síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica y reacción a medicamentos con eosinofilia y síntomas sistémicos (DRESS), en relación con Naproxeno y omeprazol ABDI. Interrumpa el tratamiento con Naproxeno y omeprazol ABDI y consulte inmediatamente a su médico si observa cualquiera de los síntomas relacionados con estas reacciones cutáneas graves descritas en la sección 4.
Durante la toma de Naproxeno y omeprazol ABDI, puede producirse inflamación renal. Los signos y síntomas pueden incluir disminución del volumen de orina o sangre en la orina y/o reacciones de hipersensibilidad como fiebre, erupción cutánea y rigidez articular. Debe informar de estos signos a su médico.
Niños y adolescentes
Naproxeno y omeprazol ABDI no se recomienda en niños y adolescentes menores de 18 años.
Otros medicamentos y Naproxeno y omeprazol ABDI
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tomar cualquier otro medicamento, incluidos los que no requieren receta médica (incluidos medicamentos a base de hierbas).
Esto se debe a que Naproxeno y omeprazol ABDI puede influir en la forma en que actúan otros medicamentos. Además, otros medicamentos pueden influir en la forma en que actúa Naproxeno y omeprazol ABDI.
No tome este medicamento e informe a su médico o farmacéutico si está tomando:

Un medicamento llamado “atazanavir” o “nelfinavir” (utilizados para el tratamiento del VIH).

Informe a su médico o farmacéutico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos:

Ácido acetilsalicílico (aspirina) (utilizado como analgésico o para prevenir la formación de coágulos sanguíneos). Si toma ácido acetilsalicílico (aspirina) en dosis bajas, podría continuar tomando Naproxeno y omeprazol ABDI.
Otros AINE (incluidos inhibidores de la COX-2).
Algunos medicamentos como ketoconazol, itraconazol, posaconazol o voriconazol (utilizados para tratar infecciones fúngicas).
Erlotinib (u otros medicamentos antitumorales de la misma clase).
Colestiramina (utilizada para reducir el colesterol).
Claritromicina (utilizada para tratar infecciones).
“Antibióticos quinolónicos” (para infecciones) como ciprofloxacino o moxifloxacino.
Diazepam (utilizado para tratar la ansiedad, relajar músculos o en la epilepsia).
Hidantoínas como fenitoína (utilizada para tratar la epilepsia).
Litio (utilizado para tratar ciertos tipos de depresión).
Metotrexato (utilizado para tratar artritis reumatoide, psoriasis y ciertos tipos de cáncer).
Probenecid (para la gota).
“Inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina” (ISRS) (utilizados para tratar la depresión grave y trastornos de ansiedad).
Ciclosporina o tacrolimus (medicamentos utilizados para reducir las respuestas inmunitarias del organismo).
Digoxina (utilizada para tratar trastornos cardíacos).
Sulfonilureas como glimepirida (medicamentos orales utilizados para tratar la diabetes y controlar los niveles de azúcar en sangre).
Medicamentos utilizados para tratar la presión arterial alta denominados diuréticos (como furosemida o hidroclorotiazida), inhibidores de la ECA (como enalapril), antagonistas del receptor de la angiotensina II (como losartán) y betabloqueantes (como propranolol).
Medicamentos corticosteroides como hidrocortisona o prednisolona (utilizados como antiinflamatorios).
Medicamentos utilizados para prevenir la coagulación sanguínea, como warfarina, dicumarol, heparina o clopidogrel.
Rifampicina (utilizada para tratar la tuberculosis).
Hierba de San Juan (Hypericum perforatum) (utilizada para tratar la depresión leve).
Cilostazol (utilizado para el dolor en las piernas debido a un flujo sanguíneo insuficiente).

Si alguna de las condiciones descritas anteriormente le afecta (o no está seguro), hable con su médico o
farmacéutico antes de tomar Naproxeno y omeprazol ABDI.
Naproxeno y omeprazol ABDI con alimentos
No tome Naproxeno y omeprazol ABDI con alimentos, ya que esto puede reducir y/o retrasar el efecto
de Naproxeno y omeprazol ABDI. Tome las tabletas al menos 30 minutos antes de las comidas.
Embarazo, lactancia y fertilidad
Si está embarazada, sospecha que podría estarlo, planea quedarse embarazada o está dando el pecho,
consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Embarazo
No tome Naproxeno y omeprazol ABDI durante los últimos 3 meses de embarazo, ya que podría
perjudicar al feto o causar problemas durante el parto. Puede causar problemas renales y cardíacos al feto.
Podría afectar la tendencia suya y del bebé a sangrar y retrasar o prolongar más de lo esperado el trabajo de parto. No debería tomar Naproxeno y omeprazol ABDI durante los primeros 6 meses de embarazo, salvo que sea absolutamente necesario y bajo indicación médica. Si necesita tratamiento durante este periodo o durante intentos de concepción, se debe utilizar la dosis mínima durante el menor tiempo posible. A partir de la semana 20 de embarazo, Naproxeno y omeprazol ABDI puede causar problemas renales al feto si se toma durante más de unos días, reduciendo así los niveles de líquido amniótico que rodea al bebé (oligohidramnios) o provocando el estrechamiento de los vasos sanguíneos (ducto arterioso) en el corazón del bebé. Si necesita tratamiento durante más de unos días, su médico podría recomendar un seguimiento adicional.
Lactancia
No debe amamantar si está tomando Naproxeno y omeprazol ABDI. Esto se debe a que pequeñas cantidades podrían pasar a la leche materna. Si desea amamantar, no debe tomar Naproxeno y omeprazol ABDI.
Fertilidad
Naproxeno y omeprazol ABDI puede dificultar la concepción. Informe a su médico si desea quedarse embarazada o si tiene dificultades para concebir.
Conducción de vehículos y uso de maquinaria
Puede experimentar mareos o visión borrosa mientras toma Naproxeno y omeprazol ABDI. Si esto ocurre, no conduzca ni utilice herramientas o maquinaria.
Naproxeno y omeprazol ABDI contiene sodio
Este medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por comprimido, es decir, esencialmente “sin sodio”.
Naproxeno y omeprazol ABDI contiene lactosa
Si su médico le ha diagnosticado intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.

3. Cómo tomar Naproxeno y omeprazol ABDI

Tome este medicamento siguiendo siempre exactamente las instrucciones de su médico. Si tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
Cómo tomar este medicamento

Trague las tabletas enteras con agua. No debe masticar, dividir ni triturar las tabletas. Es importante tomar las tabletas enteras para que el medicamento funcione adecuadamente.
Tome las tabletas al menos 30 minutos antes de las comidas. La comida puede reducir el efecto protector del naproxeno y omeprazol ABDI sobre su estómago e intestino. La comida también puede retrasar considerablemente el alivio del dolor y la inflamación.
Si está tomando este medicamento durante un período prolongado, su médico querrá controlarlo (especialmente si lo está tomando desde hace más de un año).

Dosis que debe tomar

Tome una tableta dos veces al día durante todo el tiempo indicado por su médico.
Naproxeno y omeprazol ABDI solo está disponible en la dosis de 500 mg/20 mg. Si su médico considera que esta dosis no es adecuada para usted, podría recetarle otro tratamiento.

Si toma más naproxeno y omeprazol ABDI de la cantidad que debe
Si toma más naproxeno y omeprazol ABDI de la cantidad indicada, informe inmediatamente a su médico o farmacéutico.
Los síntomas de una sobredosis pueden incluir: letargo, mareo, somnolencia, dolor en la parte superior del abdomen y/o malestar, acidez, indigestión, náuseas, problemas hepáticos (detectables mediante análisis de sangre), problemas renales que pueden ser graves, niveles elevados de ácido en la sangre, confusión, vómitos, hemorragia en el estómago o intestino, presión arterial elevada, dificultad para respirar, coma, reacciones alérgicas repentinas (que podrían incluir dificultad para respirar, erupciones cutáneas, hinchazón de la cara y/o la garganta y/o colapso) y movimientos involuntarios del cuerpo.
Si olvida tomar naproxeno y omeprazol ABDI

Si olvida tomar una dosis, tómela tan pronto como lo recuerde. Sin embargo, si ya está casi a la hora de tomar la siguiente dosis, omita la dosis olvidada.
No tome una dosis doble (dos dosis al mismo tiempo) para compensar la dosis olvidada.

Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los presentarán. Con este medicamento pueden producirse los siguientes efectos adversos.
Deje de tomar Naproxeno y omeprazol ABDI y contacte inmediatamente con su médico
si nota la aparición de alguno de los siguientes efectos adversos: podría necesitar un
tratamiento médico urgente:

Dificultad repentina para respirar, hinchazón de los labios, lengua, garganta o cuerpo, erupción cutánea, desmayo o dificultad para tragar (reacción alérgica grave).
Aparición repentina de una erupción cutánea grave o enrojecimiento de la piel con ampollas o descamación, que puede ocurrir incluso tras varias semanas de tratamiento. También pueden aparecer ampollas graves y sangrado en los labios, ojos, boca, nariz y genitales. Las erupciones cutáneas pueden evolucionar hacia daños cutáneos generalizados que pueden poner en peligro la vida (descamación de la epidermis y de las mucosas superficiales), con consecuencias potencialmente mortales. Podría tratarse de «eritema multiforme», «síndrome de Stevens-Johnson», «necrólisis epidérmica tóxica» o «reacción a medicamentos con eosinofilia y síntomas sistémicos». Estos efectos son muy raros y pueden afectar hasta a 1 de cada 10 000 personas.
Coloración amarillenta de la piel o de la parte blanca de los ojos, orina oscura y fatiga, que pueden ser síntomas de problemas hepáticos.
Medicamentos como Naproxeno y omeprazol ABDI pueden estar asociados con un ligero aumento del riesgo de infarto de miocardio o accidente cerebrovascular. Los signos incluyen dolor en el pecho que se irradia al cuello, hombros y brazo izquierdo, confusión, debilidad muscular o entumecimiento que puede afectar solo a un lado del cuerpo.
Presencia de heces negras y alquitranosas o diarrea con sangre.
Vómitos de sangre o de partículas oscuras similares a posos de café.
Erupción cutánea extensa, fiebre elevada, aumento de las enzimas hepáticas, alteraciones en la sangre (eosinofilia), ganglios linfáticos hinchados e implicación de otros órganos (reacción a medicamentos con eosinofilia y síntomas sistémicos, también conocida como DRESS). Véase también el apartado 2. [Frecuencia no conocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles)]
una reacción alérgica cutánea específica conocida como erupción fija por medicamentos, que normalmente reaparece en el mismo lugar o lugares tras una nueva exposición al medicamento y puede presentarse como manchas redondas u ovaladas con enrojecimiento e hinchazón de la piel, erupción con ampollas (urticaria), sensación de picor. [Frecuencia no conocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles)]

Informe a su médico tan pronto como sea posible si nota alguno de los siguientes efectos adversos:
Naproxeno y omeprazol ABDI puede, en casos muy raros, alterar los glóbulos blancos y provocar inmunodeficiencia.
Si tiene una infección con síntomas como fiebre con estado general gravemente afectado o fiebre con síntomas de una infección local como dolor de cuello, garganta o boca, o dificultad para orinar, debe consultar a su médico lo antes posible, para que pueda descartarse una carencia de glóbulos blancos (agranulocitosis) mediante un análisis de sangre. Es importante que proporcione a su médico cualquier información sobre los medicamentos que esté tomando.
Otros efectos adversos son:
Frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 10 personas)

Cefalea.
Sensación de fatiga.
Sensación de sed.
Sentirse deprimido.
Sensación de ahogo.
Aumento de la sudoración.
Picor en la piel y erupciones cutáneas.
Sensación de mareo (vértigo).
Manchas rojas o violáceas, hematomas o manchas en la piel.
Sensación de malestar (náuseas) o malestar (vómitos).
Percepción del latido del corazón (palpitaciones).
Trastornos del sueño o dificultad para dormir (insomnio).
Problemas auditivos o zumbidos en los oídos.
Mareos, somnolencia o aturdimiento.
Hinchazón de las manos, pies y tobillos (edema).
Inflamación en el interior de la boca.
Problemas visuales.
Diarrea, dolores estomacales, acidez, indigestión, estreñimiento, eructos o flatulencias.
Úlcera gástrica o úlcera en la primera parte (duodeno) del intestino delgado.
Inflamación del revestimiento del estómago (gastritis).
Pólipos benignos en el estómago.

Poco frecuentes, raros o muy raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 100 personas o menos)

Dolor en la boca o úlceras bucales.
Problemas visuales como visión borrosa, conjuntivitis o dolor en los ojos.
Sueños anómalos.
Sensación de somnolencia.
Aumento de la cantidad de azúcar (glucosa) en sangre. Los síntomas pueden incluir sensación de sed y aumento de la cantidad de orina.
Niveles bajos de azúcar (glucosa) en sangre. Los síntomas pueden incluir sensación de hambre o debilidad, sudoración y taquicardia.
Coma.
Inflamación de los vasos sanguíneos.
Perforación (agujero) del estómago o del intestino.
Lupus eritematoso sistémico (LES), una enfermedad en la que el sistema inmunitario ataca al cuerpo, provocando dolores articulares, erupciones cutáneas y fiebre.
Hinchazón de los ganglios linfáticos.
Fractura de cadera, muñeca o columna vertebral (si Naproxeno y omeprazol ABDI se utiliza a dosis altas y durante larga duración).
Fiebre.
Desmayo.
Sequedad de boca.
Agresividad.
Pérdida de audición.
Ataque de asma.
Convulsiones o crisis epilépticas.
Problemas menstruales.
Alteraciones del peso.
Pérdida de cabello (alopecia).
Erupción cutánea elevada (urticaria).
Dolor articular (artalgia).
Aumento del tamaño de la mama en hombres.
Lengua dolorida o hinchada.
Contracciones o temblores musculares.
Problemas de apetito o alteraciones del gusto.
Debilidad o dolores musculares (mialgia).
La coagulación de la sangre puede tardar más de lo normal.
Problemas para concebir en mujeres.
Fiebre, enrojecimiento u otros signos de infección.
Latido cardiaco irregular, lento o muy rápido.
Sensaciones de hormigueo como «agujas y alfileres».
Problemas de memoria o de concentración.
Sensación de inquietud, confusión, ansiedad o nerviosismo.
Sensación general de malestar, debilidad y falta de energía.
Partes del cuerpo hinchadas o dolorosas debido a retención de líquidos.
Presión arterial alta o baja. Puede sentir que va a desmayarse o tener mareos.
Erupciones cutáneas o formación de ampollas, o la piel se vuelve más sensible a la exposición solar.
Ver, oír o sentir cosas que no existen (alucinaciones).
Alteraciones en los resultados de los análisis de sangre, como por ejemplo los de función hepática. Su médico le podrá explicarlos con más detalle.
Infección denominada «candidiasis», que puede afectar al intestino y está causada por un hongo.
Presencia de sangre en la orina u otros problemas renales. Puede tener dolor de espalda.
Dificultad para respirar, que puede empeorar progresivamente. Esto puede ser un síntoma de neumonía o de inflamación de los pulmones.
Niveles bajos de sal (sodio) en sangre. Esto puede provocar debilidad, malestar (vómitos) y calambres.
Síntomas de meningitis como fiebre, malestar, rigidez de cuello, dolor de cabeza, sensibilidad a la luz intensa y confusión.
Problemas en el páncreas. Los síntomas incluyen dolores abdominales intensos que se irradian a la espalda.
Heces de color claro, que son un síntoma de problemas hepáticos que pueden poner en peligro la vida (hepatitis). Los problemas hepáticos que pueden poner en peligro la vida pueden llevar a insuficiencia hepática y trastornos cerebrales.
Colitis o empeoramiento de enfermedades inflamatorias intestinales como la enfermedad de Crohn o la colitis ulcerosa. Los síntomas incluyen dolor abdominal, diarrea, vómitos y pérdida de peso.
Problemas en la sangre, como una reducción del número de glóbulos rojos (anemia), glóbulos blancos o plaquetas. Esto puede provocar debilidad, hematomas, fiebre, escalofríos intensos, dolor de garganta o mayor predisposición a infecciones.
Aumento del número de un determinado tipo de glóbulos blancos (eosinofilia).
Reducción de todos los tipos de células sanguíneas (pancitopenia).
Problemas en el modo en que el corazón bombea la sangre al organismo o daños en los vasos sanguíneos. Los síntomas pueden incluir fatiga, dificultad para respirar, sensación de desmayo, dolores en el pecho o dolores generalizados.

Frecuencia no conocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles)

Si toma Naproxeno y omeprazol ABDI durante más de tres meses, es posible que los niveles sanguíneos de magnesio disminuyan. Los niveles bajos de magnesio pueden manifestarse con fatiga, contracciones musculares involuntarias, desorientación, convulsiones, vértigo y aumento de la frecuencia cardiaca. Si tiene alguno de estos síntomas, consulte inmediatamente a su médico. Los niveles bajos de magnesio también pueden provocar una reducción de los niveles sanguíneos de potasio o calcio. Su médico debería decidir si debe controlar periódicamente sus niveles sanguíneos de magnesio.
Erupción cutánea, eventualmente con dolores articulares.

No se preocupe por la lista de posibles efectos adversos. Podría no presentar ninguno de ellos.
Notificación de efectos adversos
Si presenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. También puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Al notificar los efectos adversos, contribuye a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Naproxeno y omeprazol ABDI

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase y en el frasco después de CAD.
La fecha de caducidad hace referencia al último día de ese mes.
No conserve el medicamento a una temperatura superior a 25 °C.
Mantenga el medicamento en su envase original y conserve el frasco bien cerrado para protegerlo de la humedad.
No tire ningún medicamento por las aguas residuales ni por los desechos domésticos. Pregunte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otras informaciones

Qué contiene Naproxeno y esomeprazol ABDI

Cada comprimido de liberación modificada contiene 500 mg de naproxeno y 20 mg de esomeprazol (como magnesio trihidrato).
Los demás componentes (excipientes) en el núcleo del comprimido son: sílice coloidal anhidra, copolímero de ácido metacrílico-etilacrilato (1:1) dispersión al 30%, polisorbato 80, glicerol monostearato 40-55, trietil citrato, lactosa monohidrato, croscarmelosa sódica, fumarato sódico estearílico, celulosa microcristalina tipo 112, celulosa microcristalina tipo 302, óxido de magnesio, povidona K30, estearato cálcico, hipromelosa (E464), macrogol (E1521), dióxido de titanio (E171), óxido de hierro amarillo (E172).

Descripción del aspecto de Naproxeno y esomeprazol ABDI y contenido del envase
Comprimidos amarillos, ovalados, biconvexos, recubiertos con película y lisos en ambas caras. Tamaño del comprimido:
aproximadamente 19,4 mm x 8,9 mm.
Envases: 30 ó 60 comprimidos de liberación modificada.
Puede que no todos los envases estén comercializados.
Los frascos contienen desecantes en gel de sílice (para mantener secos los comprimidos). No ingerir la
bolsita con el desecante contenida en el frasco.
Titular de la autorización de comercialización
Abdi Farma GmbH
Donnersbergstraße 4
64646 Heppenheim
Alemania
Productores
Interpharma Services Ltd.
43A Cherni Vrach Blvd.
1407 Sofía
Bulgaria
Flavine Pharma France
3 Voie d’Allemagne
13127 Vitrolles
Francia