ІНСТРУКЦІЯ: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ КОРИСТУВАЧА

Намброл для дорослих 2 мг/2 мл розчин для небулізації, Дорослі 1 мг/1 мл розчин для небулізації, Діти 1 мг/2 мл розчин для небулізації, Діти 0,5 мг/1 мл розчин для небулізації

Флунізолід
Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Зберігайте цю інструкцію. Можливо, знадобиться ще раз її прочитати.
Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено саме вам. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо у них такі самі симптоми хвороби, що й у вас, оскільки це може бути небезпечно.
Якщо у вас виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4. Зміст цієї інструкції :
1. Що таке Намброл і для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати перед застосуванням Намбролу
3. Як застосовувати Намброл
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Намброл
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Намброл і для чого він призначений

Намброл містить активну речовину Флунізолід, кортикостероїд із протизапальною дією.
Намброл показаний для лікування алергічних станів, які впливають на
дихальні шляхи, зокрема:

запалення бронхів із утрудненим диханням (бронхіальна астма та хронічний астматичний бронхіт);
хронічний та сезонний насичення.

2. Що Ви повинні знати перед прийомом Намбролу

Не приймайте Намброл:

якщо Ви маєте алергію на флутиказону або на будь-який інший компонент препарату Намброл (перелічені в розділі 6);
якщо у Вас інфекційне захворювання легень (активний або неактивний туберкульоз легень);
якщо у Вас є інфекції, спричинені бактеріями, вірусами або грибками;
якщо Ви вагітні або годуєте грудьми (див. розділ «Вагітність та годування грудьми»).

Застереження та обережність
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Намбролу, якщо:
Зв’яжіться з лікарем, якщо з’явиться розмите зору або інші порушення зору.
Діти та підлітки
Не рекомендується застосовувати дітям молодше чотирьох років.
Інші ліки та Намброл
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки, включаючи безрецептурні.
Деякі ліки можуть підвищувати дію Намбролу, і лікар може вирішити постійно спостерігати за Вами, якщо Ви приймаєте ці ліки (зокрема, деякі препарати для лікування ВІЛ: ритонавір, кобіцістат).
Вагітність та годування грудьми
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або якщо годуєте грудьми, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікувального засобу.
Вагітність
Намброл не рекомендується протягом перших трьох місяців вагітності.
У подальший період вагітності препарат слід застосовувати лише у випадках реальної необхідності та під безпосереднім контролем лікаря.
Годування грудьми
Якщо Ви годуєте грудьми, застосовуйте цей препарат лише у разі крайньої необхідності та під безпосереднім контролем лікаря.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Для осіб, які займаються спортом
Застосування препарату без терапевтичної необхідності вважається допінгом і може призвести до позитивного результату при антидопінговому тестуванні.

3. Як застосовувати Намброл

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря або фармацевта. Якщо у вас
виникли сумніви, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.
Дорослі
Беріть половину вмісту однодозового контейнера Намброл дорослих 2 мг/2 мл двічі на добу
Або
Беріть вміст однодозового контейнера Намброл дорослих 1 мг/1 мл двічі на добу
Діти
Використовуйте половину вмісту однодозового контейнера Намброл дітей 1 мг/2 мл двічі на добу
Або
Використовуйте вміст однодозового контейнера Намброл дітей 0,5 мг/1 мл двічі на добу
Застосування дітям молодше чотирьох років не рекомендовано.
Інструкції щодо застосування
Не розбавляйте Намброл.
Відомо, що при застосуванні лікарських засобів у вигляді розчину за допомогою електричних небулайзерів
виникає залишок розчину, який, прилипаючи до стінок ампули або на дно, не витрачається.
Зважаючи на це, під час підготовки необхідно враховувати потребу в додаванні кількості, яка не
випромінюється.
Якщо ви прийняли більше Намбролу, ніж слід
У разі випадкового прийому надмірної дози Намбролу негайно повідомте лікаря або зверніться до
найближчої лікарні.
При застосуванні великих доз цього лікарського засобу протягом короткого періоду часу можуть
виникнути гормональні порушення через блокування зв’язку між мозком і наднирковими залозами
(пригнічення гіпоталамо-гіпофізарно-надниркової функції).
Якщо ви забули прийняти Намброл
Не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену дозу.
Якщо ви припинили лікування Намбролом
Не припиняйте раптово лікування цим лікарським засобом. Перш ніж припинити лікування,
проконсультуйтеся з лікарем.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Намброл може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Зверніться до лікаря, якщо у вас виникнуть один із наступних побічних ефектів:

кашель, осиплість і зміна голосу (охриплість), незначне та короткотривале печіння слизової оболонки носа;
грибкові інфекції в роті або горлі. Ці інфекції можна запобігти або зменшити, якщо після застосування цього лікарського засобу у формі аерозолю ретельно прополоскати рот.
подразнення носа, носові кровотечі (епістаксис), закладеність носа, виділення з носа (ринорея), біль у горлі, подразнення рота та горла. Якщо ці ефекти є серйозними, припиніть лікування.
розмите зору (з невідомою частотою).
носову закладеність, утворення доброкісних вузлів у носі (назальні поліпи), проблеми з кістками (остеопороз), розлади шлунка та кишечника (шлунковий або дванадцятипалокишковий виразок), симптоми, пов’язані з недостатністю надниркових залоз, такі як зниження артеріального тиску та втрата ваги.

При застосуванні високих доз протягом тривалого часу можуть виникнути пригнічення функції надниркових залоз (неможливість надниркових залоз виробляти достатню кількість кортизолу), затримка росту у дітей та підлітків, зниження мінеральної щільності кісток, проблеми з очима (катаракта та глаукома), психомоторна гіперактивність, розлади сну, тривожність, депресія, агресивність, поведінкові розлади (переважно у дітей).
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою: www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Намброл

Зберігайте цей лікарський засіб у місці, недоступному для дітей, і подалік від їхнього погляду.
Не використовуйте Намброл після дати, зазначеної на упаковці як «Закінчується». Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Зберігайте препарат у первинній упаковці, щоб захистити його від світла.
Використовуйте препарат протягом 12 годин після першого відкриття однодозового контейнера. Залишки препарату слід викинути.
Не викидайте жодних лікарських засобів у стічні води або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Намброл Дорослі 2 мл розчин для небулізації
Однодозовий контейнер об’ємом 2 мл містить:

діючу речовину: флунізолід 2 мг;
інші компоненти: пропіленгліколь, натрію хлорид, вода для ін’єкцій.

Намброл Дорослі 1 мл розчин для небулізації
Однодозовий контейнер об’ємом 1 мл містить:

діючу речовину: флунізолід 1 мг;
інші компоненти: пропіленгліколь, натрію хлорид, вода для ін’єкцій.

Намброл Діти 2 мл розчин для небулізації
Однодозовий контейнер об’ємом 2 мл містить:

діючу речовину: флунізолід 1 мг;
інші компоненти: пропіленгліколь, натрію хлорид, вода для ін’єкцій.

Намброл Діти 1 мл розчин для небулізації
Однодозовий контейнер об’ємом 1 мл містить:

діючу речовину: флунізолід 0,5 мг;
інші компоненти: пропіленгліколь, натрію хлорид, вода для ін’єкцій.

Опис зовнішнього вигляду Намброл та вміст упаковки
Розчин для небулізації.
Упаковка по 15 однодозових контейнерів по 2 мл розчину 2 мг/2 мл
Упаковка по 30 однодозових контейнерів по 1 мл розчину 1 мг/1 мл
Упаковка по 15 однодозових контейнерів по 2 мл розчину 1 мг/2 мл
Упаковка по 30 однодозових контейнерів по 1 мл розчину 0,5 мг/1 мл

Тримач ліцензії на введення в обіг
LANOVA FARMACEUTICI S.R.L.
Via Conca D’oro, 212
00141 – ROMA (RM)

Виробник
Genetic SpA - Contrada Canfora- 84084 Fisciano (SA)

Цей листок інструкцій оновлено у