Намброл

ИНСТРУКЦИЯ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

НАМБРОЛ ВЗРОСЛЫМ 2 мг/2 мл раствор для ингаляций, ВЗРОСЛЫМ 1 мг/1 мл раствор для ингаляций, ДЕТЯМ 1 мг/2 мл раствор для ингаляций, ДЕТЯМ 0,5 мг/1 мл раствор для ингаляций

Флунизолид
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать применять лекарственное средство, так как она содержит важную информацию для вас.

• Сохраняйте инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• При наличии у вас любых вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено исключительно вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы аналогичны вашим, поскольку это может быть опасно.
• При возникновении каких-либо побочных эффектов, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4. Содержание инструкции:
  1. Что такое НАМБРОЛ и для чего он применяется
  2. Что вы должны знать перед применением НАМБРОЛ
  3. Как применять НАМБРОЛ
  4. Возможные побочные эффекты
  5. Как хранить НАМБРОЛ
  6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое Намброл и для чего он применяется

Намброл содержит действующее вещество флунизолид — кортикостероид с противовоспалительным действием.
Намброл показан для лечения аллергических заболеваний дыхательных путей, таких как:

• воспаление бронхов, сопровождающееся затруднением дыхания (бронхиальная астма и астматическая хроническая бронхит);
• хронический и сезонный ринит.

2. Что следует знать перед применением Намброл

Не принимайте Намброл:

• если у вас аллергия на флунизолид или на любой другой компонент препарата Намброл (перечисленные в разделе 6);
• если у вас инфекционное заболевание лёгких (активная или латентная форма туберкулёза лёгких);
• если у вас имеются инфекции, вызванные бактериями, вирусами или грибками;
• если вы беременны или кормите грудью (см. раздел «Беременность и лактация»).

Меры предосторожности и особые указания
Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением Намброл, если:
Обратитесь к врачу, если у вас появилось размытое зрение или другие нарушения зрения.
Дети и подростки
Не рекомендуется применять препарат у детей младше четырёх лет.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и Намброл
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства, включая те, что приобретаются без рецепта.
Некоторые лекарства могут усиливать действие Намброла, и в таком случае врач может потребовать тщательного наблюдения за вами, если вы принимаете эти препараты (включая некоторые средства для лечения ВИЧ: ритонавир, кобицистат).
Беременность и лактация
Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете её, или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.
Беременность
Препарат Намброл не рекомендуется в первые три месяца беременности.
В последующие сроки беременности препарат следует применять только в случае реальной необходимости и под непосредственным контролем врача.
Лактация
Если вы кормите грудью, используйте этот препарат только в случае крайней необходимости и под непосредственным контролем врача.
Вождение транспортных средств и управление механизмами
Для спортсменов
Применение препарата без терапевтических показаний считается допингом и может привести к положительному результату при антидопинговом тестировании.

3. Как применять Намброл

Применяйте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями врача или фармацевта. При наличии сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Взрослые
Принимайте половину содержимого однодозового контейнера Намброл взрослые 2 мг/2 мл два раза в день
Или
Принимайте содержимое одного однодозового контейнера Намброл взрослые 1 мг/1 мл два раза в день
Дети
Используйте половину содержимого однодозового контейнера Намброл детский 1 мг/2 мл два раза в день
Или
Используйте содержимое одного однодозового контейнера Намброл детский 0,5 мг/1 мл два раза в день
Применение у детей младше четырёх лет не рекомендуется.
Инструкции по применению
Не разбавляйте Намброл.
Известно, что при введении лекарственных средств в виде раствора с помощью электрических небулайзеров часть раствора остаётся в виде остатка, прилипая к стенкам ампулки или оседая на дне, и не поступает в организм.
С учётом этого при подготовке необходимо учитывать необходимость компенсации недоступной для введения части раствора.
Если вы приняли Намброл в большем количестве, чем нужно
При случайном приёме/проглатывании избыточной дозы Намброла немедленно сообщите об этом врачу или обратитесь в ближайшую больницу.
При введении больших количеств этого лекарственного препарата в течение короткого промежутка времени могут возникнуть гормональные нарушения, обусловленные блокировкой связи между головным мозгом и надпочечниками (подавление функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы).
Если вы забыли принять Намброл
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
Если вы прекратите лечение препаратом Намброл
Не прекращайте резко лечение этим лекарственным препаратом. Перед прекращением лечения проконсультируйтесь с врачом.
При возникновении любых сомнений по поводу применения этого лекарственного препарата обращайтесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, Намброл может вызывать побочные эффекты, хотя они проявляются не у всех пациентов.
Обратитесь к врачу, если у вас появятся следующие побочные эффекты:

• кашель, охриплость и изменение голоса (осиплость), незначительное и кратковременное жжение слизистой оболочки носа;
• грибковые инфекции полости рта или горла. Эти инфекции можно предотвратить или уменьшить, тщательно прополаскивая рот после ингаляции этого лекарственного средства.
• раздражение носа, кровотечение из носа (эпистаксис), заложенность носа, насморк (ринорея), боль в горле, раздражение полости рта и горла. При тяжелом течении этих состояний следует прекратить лечение.
• нечеткость зрения (с неизвестной частотой возникновения).
• заложенность носа, появление доброкачественных узелков в носу (носовые полипы), проблемы с костями (остеопороз), расстройства желудка и кишечника (пептическая язва), симптомы надпочечниковой недостаточности, такие как снижение артериального давления и потеря веса.

При применении высоких доз в течение длительного времени могут возникать подавление функции надпочечников (неспособность надпочечников вырабатывать достаточное количество кортизола), задержка роста у детей и подростков, снижение минеральной плотности костной ткани, проблемы с глазами (катаракта и глаукома), психомоторная гиперактивность, нарушения сна, тревожность, депрессия, агрессивность, нарушения поведения (преимущественно у детей).
Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу: www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Сообщая о побочных эффектах, вы можете помочь предоставить дополнительную информацию о безопасности данного лекарственного средства.

5. Как хранить Намброл

Храните этот лекарственный препарат вдали от вида и досягаемости детей.
Не используйте Намброл после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи «Скад.». Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Храните препарат в оригинальной упаковке для защиты от света.
Используйте препарат в течение 12 часов после первого вскрытия однодозовой упаковки. Остаток продукта необходимо утилизировать.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как избавиться от лекарств, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Намброл взрослые 2 мл раствор для ингаляций
Однодозовый контейнер объёмом 2 мл содержит:

• действующее вещество: флунизолид — 2 мг;
• вспомогательные вещества: пропиленгликоль, натрия хлорид, вода для инъекций.

Намброл взрослые 1 мл раствор для ингаляций
Однодозовый контейнер объёмом 1 мл содержит:

• действующее вещество: флунизолид — 1 мг;
• вспомогательные вещества: пропиленгликоль, натрия хлорид, вода для инъекций.

Намброл дети 2 мл раствор для ингаляций
Однодозовый контейнер объёмом 2 мл содержит:

• действующее вещество: флунизолид — 1 мг;
• вспомогательные вещества: пропиленгликоль, натрия хлорид, вода для инъекций.

Намброл дети 1 мл раствор для ингаляций
Однодозовый контейнер объёмом 1 мл содержит:

• действующее вещество: флунизолид — 0,5 мг;
• вспомогательные вещества: пропиленгликоль, натрия хлорид, вода для инъекций.

Описание внешнего вида препарата Намброл и содержимое упаковки
Раствор для ингаляций.
Упаковка по 15 однодозовых контейнеров объёмом 2 мл, содержащих раствор 2 мг/2 мл
Упаковка по 30 однодозовых контейнеров объёмом 1 мл, содержащих раствор 1 мг/1 мл
Упаковка по 15 однодозовых контейнеров объёмом 2 мл, содержащих раствор 1 мг/2 мл
Упаковка по 30 однодозовых контейнеров объёмом 1 мл, содержащих раствор 0,5 мг/1 мл

Держатель регистрационного удостоверения
LANOVA FARMACEUTICI S.R.L.
Via Conca D’oro, 212
00141 – Рим (RM)

Производитель
Genetic SpA – Contrada Canfora – 84084 Фичано (SA)

Дата последнего обновления текста инструкции