FOLLETO INFORMATIVO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO

NAMBROL ADULTOS 2 mg/2 ml solución para nebulizar, ADULTOS 1 mg/1 ml solución para nebulizar, NIÑOS 1 mg/2 ml solución para nebulizar, NIÑOS 0,5 mg/1 ml solución para nebulizar

Flunisolida
Lea todo este prospecto atentamente antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

Conserve este prospecto. Puede necesitar leerlo nuevamente.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento se le ha recetado exclusivamente a usted. No se lo dé a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales, ya que podría ser perjudicial.
Si aparece algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase la sección 4. Contenido de este prospecto:
1. Qué es NAMBROL y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de usar NAMBROL
3. Cómo usar NAMBROL
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar NAMBROL
6. Contenido del envase y demás información

1. Qué es NAMBROL y para qué se utiliza

NAMBROL contiene como principio activo flunisolida, un corticoide con actividad
antiinflamatoria. NAMBROL está indicado para el tratamiento de afecciones de tipo alérgico que afectan
las vías respiratorias, tales como:

inflamación de los bronquios con dificultad para respirar (asma bronquial y bronquitis crónica asmática);
resfriado crónico y estacional.

2. Qué debe saber antes de tomar NAMBROL

No tome NAMBROL:

si es alérgico al principio activo, la flunisonida, o a cualquiera de los demás componentes de NAMBROL (indicados en el apartado 6);
si padece una enfermedad infecciosa pulmonar (tuberculosis pulmonar activa o quiescente);
si tiene infecciones causadas por bacterias, virus o hongos;
si está embarazada o en periodo de lactancia con leche materna (ver el apartado “Embarazo y lactancia”).

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar NAMBROL si:
Póngase en contacto con su médico si experimenta visión borrosa u otros trastornos visuales.
Niños y adolescentes
No se recomienda administrar este medicamento a niños menores de cuatro años.
Otros medicamentos y NAMBROL
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento, incluidos aquellos adquiridos sin receta médica.
Algunos medicamentos pueden aumentar los efectos de Nambrol y su médico podría considerar necesario mantenerla bajo estrecha vigilancia si está tomando estos medicamentos (incluidos algunos medicamentos para el tratamiento del VIH: ritonavir, cobicistat).
Embarazo y lactancia
Si está embarazada, cree que podría estarlo, tiene previsto quedarse embarazada o está en periodo de lactancia, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Embarazo
NAMBROL no se recomienda durante los primeros tres meses de embarazo.
Durante el resto del embarazo, el medicamento solo debe administrarse en casos de necesidad real y bajo supervisión médica directa.
Lactancia
Si está en periodo de lactancia con leche materna, solo debe usar este medicamento si es estrictamente necesario y bajo supervisión médica directa.
Conducción de vehículos y uso de maquinaria
Para quienes practican actividad deportiva
El uso de este medicamento sin necesidad terapéutica constituye dopaje y puede dar positivo en los controles antidopaje.

3. Cómo tomar NAMBROL

Tome este medicamento siguiendo siempre exactamente las instrucciones de su médico o farmacéutico. Si tiene
dudas, consulte al médico o al farmacéutico.
Adultos
Tome la mitad del contenido de un envase monodosis de NAMBROL ADULTOS 2 mg/2 ml dos veces al día
O bien
Tome el contenido completo de un envase monodosis de NAMBROL ADULTOS 1 mg/1 ml dos veces al día
Niños
Use la mitad del contenido de un envase monodosis de NAMBROL NIÑOS 1 mg/2 ml dos veces al día
O bien
Use el contenido completo de un envase monodosis de NAMBROL NIÑOS 0,5 mg/1 ml dos veces al día
No se recomienda administrar este medicamento a niños menores de cuatro años de edad.
Instrucciones para el uso
No diluya NAMBROL.
Como es sabido, la administración de medicamentos en solución mediante nebulizadores eléctricos conlleva un residuo
de solución que, al adherirse a las paredes del envase o al fondo, no se administra.
Teniendo en cuenta esto, durante la preparación debe considerarse la necesidad de compensar la parte no administrada.
Si toma más NAMBROL del que debe
En caso de ingestión/absorción accidental de una dosis excesiva de NAMBROL, avise inmediatamente al médico o acuda al hospital más cercano.
Si se administra una gran cantidad de este medicamento en un breve período de tiempo, pueden producirse trastornos hormonales debidos a un bloqueo en la conexión entre el cerebro y las glándulas suprarrenales
(supresión de la función hipotálamo-hipofisaria-suprarrenal).
Si olvida tomar NAMBROL
No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si interrumpe el tratamiento con NAMBROL
No interrumpa bruscamente el tratamiento con este medicamento. Antes de interrumpir el tratamiento, consulte a su médico.
Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, NAMBROL puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los
presentan.
Consulte a su médico si presenta alguno de los siguientes efectos adversos:

tos, descenso y alteración de la voz (ronquera), ligero y temporal ardor en la mucosa nasal;
infecciones fúngicas en boca o garganta. Estas infecciones pueden prevenirse o reducirse si, tras la administración de este medicamento mediante aerosol, se enjuaga bien la boca.
irritación nasal, salida de sangre por la nariz (epistaxis), nariz tapada, secreción nasal (rinorrea), dolor de garganta, irritación de la boca y de la garganta. Si estos efectos son graves, suspenda el tratamiento.
visión borrosa (con frecuencia desconocida).
congestión nasal, aparición de nódulos benignos en la nariz (pólipos nasales), problemas óseos (osteoporosis), trastornos estomacales e intestinales (úlcera péptica), síntomas debidos a insuficiencia suprarrenal, tales como disminución de la presión arterial y pérdida de peso.

A dosis elevadas y utilizadas durante largos períodos, pueden aparecer supresión suprarrenal (incapacidad de las glándulas suprarrenales para producir una cantidad suficiente de cortisol), retraso del crecimiento en niños y adolescentes, reducción de la densidad mineral ósea, problemas oculares (cataratas y glaucoma), hiperactividad psicomotriz, trastornos del sueño, ansiedad, depresión, agresividad y alteraciones del comportamiento (principalmente en niños).
Notificación de los efectos adversos
Si experimenta cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección web: www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Al notificar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar NAMBROL

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice NAMBROL después de la fecha de caducidad que aparece en el envase con la indicación “Cad.”. La fecha de caducidad hace referencia al último día de ese mes.
Mantenga el producto en su envase original para protegerlo de la luz.
Utilice el producto dentro de las 12 horas siguientes a la primera apertura del envase unidosis. El producto sobrante debe desecharse.
No tire ningún medicamento por los desagües ni por los residuos domésticos. Consulte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otras informaciones

NAMBROL ADULTOS 2 ml solución para nebulizar
Un envase unidosis de 2 ml contiene:

el principio activo es: Flunisolida 2 mg;
los demás componentes son: glicol propilénico, cloruro sódico, agua para preparaciones inyectables. NAMBROL ADULTOS 1 ml solución para nebulizar Un envase unidosis de 1 ml contiene:
el principio activo es: Flunisolida 1 mg;
los demás componentes son: glicol propilénico, cloruro sódico, agua para preparaciones inyectables. NAMBROL NIÑOS 2 ml solución para nebulizar Un envase unidosis de 2 ml contiene:
el principio activo es: Flunisolida 1 mg;
los demás componentes son: glicol propilénico, cloruro sódico, agua para preparaciones inyectables. NAMBROL NIÑOS 1 ml solución para nebulizar Un envase unidosis de 1 ml contiene:
el principio activo es: Flunisolida 0,5 mg;
los demás componentes son: glicol propilénico, cloruro sódico, agua para preparaciones inyectables.

Descripción del aspecto de NAMBROL y contenido del envase
Solución para nebulizar.
Caja con 15 envases unidosis de 2 ml de solución 2 mg/2 ml
Caja con 30 envases unidosis de 1 ml de solución 1 mg/1 ml
Caja con 15 envases unidosis de 2 ml de solución 1 mg/2 ml
Caja con 30 envases unidosis de 1 ml de solución 0,5 mg/1 ml
Titular de la Autorización de Comercialización
LANOVA FARMACÉUTICOS S.R.L.
Via Conca D’oro, 212
00141 – ROMA (RM)
Fabricante
Genetic S.p.A. - Contrada Canfora- 84084 Fisciano (SA)
Esta hoja se ha actualizado el