Нафлокс

Італія
Торгова назва Нафлокс
Форма випуску краплі, офтальмічні
Діюча речовина / Дозування
Тип рецепта За рецептом
Код АТХ
Реєстраційний номер 036650
Нафлокс краплі, офтальмічні

Інструкція: інформація для користувача

Нафлокс 3 мг/мл розчин для крапель у очі

Норфлоксацин
Лікарський засіб еквівалент
Уважно прочитайте цю інструкцію перед застосуванням цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

  • Зберігайте цю інструкцію. Можливо, знадобиться прочитати її ще раз.
  • Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
  • Цей лікарський засіб призначено саме вам. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхнього захворювання такі самі, як ваші, оскільки це може бути небезпечним.
  • Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цієї інструкції:

  1. Що таке Нафлокс і для чого він застосовується
  2. Що ви повинні знати перед застосуванням Нафлоксу
  3. Як застосовувати Нафлокс
  4. Можливі побічні ефекти
  5. Як зберігати Нафлокс
  6. Зміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Нафлокс і для чого призначений

Нафлокс містить діючу речовину норфлоксацин і належить до групи лікарських засобів, які називаються
фторхінолони.
Нафлокс призначений для лікування інфекцій ока та очних приналежностей, спричинених бактеріями,
чутливими до норфлоксацину.

2. Що Ви повинні знати перед застосуванням Нафлоксу

Не застосовуйте Нафлокс

  • якщо Ви маєте алергію на норфлоксацин, будь-який інший антимікробний засіб, хімічно пов’язаний з хінолонами, або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).

Застереження та обережність
Зверніться до лікаря або фармацевта перед застосуванням Нафлоксу.
Якщо після застосування цього лікарського засобу Ви відчуваєте незвичайне відчуття в оці, печіння або біль, проконсультуйтеся з лікарем.
Зніміть контактні лінзи перед застосуванням цього лікарського засобу та почекайте принаймні 15 хвилин, перш ніж знову надягнути їх
(див. «Нафлокс 3 мг/мл, офтальмологічний розчин містить бензалконію хлорид»).
Інші лікарські засоби та Нафлокс
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви зараз приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші лікарські засоби.
Вагітність та годування грудьми
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте грудьми, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Застосування цього лікарського засобу під час вагітності та годування грудьми не рекомендовано.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Нафлокс не впливає на здатність керувати транспортними засобами та використовувати механізми.
Однак деякі побічні ефекти, такі як печіння або колючий біль, які спостерігалися при застосуванні Нафлоксу, можуть впливати на здатність керувати транспортними засобами та/або використовувати механізми (див. розділ 4. Можливі побічні ефекти).
Якщо виникають ці ефекти, не керуйте транспортними засобами та не використовуйте механізми протягом цього періоду.
Нафлокс містить бензалконію хлорид
Нафлокс 3 мг/мл, офтальмологічний розчин – багаторазова пляшка
Цей лікарський засіб містить 0,025 мг бензалконію хлориду на одну краплю, що відповідає 0,00125 мг/мл.
Бензалконію хлорид може поглинатися м’якими контактними лінзами та може призводити до зміни їх кольору. Зніміть контактні лінзи перед застосуванням цього лікарського засобу та почекайте 15 хвилин перед тим, як знову надіти їх.
Бензалконію хлорид може також викликати подразнення очей, особливо якщо у Вас сухе око або порушення рогівки (найбільш поверхневий прозорий шар ока). Якщо після застосування цього лікарського засобу Ви відчуваєте незвичайне відчуття в оці, печіння або біль, проконсультуйтеся з лікарем.

3. Як застосовувати Нафлокс

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря або фармацевта. Якщо у вас виникли сумніви,
зверніться до лікаря або фармацевта.
Лікар визначить дозу та тривалість лікування.
Рекомендована доза — одна або дві краплі Нафлоксу в уражене/уражені око чотири рази на добу.
Залежно від тяжкості інфекції, можна закраплювати одну або дві краплі кожні дві години протягом першого дня лікування під час бади.
ІНСТРУКЦІЇ ЗАСТОСУВАННЯ БАГАТОДОЗОВОГО ФЛАКОНА
Щоб відкрити, натисніть на закриваючу капсулу та одночасно відкрутіть її.
Обережно натисніть на корпус упаковки та закрапляйте краплі в око.
Розчин у флаконі стерильний: тому дуже важливо, щоб носик-дозатор ніколи не торкався ока, і щоб його щоразу щільно закривали після використання.
ЩОБ ВІДКРИТИ ЩОБ ЗАКРИТИ
НАТИСНІТЬ І ВІДКРУТИТЬ НАКРУТИТИ ДО КІНЦЯ

Технічне креслення, що показує обертальний рух для відкручування кришки та руку, яка нахиляє флакон, щоб випала крапля Чорно-біле технічне креслення медичного пристрою з вигнутою стрілкою, що вказує обертальний рух ліворуч

ІНСТРУКЦІЇ ЗАСТОСУВАННЯ ОДНОДОЗОВОЇ УПАКОВКИ

  1. Відокремте один контейнер від інших;
  2. Відкрийте контейнер, повернувши та витягнувши ковпачок; від’єднаний ковпачок можна використовувати, перевернувши його догори дном, для тимчасового закриття контейнера;
  3. Застосовуйте, обережно натискаючи на корпус однодозового контейнера та закраплюючи краплі в око.
Чорнильний малюнок на білому тлі, що показує руку, яка стискає флакон, з якого витікає окрема крапля рідини Чорно-біле зображення двох рук, які тримають шприцову ручку та обертають її вбік, слідуючи напрямку стрілок згори Дві руки тримають шприцову ручку з чорною вигнутою стрілкою, що вказує обертальний рух для підготовки пристрою

Якщо ви застосували більше Нафлоксу, ніж потрібно
Якщо було закраплено надто багато крапель у око або вміст флакончика було випадково проковтнуто, негайно зверніться до лікаря.
Якщо ви забули застосувати Нафлокс
Не застосовуйте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.
Якщо ви припините лікування Нафлоксом
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Найчастішим повідомлюваним побічним ефектом є почуття печіння або гострого болю.
Інші побічні ефекти, які повідомлялися рідко:

  • набряк кон'юнктиви (хемоз)
  • почервоніння очей (кон'юнктивальна гіперемія)
  • підвищена чутливість очей до світла (фотофобія)
  • гіркий смак у роті після закапування.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Нафлокс

Зберігайте цей лікарський засіб у місці, недоступному для дітей, і поза межами їхнього погляду.
Не використовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної як «термін придатності», на упаковці.
Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Багаторазовий флакон
Використовувати лікарський засіб протягом 30 днів після першого відкриття флакона.
Однодозовий контейнер
Використовувати однодозовий контейнер протягом 3 місяців після відкриття алюмінієвого пакета.
Використовуйте лікарський засіб одразу після відкриття однодозового контейнера; після використання викиньте однодозовий контейнер, навіть якщо він був використаний лише частково.
Не викидайте жодні лікарські засоби у стічні води або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Нафлокс
Нафлокс 3 мг/мл розчин для крапель у очі – багаторазовий флакон

  • Діючою речовиною є норфлоксацин. 1 мл Нафлоксу містить 3 мг норфлоксацину.
  • Інші компоненти: натрію ацетат, бензалконію хлорид, натрію едетат, натрію хлорид та вода для ін'єкцій.

Нафлокс 3 мг/мл розчин для крапель у очі – одноразовий контейнер

  • Діючою речовиною є норфлоксацин. Один одноразовий контейнер містить 1,5 мг норфлоксацину.
  • Інші компоненти: натрію ацетат, натрію едетат, натрію хлорид та вода для ін'єкцій.

Опис зовнішнього вигляду Нафлоксу та вміст упаковки
Нафлокс 3 мг/мл розчин для крапель у очі – багаторазовий флакон
Картонна пачка, що містить 1 флакон по 10 мл
Нафлокс 3 мг/мл розчин для крапель у очі – одноразовий контейнер
Картонна пачка, що містить 25 одноразових контейнерів по 0,5 мл
Власник дозволу на введення в обіг та виробник
Власник дозволу на введення в обіг
DMG Italia srl , Via Laurentina km 26,700 - 00071 Pomezia (Roma)
Виробник
Farmigea S.p.A., via G.B. Oliva, 6/8 – 56121 Pisa (Pisa)