Naflox

Folleto informativo: información para el usuario

NAFLOX 3 mg/ml colirio, solución

Norfloxacina
Medicamento equivalente
Lea todo este prospecto atentamente antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

• Guarde este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento se le ha recetado a usted exclusivamente. No se lo dé a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales a los suyos, ya que podría ser peligroso.
• Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase la sección 4.

Contenido de este prospecto:

1. Qué es NAFLOX y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de usar NAFLOX
3. Cómo usar NAFLOX
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar NAFLOX
6. Contenido del envase y otras informaciones

1. Qué es NAFLOX y para qué se utiliza

NAFLOX contiene el principio activo norfloxacino y pertenece a un grupo de medicamentos denominados fluorquinolonas.
NAFLOX está indicado para el tratamiento de las infecciones del ojo y de los anejos oculares causadas por bacterias sensibles al norfloxacino.

2. Qué debe saber antes de usar NAFLOX

No use NAFLOX

• si es alérgico a la norfloxacina, a cualquier agente antimicrobiano químicamente relacionado con las quinolonas o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6).

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de usar NAFLOX.
Si nota una sensación anómala en el ojo, como escozor o dolor tras la aplicación de este medicamento, hable con su médico.
Retire las lentes de contacto antes de usar este medicamento y espere al menos 15 minutos antes de volver a colocarlas (ver "NAFLOX 3 mg/ml, colirio en solución contiene cloruro de benzalconio").

Otros medicamentos y NAFLOX
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.

Embarazo y lactancia
Si está embarazada, sospecha que podría estarlo o tiene intención de quedarse embarazada, o si está amamantando, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
No se recomienda el uso de este medicamento durante el embarazo ni la lactancia.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria
NAFLOX no altera la capacidad de conducir vehículos ni de utilizar maquinaria.
Sin embargo, algunos efectos adversos, como escozor o dolor punzante, descritos con NAFLOX, podrían afectar su capacidad para conducir vehículos y/o utilizar maquinaria (ver apartado 4. Posibles efectos adversos).
Si experimenta estos efectos, no debe conducir vehículos ni utilizar maquinaria durante ese periodo.

NAFLOX contiene cloruro de benzalconio
NAFLOX 3 mg/ml, colirio en solución – frasco multidosis
Este medicamento contiene 0,025 mg de cloruro de benzalconio por gota, equivalente a 0,00125 mg/ml.
El cloruro de benzalconio puede ser absorbido por las lentes de contacto blandas y provocar un cambio de color en ellas. Retire las lentes de contacto antes de usar este medicamento y espere 15 minutos antes de volver a colocarlas.
El cloruro de benzalconio también puede causar irritación ocular, especialmente si padece ojo seco o alteraciones en la córnea (la capa transparente más superficial del ojo). Si nota una sensación anómala en el ojo, escozor o dolor tras usar este medicamento, hable con su médico.

3. Cómo utilizar NAFLOX

Utilice este medicamento siguiendo siempre exactamente las instrucciones de su médico o farmacéutico. Si tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
Su médico determinará la dosis y la duración del tratamiento.
La dosis recomendada es de una o dos gotas de NAFLOX en el ojo u ojos afectados, cuatro veces al día.
Dependiendo de la gravedad de la infección, es posible aplicar una o dos gotas cada dos horas el primer día de tratamiento, durante las horas de vigilia.

INSTRUCCIONES PARA EL USO DEL FRASCO MULTIDOSIS
Para abrir, presione la cápsula de cierre y gire simultáneamente.
Presione suavemente sobre el cuerpo del envase y deje caer el colirio en el ojo.
La solución del frasco es estéril: por ello, es importante que la boquilla no toque nunca el ojo y que se cierre cuidadosamente después de cada uso.
PARA ABRIR: PRESIONAR Y GIRAR
PARA CERRAR: GIRAR HASTA EL FONDO

INSTRUCCIONES PARA EL USO DE LA DOSIS ÚNICA

1. Separe un envase de los demás;
2. Abra el envase girando y tirando del tapón; el tapón separado puede utilizarse, invertido, para cerrar temporalmente el envase;
3. Utilice presionando suavemente sobre el cuerpo del envase monodosis y dejando caer el colirio en el ojo.

Si utiliza más NAFLOX del que debe
Si se instilan demasiadas gotas en el ojo o si el contenido del frasco se ingiere accidentalmente, contacte inmediatamente con su médico.
Si olvida utilizar NAFLOX
No utilice una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si interrumpe el tratamiento con NAFLOX
Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los
presentan.
El efecto adverso más frecuentemente notificado es ardor o dolor intenso.
Otros efectos adversos, notificados raramente, son:

• hinchazón de las conjuntivas (quemosis)
• enrojecimiento de los ojos (hiperemia conjuntival)
• sensibilidad excesiva de los ojos a la luz (fotofobia)
• sabor amargo en la boca tras la instilación.

Notificación de los efectos adversos
Si presenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su
médico o farmacéutico. Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional
de notificación en la dirección https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Al notificar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar mayor información sobre la seguridad
de este medicamento.

5. Cómo conservar NAFLOX

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase.
La fecha de caducidad hace referencia al último día de ese mes.
Frasco multidosis
Utilice el medicamento dentro de los 30 días siguientes a la primera apertura del frasco.
Envase monodosis
Utilice el envase monodosis dentro de los 3 meses siguientes a la apertura de la bolsa de aluminio.
Utilice el medicamento inmediatamente después de abrir el envase monodosis; deseche el envase monodosis tras su uso, incluso si se ha utilizado solo parcialmente.
No tire ningún medicamento por el desagüe ni a la basura doméstica. Pregunte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase e información adicional

Qué contiene NAFLOX
NAFLOX 3 mg/ml colirio, solución – Frasco multidosis

• El principio activo es la norfloxacina. 1 ml de NAFLOX contiene 3 mg de norfloxacina.
• Los demás componentes son: acetato de sodio, cloruro de benzalconio, edetato de sodio, cloruro de sodio y agua para preparaciones inyectables.

NAFLOX 3 mg/ml colirio, solución – Recipiente monodosis

• El principio activo es la norfloxacina. Un recipiente monodosis contiene 1,5 mg de norfloxacina.
• Los demás componentes son: acetato de sodio, edetato de sodio, cloruro de sodio y agua para preparaciones inyectables.

Descripción del aspecto de NAFLOX y contenido del envase
Naflox 3 mg/ml colirio, solución – frasco multidosis
Estuche con 1 frasco de 10 ml
Naflox 3 mg/ml colirio, solución – recipiente monodosis
Estuche con 25 recipientes monodosis de 0,5 ml

Titular de la autorización de comercialización y productor
Titular de la autorización de comercialización
DMG Italia srl, Via Laurentina km 26,700 - 00071 Pomezia (Roma)
Productor
Farmigea S.p.A., via G.B. Oliva, 6/8 – 56121 Pisa (Pisa)