NAFLOX

Ulotka informacyjna: informacje dla użytkownika

NAFLOX 3 mg/ml, roztwór do stosowania w oczach

Norfloxacyna
Lek równoważny
Przed zastosowaniem tego leku należy uważnie przeczytać ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać konieczność ponownego zapoznania się z jej treścią.
• W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy choroby są takie same jak u Ciebie, ponieważ może to być niebezpieczne.
• Jeśli wystąpią jakieś niepożądane działania, w tym te niewymienione w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Zawartość tej ulotki:

1. Co to jest NAFLOX i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem leku NAFLOX
3. Jak stosować lek NAFLOX
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek NAFLOX
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest NAFLOX i do czego służy

NAFLOX zawiera substancję czynną norfloksacynę i należy do grupy leków zwanych fluorochinolonami.
NAFLOX jest wskazany w leczeniu infekcji oka i okolic oka, spowodowanych bakteriami wrażliwymi na norfloksacynę.

2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem NAFLOX

Nie stosować NAFLOX

• jeśli jest nadwrażliwość na norfloksacynę, na dowolny środek przeciwdrobnoustrojowy chemicznie pokrewny chinolonom lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed zastosowaniem NAFLOX należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.
Jeśli po zastosowaniu tego leku odczuwa się niepokojące objawy w oku, takie jak pieczenie lub ból, należy porozmawiać z lekarzem.
Należy zdjąć soczewki kontaktowe przed zastosowaniem tego leku i odczekać co najmniej 15 minut przed ich ponownym założeniem (patrz „NAFLOX 3 mg/ml, roztwór do oczu zawiera benzalkonium chloridum”).

Inne leki i NAFLOX
Należy poinformować lekarza lub farmaceutę, jeśli pacjent stosuje, niedawno stosował lub może zastosować inne leki.

Ciąża i karmienie piersią
Jeśli pacjent jest w ciąży, podejrzewa ciążę lub planuje zajście w ciążę, albo karmi piersią, należy przed zastosowaniem tego leku skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.
Nie zaleca się stosowania tego leku w czasie ciąży i karmienia piersią.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
NAFLOX nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i korzystania z maszyn.
Jednak niektóre działania niepożądane, takie jak pieczenie lub ból w oku, zgłaszane przy stosowaniu NAFLOX, mogą wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i/lub korzystania z maszyn (patrz punkt 4. Możliwe działania niepożądane).
Jeśli wystąpią takie objawy, w tym okresie nie należy prowadzić pojazdów ani korzystać z maszyn.

NAFLOX zawiera benzalkonium chloridum
NAFLOX 3 mg/ml, roztwór do oczu – opakowanie wielodawkowe
Ten lek zawiera 0,025 mg benzalkonium chloridum na kroplę, co odpowiada 0,00125 mg/ml.
Benzalkonium chloridum może być wchłaniany przez miękkie soczewki kontaktowe i może powodować zmianę ich koloru. Należy zdjąć soczewki kontaktowe przed zastosowaniem tego leku i odczekać 15 minut przed ich ponownym założeniem.
Benzalkonium chloridum może również powodować podrażnienie oczu, szczególnie u osób z suchym okiem lub zaburzeniami rogówki (najbardziej powierzchownej przezroczystej warstwy oka). Jeśli po zastosowaniu tego leku odczuwa się niepokojące objawy w oku, takie jak pieczenie lub ból, należy porozmawiać z lekarzem.

3. Jak stosować NAFLOX

Stosuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza lub farmaceuty. W przypadku wątpliwości skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Dawkę i długość trwania leczenia ustali lekarz.
Zalecana dawka to jedna lub dwie krople NAFLOX do chorego oka/oka cztery razy dziennie.
W zależności od ciężkości infekcji, możliwe jest stosowanie jednej lub dwóch kropel co dwie godziny w pierwszym dniu leczenia, w czasie czuwania.

INSTRUKCJA UŻYCIA OPAKOWANIA WIELOKROTNEGO
Aby otworzyć, naciśnij kapsułkę zabezpieczającą i jednocześnie odkręć.
Delikatnie naciśnij na korpus pojemnika i zakap krople do oka.
Roztwór w buteleczce jest sterylny: dlatego ważne jest, aby końcówka nigdy nie dotykała oka i aby po każdym użyciu dokładnie zakręcić pojemnik.
ABY OTWORZYĆ ABY ZAMKNAĆ
NACIŚNIJ I ODŚRUBUJ ZASCRUBUJ DO OPORU

INSTRUKCJA UŻYCIA OPAKOWANIA JEDNORAZOWEGO

1. Oddziel jeden pojemnik od pozostałych;
2. Otwórz pojemnik, obracając i ciągnąc za korek; odłączony korek może zostać użyty do tymczasowego zamknięcia pojemnika, gdy zostanie odwrócony;
3. Stosuj, delikatnie naciskając na korpus pojemnika jednorazowego i zakraplając krople do oka.

Jeśli zastosujesz zbyt wiele NAFLOX
W przypadku wlewania zbyt wielu kropel do oka lub przypadkowego połknięcia zawartości buteleczki, natychmiast skontaktuj się z lekarzem.
Jeśli zapomnisz zastosować NAFLOX
Nie stosuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.
Jeśli przerwiesz leczenie NAFLOX
W przypadku jakichkolwiek wątpliwości dotyczących stosowania tego leku, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich pacjentów one występują.
Najczęściej zgłaszanym działaniem niepożądany jest uczucie palenia lub ostry ból.
Inne rzadko występujące działania niepożądane to:

• obrzęk spojówek (chemosis)
• zaczerwienienie oczu (przeczerwienie spojówek)
• nadmierna wrażliwość oczu na światło (fotofobia)
• gorzki smak w ustach po zakropleniu.

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym takie, których nie ma na tej liście, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Zgłaszając działania niepożądane, możesz pomóc w dostarczeniu dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać NAFLOX

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.
Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności, która jest wskazana na opakowaniu.
Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Wielodawkowy fiolka
Stosować lek w ciągu 30 dni od pierwszego otwarcia fiolki.
Jednodawkowy pojemnik
Stosować jednodawkowy pojemnik w ciągu 3 miesięcy od otwarcia folii aluminiowej.
Lek należy zastosować natychmiast po otwarciu jednodawkowego pojemnika; po użyciu wyrzuć pojemnik jednodawkowy, nawet jeśli został wykorzystany tylko częściowo.
Nie wyrzucaj żadnych leków do ścieków ani do odpadów komunalnych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogło to ochronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera NAFLOX
NAFLOX 3 mg/ml roztwór do oczu – buteleczka wielokrotnego użytku

• Substancją czynną jest norfloksacyna. 1 ml NAFLOX zawiera 3 mg norfloksacyny.
• Pozostałe składniki to: octan sodu, chlorek benzalkoniowy, edetat sodu, chlorek sodu i woda do sporządzania roztworów do wstrzykiwania.

NAFLOX 3 mg/ml roztwór do oczu – opakowanie jednodawkowe

• Substancją czynną jest norfloksacyna. Jedno opakowanie jednodawkowe zawiera 1,5 mg norfloksacyny.
• Pozostałe składniki to: octan sodu, edetat sodu, chlorek sodu i woda do sporządzania roztworów do wstrzykiwania.

Opis wyglądu NAFLOX i zawartości opakowania
Naflox 3 mg/ml roztwór do oczu – buteleczka wielokrotnego użytku
Opakowanie kartonowe zawierające 1 buteleczkę o pojemności 10 ml
Naflox 3 mg/ml roztwór do oczu – opakowanie jednodawkowe
Opakowanie kartonowe zawierające 25 opakowań jednodawkowych po 0,5 ml

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
DMG Italia srl, Via Laurentina km 26,700 - 00071 Pomezia (Roma)
Producent
Farmigea S.p.A., via G.B. Oliva, 6/8 – 56121 Pisa (Pisa)