Інструкція: інформація для пацієнта

Нафазолін ПЕНСА 1 мг/мл назальний спрей, розчин

Нітрат нафазоліну
Уважно прочитайте цей листівок перед тим, як використовувати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу для вас інформацію.
Використовуйте цей лікарський засіб строго відповідно до інструкції в цьому листівку або так, як сказав вам лікар або фармацевт.

Зберігайте цей листівок. Можливо, знадобиться прочитати його ще раз.
Якщо потрібна додаткова інформація або порада, зверніться до фармацевта.
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, навіть ті, що не зазначені в цьому листівку, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.
Зверніться до лікаря, якщо не помітили поліпшення стану або, навпаки, спостерігаєте погіршення симптомів після декількох днів лікування.

Зміст цього листівка:

Що таке назальний спрей Нафазолін ПЕНСА і для чого його застосовують
Що потрібно знати перед застосуванням назального спрею Нафазолін ПЕНСА
Як застосовувати назальний спрей Нафазолін ПЕНСА
Можливі побічні ефекти
Як зберігати назальний спрей Нафазолін ПЕНСА
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке НАФАЗОЛІН ПЕНСА спрей назальний і для чого його застосовують

НАФАЗОЛІН ПЕНСА спрей назальний містить діючу речовину Нафазолін, яка належить до групи лікарських засобів, що називаються деконгестантами, і діє як судинозвужувальний засіб на вени носової слизової оболонки, тобто зменшує розмір судин крові в носі.
НАФАЗОЛІН ПЕНСА спрей назальний призначений для звільнення носа (назальний деконгестант) у разі:

гострих запалень внутрішньої стінки носа та горла з виділенням слизу (гострі катаральні риніти та фарингіти)
запалень внутрішньої стінки носа алергічного походження (алергічні риніти)
гострих запалень внутрішніх частин (слизових оболонок) порожнин, розташованих у кістках черепа поблизу носових ходів (гострі синусити).

Зверніться до лікаря, якщо не відчуваєте поліпшення або стан погіршується після декількох днів лікування.

2. Що Ви повинні знати перед застосуванням спрею для носа Нафазолін ПЕНСА

Не застосовуйте спрей для носа Нафазолін ПЕНСА

якщо Ви маєте алергію на діючу речовину або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6)
якщо Ви страждаєте на тяжкі захворювання серця та маєте дуже високий кров’яний тиск (тяжке артеріальне гіпертензію)
якщо Ви маєте захворювання, спричинене підвищеним тиском усередині ока (гліома)
якщо Ви страждаєте на надмірну активність залози, яка називається щитоподібною залозою (гіпертиреоз)
якщо Ви приймаєте ліки, що використовуються для лікування депресії, або припинили їх прийом менш ніж два тижні тому (див. «Інші лікарські засоби та спрей для носа Нафазолін ПЕНСА»)
якщо препарат призначається дитині, якій менше 12 років.

Попередження та застереження
Зверніться до лікаря або фармацевта перед застосуванням спрею для носа Нафазолін ПЕНСА

якщо Ви похилого віку.
якщо у Вас збільшений об’єм залози, яка називається простатою (гіперплазія простати), оскільки може виникнути небезпека затримки сечі у сечовому міхурі (затримка сечі).
якщо Ви страждаєте на захворювання серця та судин (серцево-судинні захворювання), особливо якщо маєте високий кров’яний тиск, застосування препарату має оцінюватися лікарем кожного разу.
якщо Ви вагітні або годуєте грудьми (див. «Вагітність та годування грудьми»).

Тривале застосування лікарських засобів, що використовуються для зняття закладеності носа, може порушити нормальне функціонування внутрішньої стінки (слизової оболонки) носа та сусідніх кісткових порожнин (навколишніх пазух) і може призвести до звикання (звикання) до препарату, що робить його неефективним. Тривале застосування може бути шкідливим.
Застосування, особливо тривале, лікарських засобів для місцевого застосування (топічних) може спричинити алергічні реакції (сенсибілізацію); у такому разі необхідно припинити лікування та, за потреби, звернутися до лікаря для підбору відповідної терапії.
Припиніть застосування препарату та негайно зверніться до лікаря у разі раптового виникнення сильного головного болю.
Діти та підлітки
Спрей для носа Нафазолін ПЕНСА протипоказаний дітям, яким менше 12 років.
Інші лікарські засоби та спрей для носа Нафазолін ПЕНСА
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви зараз приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші лікарські засоби.
Спрей для носа Нафазолін ПЕНСА може взаємодіяти з ліками, що використовуються для лікування депресії (див. «Не застосовуйте спрей для носа Нафазолін ПЕНСА»).
Вагітність та годування грудьми
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте грудьми, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Під час вагітності та годування грудьми спрей для носа Нафазолін ПЕНСА слід застосовувати лише після консультації з лікарем та оцінки ним співвідношення ризику та користі у Вашому випадку.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Невідомі впливи на здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.
Спрей для носа Нафазолін ПЕНСА містить бензалконію хлорид (BAC)
Цей лікарський засіб містить 0,007 мг бензалконію хлориду на одне впорскування, що еквівалентно 0,1 мг/мл.
Бензалконію хлорид (BAC) може спричинити подразнення та набряк усередині носа, особливо при тривалому застосуванні.
Якщо Ви підозрюєте таку реакцію (стійка закладеність носа), проконсультуйтеся з лікарем щодо можливості застосування лікарського засобу для носа без BAC. Якщо такі лікарські засоби для носа без BAC недоступні, лікар має розглянути іншу лікарську форму препарату.
Може спричинити бронхоспазм (звуження бронхів, що призводить до важкої дихальної недостатності).

3. Як застосовувати спрей для носа Нафазолін ПЕНСА

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій, наведених у цьому листівці, або рекомендацій лікаря чи фармацевта. Якщо у вас виникли сумніви, проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом.
Дозування
Рекомендована доза — 1–2 спрею в кожну ніздрю 2–3 рази на добу.
Суворо дотримуйтесь рекомендованої дози. Передозування цього лікарського засобу, навіть при місцевому застосуванні та короткотривалому прийомі, може призвести до серйозних ефектів, що впливають на весь організм (системні ефекти).
Коли і як довго застосовувати
Якщо протягом декількох днів не відбувається повної терапевтичної відповіді, зверніться до лікаря. У будь-якому разі тривалість лікування не повинна перевищувати одного тижня.
Зверніться до лікаря, якщо порушення повторюються або якщо ви помітили будь-які недавні зміни у їхніх характеристиках.
Спосіб застосування
Перед застосуванням лікарського засобу висморкніться.
Після придбання, коли ви вперше використовуєте флакон, необхідно натиснути на дозатор 10 разів, не вводячи його в ніздрі, доки не з’явиться перше розпилення. Після цього спрей готовий до застосування.
Тримайте флакон вертикально, введіть наконечник у ніздрю та різко та впевнено натисніть на дозатор під час вдиху, попередньо висморкнувшись.
Після тривалого періоду не використання лікарського засобу (28 днів) перед застосуванням необхідно двічі натиснути на дозатор.
Рекомендується очищати дозатор сухою серветкою після кожного застосування. Очищення необхідне з гігієнічних міркувань, щоб видалити можливі залишки слизу з дозувального пристрою. Те, чи проводиться очищення чи ні, не впливає на роботу дозувального пристрою.
Застосування у дітей та підлітків
Спрей для носа Нафазолін ПЕНСА протипоказаний дітям віком до 12 років (див. «Коли не застосовувати спрей для носа Нафазолін ПЕНСА»).
Якщо ви застосували спрей для носа Нафазолін ПЕНСА у більшій кількості, ніж потрібно
Лікарський засіб у разі випадкового проковтування або тривалого застосування в надмірних дозах може спричинити токсичні явища.
Випадкове проковтування лікарського засобу, особливо у дітей, може викликати сильну сонливість (виражену седацію).
Значне перевищення рекомендованої дози спрею для носа Нафазолін ПЕНСА, наприклад, при випадковому проковтуванні, може спричинити серйозні небажані ефекти з боку серця та кровоносної системи. Симптоми можуть включати: зниження частоти серцевих скорочень (брадикардія), сильний головний біль, нудоту, блювоту, проблеми з диханням, підвищення частоти серцевих скорочень (тахікардія) та біль у грудях.
У разі передозування можуть також виникнути підвищення артеріального тиску (артеріальна гіпертензія), непереносимість світла (фотофобія), тиск у грудях, у дітей — зниження температури тіла (гіпотермія) та сильне пригнічення нервової системи з вираженою седацією, що вимагає негайного застосування відповідних невідкладних заходів.
Якщо виникли небажані ефекти або ви випадково прийняли надмірну дозу спрею для носа Нафазолін ПЕНСА, негайно повідомте лікаря або зверніться до найближчої лікарні.
Якщо ви забули застосувати спрей для носа Нафазолін ПЕНСА
Не застосовуйте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену дозу.
Якщо ви припинили лікування спреєм для носа Нафазолін ПЕНСА
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Препарат може спричинити погіршення відчуття закладеності носа, подразнення та набряк судин стінки внутрішньої поверхні носа (феномен відскоку, сенсибілізація та затори слизової оболонки).
Швидке всмоктування препарату через запалені стінки внутрішньої поверхні носа (слизові оболонки) може призводити до ефектів, що впливають на весь організм (системні ефекти):

підвищення тиску крові (артеріальна гіпертензія)
уповільнення частоти серцевих скорочень (рефлекторна брадикардія)
головний біль
порушення сечовипускання.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цьому листівці, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Нафазолін ПЕНСА спрей назальний

Зберігати у вихідній упаковці. Не заморожувати.
Тримайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, у прихованому від світла місці.
Не приймайте лікарський засіб, якщо пломба флакона порушена.
Не використовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на упаковці після слова «Термін придатності».
Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Не викидайте лікарські засоби у каналізацію або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.
Дуже важливо завжди мати інформацію про лікарський засіб, тому зберігайте як упаковку, так і вкладений листок-інструкцію.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить НАФАЗОЛІН ПЕНСА спрей назальний
Діюча речовина — нітрат нафазоліну: 1 мл спрею назального, розчину містить 1 мг нітрату нафазоліну,
що відповідає приблизно 70 мікрограмам/дозування.

Інші компоненти: натрію хлорид, едетат динатрію, натрію дигідрофосфат дигідрат, кислота фосфорна концентрована, бензалконію хлорид, бальзамічна ароматична суміш, вода для ін'єкцій.

Опис зовнішнього вигляду НАФАЗОЛІН ПЕНСА спрею назального та вміст упаковки
НАФАЗОЛІН ПЕНСА спрей назальний має форму водного розчину для спрею назального.
Об’єм флакона становить 15 мл.
Власник дозволу на введення в обіг
Genetic S.p.A. Via G. Della Monica, 26 - 84083 Castel San Giorgio (SA)
Виробник
Genetic S.p.A. Contrada Canfora – 84084 Fisciano (SA)