Nafozolina PENSA

Ulotka: informacja dla pacjenta

NAFAZOLINA PENSA 1 mg/ml, natrysk do nosa, roztwór

Nafazolina nitras
Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać niniejszą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.
Należy stosować ten lek zawsze dokładnie zgodnie z opisem w tej ulotce lub tak, jak lekarz lub farmaceuta zalecił.

• Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać konieczne ponowne zapoznanie się z jej treścią.
• W przypadku potrzeby uzyskania dodatkowych informacji lub porad należy skontaktować się z farmaceutą.
• W przypadku wystąpienia jakichkolwiek działań niepożądanych, w tym nie wymienionych w tej ulotce, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.
• Skontaktuj się z lekarzem, jeśli nie zauważasz poprawy lub jeśli objawy się nasilają po kilku dniach leczenia.

Spis treści niniejszej ulotki:

1. Co to jest NAFAZOLINA PENSA natrysk do nosa i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem NAFAZOLINA PENSA natrysku do nosa
3. Jak stosować NAFAZOLINA PENSA natrysk do nosa
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać NAFAZOLINA PENSA natrysk do nosa
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest NAFAZOLINA PENSA, spray do nosa i do czego służy

NAFAZOLINA PENSA, spray do nosa zawiera substancję czynną Nafazolina, która należy do grupy leków zwanych dekongestantami i działa jako zwężacz naczyń żylnych błony śluzowej nosa, czyli zmniejsza rozmiar naczyń krwionośnych w nosie.
NAFAZOLINA PENSA, spray do nosa stosuje się w celu ulżeniu w zatkanym nosie (dekongestant nosowy), gdy występują:

• ostre zapalenia wewnętrznej ściany nosa i gardła z uczuleniem (ostre rinitis i ostre katarralne zapalenie gardła)
• zapalenia wewnętrznej ściany nosa spowodowane alergią (alergiczne rinitis)
• ostre zapalenia wewnętrznych błon śluzowych jam znajdujących się w kościach czaszki w pobliżu nosa (ostre zapalenia zatok).

Skonsultuj się z lekarzem, jeśli nie czujesz się lepiej lub czujesz się gorzej po kilku dniach leczenia.

2. Co powinien wiedzieć przed zastosowaniem NAFAZOLINA PENSA w postaci sprayu do nosa

Nie stosuj NAFAZOLINA PENSA w postaci sprayu do nosa

• jeśli jest uczulony na substancję czynną lub na dowolny z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6)
• jeśli cierpi na ciężkie choroby serca i ma bardzo wysokie ciśnienie krwi (ciężkie nadciśnienie tętnicze)
• jeśli ma chorobę spowodowaną zbyt wysokim ciśnieniem wewnątrz oka (jaskrę)
• jeśli cierpi na nadmierną aktywność gruczołu tarczycy (nadczynność tarczycy)
• jeśli przyjmuje leki stosowane w leczeniu depresji lub zakończył ich stosowanie mniej niż dwa tygodnie temu (zobacz „Inne leki i NAFAZOLINA PENSA w postaci sprayu do nosa”)
• jeśli jest przeznaczony dla dziecka poniżej 12. roku życia.

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem NAFAZOLINA PENSA w postaci sprayu do nosa

• jeśli jest osobą starszą.
• jeśli ma zwiększoną objętość gruczołu prostaty (powiększenie prostaty), ponieważ istnieje ryzyko zatrzymania moczu w pęcherzu moczowym (zatrzymanie moczu).
• jeśli cierpi na choroby serca i układu krążenia (choroby kardiologiczne), szczególnie przy podwyższonym ciśnieniu krwi, wówczas stosowanie leku powinno być każdorazowo oceniane przez lekarza.
• jeśli jest w ciąży lub karmi piersią (zobacz „Ciąża i karmienie piersią”).

Długotrwałe stosowanie leków stosowanych w celu złagodzenia zatkania nosa może zaburzyć normalne działanie wewnętrznej ściany nosa (śluzówki) oraz przyległych jam kostnych (zatok przynosowych) i może prowadzić do uzależnienia od leku (przyzwyczajenia), wskutek czego lek przestaje być skuteczny. Długotrwałe stosowanie może być szkodliwe.
Stosowanie, zwłaszcza długotrwałe, leków stosowanych miejscowo (topicznie) może powodować reakcje alergiczne (uczulenie); w takim przypadku należy przerwać leczenie i, w razie potrzeby, skonsultować się z lekarzem w celu wdrożenia odpowiedniego leczenia.
Przerwij stosowanie leku i niezwłocznie skontaktuj się z lekarzem w przypadku nagłego wystąpienia silnego bólu głowy.
Dzieci i młodzież
NAFAZOLINA PENSA w postaci sprayu do nosa jest przeciwwskazany u dzieci poniżej 12. roku życia.
Inne leki i NAFAZOLINA PENSA w postaci sprayu do nosa
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie stosujesz, niedawno stosowałeś lub możesz zacząć stosować inne leki.
NAFAZOLINA PENSA w postaci sprayu do nosa może oddziaływać z lekami stosowanymi w leczeniu depresji (zobacz „Nie stosuj NAFAZOLINA PENSA w postaci sprayu do nosa”).
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajść w ciążę, albo karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.
W czasie ciąży i karmienia piersią NAFAZOLINA PENSA w postaci sprayu do nosa należy stosować wyłącznie po konsultacji z lekarzem i po ocenie przez niego stosunku ryzyka do korzyści w danym przypadku.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Nie są znane żadne skutki na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn.
NAFAZOLINA PENSA w postaci sprayu do nosa zawiera benzalkonię chlorkową (BAC)
Ten lek zawiera 0,007 mg benzalkonii chlorkowej na dawkę, co odpowiada 0,1 mg/ml.
Benzalkonia chlorkowa (BAC) może powodować podrażnienie i obrzęk wewnątrz nosa, szczególnie przy długotrwałym stosowaniu.
Jeśli podejrzewasz wystąpienie takiej reakcji (trwałe zatkanie nosa), skonsultuj się z lekarzem w celu zastosowania, o ile to możliwe, leku do nosa bez BAC. Jeśli leki do nosa bez BAC nie są dostępne, lekarz powinien rozważyć zastosowanie innego postaci leku.
Może powodować skurcz oskrzeli (zwężenie oskrzeli prowadzące do ciężkiego zaburzenia oddychania).

3. Jak stosować NAFAZOLINA PENSA – aerozol do nosa

Stosuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z opisem w tej ulotce lub zgodnie z wytycznymi lekarza lub farmaceuty. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Dawka
Zalecana dawka to 1–2 zraszacze w każdej nozdrzu, 2–3 razy dziennie.
Dokładnie przestrzegaj zalecanych dawek. Dawka wyższa niż zalecana, nawet jeśli stosowana lokalnie i przez krótki czas, może prowadzić do poważnych skutków ubocznych obejmujących cały organizm (efekty systemowe).
Kiedy i przez jak długo
Jeśli w ciągu kilku dni nie stwierdzisz pełnego efektu terapeutycznego, skonsultuj się z lekarzem; w każdym przypadku leczenie nie powinno trwać dłużej niż przez tydzień.
Skonsultuj się z lekarzem, jeśli dolegliwości pojawiają się powtórnie lub jeśli zauważyłeś ostatnie zmiany w ich charakterze.
Sposób stosowania
Przed użyciem leku wydmuchaj nos.
Po pierwszym użyciu flakonu po zakupie należy nacisnąć dawkownik 10 razy, bez wkładania go do nosa, aż do momentu pierwszego rozpylenia. Dopiero wtedy można go używać do podania leku.
Trzymaj flakon w pozycji pionowej, włóż końcówkę do nosa i szybko i stanowczo naciśnij dawkownik podczas wdechu, po wydmuchaniu nosa.
Po dłuższym okresie braku stosowania leku (28 dni) należy nacisnąć dawkownik dwa razy przed podaniem dawki.
Zaleca się czyszczenie dawkownika suchą szmatką po każdym użyciu. Czyszczenie jest konieczne z powodów higienicznych, aby usunąć ewentualne resztki śluzu z aplikatora. Wykonanie lub niewykonanie czyszczenia nie wpływa na działanie aplikatora.
Stosowanie u dzieci i młodzieży
NAFAZOLINA PENSA aerozol do nosa jest przeciwwskazany u dzieci poniżej 12. roku życia (zobacz „Nie stosować NAFAZOLINA PENSA aerozolu do nosa”).
Jeśli użyjesz więcej NAFAZOLINA PENSA aerozolu do nosa niż powinieneś
Lek, jeśli przypadkowo połknięty lub stosowany przez długi czas w nadmiernych dawkach, może powodować objawy toksyczne.
Przypadkowe połknięcie leku, szczególnie u dzieci, może powodować silne uczucie senności (wyraźna sedacja).
Znaczne przekroczenie zalecanej dawki NAFAZOLINA PENSA aerozolu do nosa, np. w przypadku przypadkowego połknięcia, może powodować poważne niepożądane działanie na serce i krążenie. Objawy mogą obejmować: spowolnienie rytmu serca (bradykardię), silne bóle głowy, nudności, wymioty, trudności w oddychaniu, przyspieszenie rytmu serca (tachykardię) oraz ból w klatce piersiowej.
W przypadku przedawkowania mogą również wystąpić podwyższenie ciśnienia krwi (nadciśnienie tętnicze), wrażliwość na światło (fotofobia), uczucie ucisku w klatce piersiowej, a u dzieci – obniżenie temperatury ciała (hipotermia) oraz silne osłabienie układu nerwowego z wyraźną sedacją, co wymaga podjęcia odpowiednich środków ratunkowych.
Jeśli wystąpią działania niepożądane lub w przypadku przypadkowego przyjęcia/zażycia nadmiernych dawek NAFAZOLINA PENSA aerozolu do nosa, natychmiast powiadom lekarza lub udaj się do najbliższego szpitala.
Jeśli zapomnisz zastosować NAFAZOLINA PENSA aerozol do nosa
Nie stosuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.
Jeśli przerwiesz leczenie NAFAZOLINA PENSA aerozolem do nosa
W przypadku jakichkolwiek wątpliwości dotyczących stosowania tego leku skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Lek może powodować pogorszenie uczucia zatkania nosa, podrażnienia oraz obrzęku naczyń krwionośnych wewnętrznej ściany nosa (zjawiska odruchowe związane z nadwrażliwością i zatkanie błon śluzowych).
Szybkie wchłanianie leku przez zapalone błony śluzowe (śluzawki) wewnętrznej ściany nosa może prowadzić do działań o charakterze ogólnoustrojowym (systemowych):

• podwyższenie ciśnienia krwi (nadciśnienie tętnicze)
• spowolnienie częstości akcji serca (bradykardia odruchowa)
• ból głowy
• zaburzenia oddawania moczu.

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek działania niepożądane, w tym te niewymienione w niniejszym ulocie, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Można również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Zgłaszanie działań niepożądanych pozwala na dostarczenie dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa stosowania tego leku.

5. Jak przechowywać NAFAZOLINĘ PENSA w postaci sprayu do nosa

Przechowuj w oryginalnym opakowaniu. Nie zamrażać.
Trzymaj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.
Nie przyjmuj leku, jeśli zamknięcie butelki nie jest nienaruszone.
Nie używaj tego leku po dacie wygaśnięcia wskazanej na opakowaniu po napisie „Wygaśnięcie”.
Data wygaśnięcia odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Nie wyrzucaj żadnych leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomoże to chronić środowisko.
Ważne jest, aby zawsze mieć dostęp do informacji o leku, dlatego przechowuj zarówno opakowanie, jak i ulotkę.

6. Skład opakowania i inne informacje

Co zawiera NAFAZOLINA PENSA, spray do nosa
Substancją czynną jest nafazolina nitrat: 1 ml sprayu do nosa, roztwór zawiera 1 mg nafazoliny nitratu
równoważne do około 70 mikrogramów/dawkowanie.

• Pozostałe składniki to: sodu chloridum, edetat disodowy, monohydrogenofosforan sodu dwuwodny, kwas fosforowy stężony, benzalkonium chloridum, zapach balsamowy, woda do sporządzania środków strzykawkowych.

Opis wyglądu NAFAZOLINA PENSA, sprayu do nosa, i zawartości opakowania
NAFAZOLINA PENSA, spray do nosa, jest dostępny w postaci wodnego roztworu do stosowania w formie sprayu do nosa.
Zawartość butelki wynosi 15 ml.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Genetic S.p.A. Via G. Della Monica, 26 - 84083 Castel San Giorgio (SA)
Producent
Genetic S.p.A. Contrada Canfora – 84084 Fisciano (SA)