Інструкція: інформація для пацієнта

Нізакол

таблетки 500 мг
міконазол
Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж розпочати прийом цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Зберігайте цю інструкцію. Можливо, знадобиться ще раз її прочитати.
Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, звертайтеся до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено виключно для вас. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхнього захворювання схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечно.
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цієї інструкції:

Що таке Нізакол і для чого його застосовують
Що потрібно знати перед прийомом Нізаколу
Як приймати Нізакол
Можливі побічні ефекти
Як зберігати Нізакол
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Нізакол і для чого його застосовують

Нізакол містить активну речовину міконазол і застосовується для лікування інфекцій, спричинених грибами (кандидози), порожнини рота та горла (стоматити, молочниця) та шлунково-кишкового тракту.

2. Що потрібно знати перед прийомом Нізаколу

Не приймайте Нізакол

якщо ви алергічні до діючої речовини, інших протигрибкових засобів подібної дії або будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).

Застереження та обережність
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Нізаколу
Діти та підлітки
У найранішому дитячому віці Нізакол слід застосовувати лише за реальної необхідності та під безпосереднім контролем лікаря.
Інші лікарські засоби та Нізакол
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки.
Нізакол може посилювати протизгортальний ефект кумаринових антикоагулянтів. У разі одночасного застосування Нізаколу та кумаринових препаратів лікар може змінити дозу кумаринового засобу.
Вагітність та годування груддю
Якщо ви вагітні, підозрюєте вагітність, плануєте вагітність або годуєте груддю, проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.
Якщо ви вагітні, застосовуйте цей засіб лише за реальної необхідності та під безпосереднім контролем лікаря.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Нізакол не впливає на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.
Нізакол містить лактозу
Якщо лікар діагностував у вас непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтесь із ним перед прийомом цього лікарського засобу.

3. Як застосовувати Нізакол

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря. Якщо виникають сумніви,
зверніться до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза становить 500–1000 мг на добу (1–2 таблетки), дозу визначає лікар.
Продовжуйте лікування щонайменше ще один тиждень після зникнення симптомів.
При кандидозі порожнини рота таблетки потрібно повільно розчиняти в роті.
Якщо ви прийняли Нізакол у дозі, що перевищує рекомендовану
Якщо ви прийняли більше Нізаколу, ніж слід, припиніть застосування та негайно зверніться до
лікаря.
Якщо ви забули прийняти Нізакол
Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену таблетку.
Якщо ви припините лікування Нізаколом
Якщо у вас виникнуть будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх осіб.
Якщо виникне будь-який із таких побічних ефектів, припиніть прийом Нізаколу та зв’яжіться з лікарем:

набряк обличчя, язика або горла; труднощі з ковтанням; кропив’янка та утруднення дихання (ангіоедема, анафілактична реакція);
алергічна шкірна реакція, яка може включати круглі або овальні ділянки почервоніння та набряку шкіри, висипання з пухирцями та свербіж (фіксована лікарська висипка). Також може виникнути потемніння шкіри в уражених ділянках, що може зберігатися після одужання. Фіксована лікарська висипка зазвичай з’являється в тому ж місці (або тих самих місцях), якщо препарат приймається знову (частота невідома).

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви помітили будь-який із таких побічних ефектів:

висипання з пустулами/пухирцями, наповненими гноєм (загальна гостра ексудативна пустульоза) (частота невідома).

Можуть виникати нудота, головний біль (цефалгія) та висипання, діарея під час тривалого лікування.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, включаючи ті, що не вказані в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Нізакол

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін закінчення придатності відноситься до останнього дня зазначеного місяця.
Для цього лікарського засобу не потрібні особливі умови зберігання.
Не викидайте жодні лікарські засоби у каналізацію чи побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Нізакол
Діючою речовиною є міконазол.
Інші компоненти: лактоза, целюлоза мікрокристалічна, крохмаль кукурудзяний, сахарин, полівінілпір-
ролідон, магнію стеарат, силіцій колоїдний.
Опис зовнішнього вигляду Нізаколу та вмісту упаковки
Пачка, що містить блистер з 10 таблетками
Власник дозволу на введення в обіг та виробник
Власник дозволу на введення в обіг
NEW RESEARCH srl
Via Tiburtina, 1143
00156 Рим
Виробник
SPECIAL PRODUCT’S LINE S.r.l.
Strada Paduni № 240
03012 Ананьї (FR)