Ulotka: informacja dla pacjenta

NIZACOL

Tabletki 500 mg
mikonazol
Przed zażyciem tego leku dokładnie przeczytaj całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

Zachowaj ulotkę. Może się okazać konieczne ponowne zapoznanie się z jej treścią.
W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być dla nich niebezpieczne.
Jeśli wystąpią jakiekolwiek działania niepożądane, w tym te niewymienione w niniejszej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Spis treści niniejszej ulotki:

Co to jest NIZACOL i do czego służy
Co należy wiedzieć przed zażyciem NIZACOL
Jak stosować NIZACOL
Możliwe działania niepożądane
Jak przechowywać NIZACOL
Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest NIZACOL i do czego służy

NIZACOL zawiera substancję czynną mikonazol i jest stosowany w leczeniu zakażeń grzybiczych (kandydoza) jamy ustnej i gardła (zapalenia jamy ustnej, pasożytnicze nadkażenia błony śluzowej ust) oraz przewodu pokarmowego.

2. Co należy wiedzieć przed zażyciem NIZACOL

Nie przyjmuj NIZACOL

jeśli jest nadwrażliwy na substancję czynną, inne leki przeciwgrzybicze o podobnym działaniu lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem NIZACOL
Dzieci i młodzież
W bardzo wczesnym dzieciństwie NIZACOL należy podawać wyłącznie w przypadku rzeczywistej potrzeby i pod bezpośrednim nadzorem lekarza.
Inne leki i NIZACOL
Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie przyjmuje się inne leki, niedawno przyjmowało się inne leki lub może się je przyjmować.
NIZACOL może nasilać działanie przeciwkrzepne leków zawierających kumarynę. W przypadku jednoczesnego stosowania NIZACOL i leków kumarynowych lekarz może dostosować dawkę leku kumarynowego.
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę, planujesz zajście w ciążę lub karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.
Jeśli jesteś w ciąży, stosuj ten lek wyłącznie w przypadku rzeczywistej potrzeby i pod bezpośrednim nadzorem lekarza.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
NIZACOL nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i korzystania z maszyn.
NIZACOL zawiera laktozę
Jeśli lekarz postawił Ci diagnozę nietolerancji na niektóre cukry, skontaktuj się z nim przed zażyciem tego leku.

3. Jak stosować NIZACOL

Stosuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Zalecana dawka to 500–1000 mg dziennie (1–2 tabletki), dawkę tę ustali lekarz.

Leczenie należy kontynuować przez co najmniej jeden tydzień po zniknięciu objawów.

W przypadku kandydozy jamy ustnej tabletki należy powoli rozpuszczać w jamie ustnej.

Jeśli wziąłeś więcej NIZACOL niż powinieneś

Jeśli wziąłeś więcej NIZACOL niż powinieneś, natychmiast przestań stosować lek i skontaktuj się z lekarzem.

Jeśli zapomniałeś wziąć NIZACOL

Nie podwajaj dawki, aby nadrobić pominiętej tabletki.

Jeśli przerwiesz leczenie NIZACOL

W razie jakichkolwiek wątpliwości dotyczących stosowania tego leku skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Jeśli wystąpi którykolwiek z następujących działań niepożądanych, należy przerwać przyjmowanie leku NIZACOL i skontaktować się z lekarzem:

obrzęk twarzy, języka lub gardła; trudności z połykaniem; pokrzywka i trudności w oddychaniu (obrzek naczynioruchowy, reakcja anafilaktyczna);
alergiczna reakcja skórna, która może obejmować okrągłe lub owalne plamy z zaczerwienieniem i obrzękiem skóry, wysypkę z pęcherzykami oraz uczucie świądu (stałe wysypki lekowe). Może również wystąpić przebarwienie skóry w dotkniętych obszarach, które może utrzymywać się po wyzdrowieniu. Stałe wysypki lekowe zazwyczaj pojawiają się ponownie w tym samym miejscu (lub tych samych miejscach), jeśli lek zostanie przyjęty ponownie (częstość nieznana).

Należy poinformować lekarza lub farmaceutę, jeśli zauważono którejkolwiek z następujących działań niepożądanych:

wysypkę z ropniakami/pęcherzykami wypełnionymi ropą (pustuloza egzantematyczna ogólnikowa) (częstość nieznana).

Podczas długotrwałego leczenia mogą wystąpić nudności, ból głowy (cefalea), wysypka skórna, biegunka.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek działania niepożądane, w tym te niewymienione w niniejszym ulotce, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Można również zgłosić działania niepożądane bezpośrednio za pomocą krajowego systemu zgłaszania pod adresem: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych można przyczynić się do dostarczenia dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać NIZACOL

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności wskazanej na opakowaniu. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Ten lek nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.
Nie wyrzucaj leków do ścieków ani do zwykłych śmieci. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogło to ochronić środowisko.

6. Skład opakowania i inne informacje

Co zawiera NIZACOL
Substancją czynną jest mikonazol.
Innymi składnikami są laktoza, celuloza mikrokryształowa, skrobia kukurydziana, sacharyna, poliwinylopirolidon, stearynian magnezu, krzemionka koloidalna.
Opis wyglądu NIZACOL i zawartość opakowania
Pudełko zawierające blistr z 10 tabletami.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
NEW RESEARCH srl
Via Tiburtina, 1143
00156 Roma
Producent
SPECIAL PRODUCT’S LINE S.r.l.
Strada Paduni n° 240
03012 Anagni (FR)