Nizacol

Folleto informativo: información para el paciente

NIZACOL

Comprimidos de 500 mg
miconazol
Lea todo este prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

• Guarde este prospecto. Puede tener necesidad de volver a leerlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento se le ha recetado a usted exclusivamente. No se lo dé a otras personas, aunque los síntomas de su enfermedad sean iguales a los suyos, ya que podría ser peligroso.
• Si nota cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase el apartado 4.

Contenido de este prospecto:

1. Qué es NIZACOL y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de tomar NIZACOL
3. Cómo tomar NIZACOL
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar NIZACOL
6. Contenido del envase y demás información

1. Qué es NIZACOL y para qué se utiliza

NIZACOL contiene el principio activo miconazol y se utiliza para el tratamiento de infecciones causadas por hongos (candidiasis) en la boca y la garganta (estomatitis, aftas) y en el tracto gastrointestinal.

2. Qué debe saber antes de tomar NIZACOL

No tome NIZACOL

• si es alérgico al principio activo, a otros medicamentos antimicóticos similares o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6).

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar NIZACOL.
Niños y adolescentes
En la primera infancia, NIZACOL debe administrarse solo en casos de necesidad real y bajo control médico directo.
Otros medicamentos y NIZACOL
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
NIZACOL puede aumentar el efecto anticoagulante de los medicamentos cumarínicos. En caso de uso concomitante de NIZACOL y medicamentos cumarínicos, el médico podría ajustar la dosis del medicamento cumarínico.
Embarazo y lactancia
Si está embarazada, cree que podría estarlo, tiene previsto quedarse embarazada o está dando el pecho, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Si está embarazada, utilice este medicamento solo si es estrictamente necesario y bajo supervisión médica directa.
Conducción de vehículos y uso de máquinas
NIZACOL no altera la capacidad para conducir vehículos ni para utilizar maquinaria.
NIZACOL contiene lactosa
Si su médico le ha diagnosticado una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.

3. Cómo tomar NIZACOL

Tome este medicamento siguiendo exactamente las instrucciones de su médico. Si tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
La dosis recomendada es de 500-1000 mg al día (1-2 comprimidos), aunque la dosis será determinada por el médico.
Continúe el tratamiento durante al menos una semana después de la desaparición de los síntomas.
En las candidiasis de la cavidad oral, deje disolver lentamente los comprimidos en la boca.
Si toma más NIZACOL del que debe
Si ha tomado más NIZACOL del que debe, suspenda la toma y contacte inmediatamente con su médico.
Si olvida tomar NIZACOL
No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si interrumpe el tratamiento con NIZACOL
Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede provocar efectos adversos, aunque no todas las personas los presenten.
Si aparece alguno de los siguientes efectos adversos, interrumpa la toma de NIZACOL y póngase en contacto con su médico:

• hinchazón del rostro, de la lengua o de la garganta; dificultad para tragar; urticaria y dificultad para respirar (angioedema, reacción anafiláctica);
• una reacción alérgica cutánea, que puede incluir manchas redondas u ovaladas con enrojecimiento e hinchazón de la piel, erupción cutánea con vesículas y sensación de picor (erupción fija por fármacos). También puede producirse un oscurecimiento de la piel en las zonas afectadas, que podría persistir tras la curación. Una erupción fija por fármacos suele reaparecer en el mismo lugar (o en los mismos lugares) si el medicamento se toma nuevamente (frecuencia desconocida).

Informe a su médico o farmacéutico si observa alguno de los siguientes efectos adversos:

• erupción cutánea con pústulas/vesículas llenas de pus (pustulosis exantemática aguda generalizada) (frecuencia desconocida).

Pueden presentarse náuseas, dolor de cabeza (cefalea) y erupciones cutáneas, diarrea durante un tratamiento prolongado.
Notificación de los efectos adversos
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Al notificar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar NIZACOL

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase. La fecha de caducidad hace referencia al último día de ese mes.
Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
No tire medicamentos por las aguas residuales ni por la basura doméstica. Consulte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otras informaciones

Qué contiene NIZACOL
El principio activo es miconazol.
Los demás componentes son lactosa, celulosa microcristalina, almidón de maíz, sacarina, polivinilpirrolidona, estearato de magnesio, sílice coloidal.
Descripción del aspecto de NIZACOL y contenido del envase
Un estuche que contiene un blíster con 10 comprimidos.
Titular de la autorización de comercialización y productor
Titular de la autorización de comercialización
NEW RESEARCH srl
Via Tiburtina, 1143
00156 Roma
Productor
SPECIAL PRODUCT’S LINE S.r.l.
Strada Paduni n° 240
03012 Anagni (FR)