ІНСТРУКЦІЯ ДЛЯ СПОЖИВАЧА

Німесулід ДОК Дженерікі 100 мг таблетки, гранули для оральної суспензії

Лікарський засіб-еквівалент
Уважно прочитайте цю інструкцію перед тим, як застосовувати цей лікарський засіб.

Зберігайте цю інструкцію. Можливо, її знадобиться перечитати.
Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено саме вам. Ніколи не передавайте його іншим особам. Навіть якщо їхні симптоми схожі на ваші, цей засіб може бути для них небезпечним.
Якщо будь-який з побічних ефектів посилюється або ви помітили побічний ефект, не зазначений у цій інструкції, повідомте лікареві або фармацевту.

Зміст цієї інструкції:

Що таке Німесулід ДОК Дженерікі та для чого використовується
Перш ніж приймати Німесулід ДОК Дженерікі
Як приймати Німесулід ДОК Дженерікі
Можливі побічні ефекти
Як зберігати Німесулід ДОК Дженерікі
Інші відомості

1. ЩО ТАКЕ Німесулід ДОК Дженерікі І ДЛЯ ЧОГО ЙОГО ЗАСТОСОВУЮТЬ

Німесулід ДОК Дженерікі — це нестероїдний протизапальний засіб («НПЗЗ») із знеболювальними властивостями. Його застосовують для лікування гострого болю та менструальних болів. Перш ніж призначити Німесулід ДОК Дженерікі, лікар оцінить потенційні переваги цього лікарського засобу для вас порівняно з ризиком виникнення побічних ефектів.

2. ПЕРЕД ТИМ ЯК ПРИЙМАТИ НІМЕСУЛІД ДОК Дженерікі

Не використовуйте Німесулід ДОК Дженерікі, якщо:

ви гіперчутливі (алергічні) до німесуліду або будь-якого з допоміжних речовин Німесуліду ДОК Дженерікі (перелічені в розділі 6, наприкінці цього листка-вкладення);
у вас виникли будь-які з наступних симптомів після прийому аспірину або інших нестероїдних протизапальних засобів (НПЗЗ):
свистяче дихання, відчуття тиску в грудях, задишка (астма)
носова закладеність через зростання слизової оболонки всередині носа (назальні поліпи)
сверблячі висипання на шкірі (крурчак)
раптові набряки шкіри або слизових оболонок, такі як набряк навколо очей, обличчя, губ, рота або горла, що можуть призвести до утруднення дихання (ангіоневротичний набряк);
у вас у минулому були реакції після лікування НПЗЗ, зокрема:
шлункові або кишкові кровотечі
виразки (прободення) шлунка або кишки;
у вас нещодавно була виразка або шлункова кровотеча або дванадцятипалої кишки, або вони були в минулому (щонайменше два епізоди виразки або кровотечі);
у вас була інсультова кровотеча (інсульт);
у вас будь-які інші проблеми з кровотечею або порушення, пов’язані з порушенням згортання крові;
у вас печінкова недостатність;
ви приймаєте інші ліки, які, як відомо, впливають на печінку, наприклад, парацетамол або будь-який інший анальгетик або лікування НПЗЗ;
ви вживаєте наркотики або маєте залежність від наркотиків або інших речовин;
ви постійно багато п’єте (алкоголь);
у вас у минулому була реакція на німесулід, що вплинула на печінку;
у вас тяжка ниркова недостатність, яка не вимагає діалізу;
у вас тяжка серцева недостатність;
у вас гарячка або грип (відчуття загальної слабкості, нездужання, ознобу або тремтіння або підвищена температура);
ви перебуваєте на останньому триместрі вагітності;
ви годуєте груддю.

Не давайте Німесулід ДОК Дженерікі дитині віком молодше 12 років.
Попередження
Ліки, такі як Німесулід ДОК Дженерікі, можуть бути пов’язані з незначним підвищенням ризику серцевого нападу (інфаркт міокарда) або інсульту. Цей ризик більш імовірний при застосуванні високих доз і тривалого лікування. Не перевищуйте рекомендованої дози та тривалості лікування.
Якщо у вас є проблеми з серцем, минулі інсульти або ви вважаєте, що можете мати ризик цих станів (наприклад, якщо у вас підвищений кров’яний тиск, цукровий діабет, високий рівень холестерину або ви палите), обговоріть своє лікування з лікарем або фармацевтом.
Якщо під час лікування виникнуть серйозні алергічні реакції, припиніть прийом Німесуліду ДОК Дженерікі та повідомте лікаря при перших ознаках висипання на шкірі, ураження м’яких тканин (слизових оболонок) або будь-яких інших симптомів алергії.
Не приймайте Німесулід ДОК Дженерікі або повідомте лікареві перед прийомом, якщо у вас у минулому була фіксована лікарська висипка (круглі або овальні плями з почервонінням і набряком шкіри, висипання з пухирцями, кропив’янка та свербіж) після прийому німесуліду.
Негайно припиніть лікування Німесулідом ДОК Дженерікі у разі кровотечі (чорний стілець) або виразки травного тракту (причина болю в животі).
Особлива обережність при прийомі Німесуліду ДОК Дженерікі
Якщо під час лікування німесулідом з’являються симптоми, що вказують на ураження печінки, необхідно припинити прийом німесуліду та негайно повідомити лікареві. Симптоми ураження печінки: втрата апетиту, нудота, блювота, болі в животі, тривала втому, темне забарвлення сечі.
Якщо у вас були виразки шлунка, шлункова або кишкова кровотеча або запальні захворювання кишечника, такі як виразковий коліт або хвороба Крона, повідомте лікареві перед прийомом Німесуліду ДОК Дженерікі.
Якщо під час лікування Німесулідом ДОК Дженерікі з’являються гарячка та/або симптоми, схожі на грип (відчуття загальної слабкості, нездужання, ознобу або тремтіння), припиніть прийом препарату та повідомте лікареві.
Якщо у вас є легкі порушення серця, підвищений кров’яний тиск, проблеми з кровообігом або нирками, повідомте лікареві перед прийомом Німесуліду ДОК Дженерікі.
Якщо ви похилого віку, лікар може регулярно вас обстежувати, щоб переконатися, що Німесулід ДОК Дженерікі не викликає проблем зі шлунком, нирками, серцем або печінкою.
Якщо ви плануєте вагітність, повідомте лікареві, оскільки Німесулід ДОК Дженерікі може знижувати фертильність.
Якщо у вас є непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з лікарем перед прийомом цього лікувального засобу.
Якщо ви приймаєте один із наступних ліків, які можуть взаємодіяти з Німесулідом ДОК Дженерікі:

кортикостероїди (ліки, що використовуються для лікування запальних станів),
ліки для розрідження крові (антикоагулянти, наприклад, варфарин, або антиагреганти, аспірин або інші саліцилати),
антигіпертензивні засоби або діуретики (ліки для контролю артеріального тиску або серцевих захворювань),
літій (використовується для лікування депресії та подібних розладів),
селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (ліки, що використовуються для лікування депресії),
метотрексат (ліки, що використовуються для лікування ревматоїдного артриту та раку),
циклоспорин (ліки, що використовуються після трансплантації або для лікування захворювань імунної системи), переконайтеся, що ваш лікар або фармацевт знають про це перед прийомом Німесуліду ДОК Дженерікі.

Прийом Німесуліду ДОК Дженерікі з іншими ліками
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали будь-які інші ліки, включаючи ті, що без рецепта.
Вагітність, годування груддю та фертильність
Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом Німесуліду ДОК Дженерікі або будь-яких інших ліків.
Не приймайте Німесулід ДОК Дженерікі в останні 3 місяці вагітності, оскільки це може зашкодити плоду або спричинити проблеми під час пологів.
Це може викликати проблеми з нирками та серцем плоду. Може вплинути на схильність до кровотечі як у вас, так і у дитини, а також затримати або подовжити пологи.
Не слід приймати Німесулід ДОК Дженерікі в перші 6 місяців вагітності, якщо це не абсолютно необхідно та за рекомендацією лікаря. Якщо лікування необхідне в цей період або під час спроб завагітніти, слід застосовувати мінімальну дозу на найкоротший можливий термін.
З 20-го тижня вагітності Німесулід ДОК Дженерікі може спричинити проблеми з нирками плоду, якщо приймати його більше ніж кілька днів, що призводить до зниження рівня навколоплідних вод (олігогідрамніон) або звуження судини (артеріального протоку) у серці дитини. Якщо лікування необхідне більше ніж на кілька днів, лікар може порадити додаткове обстеження.
Німесулід ДОК Дженерікі не повинен використовуватися під час годування груддю.
Якщо ви плануєте вагітність, повідомте лікареві, оскільки Німесулід ДОК Дженерікі може знижувати фертильність.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Не керуйте транспортними засобами та не працюйте з механізмами, якщо Німесулід ДОК Дженерікі викликає у вас запаморочення або сонливість.
Важлива інформація щодо деяких допоміжних речовин Німесуліду ДОК Дженерікі
Таблетки та гранули для оральної суспензії Німесуліду ДОК Дженерікі містять цукри.
Якщо лікар повідомив вам про непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед використанням цього лікувального засобу.

3. ЯК ЗАСТОСОВУВАТИ НІМЕСУЛІД ДОК Дженерікі

Завжди приймайте НІМЕСУЛІД ДОК Дженерікі точно відповідно до інструкцій лікаря. Якщо у вас
виникли сумніви, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.
Щоб зменшити побічні ефекти, слід застосовувати найменшу ефективну дозу протягом
мінімального необхідного часу для контролю симптомів.
Звичайна доза — одна таблетка 100 мг або один пакетик 100 мг гранульованої речовини для
оральної суспензії двічі на добу після їжі. Застосовуйте НІМЕСУЛІД ДОК Дженерікі
мінімально можливий термін і не більше 15 днів в межах одного курсу лікування.
Якщо ви прийняли більше НІМЕСУЛІД ДОК Дженерікі, ніж потрібно
Якщо ви прийняли або вважаєте, що прийняли більше НІМЕСУЛІД ДОК Дженерікі, ніж
передбачено (передозування), негайно зверніться до лікаря або в лікарню. З собою візьміть увесь
залишок лікарського засобу. У разі передозування, ймовірно, виникнуть такі симптоми: сонливість,
нудота, біль у шлунку, шлункова виразка, утруднене дихання.
Якщо ви забули прийняти НІМЕСУЛІД ДОК Дженерікі
Не приймайте подвійну дозу, щоб відпрацювати пропущену дозу.

4. МОЖЛИВІ НЕБАЖАНО ДІЇ

Як і всі лікарські засоби, Німесулід ДОК Дженерікі може викликати небажані дії, хоча
не всі люди їх відчувають.
Якщо виникне один із таких симптомів, припиніть прийом препарату та негайно повідомте
лікаря, оскільки це може свідчити про рідку, але серйозну побічну дію, яка вимагає
невідкладної медичної допомоги:

порушення або біль у шлунку, втрата апетиту, нудота (почуття нездужання), блювота, шлункове або кишкове кровотечіння, або чорний стілець;
шкірні реакції, такі як висипання або почервоніння;
свистяче дихання або задишка;
жовтяниця шкіри або очей (жовтяниця);
несподівана зміна кількості або кольору сечі;
набряки обличчя, ніг або стоп;
тривала втому.

Загальні небажані дії нестероїдних протизапальних засобів (НПЗП):
Застосування деяких НПЗП може бути пов’язане з незначним підвищенням ризику утворення
тромбів у судинах (тромбоз), наприклад, серцевий напад (інфаркт міокарда) або інсульт (апоплексія),
особливо при високих дозах та тривалому лікуванні.
При застосуванні НПЗП повідомлялося про затримку рідини в організмі (набряки), підвищення
артеріального тиску (гіпертензія) та серцеву недостатність.
Найчастіші побічні ефекти від НПЗП стосуються травного тракту (гastroінтестинальні ефекти):

виразки шлунка та дванадцятипалої кишки;
прободення стінок кишки або шлункове/кишкове кровотечіння (іноді смертельні, особливо у літніх пацієнтів).

Інші можливі небажані дії, що можуть виникнути при застосуванні Німесулід ДОК Дженерікі:

Часті (можуть виникати у більш ніж 1 пацієнта з 100): діарея, нудота, блювота, незначні зміни у показниках функції печінки у крові.
Нечасті (можуть виникати у до 1 пацієнта з 100): задишка, запаморочення, підвищення артеріального тиску, запор, метеоризм, печія (гастрит), свербіж, висипання на шкірі, підвищена пітливість, набряки (едема), шлункове або кишкове кровотечіння, виразки дванадцятипалої кишки або шлунка, прободені виразки.
Рідкісні (можуть виникати у до 1 пацієнта з 1 000): анемія, зниження білих кров’яних тілець у крові, підвищення кількості певних білих кров’яних тілець (еозинофілів) у крові, коливання артеріального тиску, кровотечі, біль під час сечовипускання або утримання сечі, кров у сечі, підвищення рівня калію в крові, почуття тривоги або нервозності, кошмари, розмите зору, прискорене серцебиття, гарячі приливи, почервоніння шкіри, запалення шкіри (дерматити), нездужання, втому.
Дуже рідкісні (можуть виникати у до 1 пацієнта з 10 000): тяжкі шкірні реакції (відомі як еритема мультиформна, синдром Стівенса-Джонсона, токсична епідермальна некроліза), що викликають висипання на шкірі та сильне нездужання; ниркова недостатність або запалення нирок (нефрит); порушення мозкової діяльності (енцефалопатія); зниження кількості тромбоцитів у крові, що призводить до підшкірного кровотечіння або кровотечіння в інших частинах тіла, чорний стілець через кровотечіння; запалення печінки (гепатит), іноді дуже тяжке, що призводить до жовтяниці та блокування жовчних протоків; алергічні реакції, включаючи тяжкі реакції з колапсом та труднощами дихання, астму, зниження температури тіла, запаморочення, головний біль, безсоння, болі в шлунку; неперетравлення, печія в роті, свербіж (крурка); набряки обличчя та навколишніх ділянок, порушення зору.
Частота невідома: стійка лікарська висипка (може проявлятися круглими або овальними плямами з почервонінням і набряком шкіри), висипання на шкірі з пухирцями (крурка), відчуття сверблячки.

Повідомлення про небажані дії
Якщо у вас виникли будь-які небажані дії, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про небажані дії безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Німесулід ДОК Дженерікі

Німесулід ДОК Дженерікі не потребує особливих умов зберігання.
Зберігати Німесулід ДОК Дженерікі в недоступному для дітей місці.
Не використовувати Німесулід ДОК Дженерікі після дати, зазначеної як термін придатності на упаковці. Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня місяця.
Лікарські засоби не повинні потрапляти у каналізацію або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися ліків, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. ІНША ІНФОРМАЦІЯ

Що містить Німесулід ДОК Дженерікі
Німесулід ДОК Дженерікі 100 мг таблетки

Діючою речовиною є німесулід. Кожна таблетка містить 100 мг німесуліду.
Допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна, крохмаль кукурудзяний, лактоза, натрію лаурилсульфат, магнію стеарат, компритол 888 ATO.

Німесулід ДОК Дженерікі 100 мг гранулят для оральної суспензії

Діючою речовиною є німесулід. Кожен пакетик грануляту для оральної суспензії містить 100 мг німесуліду.
Допоміжні речовини: кислота лимонна моногідрат, поліоксиетиленгліколь 4000, малтодекстрин, ароматизатор апельсиновий, сорбітол, цетомакрогол 1000.

Опис зовнішнього вигляду Німесуліду ДОК Дженерікі та вміст упаковки
Німесулід ДОК Дженерікі 100 мг таблетки: круглі таблетки кремово-жовтого кольору з рисками з одного боку і гладкі з іншого.
Одна упаковка містить 30 таблеток.
Німесулід ДОК Дженерікі 100 мг гранулят для оральної суспензії: пакетик, що містить порошок жовтуватого або кремово-жовтого кольору.
Одна упаковка містить 30 пакетиків.
Власник дозволу на введення в обіг
DOC Generici S.r.l. - Via Turati 40 - 20121 Мілано.
Виробник
Таблетки:
LABORATORIO FARMACEUTICO C.T. S.r.l. - Via Dante Alighieri, 71 - Санремо (IM).
Гранулят для оральної суспензії:
MIPHARM S.p.A. – Via B. Quaranta, 12 – Мілано.
LAMP SAN PROSPERO S.p.A. - Via della Pace, 25/A - S.Прозперо S/S (MO).
Цей листок-інструкція було схвалено