МУКОЦІС

Інструкція: інформація для пацієнта

МУКОЦІС Діти 20 мг/мл сироп, Дорослі 50 мг/мл сироп

карбоцистеїна
Еквівалентний лікарський засіб
Уважно прочитайте цей листок перед тим, як застосовувати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цей листок. Можливо, знадобиться знову прочитати його.
• Якщо потрібна додаткова інформація або порада, зверніться до фармацевта.
• Якщо виникне будь-який небажаний ефект, зокрема той, що не вказаний у цьому листку, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.
• Зверніться до лікаря, якщо не помітили поліпшення стану або, навпаки, помітили погіршення симптомів.

Зміст цього листка:

1. Що таке МУКОЦІС і для чого його застосовують
2. Що Ви повинні знати перед прийомом МУКОЦІС
3. Як приймати МУКОЦІС
4. Можливі небажані ефекти
5. Як зберігати МУКОЦІС
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке МУКОЦІС і для чого він призначений

МУКОЦІС містить активну речовину карбоксистеїн.
Карбоксистеїн належить до групи лікарських засобів, які називаються муколітиками, і допомагає розріджувати слиз, що утворюється в бронхах.
МУКОЦІС застосовується при гострих і хронічних захворюваннях дихальних шляхів.

2. Що потрібно знати перед прийомом МУКОЦІС

Не приймайте МУКОЦІС:

• якщо Ви маєте алергію на карбоксистеїн або будь-який інший компонент цього лікарського засобу, перелічений у розділі 6;
• якщо у Вас є ураження шлунково-кишкового тракту (шлунково-дванадцятипалі виразки);
• якщо Ви вагітні або годуєте грудьми (див. «Вагітність та годування грудьми»).

МУКОЦІС Діти 20 мг/мл сироп
Не застосовуйте цей лікарський засіб дітям віком молодше 2 років.
Застереження та обережність
Зверніться до лікаря або до фармацевта перед прийомом МУКОЦІС.
Рекомендується дотримуватися обережності у літніх пацієнтів, у пацієнтів із бронхіальною астмою, які мають історію тяжких респіраторних проблем, у ослаблених пацієнтів, у тих, хто має історію шлунково-дванадцятипалі виразки, або у пацієнтів, які приймають ліки, що відомі своєю здатністю викликати шлунково-кишкові кровотечі. Вам слід припинити лікування карбоксистеїном у разі виникнення шлунково-кишкової кровотечі.
Цей лікарський засіб не повинен застосовуватися одночасно з седативними засобами від кашлю і/або ліками, що пригнічують бронхіальну секрецію.
Діти
Лікарські засоби, що мають муколітичну дію, такі як карбоксистеїн, можуть спричинити бронхіальну обструкцію у дітей віком молодше 2 років. Тому МУКОЦІС не слід застосовувати дітям віком молодше 2 років (див. «Не приймайте МУКОЦІС»).
Інші лікарські засоби та МУКОЦІС
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки.
На підставі сучасних відомостей, взаємодії з іншими ліками не відомо.
Вагітність та годування грудьми
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте грудьми, проконсультуйтесь з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.
Не застосовуйте МУКОЦІС, якщо Ви вагітні або підозрюєте вагітність, або якщо годуєте грудьми.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Не повідомлялося про жодний вплив МУКОЦІС на здатність керувати транспортними засобами та використовувати механізми.
МУКОЦІС містить сахарозу. Якщо лікар повідомив Вам про непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтесь з лікарем перед прийомом цього лікарського засобу.
МУКОЦІС містить метил парагідроксибензоат, етил парагідроксибензоат, пропил парагідроксибензоат, які можуть викликати алергічні реакції (включаючи запізнілі).

3. Як застосовувати МУКОЦІС

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкції, наведеної в цій листівці, або рекомендацій лікаря чи фармацевта. Якщо у вас виникли сумніви, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.
Рекомендована доза:
МУКОЦІС Дорослі 50 мг/мл Сироп
2 або 3 столові ложки на добу.
Ці дози можуть бути збільшені за призначенням лікаря.
МУКОЦІС Діти 20 мг/мл Сироп
Діти від 2 до 5 років: 1 чайна ложка 2–3 рази на добу.
Діти старше 5 років: 1 чайна ложка 3–4 рази на добу залежно від віку.
Ці дози можуть бути збільшені за призначенням лікаря.
Якщо ви випили більше МУКОЦІСУ, ніж потрібно
Якщо ви випадково прийняли надмірну дозу МУКОЦІСУ, негайно зверніться до свого лікаря або в найближчу лікарню.
Прийом великої кількості карбоксистеїну може спричинити головний біль, нудоту, діарею та біль у животі. Якщо у вас виникнуть ці симптоми, лікар радитиме вам викликати блювоту та може провести промивання шлунка.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей засіб може спричиняти побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Зверніться до лікаря, якщо виникнуть такі побічні ефекти:
Дуже почасті (можуть виникати у більш ніж 1 із 10 осіб):

• Біль у верхній частині живота, нудота, діарея.

Невідома частота (частоту якої неможливо визначити на основі наявних даних):

• тяжкі алергічні реакції (анапілактичні, алергічні висипання, фіксована лікарська висипка);
• подразнення та захворювання шкіри (синдром Стівенса-Джонсона, бульозний дерматит, еритема мультиформна; токсична шкірна висипка, шкірна висипка). (У таких випадках припиніть лікування та зверніться до лікаря для призначення відповідної терапії).
• утруднення дихання через закупорку бронхів (бронхіальна обструкція). (У таких випадках припиніть лікування та зверніться до лікаря для призначення відповідної терапії);
• дискомфорт у підшлунковій ділянці;
• запаморочення;
• блювота, шлунково-кишкове кровотечіння. (У таких випадках припиніть лікування та зверніться до лікаря для призначення відповідної терапії).

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомляти про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлення, вказану за адресою:
www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати МУКОЦІС

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на етикетці після {Scad}. Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Зберігайте цей лікарський засіб при кімнатній температурі.
Не викидайте лікарські засоби у каналізацію або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як утилізувати лікарські засоби, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить МУКОЦІС
Діючою речовиною є карбоксистеїн.
100 мл сиропу МУКОЦІС для дорослих 50 мг/мл містять 5 г карбоксистеїну.
Інші компоненти:
натрію бензоат, метил p-гідроксибензоат, етил p-гідроксибензоат, пропил p-
гідроксибензоат, сахароза, ванілін, ароматизатор бур-карамель, карамель Е 150, вода очищена.
100 мл сиропу МУКОЦІС для дітей 20 мг/мл містять 2 г карбоксистеїну.
Інші компоненти:
натрію бензоат, метил p-гідроксибензоат, етил p-гідроксибензоат, пропил p-гідроксибензоат,
сахароза, ванілін, ароматизатор бур-карамель, вода очищена.
Опис зовнішнього вигляду МУКОЦІС та вмісту упаковки
Картонна коробка, що містить скляний флакон об’ємом 200 мл.
Власник дозволу на введення в обіг та виробник
Власник
So.Se.PHARM S.r.l.
Via dei Castelli Romani, 22
00071 Pomezia (Roma)
Італія
Виробник
Special Product’s Line S.p.A.
Via Fratta Rotonda Vado Largo, 1
03012 Anagni (FR)
Італія

Інструкція: інформація для пацієнта

МУКОЦІС 300 мг Гранули для суспензії для перорального застосування

карбоцистеїн
Лікарський засіб-еквівалент
Уважно прочитайте цей листок-інструкцію перед тим, як застосовувати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу для вас інформацію.

• Зберігайте цей листок. Можливо, знадобиться ще раз його прочитати.
• Якщо потрібна додаткова інформація або порада, зверніться до аптекаря.
• Якщо виникне будь-який побічний ефект, зокрема той, що не вказаний у цьому листку, зверніться до лікаря або аптекаря. Див. розділ 4.
• Зверніться до лікаря, якщо не помітили поліпшення стану або, навпаки, спостерігаєте погіршення симптомів.

Зміст цього листка:

7. Що таке МУКОЦІС і для чого він призначений
8. Що потрібно знати перед застосуванням МУКОЦІС
9. Як застосовувати МУКОЦІС
10. Можливі побічні ефекти
11. Як зберігати МУКОЦІС
12. Вміст упаковки та інша інформація

7. Що таке МУКОЦІС і для чого призначений

МУКОЦІС містить діючу речовину карбоцистеїн.
Карбоцистеїн належить до групи лікарських засобів, які називаються муколітиками, що допомагають розріджувати слиз, який утворюється в бронхах.
МУКОЦІС застосовується при гострих і хронічних захворюваннях дихальних шляхів.

8. Що Ви повинні знати перед прийомом МУКОЦІС

Не приймайте МУКОЦІС:

• якщо Ви маєте алергію на карбоцистеїн або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу, зазначений у розділі 6;
• якщо у Вас є ураження шлунково-кишкового тракту (шлунково-дванадцятипалі виразки);
• якщо Ви вагітні або годуєте грудьми (див. «Вагітність та годування грудьми»). Не давайте цей лікарський засіб дітям віком молодше 2 років.

Попередження та застереження
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом МУКОЦІС.
Рекомендується дотримуватися обережності у літніх пацієнтів, у хворих на астму з анамнезом важких респіраторних проблем, у ослаблених пацієнтів, у тих, хто має історію шлунково-дванадцятипалокишкових виразок, або у пацієнтів, які приймають лікарські засоби, що можуть спричинити кровотечу з шлунково-кишкового тракту. Вам слід припинити лікування карбоцистеїном у разі виникнення шлунково-кишкової кровотечі.
Цей лікарський засіб не повинен застосовуватися у поєднанні з седативними засобами від кашлю та/або ліками, що пригнічують бронхіальну секрецію.
Діти
Лікарські засоби з муколітичною дією, такі як карбоцистеїн, можуть спричинити бронхіальну обструкцію у дітей віком молодше 2 років. Тому МУКОЦІС не повинен застосовуватися у дітей віком молодше 2 років (див. «Не приймайте МУКОЦІС»).
Інші лікарські засоби та МУКОЦІС
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки.
На підставі сучасних відомостей, взаємодії з іншими ліками не відомі.
Вагітність та годування грудьми
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або якщо Ви годуєте грудьми, проконсультуйтесь з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.
Не застосовуйте МУКОЦІС, якщо Ви вагітні або вважаєте, що можете бути вагітними, або якщо Ви годуєте грудьми.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Не повідомлялося про будь-який вплив МУКОЦІС на здатність керувати транспортними засобами та використовувати механізми.
МУКОЦІС містить сахарозу. Якщо лікар повідомив Вам про непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтесь з лікарем перед прийомом цього лікарського засобу.

9. Як застосовувати МУКОЦІС

Застосовуйте цей лікарський засіб строго дотримуючись інструкції, наведеної в цьому листівці, або рекомендацій лікаря чи фармацевта. У разі виникнення сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза:
Дорослі: 1 пакетик 3–4 рази на добу.
Діти: 1/2–1 пакетик 2 рази на добу.
Розчиніть рекомендовані дози в склянці з двома пальцями води, перемішуючи чайною ложечкою.
Якщо ви прийняли більше МУКОЦІСУ, ніж слід
Якщо ви випадково прийняли надмірну дозу МУКОЦІСУ, негайно зверніться до свого лікаря або до найближчої лікарні.
Прийом великої кількості карбоксистеїну може спричинити головний біль, нудоту, діарею та біль у животі. Якщо у вас виникнуть ці симптоми, лікар порадить вам викликати блювоту та може провести промивання шлунка.
Якщо у вас виникнуть будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

10. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони виникають не у всіх пацієнтів.
Зверніться до лікаря, якщо у Вас виникнуть такі побічні ефекти:
Дуже поширено (можуть виникати у більше ніж 1 з 10 людей):

• біль у верхній частині живота, нудота, діарея.

Частота невідома (частоту яких неможливо встановити на основі наявних даних):

• запаморочення;
• тяжкі алергічні реакції (анапілактичні, алергічні висипання на шкірі, фіксована лікарська висипка);
• подразнення та захворювання шкіри (синдром Стівенса-Джонсона; бульозний дерматит; еритема мультиформна; токсична шкірна висипка; шкірна висипка);
• утруднення дихання через закупорку бронхів (бронхіальна обструкція); (у таких випадках припиніть лікування та зверніться до лікаря для призначення відповідної терапії);
• дискомфорт у епігастральній ділянці;
• блювота;
• шлунково-кишкове кровотечіння (у таких випадках припиніть лікування та зверніться до лікаря для призначення відповідної терапії).

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у Вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цій інструкції, повідомте про це лікареві або фармацевту. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлення за адресою
www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Повідомляючи про побічні ефекти, Ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

11. Як зберігати МУКОЦІС

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на етикетці після {Scad}. Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Зберігайте цей лікарський засіб при кімнатній температурі.
Не викидайте жодні лікарські засоби у каналізацію або побутові відходи. Зверніться до фармацевта щодо того, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

12. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить МУКОЦІС
Діюча речовина — карбоксистеїн.
Один пакетик гранульованої речовини масою 5 грамів МУКОЦІС 300 мг гранульована речовина для суспензії для перорального застосування
містить 300 мг карбоксистеїну.
Інші компоненти:
Натрію гідрогенкарбонат, кислота лимонна, силіцію діоксид колоїдний, ароматизатор апельсиновий, ароматизатор лимоновий,
сакарин, сахароза.
Опис зовнішнього вигляду МУКОЦІС та вміст упаковки
Коробка, що містить 30 пакетиків із композитного матеріалу Папір/Алюміній/Поліетилен масою 5 г гранульованої речовини (300 мг діючої речовини).
Власник дозволу на введення в обіг та виробник
Власник
So.Se.PHARM S.r.l.
Via dei Castelli Romani, 22
00071 - Помеція (Рим)
Італія
Виробник
Special Product’s Line S.p.A.
Via Fratta Rotonda Vado Largo, 1
03012 Аньяні (FR)
Італія