Mucocis

Folleto informativo: información para el paciente

MUCOCIS Niños 20 mg/ml Jarabe, Adultos 50 mg/ml Jarabe

carbocisteína
Medicamento equivalente
Lea cuidadosamente este prospecto antes de tomar este medicamento porque contiene información importante para usted.

• Guarde este prospecto. Puede tener necesidad de volver a leerlo.
• Si necesita más información o consejo, consulte a su farmacéutico.
• Si nota algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. Vea el apartado 4.
• Consulte a su médico si no nota mejoría o si nota un empeoramiento de los síntomas.

Contenido de este prospecto:

1. Qué es MUCOCIS y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de tomar MUCOCIS
3. Cómo tomar MUCOCIS
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar MUCOCIS
6. Contenido del envase y otras informaciones

1. Qué es MUCOCIS y para qué se utiliza

MUCOCIS contiene la sustancia activa carbocisteína.
La carbocisteína pertenece a una categoría de medicamentos denominados mucolíticos, que ayudan a fluidificar el moco presente en los bronquios.
MUCOCIS se utiliza en las afecciones agudas y crónicas del aparato respiratorio.

2. Qué debe saber antes de tomar MUCOCIS

No tome MUCOCIS:

• si es alérgico a la carbocisteína o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento enumerados en el apartado 6;
• si padece lesiones en el aparato gastrointestinal (úlceras gastro-duodenales);
• si está embarazada o en período de lactancia (ver «Embarazo y lactancia»).

MUCOCIS Niños 20 mg/ml Jarabe
No administre este medicamento a niños menores de 2 años.
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o a su farmacéutico antes de tomar MUCOCIS.
Se recomienda precaución en pacientes de edad avanzada, en pacientes asmáticos con antecedentes de problemas respiratorios graves, en pacientes debilitados, en aquellos con antecedentes de úlceras gastroduodenales o en quienes estén tomando medicamentos conocidos por provocar hemorragia gastrointestinal. Debe interrumpir el tratamiento con carbocisteína si presenta hemorragia gastrointestinal.
Este medicamento no debe utilizarse en asociación con sedantes de la tos y/o medicamentos que inhiban la secreción bronquial.
Niños
Los medicamentos con acción mucolítica como la carbocisteína pueden provocar obstrucción bronquial en niños menores de 2 años. Por tanto, MUCOCIS no debe administrarse en niños menores de 2 años (ver «No tome MUCOCIS»).
Otros medicamentos y MUCOCIS
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
Según los conocimientos actuales, no se conoce ninguna interacción con otros fármacos.
Embarazo y lactancia
Si está embarazada, si sospecha que podría estarlo o si está planeando un embarazo, o si está en período de lactancia, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
No utilice MUCOCIS si está embarazada o cree que podría estarlo, o si está amamantando.
Conducción de vehículos y uso de máquinas
No se ha descrito ningún efecto de MUCOCIS sobre la capacidad de conducir vehículos ni de utilizar máquinas.
MUCOCIS contiene sacarosa. Si su médico le ha indicado que tiene intolerancia a ciertos azúcares, hable con él antes de tomar este medicamento.
MUCOCIS contiene metil para-hidroxibenzoato, etil p-hidroxibenzoato, propil p-hidroxibenzoato, que pueden provocar reacciones alérgicas (incluso retrasadas).

3. Cómo tomar MUCOCIS

Tome este medicamento siguiendo exactamente las instrucciones descritas en este prospecto o las indicaciones de su médico o farmacéutico. Si tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico.

La dosis recomendada es:

MUCOCIS Adultos 50 mg/ml Jarabe
2 o 3 cucharadas al día.
Estas dosis pueden aumentarse según prescripción médica.

MUCOCIS Niños 20 mg/ml Jarabe
Niños de 2 a 5 años: 1 cucharadita de 2 a 3 veces al día.
Niños mayores de 5 años: 1 cucharadita de 3 a 4 veces al día, en función de la edad.
Estas dosis pueden aumentarse según prescripción médica.

Si toma más MUCOCIS del que debe

Si ha tomado accidentalmente una dosis excesiva de MUCOCIS, contacte inmediatamente con su médico o acuda al hospital más cercano.

La ingestión de grandes cantidades de carbocisteína puede provocar dolor de cabeza, náuseas, diarrea y dolor abdominal. Si presenta estos síntomas, su médico le aconsejará provocarse el vómito y podría someterle a una lavanda gástrica.

Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas
las personas los padezcan.
Consulte a su médico si presenta alguno de los siguientes efectos adversos:
Muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas):

• Dolor abdominal en la parte superior, náuseas, diarrea.

Frecuencia no conocida (cuya frecuencia no puede determinarse a partir de los datos
disponibles):

• reacciones alérgicas graves (anafilácticas, erupciones cutáneas alérgicas, erupción fija medicamentosa);
• irritaciones y enfermedades de la piel (síndrome de Stevens-Johnson, dermatitis ampollosa, eritema multiforme; erupción cutánea tóxica, erupción cutánea). (En tales casos, interrumpir el tratamiento y consultar al médico para iniciar una terapia adecuada).
• dificultad para respirar por obstrucción de los bronquios (obstrucción bronquial). (En tales casos, interrumpir el tratamiento y consultar al médico para iniciar una terapia adecuada);
• molestias epigástricas;
• vértigo;
• vómitos, hemorragia gastrointestinal. (En tales casos, interrumpir el tratamiento y consultar al médico para iniciar una terapia adecuada).

Notificación de los efectos adversos
Si presenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto,
consulte a su médico o farmacéutico. Asimismo, puede notificar los efectos adversos
directamente a través del sistema nacional de notificación cuya dirección aparece en
www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Al notificar los efectos adversos, puede ayudar a proporcionar más información sobre la
seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar MUCOCIS

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la etiqueta tras
{Scad}. La fecha de caducidad se refiere al último día de ese mes.
Conservar este medicamento a temperatura ambiente.
No tire ningún medicamento por las aguas residuales ni por los desechos domésticos. Pregunte a su farmacéutico
cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase e información adicional

Qué contiene MUCOCIS
El principio activo es la carbocisteína.
100 ml de MUCOCIS Adultos 50 mg/ml Jarabe contienen 5 g de carbocisteína.
Los demás componentes son:
benzoato de sodio, metil p-hidroxibenzoato, etil p-hidroxibenzoato, propil p-
hidroxibenzoato, sacarosa, vainillina, aroma bur-caramel, caramelo E 150, agua purificada.
100 ml de MUCOCIS Niños 20 mg/ml Jarabe contienen 2 g de carbocisteína.
Los demás componentes son:
benzoato de sodio, metil p-hidroxibenzoato, etil p-hidroxibenzoato, propil p-hidroxibenzoato,
sacarosa, vainillina, aroma bur-caramel, agua purificada.

Descripción del aspecto de MUCOCIS y contenido del envase
Caja que contiene un frasco de vidrio de 200 ml.

Titular de la autorización de comercialización y fabricante
Titular
So.Se.PHARM S.r.l.
Via dei Castelli Romani, 22
00071 Pomezia (Roma)
Italia
Fabricante
Special Product’s Line S.p.A.
Via Fratta Rotonda Vado Largo, 1
03012 Anagni (FR)
Italia

Folleto informativo: Información para el paciente

MUCOCIS 300 mg Granulado para suspensión oral

carbocisteína
Medicamento equivalente
Lea atentamente este prospecto antes de tomar este medicamento porque contiene información importante para usted.

• Guarde este prospecto. Puede que necesite volver a leerlo.
• Si desea obtener más información o consejo, consulte a su farmacéutico.
• Si se produce alguno de los efectos adversos, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. Véase sección 4.
• Consulte a su médico si no observa mejoría o si advierte un empeoramiento de los síntomas.

Contenido de este prospecto:

7. Qué es MUCOCIS y para qué se utiliza
8. Qué debe saber antes de tomar MUCOCIS
9. Cómo tomar MUCOCIS
10. Posibles efectos adversos
11. Cómo conservar MUCOCIS
12. Contenido del envase y otras informaciones

7. Qué es MUCOCIS y para qué sirve

MUCOCIS contiene la sustancia activa carbocisteína.
La carbocisteína pertenece a una categoría de medicamentos denominados mucolíticos, que ayudan a fluidificar el moco presente en los bronquios.
MUCOCIS se utiliza en las afecciones agudas y crónicas del aparato respiratorio.

8. Qué debe saber antes de tomar MUCOCIS

No tome MUCOCIS:

• si es alérgico a la carbocisteína o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento enumerados en el apartado 6;
• si padece lesiones en el aparato gastrointestinal (úlceras gastroduodenales);
• si está embarazada o en periodo de lactancia (ver «Embarazo y lactancia»). No administre este medicamento a niños menores de 2 años.

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o a su farmacéutico antes de tomar MUCOCIS.
Se recomienda precaución en pacientes ancianos, en pacientes asmáticos con antecedentes de problemas respiratorios graves, en pacientes debilitados, en aquellos con antecedentes de úlceras gastroduodenales o en quienes estén tomando medicamentos conocidos por provocar hemorragia gastrointestinal.
Debe interrumpir el tratamiento con carbocisteína si presenta hemorragia gastrointestinal.
Este medicamento no debe utilizarse en combinación con sedantes de la tos y/o medicamentos que inhiban la secreción bronquial.

Niños
Los medicamentos con acción mucolítica como la carbocisteína pueden provocar obstrucción bronquial en niños menores de 2 años. Por tanto, MUCOCIS no debe administrarse en niños menores de 2 años (ver «No tome MUCOCIS»).

Otros medicamentos y MUCOCIS
Informe a su médico o a su farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
Según los conocimientos actuales, no se conoce ninguna interacción con otros fármacos.

Embarazo y lactancia
Si está embarazada, si sospecha que podría estarlo o si está planeando un embarazo, o si está en periodo de lactancia, consulte a su médico o a su farmacéutico antes de tomar este medicamento.
No utilice MUCOCIS si está embarazada o cree que podría estarlo, ni si está en periodo de lactancia.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria
No se ha notificado ningún efecto de MUCOCIS sobre la capacidad de conducir vehículos y de utilizar maquinaria.

MUCOCIS contiene sacarosa. Si su médico le ha indicado que padece intolerancia a ciertos azúcares, hable con él antes de tomar este medicamento.

9. Cómo tomar MUCOCIS

Tome este medicamento siguiendo exactamente las instrucciones descritas en este prospecto o las indicadas por su médico o farmacéutico. Si tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
La dosis recomendada es:
Adultos: 1 sobre 3-4 veces al día.
Niños: 1/2-1 sobre 2 veces al día.
Disuelva las dosis recomendadas en un vaso con dos dedos de agua, agitando con una cucharilla.
Si toma más MUCOCIS del que debe
Si ha tomado accidentalmente una dosis excesiva de MUCOCIS, contacte inmediatamente con su médico o acuda al hospital más cercano.
La ingestión de grandes cantidades de carbocisteína puede provocar dolor de cabeza, náuseas, diarrea y dolor abdominal. Si presenta estos síntomas, su médico le aconsejará que vomite y podría someterle a una lavado gástrico.
Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

10. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los presenten.
Consulte a su médico si padece alguno de los siguientes efectos adversos:
Muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas):

• dolor abdominal en la parte superior, náuseas, diarrea.

Frecuencia no conocida (cuya frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles):

• vértigos;
• reacciones alérgicas graves (anafilácticas, erupciones cutáneas alérgicas, erupción fija por fármaco);
• irritaciones y enfermedades de la piel (síndrome de Stevens-Johnson; dermatitis ampollosa; eritema multiforme; erupción cutánea tóxica; erupción cutánea);
• dificultad para respirar por obstrucción de los bronquios (obstrucción bronquial); (en tales casos, interrumpir el tratamiento y consultar al médico para iniciar una terapia adecuada);
• molestias epigástricas;
• vómitos;
• hemorragia gastrointestinal (en tales casos, interrumpir el tratamiento y consultar al médico para iniciar una terapia adecuada).

Comunicación de los efectos adversos
Si padece cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto,
consulte a su médico o farmacéutico. Asimismo, puede comunicar los efectos adversos
directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección
www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Al comunicar los efectos adversos, usted puede contribuir a obtener más información sobre la
seguridad de este medicamento.

11. Cómo conservar MUCOCIS

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la etiqueta tras
{Cad}. La fecha de caducidad se refiere al último día de ese mes.
Conservar este medicamento a temperatura ambiente.
No tire ningún medicamento por las aguas residuales ni a la basura doméstica. Pregunte a su farmacéutico
cómo eliminar los medicamentos que ya no utilice. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

12. Contenido del envase y otras informaciones

Qué contiene MUCOCIS
El principio activo es la carbocisteína.
Una sobre de gránulos de 5 gramos de MUCOCIS 300 mg gránulos para suspensión oral
contiene 300 mg de carbocisteína.
Los demás componentes son:
Bicarbonato sódico, ácido cítrico, sílice coloidal, aroma de naranja, aroma de limón,
sacarina, sacarosa.
Descripción del aspecto de MUCOCIS y contenido del envase
Caja que contiene 30 sobres de laminado Papel/Aluminio/Polietileno de 5 g de gránulos
(300 mg de principio activo).
Titular de la autorización de comercialización y productor
Titular
So.Se.PHARM S.r.l.
Via dei Castelli Romani, 22
00071 - Pomezia (Roma)
Italia
Productor
Special Product’s Line S.p.A.
Via Fratta Rotonda Vado Largo, 1
03012 Anagni (FR)
Italia